Key Takeaways ANI Pharmaceuticals is scheduled to report Q3 results on Nov. 7 before market open.Increasing Cortrophin Gel momentum and new rare disease drugs may drive top-line strength.ANIP raised full-year 2025 revenue guidance to $818-$843M based on strong first-half results.We expect ANI Pharmaceuticals (ANIP) to surpass expectations when it reports third-quarter 2025 results on Nov. 7, before market open. The Zacks Consensus Estimate for the to-be-reported quarter’s revenues is pegged at $211.3 millio ...

行业整体表现与宏观环境 - 2025年迄今生物技术行业表现尚可，尽管存在关税等宏观不确定性，但行业动态持续吸引投资者兴趣[1] - 行业对创新医疗方案的持续需求是其主要驱动力，不受经济状况影响[1] - 2025年并购活动激增，改变了2024年的低迷状态，人工智能驱动的药物发现成为焦点[2] - 大型制药和生物技术公司通过战略合作与收购来扩大产品组合和研发管线，以演进其商业模式[2] - 新药批准和快速的研发管线进展在严峻的宏观环境下保持势头[2] 行业定义与特征 - 生物医学和遗传学行业由生物制药和生物技术公司组成，这些公司利用突破性技术开发高端药物[4] - 这些生物工艺药物针对病毒学、神经科学、代谢和罕见疾病，并使用活体生物制造[4] - 技术对改善全球健康至关重要，行业公司致力于利用创新技术快速开发突破性疗法[5] - 由于技术动态和不断发展的性质，该行业比大型制药或药物行业风险更高[5] 行业关键趋势 - 创新和执行是关键，行业焦点集中在高端药物的表现和创新管线的开发上[6] - 公司花费数百万乃至数十亿美元利用突破性技术创造新药，导致高昂的研发支出[6] - 人工智能技术在药物发现中的应用受到关注，将推动行业进一步投资，精准医疗是另一个快速发展的领域[6] - 成功的商业化对提高药物使用率至关重要，小型生物技术公司常因缺乏资金和专业知识而与大型公司合作[7] - 已获批的治疗方法可能伴随随时间出现的副作用，且市场接受度可能不及预期，生物技术公司扭亏为盈通常需要多年时间[8] 并购活动 - 并购长期是行业焦点，领先公司因核心药物销售下滑而寻求收入基础多元化[9] - 近期的收购热潮反映了对产品组合扩张和持续管线创新的关注，尤其是在人工智能药物发现的背景下[9] - 行业巨头也通过许可协议和合作来加强和扩大其核心领域的产品组合[9] - 肿瘤学和免疫肿瘤学公司一直是主要收购目标，利润丰厚的肥胖症领域和基因编辑领域也受到关注[9] - 罗氏宣布以35亿美元收购89bio公司以增强其心血管、肾脏和代谢疾病产品组合[10] - 诺华以14亿美元收购Tourmaline Bio，并早前收购了Regulus Therapeutics以加强其肾脏疾病产品组合[10] - 赛诺菲以95亿美元收购Blueprint Medicines以扩大其在罕见免疫疾病领域的产品组合[10] 行业挑战 - 研发管线受挫是关键制约因素，因为使用昂贵技术开发药物成本过高[12] - 大多数药物/疗法需要多年才能获得监管批准，关键试验的不利结果对小型生物技术公司是重大挫折[12] - 领先的生物技术公司面临其他不利因素，包括因竞争加剧导致的高端药物销售下滑[12] - 许多大型制药/生物技术公司在国外拥有大规模生产设施，关税的征收将增加其成本，从而压缩利润率[13] 行业排名与前景 - Zacks生物医学和遗传学行业目前的行业排名为第102位，位列所有246多个Zacks行业的前41%[15] - 该排名反映了行业良好的前景，驱动力是尽管宏观环境充满挑战，但对改良药物和治疗方法的持续需求[15] - 研究显示，排名前50%的Zacks行业的表现超过后50%两倍以上[15] 行业市场表现与估值 - 该行业是一个包含679只股票的群体，年内表现优于Zacks医疗板块但逊于标普500综合指数[17] - 行业股票年内上涨6%，而Zacks医疗板块下跌0.5%，标普500指数同期上涨15.9%[17] - 基于常用的追踪12个月市销率，该行业目前交易在市销率2.16倍，低于标普500指数的5.95倍和Zacks医疗板块的2.40倍[20] - 