财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度XERZUVEY合作收入为1380万美元，较2024年第四季度增长21%，该收入占百健记录的净收入的50% [7][15] - 2025年第一季度研发费用为2280万美元，销售、一般和行政费用为5760万美元 [15] - 与2024年同期相比，2025年第一季度研发费用下降68%；与2024年第四季度相比，2025年第一季度研发费用下降近40% [16][17] - 2025年第一季度净亏损为6220万美元，2024年第四季度净亏损为9580万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为4.24亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVEY业务 - 2025年第一季度，XERZUVEY发货给超过3000名产后抑郁症（PPD）女性患者，较2024年第四季度增长22%；自推出以来，已发货给超过10000名PPD女性患者 [7][8] - 第一季度近80%的处方来自妇产科医生（OBGYNs），PPD总处方医生数量增长超20%，且医生重复处方率高 [12] - 超过70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物 [11] 研发业务 - SAGE - 319预计在2025年底公布I期多次递增剂量（MAD）研究数据，并有望在2026年初开展患者群体研究 [20] - SAGE - 817和SAGE - 39两个口服NMDA受体负变构调节剂（NAMS）处于临床前开发阶段 [20] - 公司正在评估SAGE - 324的下一步计划，预计在2025年年中提供更新 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司董事会继续推进战略替代方案进程，以评估为股东创造最大价值的机会 [6] - 公司将资源集中在神经精神病学和神经发育障碍领域的临床管线，优先发展SAGE - 319和NMDA受体NAM平台 [9][10] - 公司致力于将XERZUVEY确立为PPD的护理标准，通过扩大销售团队、媒体宣传和社交媒体推广等投资计划，加速其上市进程 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着XERZUVEY的商业势头、聚焦的研发方法和充足的现金储备，有望为股东创造价值 [11] - 公司预计2025年XERZUVEY联合商业化投资将增加，但整体运营费用将大幅低于2024年 [17] - 公司相信XERZUVEY有潜力成为PPD领域的畅销药，并实现季度环比增长 [56][57] 其他重要信息 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [65] - 库存因批发商采购习惯而季度波动，关键应关注需求，2025年第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] - XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物 [86] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队举措的早期拉动效果如何 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，销售团队扩张已完成，预计全年将实现季度环比收入增长 [25] - 销售团队专注于OBGYNs，80%的处方来自他们，有助于扩大PPD筛查和诊断范围 [26] 问题: 请介绍研发管线和即将到来的催化剂，以及公司对GABA和NMDA途径的信心来源 - 公司重新校准了研发方法，聚焦于合适的药物、药理学和适应症，若成功将为股东和患者创造价值 [31][32] - SAGE - 319和NMDA受体NAM平台在神经精神病学和神经发育障碍领域有强大的生物学原理和可行的监管途径 [32][33] 问题: 对于不将XERZUVEY作为一线治疗药物的处方医生和患者，关键因素是什么，公司有哪些应对措施；销售团队在特定地区的集中情况如何 - 销售团队扩张已完成，预计未来将实现季度环比增长，公司不断吸引新处方医生，且他们会成为重复处方者 [39][40] - 超70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物，公司认为其成为一线用药没有障碍 [40][41] 问题: 上次财报电话会议提到XOXYVEN库存水平不稳定，现在情况如何，何时能稳定 - 库存因批发商采购习惯而季度波动，难以确定其稳定时间，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] 问题: 如何看待2025年第二季度的需求增长，以及对2024年第四季度到2025年第一季度发货量环比持平的情况是否感到意外 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计全年将实现季度环比增长，目前无法对第二季度情况进行具体评论 [52] 问题: 随着公司和百健商业努力的扩大，如何看待发货量的增长加速情况；本季度库存变化是否影响终端市场收入 - 销售团队扩张已完成，第一季度收入和需求增长超20%，预计将实现季度环比增长，但无法量化具体增长幅度 [56] - 库存因批发商采购习惯而波动，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [58][59] 问题: XERZUVEY在OBGYNs和准妈妈群体中的整体认知度如何，以及如何评估PPD筛查的增加程度 