公司核心产品上市与商业化进展 - 公司首款商业化产品CARDAMYST™（etripamil）鼻喷雾剂现已在美国零售药店上市，该产品为处方药，适用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状发作转复为窦性心律 [2] - 一项快速的商业化计划正在实施中，全国销售团队将于2026年2月中旬部署到位 [2] - 产品上市得到了患者援助平台的支持，该平台为大多数有商业保险覆盖的患者提供福利验证、报销支持和共付额援助，符合条件的商业保险患者的共付额预计上限为25美元 [3] - 公司首席执行官表示，团队正持续与保险公司接洽，目标是使CARDAMYST获得广泛的保险覆盖并让患者负担得起 [4] 产品特性与市场定位 - CARDAMYST是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，设计为患者可自行使用的快速反应疗法，无需立即医疗监督，旨在为医疗提供者提供新的治疗选择，实现按需护理和患者自我管理 [8] - 该产品是美国食品药品监督管理局（FDA）30多年来批准的首个PSVT治疗方法，于2025年12月12日获得批准 [6] - 除了已获批的成人PSVT适应症，etripamil目前正处于针对儿科患者PSVT治疗的2期开发阶段，以及针对成人伴有快速心室率的房颤（AFib-RVR）急性治疗的3期开发阶段 [8] 目标疾病与市场概况 - 阵发性室上性心动过速（PSVT）是一种心律失常，估计美国目前有200万确诊患者 [7] - PSVT发作特点是突发性心率过快，通常超过每分钟150至200次，可能导致严重心悸、呼吸短促、胸痛、头晕等症状，迫使患者限制日常活动，并常常引发焦虑 [7] - 许多医疗提供者对缺乏有效的治疗方案感到不满，患者通常选择前往急诊室或接受侵入性心脏消融手术，过程漫长、负担重且成本高昂 [7]

公司产品与技术 - Aptar Group公司的Bidose液体鼻喷雾系统被用于递送新获批的CARDAMYST鼻喷雾剂 [1] - CARDAMYST鼻喷雾剂获得美国食品药品监督管理局批准用于将阵发性室上性心动过速的急性症状发作转为窦性心律 [1] 行业与市场动态 - 全球药物和消费品给药、分配及保护技术领域的领先公司Aptar Group宣布其产品成为新获批药物的递送机制 [1]

CARDAMYST产品概况 - CARDAMYST是一种钙通道阻滞剂，适用于成人急性症状性阵发性上室性心动过速（PSVT）的转复[6] - CARDAMYST在30分钟内将PSVT转复为窦性心律的概率为64%，而安慰剂组为31%，风险比为2.62（95% CI: 1.659, 4.147），p<0.001[11] - CARDAMYST在临床研究中表现出良好的耐受性，0.4%的患者在用药后24小时内出现低血压，0.1%的患者出现晕厥[14] - 在1753名接受CARDAMYST的患者中，因治疗相关不良反应停药的比例为2.5%[15] 市场潜力与用户数据 - 每年约有140,000至525,000次急诊就诊与PSVT相关，且每年约有100,000次消融手术[36] - 预计每年有650,000至100万名患者接受PSVT治疗，且超过50%的患者拥有商业保险[39] - 诊断人群约为200万，年治疗人群约为100万[41] - 年治疗人群中，约有50万人由约10,000名医疗提供者管理[42] - 年治疗人群中，约有40,000名医疗提供者管理的PSVT患者数量为500,000[43] 财务与市场策略 - CARDAMYST的每个处方的批发售价（WAC）为1,649美元，净销售额在500到1,000美元之间[51] - 紧急部门就诊的商业费用为2,500美元，医疗保险费用为3,500美元[51] - 消融治疗的商业费用为35,000美元，医疗保险费用为15,000美元[51] - 初始销售团队覆盖了潜在年治疗患者的50%[55] - CARDAMYST的市场准入策略包括易于开处方和提供患者支持服务[50] 未来展望与研发 - CARDAMYST的专利保护将持续到2042年，作为新化学实体（NCE）具有市场潜力[30] - CARDAMYST的目标是减少急诊就诊和住院，预计每年可为医疗系统节省至少50亿美元[35] - 心脏病专家预计将向大多数未接受消融治疗的PSVT患者开处方CARDAMYST[47] - 心脏病专家在“药物口袋”管理中，当前采用率为64%，预计采用率为34%[48] - CARDAMYST的临床数据强大，能够有效提升患者自我管理能力，减少对急诊的依赖[18]