过去五年，该行业的市销率最高为4.25倍，最低为1.83倍，中位数为2.64倍[21] 值得关注的生物技术公司 - Halozyme Therapeutics凭借其ENHANZE技术与多家大型制药公司的合作产生里程碑付款和收入增长，其皮下制剂需求强劲推动特许权使用费和收入，股价年内飙升63.8%[23][25] - Kiniska Pharmaceuticals专注于心血管领域未满足需求的疗法，其药物Arcalyst需求强劲，股价暴涨82.4%[27][28] - ANI Pharmaceuticals是一家多元化的生物制药公司，其产品Purified Cortrophin Gel表现强劲，并通过收购Alimera Sciences扩大了产品组合，股价年内上涨73.6%[31][32][33] - Akero Therapeutics是一家临床阶段公司，主要开发针对代谢疾病的疗法，其主打候选药物efruxifermin正在三项三期研究中评估，股价年内大涨66.8%[35][36] - Twist Biosciences拥有颠覆性的DNA合成平台，生产多种合成DNA产品，并已将业务扩展到合成RNA和抗体蛋白质领域，近期与Synthetic Design Lab合作开发新型抗体药物偶联物[39][40][41]

思宇年度活动回顾与未来会议 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会和医美科技大会已成功举办 [1] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1] EyePoint公司Duravyu产品进展 - Duravyu三期LUGANO研究提前完成患者招募，7个月内超过400名受试者入组 [2] - 初步数据预计2026年中期公布，LUCIA研究结果预计2026年下半年发布 [2] - LUCIA试验已完成60%患者随机分组，预计2025年第三季度完成招募 [2] - 产品采用"半年一针"持续释放治疗方案，成为眼科控释治疗领域重要候选 [2] 湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)治疗现状 - nAMD是老年人群严重中心视力丧失的主要原因之一 [3] - 抗VEGF疗法代表药物包括雷珠单抗、阿柏西普及法瑞西单抗等 [3] - 现有疗法需频繁注射，患者平均每年接受6~12次玻璃体内注射 [3] - 眼球后段解剖结构特殊性导致药物快速清除，难以维持稳定药效浓度 [3] 眼科IDDS(植入式药物递送系统)代表产品 - Ozurdex：基于PLGA基质棒状植入物，释放周期3至6个月，用于治疗黄斑水肿等 [5] - Iluvien：释放周期最长可达36个月，但需关注眼压升高(约30%)和白内障进展(约80%)等并发症 [6] - Susvimo：设备支持类持续释放系统，每6个月补充雷珠单抗，2024年改进后重新推出 [7] Duravyu产品设计与技术特点 - 采用药械合一设计，结合小分子酪氨酸激酶抑制剂与可降解棒状植入物 [8] - 有效成分为伏罗尼布，作用于VEGFR和PDGFR多靶点 [9] - 采用Durasert系统，基于可生物降解聚合物构建棒状植入物 [9] - 通过标准注射器完成玻璃体腔内给药，操作流程与现有抗VEGF药物一致 [12] - 植入物在眼内稳定释放6-9个月后被降解吸收，无需额外取出 [12] Duravyu临床试验与商业前景 - 采用第2月起每6个月注射一次的治疗节奏(Q6M) [11] - DAVIO 2二期试验显示治疗负担减少88%，80%患者6个月无需补充注射 [15] - 不依赖设备植入与维护，可直接集成至现有玻璃体内注射门诊路径 [15] - 可能成为最接近成功的"药械合一模型产品"，影响公司估值转型 [14] 眼科控释技术发展趋势 - "半年一针"为目标的产品成为nAMD治疗创新重要方向 [13] - 药物分子、释放平台与临床操作性综合匹配是核心门槛 [13] - 眼科控释系统正在迈入新的十年，从反复注射向精准递送发展 [14]

