PD-1耐药疗法

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信达生物(01801):IBI363肺鳞癌更新mPFS数据进一步延长
浦银国际· 2025-06-11 17:54
报告公司投资评级 - 目标价为95港元,潜在升幅为+17%,目前股价为81.1港元,评级为“买入” [2][9] 报告的核心观点 - 基于积极的IBI363、IBI343数据,将两款重磅管线药物纳入估值模型,认为两者短期内均具备不错的出海授权潜力,尤其是IBI363有望成为解决PD - 1耐药的重要疗法 [9] - 预测IBI363中国峰值销售约25亿元,IBI343中国峰值销售约15亿元,预测公司2025E/2026E/2027E归母净利润分别为4.3/8.5/18.9亿元,基于DCF估值模型,维持公司“买入”评级,上调目标价至95港元 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司数据 - 总市值133,944百万港元,近3月日均成交额1,314百万港元,52周内股价区间为28.6 - 83.3港元 [2] 产品数据 - IBI363:3mg/kg剂量组在IO经治肺鳞癌mPFS数据延长至9.3个月,增强对其在肺鳞癌发展的信心;在IO经治NSCLC适应症中,3mg/kg剂量组疗效优于≤1.5mg/kg剂量组;公司将在3L + sq - NSCLC率先开展3期注册临床试验,预计3mg/kg剂量组为3期剂量;在3L + MSS/pMMR CRC中,联用和单用均有相关数据披露,联用数据显示无肝转移mPFS人群是潜在生存获益最多的人群;在黑色素瘤中,1mg/kg Q2W剂量组有积极生存数据 [7] - IBI343:在CLDN18.2 + PDAC病人中,mPFS为5.4个月,mOS从摘要时的8.5个月延长至9.1个月 [7] 财务数据 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(人民币百万元)|6,206|9,422|11,691|13,159|15,805| |同比变动(%)|36.2%|51.8%|24.1%|12.6%|20.1%| |归母净利润/(亏损)(人民币百万元)|-1,028|-95|433|849|1,893| |经调整净利润/(亏损)(人民币百万元)|-515|332|1,033|1,549|2,663| |PS(X)|17.0|11.7|9.4|8.4|6.2|[9] 行业覆盖公司 - 报告列出了SPDBI医药行业覆盖公司的股票代码、公司、现价、评级、目标价和行业等信息,涉及生物科技、制药、CRO/CDMO、医疗器械、ICL、互联网医疗、数字疗法等多个细分行业 [14] 情景假设 - 乐观情景:公司收入增长好于预期,目标价110.0港元,概率20%;悲观情景:公司收入增长不及预期,目标价70.0港元,概率20% [19]