业绩总结 - VERIFY研究的主要终点在20-32周期间达成，rusfertide组的应答率为76.9%，而安慰剂组为32.9%[14] - rusfertide组在0-32周期间的平均治疗放血次数为0.5次，显著低于安慰剂组的1.8次，p值小于0.0001[21] - rusfertide组中72.8%的患者未进行任何放血，而安慰剂组仅有21.9%[23] - rusfertide组的Hct控制显著优于安慰剂组，p值为<0.0001[26] - Rusfertide组在32周内维持Hct<45%的比例为62.6%，而安慰剂组为14.4%[26] - 在PROMIS Fatigue SF-8量表中，Rusfertide组的LS均值差为-1.95，p值为0.0268，显示出统计学显著性[33] - MFSAF TSS7评分中，Rusfertide组的LS均值差为-1.87，p值为0.0239，表明症状改善显著[39] - Rusfertide组中89%的患者出现至少1个治疗相关不良事件（TEAE），而安慰剂组为86.3%[46] - Rusfertide组中注射部位反应发生率为55.9%，而安慰剂组为32.9%[46] - 在Rusfertide组中，15.9%的患者出现贫血，而安慰剂组仅为4.1%[46] 用户数据 - 研究共纳入293名患者，rusfertide组147名，安慰剂组146名，性别比例大致相当，男性占73%[11] - 参与者的中位年龄为57岁，PV诊断时的中位年龄为52岁，PV病程中位数为2.9年[11] - 47.9%的安慰剂组患者和44.9%的rusfertide组患者属于高风险类别（年龄≥60岁和/或有先前的血栓事件）[11] 未来展望 - 预计Rusfertide的峰值收入潜力为10亿至20亿美元[53] - 2024年第一季度，Icotrokinra的发现和开发候选药物PN-881已进入临床阶段[64] - 2025年第二季度，Ph3 VERIFY的入组完成[64] - 2025年第四季度，Psoriasis NDA申请将提交[64] - 2024年，FRONTIER 1的Ph2结果将在《新英格兰医学杂志》上发布[64] - 2025年，Ph3 PsO LEAD和PsO TOTAL的研究均已启动[64] - 2025年，Ph3 ICONIC-PsA 1和ICONIC-PsA 2的研究均已启动[64] - 2025年，Ph3 PsO ADVANCE 1和ADVANCE 2的研究均已启动[64] - 2025年，新的溃疡性结肠炎和克罗恩病研究将启动[64] - 2025年，ASH会议将展示相关研究成果[64] - 2024年，PV日将举行，展示最新的研究进展[64] 新产品和新技术研发 - rusfertide在Phase 3 VERIFY研究中满足了所有主要和关键次要终点[51] - rusfertide在各个亚组中均表现出显著的疗效，包括不同的风险类别和使用的联合治疗[18] - rusfertide的安全性与之前的2期研究一致，未出现新的安全性问题[6]

Protagonist Therapeutics (PTGX) Update / Briefing February 06, 2025 10:30 AM ET Speaker0 Good morning, everybody. Thanks for joining us. I'm Corey Davis with LifeSci Advisors. Welcome to our PV Day with Protagonist Therapeutics to review the current PV market and set the stage for the upcoming Phase III data that are expected in March. We have got two KOLs and a number of company executives to walk through what I hope will be a scintillating presentation. We've got about 40 people in the room and over 100 p ...