公司业务进展 - 公司获得合同修改，将向美国卫生与公众服务部下属的战略准备与响应管理局（ASPR）交付CNJ - 016（VIGIV）用于天花防范，ASPR行使现有10年合同中的选择权以获取更多剂量的VIGIV [1] - 此前公司还宣布了与ASPR关于BAT的合同修订 [2] 公司表态 - 公司高级副总裁表示获得VIGIV合同修改凸显与美国政府的持续合作，公司将履行使命，通过北美供应链和储备能力提供医疗对策以应对公共卫生威胁 [2] CNJ - 016（VIGIV）信息 适应症 - 用于治疗牛痘疫苗接种并发症，包括湿疹痘、进行性痘、严重全身性痘、有皮肤疾病个体的痘感染以及痘病毒引起的异常感染（孤立性角膜炎除外），不用于接种后脑炎 [3] 禁忌情况 - 禁用于孤立性牛痘角膜炎、有人类球蛋白过敏或严重全身反应史的个体以及有抗IgA抗体且有IgA过敏史的IgA缺陷患者 [4] 不良反应 - 临床试验中最常报告（>10%）的不良反应包括头痛、恶心、寒战和头晕 [6] BAT信息 适应症 - 用于治疗有症状的肉毒中毒，适用于成人和儿科患者，在接触肉毒杆菌神经毒素A、B、C、D、E、F或G血清型后使用，其有效性仅基于动物模型的疗效研究 [8] 不良反应 - 临床试验中健康志愿者中≥5%报告的常见不良反应有头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹，临床研究中患者≥1%报告的常见不良反应有发热、皮疹、寒战、恶心和水肿，有1例患者出现血流动力学不稳定的严重不良反应 [10] 公司概况 - 公司使命是保护和拯救生命，25年来一直为保护公共卫生的人员做准备，提供针对天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的解决方案 [11]

财务数据和关键指标变化 - 2024年产品销售额达1.33亿美元，较2023年增长约2%，连续两年实现产品销售增长 [4] - 2024年第四季度产品销售额约8000万美元，全年研发收入为540万美元，第四季度为160万美元 [5][31] - 2024年全年税前营业收入约7000万美元，第四季度约5700万美元；2024年全年净利润约5900万美元，第四季度约4600万美元 [31][32] - 2024年全年摊薄后每股收益为0.82%，第四季度为0.63% [32] - 截至2024年12月31日，公司现金余额为1.55亿美元，无债务，未完成订单余额为7000万美元，预计2025年交付 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年产品收入来自多元化渠道，包括向美国战略国家储备（SNS）交付口服和静脉注射TPOXX、向美国国防部交付产品以及向国际市场销售口服TPOXX [5] - 第四季度，向SNS交付5100万美元口服TPOXX和900万美元静脉注射TPOXX，向美国国防部交付约900万美元产品，向东亚国际客户销售1100万美元产品 [29] - 全年来看，向SNS销售7400万美元口服TPOXX和2600万美元静脉注射TPOXX，向美国国防部销售1000万美元产品，向13个国际客户销售2300万美元口服TPOXX [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第四季度东亚地区的一笔1100万美元口服TPOXX销售，是该地区此前最大单笔销售的两倍多 [6][29] - 2024年第三季度，TPOXX首次在非洲摩洛哥实现销售 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续与美国政府合作，推进TPOXX的监管批准，并建立战略伙伴关系以扩大TPOXX的全球可及性 [4] - 2024年年中，公司从Meridian Medical Technologies接手TPOXX在美国以外的推广工作，并开始建立国际销售和营销基础设施 [8] - 获得日本药品和医疗器械管理局对TPOXX治疗多种正痘病毒的批准，这是公司扩大TPOXX可及性的重要里程碑 [9] - 与范德堡大学达成独家许可协议，获得一组临床前全人单克隆抗体组合，有望补充TPOXX产品线 [11] - 继续与美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）合作，推进TPOXX暴露后预防（PEP）项目，目标是2026年初向FDA提交PEP适应症申请 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年是执行有力、财务表现强劲的一年，战略正在取得成果，有能力应对未来机遇 [26] - 尽管PALM 007和STOMP临床试验结果对TPOXX在猴痘治疗方面产生了一些讨论，但公司认为TPOXX仍是减少天花死亡率的重要对策 [13][20] - 公司期望与新的美国生物医学高级研究与发展局（ASPR）达成新的TPOXX供应合同，以支持国家天花防控战略 [22][26] 其他重要信息 - TPOXX是根据FDA严格的动物规则获批的天花治疗药物，有大量研究证明其安全性和有效性 [14] - 由于天花疫苗接种计划几十年前已停止，人群对天花的免疫力下降，天花潜在的重新引入仍是严重问题 [14][15] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年至今口服TPOXX是否有额外交付，剩余订单是否会在上半年交付 - 截至2024年12月31日有7000万美元未完成订单，主要是向SNS交付口服和静脉注射TPOXX，预计第二季度开始交付，2025年完成全部交付，RFP流程与现有合同交付流程相互独立 [38][39] 问题2: 公司是否会在2025年宣布特别股息 - 公司资本管理策略是动态的，特别现金股息的时间受现金流表现、资本分配优先级和外部市场条件等因素影响，预计在第二季度做出资本管理决策 [41][44] 问题3: 与日本Biotechno Pharma的分销协议细节以及第四季度1100万美元国际销售是否是交付给日本战略国家储备 - 与日本Biotechno Pharma的分销协议条款未披露，其与之前和Meridian的推广协议性质不同，成本更低；1100万美元国际销售客户位于东亚，但具体客户未披露 [46][47] 问题4: 鉴于PALM 007和STOMP试验结果，猴痘治疗机会如何发展，是否会调整剩余试验设计以关注特定患者亚组 - 公司正与NIAID合作全面分析临床数据，确定哪些患者可能从tecovirimat治疗中获益最大以及最佳治疗方案，之后才能确定临床试验和监管方面的最佳前进路径 [49][50] 问题5: 特朗普政府削减国立卫生研究院（NIH）资金对TPOXX预期RFP的影响 - 公司与美国政府机构有长期合作关系，国家安全超越党派政治，新政府致力于维持强大的天花防控战略，目前对RFP的进一步评论为推测性内容 [55][57] 问题6: 与BARDA重新签订合同的进展以及合同金额预期，账面上4900万美元库存的具体情况 - 公司与BARDA和SNS就tecovirimat治疗天花的重要性持续沟通，但未确定具体合同金额；库存包括将交付的现有订单产品以及大量活性药物成分（API），以便高效响应未来订单 [65][69] 问题7: Dr. Varma事件对TPOXX治疗猴痘早期阶段疗效的影响以及是否影响销售 - 公司与BARDA和SNS有十多年合作关系，在产品科学方面一直保持透明和协作；Dr. Varma在公司贡献极小，公司坚持科学和数据，合作伙伴也认可tecovirimat的安全性和有效性 [71][73] 问题8: 公司是否有计划通过收购其他药物或生物恐怖主义预防产品来实现业务多元化 - 公司的优先事项包括最大化TPOXX产品线价值和寻求业务多元化，2024年已开展相关活动，2025年将继续推进 [76]