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ANI Pharmaceuticals to Participate at Leerink Partners Therapeutics Forum: I&I and Metabolism on July 8th
Globenewswire· 2025-07-02 18:50
公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani将于2025年7月8日在马萨诸塞州波士顿举行的Leerink Partners治疗论坛:I&I和代谢会议上主持一对一会议 [1] 公司介绍 - 公司是一家多元化生物制药公司 致力于通过开发、制造和商业化创新优质疗法实现“服务患者 改善生活”的使命 [2] - 公司专注于通过罕见病业务、仿制药业务和品牌业务实现可持续增长 罕见病业务在眼科、风湿病学、肾病学、神经学和肺病学领域销售新产品 仿制药业务利用研发专业知识、卓越运营和美国本土制造 [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人为In - Site Communications公司的Lisa M. Wilson 电话212 - 452 - 2793 邮箱lwilson@insitecony.com [3]
ANI Pharmaceuticals(ANIP) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-05-21 02:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年公司营收指引为7.68 - 7.93亿美元,调整后非GAAP EBITDA为1.95 - 2.05亿美元,营收同比增长25% - 29% [4] - 截至2025年3月31日,公司资产负债表健康,拥有1.5亿美元现金,按前十二个月预估净杠杆为2.7倍 [4] - 2025年第一季度,公司营收达1.97亿美元,调整后非GAAP EBITDA为5100万美元 [6] - 2025年,公司主要罕见病资产Cortrophin Gel的营收指引为2.65 - 2.74亿美元,同比增长38% - 38.4% [8] - ILUVIEN和YUTIQ全年营收指引为97% - 103%,两者合计占公司营收的48% - 49% [9] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 拥有三款商业资产:纯化Cortrophin Gel、ILUVIEN和YUTIQ,是公司主要增长驱动力 [3] - Cortrophin Gel在2025年第一季度取得创纪录的新病例启动和新患者开始数量,在急性痛风性关节炎适应症的使用占比约18%,眼科领域使用量环比增长50% [6] - ILUVIEN和YUTIQ在2025年第一季度营收受三个因素暂时影响:Q4到Q1的典型动态、医疗保险患者共付支持减少、销售团队人员流动 [7] 仿制药业务 - 2025年第一季度,仿制药营收达到创纪录的9870万美元,得益于新产品成功推出和卓越运营 [8] - 2024年推出17种产品,包括两种具有180天独家销售权的竞争仿制药疗法产品 [33] 成熟品牌业务 - 利用独特商业能力,实现高利润率和强劲现金流 [3] 各个市场数据和关键指标变化 ACTH市场 - 2017年市场规模为12亿美元,经历多年显著下滑后,2022年开始企稳,2024年增长27%,2025年预计增长16%至7.92亿美元 [14][16] - 目前接受治疗的患者数量几乎是2017年的一半,Cortrophin Gel约40%的处方医生在公司进入市场前未使用过ACTH药物 [17] 眼科市场 - ILUVIEN用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和慢性非感染性葡萄膜炎(NIUPS),美国分别约有90万和50万患者受影响 [26] - ILUVIEN和YUTIQ作为玻璃体内植入物,植入后可持续约三年,目前ILUVIEN治疗的患者不足5000人,而潜在受益患者超过53000人 [26][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将仿制药和品牌业务的EBITDA和现金流重新投入到罕见病业务,形成增长的良性循环 [3] - 罕见病业务通过有机增长、并购和授权实现扩张,专注于服务其他疗法未充分覆盖的患者 [3][12] - 仿制药业务依靠强大的研发能力推动新产品推出,公司于2021年收购Navidium获得研发引擎 [3][4] - 公司在ACTH市场为患者提供了新的治疗选择,与竞争对手共同推动市场增长 [14] - 公司通过收购Alimera扩大罕见病业务的规模和范围,实现协同效应,并加强国际市场布局 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在关税环境中具有优势,超过90%的收入来自美国制造的成品,对中国的直接依赖低于5%,有能力继续实现有机和无机增长 [5] - Cortrophin Gel具有巨大的扩张空间,处于多年强劲增长轨道,公司将继续加强该业务,包括扩大销售团队、开展临床研究等 [19][22] - 公司预计罕见病业务将占2025年营收的约一半,仿制药业务将持续实现高个位数至低两位数增长 [36][37] 其他重要信息 - 公司将ILUVIEN和YUTIQ的标签合并,以提高供应安全性,简化客户订购流程 [27] - 公司与Siegfried合作扩大ILUVIEN的生产能力,并将合同延长至2029年 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容。