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Pulmonary hypertension treatment
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Brensocatib Shows Consistent Efficacy and Safety Across Three Prespecified Subgroups in New Data from Landmark ASPEN Study
Prnewswire· 2025-05-22 04:05
公司动态 - Insmed在2025年美国胸科学会(ATS)国际会议上展示了11篇摘要 涵盖呼吸系统产品组合数据 包括ARIKAYCE®、TPIP及健康经济学与结局研究[1] - 其中3篇为brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)的III期ASPEN试验预设亚组分析 证明不同临床特征患者中疗效与安全性的一致性[1] - ASPEN试验覆盖35个国家391个研究中心 纳入1 680名成人患者和41名青少年患者[5][6] 产品研发进展 - brensocatib在青少年组(12-18岁)显示显著疗效:10mg和25mg剂量组年化急性加重率分别为0 35和0 64 低于安慰剂组的0 87 59%剂量组患者保持无加重状态 而安慰剂组仅35%[5] - 对于基线血液嗜酸性粒细胞水平不同(≥300/mm³或<300/mm³)的患者 brensocatib 25mg均能减少肺功能下降 并在52周时改善生活质量评分[5] - TPIP(曲前列尼尔棕榈酸酯吸入粉)在间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)患者中展示新发现 包括通过功能呼吸成像(FRI)数据揭示其对肺部结构和功能的影响[4] 疾病与市场 - 支气管扩张症在美国影响约50万患者 欧洲五国(法德意西英)60万患者 日本15万患者 目前这些地区尚无针对该适应症的获批疗法[7] - ARIKAYCE®在美国、欧洲和日本获批不同剂型 当前国际治疗指南推荐其用于特定患者群体[10] - 支气管扩张症以频繁肺部急性加重为特征 需要抗生素治疗和/或住院 症状包括慢性咳嗽、痰多、呼吸困难和反复呼吸道感染[7] 技术平台 - ARIKAYCE采用专利PULMOVANCE®脂质体技术 通过Lamira®雾化系统给药 实现阿米卡星肺部靶向递送[10] - Lamira®雾化系统由PARI Pharma开发 基于百年气溶胶技术 能高效雾化ARIKAYCE[11] - TPIP为Insmed完全自主研发的前药制剂 采用胶囊式吸入装置给药 正在评估用于PAH和PH-ILD等罕见严重肺部疾病[9]
Gossamer Bio (GOSS) M&A Announcement Transcript
2024-05-06 21:30
Gossamer Bio (GOSS) M&A Announcement May 06, 2024 08:30 AM ET Speaker0 Good morning, ladies and gentlemen, and welcome to the Gossamer Bio Announcement Presentation. I will now turn the presentation over to Brian Dorado. Speaker1 Thank you, operator, and thank you all for joining us on this momentous morning for Gossamer in the field of pulmonary hypertension drug development. Before we begin, please note that certain information discussed on the call today is covered under the Safe Harbor provision of the ...