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90%，公司将继续通过个人和非个人推广扩大其认知度 [65][67] - 开具XERZUVEY处方的医生在PPD筛查和诊断方面有明显提升 [67] 问题: 合作伙伴百健对产品的承诺是否有变化，考虑到XERZUVEY主要是女性健康产品，与百健其他业务的战略契合度如何 - 公司与百健的合作方式没有变化，双方对XERZUVEY在PPD领域的影响感到兴奋，市场机会良好 [72] 问题: 医生开具XERZUVEY处方后，其办公室PPD业务活动增加，是否也开具其他产品，如何看待这种产品组合，以及如何促使医生立即选择该药物治疗疾病 - 开具XERZUVEY处方的医生，其PPD患者数量显著增加，超70%的女性患者将其作为PPD的首个新治疗药物，该趋势强劲，成为一线用药没有障碍 [75][76] 问题: 是否看到季节性影响，未来季度是否有增长追赶情况 - 销售团队在第一季度扩张，虽有一定干扰，但仍实现了强劲的季度环比增长，目前尚不清楚XERZUVEY和PPD是否存在季节性影响 [78] 问题: 毛销差（gross to net）是否从第四季度有所改善，本季度是否经历了该领域其他产品常见的毛销差下降情况 - 公司未公布具体毛销差数据，但XERZUVEY作为首个治疗PPD的口服疗法，不需要像其他抗抑郁药那样大幅的毛销差，且由于不涉及医保波动，预计不会出现该类产品常见的毛销差起伏 [82][83] 问题: 调查显示医生喜欢XERZUVEY的特性，但获得医保覆盖有挑战，这与公司从OBGYNs处了解的情况是否相符 - 公司称XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物，未收到医保覆盖问题的反馈，部分调查可能存在历史偏见 [86] 问题: 是否量化了积极开具处方的医疗保健提供者（HCPs）数量，以及合理或理想的处方医生数量目标是多少 - 公司尚未公布具体的处方医生数量，但持续有新医生加入，且新医生会成为重复处方者，这是公司季度环比增长的动力 [93][94] 问题: 能否量化每位提供者的平均处方量变化 - 公司未提供具体数据，但表示医生开具处方后，治疗的新患者数量显著增加，超70%的一线使用率也在持续增长 [96] 问题: OBGYNs市场的当前渗透率和目标是什么；SAGE - 319在癫痫性脑病（DEEs）的开发决策是否基于安全性，决策的基本比率阈值是多少 - 公司未对OBGYNs市场渗透率问题提供更多信息 [103] - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新 [102] 问题: 为使XERZUVEY实现更显著的增长，需要采取哪些具体措施，使其销售额远超目前的销售、一般和行政费用（SG&A）；这与公司当前的现金储备和有意义的管线催化剂时间表有何关联 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计将实现季度环比增长，XERZUVEY品牌预计在2026年底实现现金流为正 [107] - 公司现金储备可支持运营至2027年，未来管线进展取决于数据和决策 [108] 问题: SAGE - 324在DEEs开发方面还需开展哪些工作；XERZUVEY处方医生的持续性如何，是否有医生开始开具后停止 - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新，目前未投入开发资金 [114][115] - 开具XERZUVEY处方的医生会成为重复处方者，市场上未出现开具后停止的情况 [114]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度XERZUVE合作收入1140万美元，较第三季度增长4%；全年合作收入3610万美元，合作收入为百健报告的XERSUVY净收入的50% [19] - 2024年第四季度研发费用3700万美元，销售、一般和行政费用5400万美元，还有一次性重组费用2250万美元 [20] - 2024年第四季度净亏损9580万美元；截至2024年12月31日，现有现金、现金等价物和有价证券5.04亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVE业务 - 2024年第四季度向产后抑郁症（PPD）女性发货近2500份处方，较第三季度增长21%；全年发货超6600份处方 [13][14] - 第四季度XERZUVE在治疗PPD的各类医疗专业人员中均有处方，近80%处方来自妇产科医生 [14] - 超70%的XERZUVE患者将其作为PPD的首次新治疗；约60%的目标医疗专业人员在开具XERZUVE后会重复处方 [15] - XERZUVE在妇产科医生和精神科医生中的品牌认知度超90% [16] 研发业务 - SAGE - 319正在进行一期多次递增剂量（MAD）研究，预计2025年底分享数据，2026年初可能开展患者群体研究 [23] - SAGE - 817和SAGE - 39两款口服NMDA受体负变构调节剂（NAM）处于临床前开发阶段 [23] - 正在评估SAGE - 324的潜在适应症，预计2025年年中更新下一步计划 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年三大核心优先事项：确立XERZUVE为PPD的护理标准，投资推动营收增长；优先发展神经精神和神经发育障碍管线；保持财务状况稳定 [7] - 计划扩大联合销售团队，投资媒体和社交媒体，扩大XERZUVE的直接面向消费者（DTC）推广 [17] - 探索临床和临床前阶段化合物的潜在合作伙伴关系和授权机会 