Bicara Therapeutics (BCAX) FY 2025 Conference September 03, 2025 02:15 PM ET Speaker0Okay. I think we'll go ahead and get started with our next fireside chat. My name is Ben Burnett, one of biotech analysts here at Wells Fargo. Filling in for Eva Forteo Vendejo, who is out temporarily on maternity leave. I can report mother and baby are fine.She will be back soon. But I'm pleased to be here with Ryan Kolop, President and COO of Vicara. Great. Thanks for doing this. Thanks, Ryals.I think maybe just to kick u ...

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Corbus Pharmaceuticals Holdings (CRBP)、CSPC、辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）、艾伯维（AbbVie）、Rui（现Bird Rock Bio）、武田（Takeda，现Goldfinch） [1][14][57][58] - **行业**：制药行业，具体涉及肿瘤学和肥胖症治疗领域 [4] 核心观点和论据 公司概况 - **公司性质与规模**：Corbus是一家药物研发公司，位于马萨诸塞州诺伍德镇，约有33名员工 [4] - **产品线**：拥有三条处于临床阶段的产品线，两条用于肿瘤学，一条用于肥胖症治疗 [4] - **临床进展**：今年下半年三条产品线的实验药物都将有临床数据读出 [5] CRB 701项目 - **剂量优化研究**：正在进行2.7和3.6mg/kg剂量在MUC、宫颈癌和头颈癌中的剂量优化研究，预计2025年第四季度出结果，有望在大型肿瘤学会议上展示数据 [6][7] - **肿瘤类型优先级**：作为独立公司，头颈癌和宫颈癌是商业角度感兴趣的肿瘤类型，膀胱癌是重要的阳性对照，但不是首要任务，因PADCEV + Keytruda在膀胱癌治疗中占主导地位 [8][9] - **疗效基准**：头颈癌单药治疗的基准是MARIS的单药治疗数据（ORR为36%），宫颈癌的基准是TIVDAC（二线单药治疗ORR约24%），若数据表现相似或更好，公司有可行的发展路径 [10][11] - **患者数量**：美国和欧洲的入组情况良好，预计将提供有意义数量的患者数据 [12] - **与CSPC合作**：与CSPC合作积极、建设性且互利，对CSPC的工作质量印象深刻，CSPC在中国的入组能力惊人，其倾向于在患者达到临界数量时进行口头报告 [14][15] - **中西临床差异**：美国和英国研究的停药率为16%，剂量中断率为45%，而中国分别为0%和3.3%，这反映了不同的临床文化，西方更注重患者舒适度，中国更注重疗效 [17][19] - **联合治疗**：CRB 701每三周给药一次，便于与pembro联合使用，已完成临床前工作，准备开展联合治疗研究 [24] CRB 913项目 - **SADMAD研究**：正在进行健康志愿者的SADMAD研究，旨在测试循环药物水平，为后续的90天肥胖症疗效研究做准备，预计患者会减重且有剂量反应 [27][29][30] - **安全性关注**：重点关注神经精神不良反应，SADMAD研究和90天研究有助于评估安全性，若数据干净，可降低风险 [31][32][33] - **市场定位**：可作为单药治疗用于对incretin不敏感、不耐受或有肌肉减少症风险的患者；可与incretin途径药物联合使用以增强疗效；还可作为维持治疗药物，用于体重维持，这可能是最大的长期市场 [50][52][54] CRB 601项目 - **项目风险与目标**：是公司风险最高的项目，作用机制未经验证，但TGF - beta是肿瘤学中除p53外最重要的靶点，公司正在进行单药剂量递增研究，年底将公布数据 [57][58][59] 其他重要但可能被忽略的内容 - **公司现金状况**：本季度末公司银行账户有1.33亿美元现金，资金可维持到2027年年中 [57] - **数据呈现偏好**：CSPC等中国公司倾向于在患者达到临界数量、数据成熟时进行口头报告，而Corbus不会等到有数百名患者才披露数据 [15][16]