涉及的行业或公司 * 公司为生物技术公司AnaptysBio [1] * 行业为生物制药行业 [1] 核心观点和论据 公司战略与财务状况 * 公司计划在2025年分拆为两家公司：一家专注于特许权使用费（royalty co）另一家为生物制药公司（biopharma co）[1][5] * 分拆旨在让特许权使用费公司自成立起即实现GAAP盈利生物制药公司则专注于核心资产Rosnilimab和ANB033 [5][9] * 公司资金充足预计年底现金将超过3亿美元其中包括本季度预计从GSK获得的里程碑付款 [5] * 分拆 rationale 在于Jemperli的特许权价值已远超公司当前市值且两项业务可吸引不同类型的投资者 [6][8][9] 核心资产Jemperli（GSK合作）的特许权前景 * Jemperli是GSK开发的PD-1拮抗剂已于2024在美国获批用于子宫内膜癌前线治疗并即将在欧洲上市 [4][7] * 该药物是唯一在该适应症中拥有总生存期数据的PD-1拮抗剂并已成为市场领导者 [7] * 公司预计Jemperli在2025年底的年化营收将达到15亿美元 [4] * GSK指引其峰值销售额将远高于27亿美元公司估计此目标将在2031年前实现届时公司可获得3.9亿美元的特许权收入 [4][10] * 华尔街共识峰值销售额为19亿美元与GSK指引存在巨大差距因Jemperli并非GSK投资者的焦点资产 [10][11] * 药物在DMMR直肠癌的临床试验中显示出100%的完全缓解率并获得了CNPV资格审评通道预计关键数据读出在2026年下半年随后是1-2个月的快速审评 [10] * 此外药物在DMMR结肠癌（82%完全缓解率）以及其他适应症（如MMRP结肠癌和头颈癌）的临床试验也在进行中 [12] * 每季度营收呈现两位数高 teens 增长主要由美国市场驱动 [13] 核心资产Rosnilimab（ANB030）在类风湿性关节炎的进展 * Rosnilimab是一种选择性、强效的致病性T细胞清除剂 [2] * 2025年完成了一项424名患者的2b期RA试验结果显示安全性、耐受性、转化数据和疗效均超预期并在第12周达到统计学显著性 [2] * 低疾病活动度和缓解率随着时间加深停药后效果可持续至9个月 [2] * 在ACR会议上作为重磅最新突破公布数据转化数据支持其通过T细胞清除和下游B细胞减少起作用的机制 [3][16] * 在已接受过其他疗法（包括IL-6抑制剂、Orencia、JAK抑制剂）的患者中药物仍然有效试验中30%患者曾使用JAK抑制剂 [16] * 第12周时ACR20应答率比安慰剂高25个百分点达70%且缓解持续加深绝大多数患者达到低疾病活动度 [17] * 药物耐受性良好因不良事件停药率低于2% [17] * 计划在2026年第一季度末与FDA举行会议讨论三期项目设计并探索包括合作在内的多种融资方式以推进项目 [3][19][20] 其他研发管线更新 * **ANB033（CD122受体拮抗剂）**：针对乳糜泻的1b期试验正在进行中采用双队列设计预计2026年公布数据并计划宣布第二个新适应症 [3][26][27] * 队列一为经典 gluten challenge 设计旨在评估药物预防黏膜损伤的效果 [28] * 队列二针对已有黏膜损伤的患者评估药物促进愈合的效果更具探索性 [29] * **Rosnilimab在溃疡性结肠炎的试验结果**：2b期UC试验未达到主要终点但药物在安全性、耐受性及靶点T细胞清除方面表现良好转化数据显示其在肠道黏膜内的作用与在RA滑膜中类似 [21][22][23] * **Insodolimab（与Vanda合作）**：用于泛发性脓疱型银屑病的BLA预计在本季度晚些时候提交基于两项成功的三期研究 [8] 其他重要内容 * 公司认为UC试验结果强化了对RA项目的信心并为RA的三期维持期设计提供了参考信息 [22][24] * 公司对ANB033在乳糜泻项目充满信心因其靶向炎症通路而非麸质且同一通路已有临床概念验证 [30] * 公司强调RA市场巨大仅美国就有超过50万患者使用生物制剂且在TNF抑制剂治疗后仍有大量需求 [15]