TREMFYA®临床研究结果 - 在3b期APEX研究中，TREMFYA®显示出比安慰剂强2.5倍的抑制关节结构损伤能力[1] - 超过40%接受TREMFYA®治疗的患者在第24周达到ACR50标准[1] - 两种剂量组(Q4W和Q8W)的平均关节损伤评分变化分别为0.55和0.54，显著低于安慰剂组的1.35[2] - 67%(Q4W)和63%(Q8W)患者无影像学进展，安慰剂组为53%[2] TREMFYA®疗效数据 - 67%(Q4W)和68%(Q8W)患者达到ACR20标准，显著高于安慰剂组的47%[5] - 41%(Q4W)和42%(Q8W)患者达到ACR50标准，是安慰剂组(20%)的两倍多[5] - 73%(Q4W)和68%(Q8W)患者皮肤症状显著改善(IGA 0/1)，安慰剂组为31%[5] TREMFYA®产品特性 - 首个且唯一获批治疗PsA的全人源双效单抗，同时阻断IL-23和结合CD64[3][9] - 保持已确立的安全性特征，未发现新的安全信号[3] - 在炎症性单核细胞模型中显示可结合IL-23产生细胞表面的CD64[9] 银屑病关节炎(PsA)疾病背景 - 慢性免疫介导的炎症性疾病，表现为关节炎症、附着点炎、指炎和皮肤病变[8] - 30-50岁常见发病年龄，约30%银屑病患者会发展为PsA[8][13] - 近半数患者经历中度疲劳，三分之一有严重疲劳[14] APEX研究设计 - 多中心随机双盲安慰剂对照研究，纳入对标准疗法反应不足的PsA患者[7] - 包含24周双盲期、24周主动治疗期和12周安全随访期[7] - 同意长期扩展的患者可额外接受2年治疗[7] 公司相关信息 - TREMFYA®由强生公司开发并拥有全球独家营销权[10][24] - 已在欧美、加拿大、日本等多国获批治疗中重度斑块型银屑病和活动性PsA[10] - 强生通过创新医药和医疗技术推动医疗解决方案发展[24]