核心观点 - ANI Pharmaceuticals预计将在2025年第一季度财报中超出市场预期 预计营收为1 795亿美元 每股收益为1 37美元 [1] - 公司股价年初至今上涨32% 而行业整体下跌2% [1] 业绩驱动因素 - 公司收入主要来自罕见病药物 仿制药及其他药品销售 包括特许权使用费和产品开发服务 [3] - 罕见病产品Cortrophin Gel需求增长带动销售 预计第一季度持续这一趋势 [4] - 新收购产品Iluvien和Yutiq预计为第一季度收入带来增量贡献 [4] - 仿制药及其他业务收入预计为1 05亿美元 受新上市产品推动 [5][6] 财务预测 - 罕见病及品牌业务收入预计为8 700万美元 [5] - 研发支出增加可能导致第一季度运营费用上升 [7] 历史表现 - 公司在过去四个季度均超出盈利预期 平均超出幅度为17 32% 最近一个季度超出13 19% [8] 模型预测 - 模型预测公司本次将再次超出盈利预期 盈利ESP为+0 86% Zacks评级为2级 [9][10] 其他生物科技股 - CytomX Therapeutics盈利ESP为+38 89% Zacks评级为1级 年初至今股价下跌22 1% 过去四个季度平均超出盈利预期180 70% [11] - argenx盈利ESP为+10 92% Zacks评级为3级 年初至今股价上涨5 7% 过去四个季度平均超出盈利预期345 11% [12] - Novavax盈利ESP为+495 75% Zacks评级为3级 年初至今股价下跌20 3% 过去四个季度平均盈利低于预期0 48% [13]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度公司总净收入、调整后非GAAP EBITDA和调整后非GAAP摊薄每股收益均高于全年此前公布的指引 [8] - 2024年第四季度总收入为1.906亿美元，按报告基准同比增长45%，按有机基准同比增长24% [10] - 2024年第四季度调整后非GAAP EBITDA为5000万美元，调整后非GAAP每股收益为1.63美元 [10] - 2024年第四季度非GAAP销售成本为6950万美元，较上年同期增长31% [41] - 2024年第四季度非GAAP毛利率为63.5%，较上年同期增加约3.9个百分点 [42] - 2024年第四季度非GAAP研发费用为1620万美元，较上年同期增长68% [42] - 2024年第四季度非GAAP销售、一般和行政费用为5480万美元，较上年同期增长42% [42] - 2024年第四季度末公司净债务为4.943亿美元，包括1.449亿美元的无限制现金和6.392亿美元的未偿债务本金 [43] - 公司将2025年总收入和调整后非GAAP EBITDA指引上调，预计2025年总收入为7.56 - 7.76亿美元，较2024年增长23% - 26%；调整后非GAAP EBITDA为1.9 - 2亿美元，较2024年增长22% - 28% [8] - 预计2025年公司非GAAP毛利率在63% - 64%之间，调整后非GAAP运营费用为2.93 - 3.02亿美元，调整后非GAAP摊薄每股收益在6.12 - 6.49美元之间 [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 2024年罕见病业务是公司增长的主要驱动力，领先资产Cortrophin Gel自推出第三年销售额接近2亿美元 [9] - 2024年第四季度Cortrophin Gel销售额为5940万美元，较上年同期增长42% [10][39] - 2024年第四季度眼科新产品Iluvien和YUTIQ收入为2760万美元 [11][39] - 预计2025年Cortrophin Gel收入为2.65 - 2.74亿美元，增长34% - 38% [11][44] - 预计2025年Iluvien和YUTIQ净收入为9700 - 1.03亿美元 [19][45] 仿制药业务 - 2024年仿制药业务收入增长12%，连续第三年实现两位数增长 [9] - 2024年第四季度仿制药业务收入为7860万美元，较2023年第四季度增长9% [20] - 2024年研发团队提交多份新药申请，获得17个新产品批准，包括2个具有竞争仿制药疗法（CGT）指定的产品 [21] - 预计2025年仿制药业务将实现低两位数增长 [22] 品牌业务 - 2024年第四季度品牌业务收入为1980万美元，较上年同期增长59% [40] - 2024年第四季度至2025年第一季度，部分品牌产品需求增加，预计第一季度后需求恢复正常水平 [24][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH市场预计增长约25%，达到约6.6亿美元 [27] - 目前ACTH治疗的患者数量约为2017年峰值时的一半，市场仍有较大增长空间 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期战略是扩大在罕见病领域的业务，2024年9月收购Alimera Sciences以拓展罕见病产品线 [9] - 