公司产品与技术 - Aptar Group公司的Bidose液体鼻喷雾系统被用于递送新获批的CARDAMYST鼻喷雾剂 [1] - CARDAMYST鼻喷雾剂获得美国食品药品监督管理局批准用于将阵发性室上性心动过速的急性症状发作转为窦性心律 [1] 行业与市场动态 - 全球药物和消费品给药、分配及保护技术领域的领先公司Aptar Group宣布其产品成为新获批药物的递送机制 [1]

CARDAMYST产品概况 - CARDAMYST是一种钙通道阻滞剂，适用于成人急性症状性阵发性上室性心动过速（PSVT）的转复[6] - CARDAMYST在30分钟内将PSVT转复为窦性心律的概率为64%，而安慰剂组为31%，风险比为2.62（95% CI: 1.659, 4.147），p<0.001[11] - CARDAMYST在临床研究中表现出良好的耐受性，0.4%的患者在用药后24小时内出现低血压，0.1%的患者出现晕厥[14] - 在1753名接受CARDAMYST的患者中，因治疗相关不良反应停药的比例为2.5%[15] 市场潜力与用户数据 - 每年约有140,000至525,000次急诊就诊与PSVT相关，且每年约有100,000次消融手术[36] - 预计每年有650,000至100万名患者接受PSVT治疗，且超过50%的患者拥有商业保险[39] - 诊断人群约为200万，年治疗人群约为100万[41] - 年治疗人群中，约有50万人由约10,000名医疗提供者管理[42] - 年治疗人群中，约有40,000名医疗提供者管理的PSVT患者数量为500,000[43] 财务与市场策略 - CARDAMYST的每个处方的批发售价（WAC）为1,649美元，净销售额在500到1,000美元之间[51] - 紧急部门就诊的商业费用为2,500美元，医疗保险费用为3,500美元[51] - 消融治疗的商业费用为35,000美元，医疗保险费用为15,000美元[51] - 初始销售团队覆盖了潜在年治疗患者的50%[55] - CARDAMYST的市场准入策略包括易于开处方和提供患者支持服务[50] 未来展望与研发 - CARDAMYST的专利保护将持续到2042年，作为新化学实体（NCE）具有市场潜力[30] - CARDAMYST的目标是减少急诊就诊和住院，预计每年可为医疗系统节省至少50亿美元[35] - 心脏病专家预计将向大多数未接受消融治疗的PSVT患者开处方CARDAMYST[47] - 心脏病专家在“药物口袋”管理中，当前采用率为64%，预计采用率为34%[48] - CARDAMYST的临床数据强大，能够有效提升患者自我管理能力，减少对急诊的依赖[18]