文章核心观点 - 公司公布nebokitug（CM - 101）治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期SPRING试验数据，显示其耐受性良好且有改善疾病的潜力，支持推进到3期试验 [1][2] 试验情况 - 公司在英国格拉斯哥举行的BSG Live'25会议上公布nebokitug治疗PSC的2期SPRING试验数据 [1] - 试验由皇家自由伦敦国民保健服务信托基金肝脏和消化健康部门临床主任Douglas Thorburn教授展示 [2] 试验结果 - 双盲、安慰剂对照部分显示，nebokitug耐受性良好，安全性与安慰剂相当，有剂量依赖性抗炎、抗纤维化和抗胆汁淤积作用，中度至晚期疾病患者治疗后生物标志物有改善 [2] - 开放标签扩展部分显示，nebokitug治疗48周安全且耐受性良好，患者纤维化标志物等参数持续改善 [3] 公司表态 - 公司首席执行官Adi Mor博士表示很高兴研究结果在会议上展示，公司继续推进3期试验准备工作，有望使nebokitug成为首个获批治疗方案 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发针对纤维化炎症性疾病的创新疗法，基于CCL24开发nebokitug，有疾病改善潜力 [7] - 公司已报告nebokitug四项临床试验积极结果，基于2期SPRING试验数据准备启动3期试验，设计为单关键试验，有明确监管批准途径 [7] - nebokitug获FDA和EMA孤儿药及FDA快速通道指定，系统性硬化症项目有开放美国新药研究申请（IND） [7]