公司成功对现有债务进行再融资，建立更高效的资本结构 [9] - 公司计划通过商业拓展、并购和研发投资推动罕见病业务增长，投资仿制药业务以实现高个位数至低两位数增长 [54][55] - 从长期来看，公司业务重心将向罕见病和品牌业务转移 [55] - ACTH市场目前有两家竞争对手，将继续共同提高疗法知名度，为有需要的患者提供治疗 [112] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司执行良好的一年，第四季度业绩创历史新高，公司对2025年业务增长充满信心 [7][8] - 公司预计Cortrophin Gel将保持多年强劲增长，ACTH市场需求将持续增加 [11][27] - 尽管Iluvien和YUTIQ在2025年第一季度面临市场准入问题，但公司对其长期增长前景仍持乐观态度 [19][63] - 公司预计仿制药业务将在2025年继续实现低两位数增长，得益于新产品推出和业务运营卓越 [22] 其他重要信息 - 公司扩大美国眼科销售团队至46人，自2024年10月中旬开始推广Iluvien、YUTIQ和Cortrophin Gel [13] - 公司继续投资Iluvien的New Day临床试验和YUTIQ的SYNCHRONISTITY临床试验，预计2025年第二季度公布初步数据 [14][35] - 公司与Siegfried延长合作至2029年，升级现有生产线设备并增加第二条生产线以提高Iluvien产能 [14][15] - 公司计划在2025年将YUTIQ的生产转移至Siegfried，并向FDA提交申请将YUTIQ的适应症添加到Iluvien标签上，预计2025年第二季度获得批准 [15][16] - 公司预计2025年第二季度推出Cortrophin Gel预填充注射器，以提高患者和医生的便利性 [30] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司业务发展和并购的交易能力、可接受的杠杆率，以及品牌业务的规模和组合规划 - 公司管理层在杠杆率方面较为谨慎，历史上净杠杆率一直控制在3倍以下，公司有能力在不影响资产负债表的情况下进行业务发展和并购 [52] - 公司将专注于罕见病业务的增长，通过商业拓展、并购和研发投资来推动该领域的发展；仿制药业务将实现高个位数至低两位数增长；品牌业务具有高利润率、现金流生成和低营运资金的特点 [53][54] - 从长期来看，公司业务重心将向罕见病和品牌业务转移 [55] 问题2: Cortrophin Gel中痛风适应症的占比及对业务的推动作用 - 目前Cortrophin Gel销量的15%来自痛风适应症，且15%的首次开处方医生是因痛风患者开始使用该产品，痛风适应症将是2025年Cortrophin Gel的关键增长驱动力 [26][55][56] 问题3: Iluvien和YUTIQ市场准入问题的解决方案、长期影响，以及Cortrophin Gel的季节性影响和季度增长情况 - 公司已推出患者援助计划，为有经济需求的患者提供免费药物，并与医疗保健专业人员沟通以调整商业策略 [63] - 目前Iluvien和YUTIQ的治疗患者数量较少，可寻址患者群体是现有患者的6 - 10倍，公司对其长期增长前景充满信心 [63] - Cortrophin Gel会出现典型的第四季度至第一季度销售下降情况，但2025年2月新病例启动数量创历史新高，随后将实现连续增长 [64][65] 问题4: Iluvien和YUTIQ的指导收入考虑因素、供应过渡问题、添加葡萄膜炎适应症的影响及临床试验数据的作用 - 公司通过商业、临床和运营举措推动Iluvien和YUTIQ在2025年及以后的季度增长，包括加强同行教育、优化营销材料和拓展国际市场 [70] - New Day和Synchronicity临床试验预计在2025年第二季度公布初步数据，若New Day结果积极，可能扩大Iluvien在DME患者中的使用 [71][72] - 公司将通过增加Iluvien库存、与EyePoint合作确保供应连续性，并在过渡期间提高对标签合并的认知度 [73][74] 问题5: Cortrophin Gel销售团队的增加情况及投资回报率评估 - 公司为Cortrophin Gel增加了约15 - 20名销售代表和区域业务总监，主要集中在核心适应症领域 [78] - 公司通过三年时间将Cortrophin Gel的销售额从0增长到2亿美元，积累了高投资回报率的商业投资经验，同时还通过研发项目提高患者和医生的便利性 [79] 问题6: 医疗保险报销政策变化对产品的影响 - 医疗保险和医疗保险优势计划中，部分协助患者承担费用的项目在2025年资金不足，影响了Iluvien和YUTIQ的市场准入 [83] - 公司推出患者援助计划，并与医疗保健专业人员沟通以调整商业策略，对产品长期增长前景仍有信心 [63][84] - 报销政策变化不影响Cortrophin Gel，该产品受益于IRA政策变化，如将自付费用上限设定为2000美元并允许分摊支付 [86] 问题7: YUTIQ制造转移、供应协议、标签切换的情况，以及对培训、技术、保险和成本的影响 - 公司将YUTIQ的适应症添加到Iluvien标签上，实现制造转移，Siegfried将继续制造Iluvien [94][95] - 公司与EyePoint同意在2025年5月31日终止供应协议，并已做好库存过渡准备，预计2025年第二季度获得FDA批准 [96] - 从YUTIQ切换到Iluvien对医生操作影响不大，视网膜医生有能力使用不同类型的植入物 [99] - 两种产品价格相近，预计保险覆盖和成本方面不会造成过渡障碍 [101] 问题8: Cortrophin Gel预填充注射器的重要性、类似产品市场表现及对平均净销售价格的影响 - 预填充注射器可减少患者给药步骤，提高便利性，公司认为这将为不同患者群体提供新选择，推动ACTH市场增长 [102][103] 问题9: 影响Cortrophin市场增长的因素及海外竞争对手的潜在威胁 - ACTH市场增长机会大，目前患者数量远低于可寻址市场规模，约40%的处方医生是首次接触该疗法，公司对市场长期增长有信心 [111] - 该产品难以推出仿制药或生物类似药，两家竞争对手将继续共同提高疗法知名度 [112] 问题10: 仿制药业务2025年增长预期的构成，包括有机销量、价格和新产品推出的贡献 - 2025年仿制药业务增长得益于2024年新产品推出的全年影响、2025年新产品推出（如Procalopride）以及市场份额的增加 [118][119] - 业务增长主要来自销量，指导预期中未考虑竞争对手供应问题带来的积极影响 [119]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度公司总营收1.906亿美元，同比增长45%，有机增长24%；调整后非GAAP EBITDA为5000万美元，调整后非GAAP摊薄每股收益为1.63美元 [10] - 2025年公司预计总收入7.56 - 7.76亿美元，较2024年增长23% - 26%；预计调整后非GAAP EBITDA为1.9 - 2亿美元，较2024年增长22% - 28% [8] - 2024年第四季度非GAAP销售成本为6950万美元，较上年同期增长31%；非GAAP毛利率为63.5%，较上年同期增加约3.9个百分点 [41] - 2024年第四季度非GAAP研发费用为1620万美元，较上年同期增长68%；非GAAP销售、一般和行政费用为5480万美元，较上年同期增长42% [42] - 公司预计2025年总公司非GAAP毛利率在63% - 64%之间；预计调整后非GAAP运营费用为2.93 - 3.02亿美元 [47] - 公司预计2025年调整后非GAAP摊薄每股收益在6.12 - 6.49美元之间；预计美国GAAP有效税率约为25% [48] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 2024年Cortrophin Gel销售额接近2亿美元；2025年预计收入2.65 - 2.74亿美元，增长34% - 38% [9][44] - 2024年第四季度，眼科新产品Iluvien和YUTIQ收入2760万美元；2025年预计净收入9700 - 1.03亿美元 [11][45] 仿制药业务 - 2024年第四季度仿制药业务收入7860万美元，较2023年第四季度增长9% [20] - 2024年研发团队提交多个新药申请，获得17个新产品批准，包括2个具有竞争仿制药疗法（CGT）指定的产品 [21] - 公司预计2025年仿制药业务实现低两位数收入增长 [22] 品牌业务 - 2024年第四季度品牌业务收入1980万美元，较上年同期增长59% [40] - 2025年第一季度部分品牌产品需求增加，预计第二季度恢复正常运营水平 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH市场预计增长约25%，达到约6.6亿美元 [27] - 目前ILUVIEN和YUTIQ治疗的患者均少于5000人，公司估计每种药物的潜在患者群体约为现有患者的6 - 10倍 [19][64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期战略是扩大在罕见病领域的业务，2024年收购Alimera