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是重要一年，XERZUVE早期商业成功，进入2025年有信心基于其商业势头实现增长 [6] - 看到XERZUVE改变妇产科医生的实践模式，提升围产期心理健康的全国对话，有望加速增长 [8] - 相信XERZUVE有潜力成为PPD领域的重磅炸弹药物，帮助众多患者 [9] - 预计2025年第一季度XERZUVE将继续实现季度环比增长 [43] 其他重要信息 - 董事会拒绝了百健的收购提议，并启动战略替代方案审查流程 [11][12] - 日本合作伙伴盐野义预计今年晚些时候获得日本FDA对MDD适应症的决定，若获批公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款 [97] 问答环节所有提问和回答 问题1：百健对营销扩张机会或营销努力的参与情况 - 2025年双方有一致的综合商业化计划，包括增加销售团队和各方面投入，高度一致并期待成功 [28] - 除销售团队扩张，还包括社交媒体、网红活动、DTC、同行教育和数字推广等，疾病状态意识也是关键举措 [30][31] 问题2：第四季度库存动态及免费药物比例 - 真正衡量业绩应看季度需求增长，需求指专科药房在处方录入后将药物发给患者，这是未来收入的领先指标 [35] - 收入在产品从联盟伙伴转移到批发商时确认，库存管理涉及专科药房和批发商，库存会因渠道动态波动 [36] - 免费药物有助于未投保或投保不足的患者获得药物，第四季度免费药物比例较第三季度下降，预计随商业和医疗补助计划覆盖增加，比例将进一步降低 [37] 问题3：考虑行业第一季度季节性，XERZUVE潜在逆风情况 - 预计第一季度各方面将持续增长，报销主要是商业和医疗补助，不存在经典的医疗保险第一季度问题 [43] - 这是一个对推广有响应的市场，第一季度没有假期对销售的干扰，对XERZUVE在第一季度的成功充满信心 [43] 问题4：销售团队扩张的预期销售提升、增收速度、新增人员数量和当前规模 - 第四季度扩张区域患者发货量增长33%，虽无法提供未来指导，但相信联合销售团队扩展将继续推动需求和收入增长 [48][49] 问题5：公司重组和现金跑道延长后，对XERZUVE商业支持是否受限 - 不认为有任何限制，公司看好PPD市场机会，相信投入会带来需求和收入的即时改善 [52][53] 问题6：如何选择管线适应症，为何专注神经发育障碍和DEs - 回顾过去十年发展，决定专注神经发育和神经精神领域，认为有合适分子与疾病药理学匹配 [56] - 对于DEs，有大量临床前数据表明gabapams在动物癫痫模型中有疗效；对于神经发育障碍，关注行为症状而非核心症状，基于gabapams生物学特性，有望改善相关症状 [57][58] 问题7：额外投资的增加幅度、销售团队后续扩张计划及百健的投资角色 - 基于2024年成功，2025年有一致的商业化计划，双方按50:50比例投入，都在扩大销售团队和各方面努力 [71] - 销售团队扩张和非个人推广投资正在进行中，包括社交媒体、网红活动、DTC等 [72] 问题8：未处方XERZUVE的妇产科医生的特征及影响因素 - 关键在于扩大覆盖范围和提高推广频率，向妇产科医生传达产品安全和疗效信息，他们接受后反应积极，超60%成为多次处方者 [76] - 妇产科医生办公室接受教育并使用XERZUVE后，重写处方和治疗PPD患者数量显著增加 [78] 问题9：PPD治疗指南近期修订情况及对商业推广的影响 - ACOG有出色指南，在XERZUVE获批前就指导妇产科医生进行筛查、诊断和治疗，且药物在指南中被特别提及，是很好的合作方 [81] - 公司继续与其他组织合作更新指南，ACOG快速制定指南为产品推广提供了助力 [82] 问题10：未在其他类型医疗人员中更多渗透的原因及SAGE - 319研究能提供的信心信息 - 战略上优先关注妇产科医生，他们处于患者旅程前端，目前妇产科领域渗透率和接受度高，后续也会对其他医疗人员进行教育 [86][87] - 一期研究主要关注安全性和耐受性，通过脑电图（EEG）可观察到与临床前动物模型不同的脑电路激活特征，若临床中也出现相同特征，将为药物活性提供信心 [92][93] 问题11：与日本盐野义的合作情况，是否有里程碑及日本市场机会 - 日本合作伙伴预计今年晚些时候获得日本FDA对MDD适应症的决定，若获批公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款，目前现金跑道预期未考虑这些里程碑 [97] - 若日本能获得关键意见领袖支持，产品可能有不错的商业推广，但具体情况需与日方沟通 [100] 问题12：市场对医生营销和患者意识提升的敏感度，处方来源 - 这是一个对推广有响应的市场，处方来自医生和患者两方面的平衡作用，既激活了医疗专业人员，也让患者积极与医生讨论治疗 [105][106] 问题13：XERZUVE商业化是否需要合作，销售团队的专注度 - 目前按合作模式运营，销售团队和商业化团队专注于2025年帮助更多患者，没有干扰 [110] 问题14：XERZUVE一线治疗患者比例，未一线治疗患者的情况及挑战 - 目标医疗人员中，超70%患者将XERZUVE作为一线治疗，这得益于与医生和支付方的工作 [115] - 未一线治疗的患者通常有其他抗抑郁药治疗史，主要是历史用药习惯问题，而非被排除使用，目标群体中XERZUVE一线使用情况显著 [116][118] 问题15：第四季度需求增长但收入持平的原因，治疗患者是否需多疗程及支付方反馈 - 第四季度需求增长超20%令人鼓舞，收入增长受渠道管理库存影响，而非毛收入到净收入的问题 [124] - 现实世界中XERZUVE表现良好，很少有患者需要多疗程治疗，十四天疗程效果迅速持久，未发现支付方的抵制 [123]