PVRIG

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Compugen (CGEN) FY Conference Transcript
2025-09-05 20:00
公司概况与核心业务 * Compugen Ltd 是一家临床阶段的免疫疗法公司 专注于利用AI/ML驱动的预测工具Unigen™平台发现新的免疫肿瘤学药物靶点[1][3] * 公司拥有两个完全拥有的临床阶段资产COM701(抗PVRIG抗体)和COM902(抗TIGIT抗体) 并与阿斯利康和吉利德建立了开发合作伙伴关系[3] * 与阿斯利康的合作涉及COM902 其被用作阿斯利康PD-1/TIGIT双特异性分子relvegostomig的一部分 该分子目前已进入III期试验[3][22] * 与吉利德的合作涉及COM503(现称GS0321) 这是一款潜在first-in-class的抗体 在临床前阶段授权给吉利德 目前正处于I期研究阶段[4][25] 核心资产COM701与MAIA研究 * COM701是一种抗PVRIG抗体 PVRIG是一个T细胞到NK细胞的检查点 其生物学特性与其他检查点非常不同 能使抗体将T细胞释放到炎症较少的肿瘤类型中 如卵巢癌[6] * PVRIG通路在卵巢癌中高度表达 临床信号显示COM701单药治疗能在末线铂类耐药卵巢癌患者中驱动临床反应和转化反应 并显示出持久反应和优异的安全性[6][7][8] * MAIA卵巢癌研究针对铂类敏感患者 这些患者对化疗有反应 肿瘤负荷较低 免疫系统受损较轻 研究设计为随机、盲法、安慰剂对照 以2:1的比例分配接受COM701单药治疗或安慰剂 主要目标是观察COM701是否能将无进展生存期(PFS)改善超过3个月[14] * 该研究采用适应性试验设计 具有高度灵活性 可根据中期分析结果考虑加速批准、增加更多患者或增加联合治疗组(如与BEV或TIGIT/PD-1三联疗法联合)[16] * 中期分析预计在2026年下半年进行 安慰剂组的PFS预计约为6个月 成功标准是COM701将其显著改善[15] 合作伙伴与授权资产 * 阿斯利康正在10项III期研究中评估其双特异性分子relvegostomig(包含COM902) 将其作为一种新的IO骨干疗法与不同药物(如ADC、化疗)联合 用于多种适应症 并直接与帕博利珠单抗进行比较[22][23] * 与吉利德的交易结构为预付款6000万美元 IND批准后获得额外的3000万美元 并有资格获得总计约7.5亿美元的里程碑付款以及低两位数的分层特许权使用费[25] * 尽管资产完全授权给吉利德 但Compugen负责领导GS0321的I期研究 已于2025年初给首例患者用药[25][29] * GS0321(原COM503)是通过Unigen™平台发现的 其机制是阻断IL-10结合蛋白 从而在肿瘤微环境中释放具有抗肿瘤活性的IL-10 而不影响外周系统 临床前数据令人兴奋[27][28] 财务状况与催化剂 * 截至6月底 公司拥有约9400万美元现金 保守估计这些资金足以支持所有活动直至2027年 且未计入任何合作带来的里程碑付款或特许权使用费[31] * 近期催化剂包括在ESMO大会上报告COM701 I期研究的汇总分析[19][30] * MAIA卵巢癌研究的数据读出预计在2026年下半年[30] * TIGIT领域的动态(如Arcus、吉利德、阿斯利康的relvegostomig)的读数也将是重要的行业催化剂[30] 平台验证与竞争格局 * Unigen™计算平台专注于靶点发现 其价值已通过将多个资产从计算预测推进到临床测试以及与制药公司(包括与吉利德的近期交易)的合作得到验证[5] * 并非所有TIGIT抗体都相同 罗氏、默克、百济神州等公司因其TIGIT抗体属于能结合Fc受体的类别(可能耗竭细胞且安全性较差)而中止了项目 目前活跃的TIGIT项目(吉利德、Arcus、阿斯利康的relvegostomig以及COM902)都属于不结合Fc受体的类别 显示出良好的安全性[21]