Sciences以拓展罕见病产品线 [9] - 公司计划将ILUVIEN和YUTIQ的商业化工作过渡到单一产品Iluvien，预计在获得FDA批准后实施 [17] - 公司认为将ACTH疗法推广给合适患者的市场潜力巨大，近40%的Cortrophin Gel处方医生是该领域新手 [112] - 公司持续投资研发，以推动仿制药业务的低两位数增长 [22] - 公司认为将仿制药或生物类似药引入ACTH产品难度较大，且公司和竞争对手都增加了知识产权保护 [113] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Cortrophin Gel的多年度增长轨迹充满信心，预计2025年其收入将继续增长 [11][27] - 公司认为ILUVIEN和YUTIQ在DME和NIUPS治疗领域有显著增长空间，尽管面临市场准入问题，但仍对其长期增长前景充满信心 [19][65] - 公司预计2025年仿制药业务将受益于基础业务的优势和新产品的推出，实现低两位数增长 [22] 其他重要信息 - 公司有一个预填充注射器正在接受FDA审查，预计2025年第二季度推出，将为患者和医生提供便利 [30] - 公司预计New Day和SYNCHRONISTITY临床试验在2025年第二季度公布初步顶线数据 [14][35] 问答环节所有的提问和回答 问题1：公司的交易能力和杠杆率，以及品牌业务的未来规模和组合 - 公司历史上净杠杆率一直保持在3以下，管理层在进行交易时会谨慎考虑杠杆率，不会过度增加负债 [53] - 公司将继续专注于罕见病业务的增长，通过业务发展和并购来扩大该领域的业务；同时，将投资研发以推动仿制药业务的增长 [56] 问题2：ILUVIEN和YUTIQ的市场准入问题及Cortrophin Gel的季节性影响 - 公司已推出患者援助计划，为有经济需求的患者提供免费药物；同时，公司正在与医疗保健专业人员沟通，以调整商业策略 [64] - Cortrophin Gel会出现典型的第四季度到第一季度的销售动态，但公司在2月启动了大量新病例，这是提高2025年业绩指引的原因之一 [66] 问题3：ILUVIEN和YUTIQ的指导收入及相关项目的影响 - 公司在商业、临床和运营方面采取了一系列举措，以推动ILUVIEN和YUTIQ的增长；预计New Day和Synchronicity临床试验将在2025年第二季度公布初步顶线数据 [70][71] - 公司将通过营销活动和分销商沟通，推动YUTIQ和ILUVIEN的标签整合，并向客户传达产品的价值 [74] 问题4：Cortrophin Gel销售团队的扩张及投资回报率 - 公司增加了约15 - 20名销售代表和区域业务总监，主要关注核心治疗领域 [78] - 公司通过过去三年的经验，对如何推动高投资回报率的商业投资有了很好的理解，并将继续通过研发和商业投资来支持该产品的增长 [79] 问题5：Medicare报销变化的影响及是否影响Cortrophin Gel - Medicare和Medicare Advantage计划的一些患者援助项目在2025年资金不足，但公司有患者援助计划，并正在与医疗保健专业人员沟通以调整商业策略 [83][84] - 该报销变化不影响Cortrophin Gel，因为它属于Part B，且Part B有一些积极的政策变化 [86] 问题6：YUTIQ向Siegfried的制造转移及相关问题 - 公司将通过将YUTIQ的适应症添加到Iluvien标签上来实现制造转移，最终将只销售Iluvien [94] - 公司预计在2025年第二季度获得FDA批准，并进行产品过渡；EyePoint将与公司合作确保患者的供应连续性 [96] - 两种产品的注射程序差异不大，视网膜医生有能力适应；两种产品的定价相近，预计市场准入不会有问题 [99][101] 问题7：Cortrophin Gel预填充注射器的重要性及对平均净销售价格的影响 - 预填充注射器将减少患者的给药步骤，为患者和医生提供便利；公司认为这将为不同患者群体提供新的选择，并推动ACTH市场的整体增长 [103][104] 问题8：Cortrophin市场的潜在干扰因素和竞争情况 - ACTH市场正在增长，目前患者数量远低于潜在市场规模，公司认为该市场有很大的增长潜力 [112] - 引入ACTH产品的仿制药或生物类似药难度较大，公司和竞争对手都加强了知识产权保护 [113] 问题9：仿制药业务2025年的增长算法和各因素的贡献 - 仿制药业务的增长将来自2024年新产品的全年影响、2025年的新产品推出以及市场份额的增加；预计增长主要来自销量而非价格 [119][120]