T cell engaging bispecific antibodies

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Context Therapeutics Announces CTIM-76 Trial in Progress Poster Presentation at 2025 ASCO Meeting
Globenewswire· 2025-06-02 19:30
文章核心观点 公司宣布在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示CTIM - 76一期临床试验的进展海报 ,该试验用于评估CTIM - 76在卵巢、子宫内膜和睾丸癌中的安全性和有效性 ,预计2026年上半年分享初始数据 [1][7] 试验相关信息 - 一期临床试验是一项开放标签、剂量递增和扩展研究 ,旨在评估CTIM - 76在CLDN6阳性晚期或转移性卵巢、子宫内膜和睾丸癌患者中的安全性和有效性 ,预计招募多达70名患者 [2] - 2025年1月对首位患者给药 ,目前正在对第3组进行给药 ,美国有7个活跃的试验点 [7] 海报展示详情 - 海报标题为“A phase 1, first - in - human study of CTIM - 76, a claudin - 6 (CLDN6) - directed bispecific antibody, in patients with recurrent ovarian cancer and other advanced solid tumors” - 摘要编号为TPS2685 - 海报会议属于“Developmental Therapeutics—Immunotherapy” - 日期和时间为2025年6月2日星期一下午1:30 CDT - 地点在A厅 - 海报板编号为323b - 展示材料副本将在公司网站的“Publications and Posters”部分提供 [3] CTIM - 76相关信息 - CTIM - 76是一种CLDN6 x CD3 T细胞接合双特异性抗体 ,CLDN6在多种实体瘤中富集 ,临床前研究表明其具有给药方便、免疫原性风险低和可规模化生产的潜力 ,更多临床试验信息可在https://clinicaltrials.gov/查询 [4] 公司相关信息 - 公司是一家生物制药公司 ,致力于开发用于实体瘤的T细胞接合(TCE)双特异性抗体 ,拥有包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202在内的创新TCE双特异性治疗产品组合 ,总部位于费城 [5]
Context Therapeutics to Appoint Dr. Karen Chagin, M.D. as Chief Medical Officer
Globenewswire· 2025-05-29 19:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Context Therapeutics宣布任命Karen Chagin博士为首席医疗官,其丰富经验将助力公司T细胞双特异性疗法发展 [1][4] 公司人事变动 - 2025年6月9日起Karen Chagin博士将担任公司首席医疗官,接替临时首席医疗官Karen Smith博士,Smith博士将继续担任公司董事会成员 [1] - 公司为吸引Chagin博士入职,将授予15.3万股公司普通股的非合格股票期权奖励,期权行使价为其入职首日公司普通股收盘价,25%股份在授予日一周年时归属,后续三年按月等额归属 [5][6] 新首席医疗官履历 - Chagin博士在Adaptimmune和Tmunity等公司有超十年实体瘤T细胞疗法临床开发和监管策略领导经验,曾在Adaptimmune担任早期开发高级副总裁,助力Tecelra获批 [2] - 她还在Tmunity担任过高级领导职务,后在Kite Pharma任费城负责人,早期在Adaptimmune、Janssen和GSK担任临床开发职位,拥有宾夕法尼亚大学学士学位和天普大学医学院医学博士学位 [3] 各方表态 - 公司首席执行官Martin Lehr表示Chagin博士经验丰富,是公司发展关键阶段的理想人选,感谢Karen Smith博士在过渡期间担任临时首席医疗官 [4] - Chagin博士称很高兴加入公司,期待推进T细胞疗法组合,推动临床开发下一阶段 [4] 公司业务 - Context Therapeutics是一家推进实体瘤T细胞双特异性抗体的生物制药公司,正在构建创新的T细胞双特异性疗法组合,包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202 [7]
Context Therapeutics Reports First Quarter 2025 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-05-08 04:09
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及业务亮点,两款产品进入一期临床试验,预计现金可支撑运营至2027年,还计划推进CT - 202的IND申请 [1][2] 分组1:公司业务进展 - 两款产品CTIM - 76和CT - 95进入一期临床试验,预计2026年上半年公布CTIM - 76初始临床数据,2026年年中公布CT - 95初始临床数据 [2] - 计划2026年年中为CT - 202提交IND申请,推进创新T细胞疗法组合 [2] 分组2:近期及后续事件 - 2025年5月,宣布董事会成员Karen Smith博士担任临时首席医疗官 [5] - 2025年4月,在AACR年会上展示CT - 95临床前和转化数据 [5] - 2025年4月,CT - 95一期临床试验首位患者给药 [5] - 2025年1月,CTIM - 76一期临床试验首位患者给药 [5] - 2025年1月,任命Andy Pasternak为董事会主席 [5] - 公司将于2025年5月8日参加公民生命科学会议并进行一对一会议,5月14日参加D. Boral Capital首届全球会议并进行一对一会议 [5] 分组3:财务结果 - 2025年3月31日,现金及现金等价物为8940万美元,2024年12月31日为9440万美元,预计可支撑运营至2027年 [1][2][5] - 2025年第一季度研发费用350万美元,较2024年第一季度的200万美元增加,主要因CT - 202和CT - 95费用增加 [5] - 2025年第一季度一般及行政费用210万美元,较2024年第一季度的190万美元增加,主要因薪资和专业费用增加 [5] - 2025年第一季度其他收入约100万美元,较2024年第一季度的20万美元增加,主要因现金及等价物利息收入增加 [5] - 2025年第一季度净亏损460万美元,2024年第一季度亏损370万美元 [6] 分组4:公司简介 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发实体瘤T细胞双特异性抗体,总部位于费城 [1][7]
Context Therapeutics Presents Preclinical and Translational Data for CT-95, a Mesothelin Targeting T Cell Engager, at 2025 AACR Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-30 19:30
文章核心观点 Context Therapeutics公司公布CT - 95临床前和转化数据,支持其治疗间皮素阳性肿瘤的潜力及正在进行的1期临床试验,预计2026年年中分享初始临床数据 [2][3] 公司信息 - Context Therapeutics是临床阶段生物制药公司,推进用于实体瘤的T细胞接合(TCE)双特异性抗体,总部位于费城,有CTIM - 76、CT - 95、CT - 202等TCE双特异性疗法产品组合 [7] CT - 95信息 - CT - 95是间皮素(MSLN)x CD3双特异性抗体,旨在将T细胞介导的裂解导向表达MSLN的恶性细胞,临床试验在美国临床地点进行 [6] - MSLN是约30%癌症中过度表达的膜蛋白,CT - 95是完全人源化双特异性T细胞接合剂,对膜结合MSLN有适度亲和力和高亲合力,可减少脱落MSLN影响 [6] 临床前研究发现 - CT - 95能选择性结合间皮素表达细胞,靶向间皮素独特的膜近端区域 [9] - CT - 95可避免脱落间皮素沉池的影响 [9] - CT - 95在体内模型中高度活跃且耐受性良好 [9] - CT - 95能激活T细胞而不诱导广泛的细胞因子释放 [9] 公司计划 - 公司认为临床前和转化数据支持靶向间皮素表达癌症的临床策略,已对CT - 95 1期临床试验的首位患者给药,预计2026年年中分享初始临床数据 [3] 资料获取途径 - 演示材料可在公司网站“出版物和海报”部分获取 [5] - CT - 95临床试验(NCT06756035)更多信息可在https://clinicaltrials.gov/查询 [6] 投资者关系 - 投资者关系联系人是首席财务官Jennifer Minai - Azary,邮箱为IR@contexttherapeutics.com [11]