业绩总结 - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的无复发生存率为74.8%，而KEYTRUDA单独使用的无复发生存率为55.6%[20] - 在中位随访34.9个月时，mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用降低复发或死亡风险49%（n=157）[22] - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用在大约3年的随访中，远处无转移生存率提高62%[25] - mRNA-4359的客观反应率（ORR）为38%（95% CI: 14-68），而mRNA-4359 1000 µg的ORR为8%（95% CI: 0-39）[67] - 在mRNA-4359 400 µg组中，疾病控制率（DCR）为77%（95% CI: 46-95），而1000 µg组的DCR为42%（95% CI: 15-72）[67] 用户数据 - mRNA-4157/V940的临床研究涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段[32] - 计划中的III期试验（mRNA-4157/V940）已完全招募，参与者约为1,089人[30] 新产品和新技术研发 - mRNA-4359在CPI-R/R黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中进入了第二阶段研究[78] - mRNA-4106是一种癌症抗原疗法，提供广泛的肿瘤类型覆盖[84] - mRNA-2808是一种针对多发性骨髓瘤的T细胞接合剂，目前处于第一/二阶段研究中[93] - mRNA-4203是一种细胞疗法增强剂，正在进行第一阶段研究[104] - 该公司正在推进mRNA-4157和其他癌症抗原疗法的开发计划[4] 安全性和耐受性 - 在mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的治疗中，所有不良事件发生率为100%，其中34.6%为3级及以上不良事件[27] - mRNA-4157/V940相关的不良事件发生率为94.2%[28] - mRNA-4359相关的不良事件（AE）发生率为100%（n=14），其中71%的患者出现注射部位疼痛[65] - mRNA-4359 400 µg组中，治疗持续时间的中位数为12.5周，而1000 µg组为6.1周[65] - mRNA-4359 400 µg组中，29名参与者中6名（23%）出现疾病进展，而1000 µg组中有7名（58%）出现疾病进展[67] - mRNA-4157/V940的安全性和耐受性与KEYTRUDA单独使用相比未见明显增强的免疫相关不良事件[28] 未来展望 - 预计2026年将公布该II期研究的5年随访数据[19] - Moderna的肿瘤学研究和开发项目涵盖多个癌症疾病阶段[90]

公司动态 - Tevogen公司宣布其首席信息官兼TevogenAI负责人Mittul Mehta将于2025年10月8日参加Databricks DATA + AI世界巡回展的初创企业论坛[2] - Mittul Mehta将在论坛上分享TevogenAI应用先进数据和AI技术的观点 特别是其与微软和Databricks合作开发的PredicTcell™平台[3] - 该论坛将汇集风险投资领袖和早期创新者 讨论如何利用Databricks实现公司规模化发展[3] 行业活动 - Databricks DATA + AI世界巡回展的初创企业论坛将在波士顿喜来登酒店举行[4] - 论坛讨论将由SignalFire公司的负责人Tony Pezzullo主持 参与者包括Codametrix公司的CTO和TileDB公司的CEO等行业同行[3]

核心人事任命 - 公司任命免疫肿瘤学领域专家Axel Hoos博士担任执行顾问 [1] - Hoos博士曾担任Scorpion Therapeutics首席执行官 该公司于2025年被礼来以高达25亿美元收购 [2] - Hoos博士在百时美施贵宝期间主导开发了首个免疫检查点抑制剂YERVOY并创造了"免疫肿瘤学"术语 [2][3] 技术平台优势 - 公司采用计算生物学和人工智能技术设计新型抗体药物 [5] - 专有动态精准文库平台包含NEObody、SAFEbody和POWERbody三大技术体系 [6] - SAFEbody精准掩蔽技术通过屏蔽生物疗法的结合域解决安全性问题 在肿瘤微环境中激活实现肿瘤特异性靶向 [6] 核心研发管线 - 主要临床项目ADG126为掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody 靶向肿瘤微环境中调节性T细胞的独特表位 [7] - ADG126目前处于1b/2期临床研究 与抗PD-1疗法联合用于转移性微卫星稳定结直肠癌治疗 [7] - 管线包含ADG116和ADG126等创新抗体 通过差异化作用机制实现更强的Treg清除和改善的疗效毒性特征 [2] 行业地位与合作 - 公司被认定为平台驱动的临床阶段生物技术企业 致力于变革抗体类癌症免疫疗法开发 [5] - 与全球知名合作伙伴建立战略合作 在多领域应用SAFEbody精准掩蔽技术 [5] - SAFEbody平台技术已在美国、中国、欧盟等地区获得注册商标保护 [9]