财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收8470万美元，同比增长18% [11][32] - 第一季度交付约47100份测试结果，同比增长12%，实现连续第七个季度测试服务量的连续增长 [11][32] - 测试服务收入6190万美元，同比增长15%；调整后测试服务收入6300万美元，同比增长26%（可比基础，排除110万美元的账龄应收账款核销） [33] - 患者和远程解决方案收入1200万美元，同比增长24%；产品收入1080万美元，同比增长26% [33] - 非GAAP毛利率为68.5%，同比增加150个基点，各业务毛利率均有提升 [34] - 第一季度调整后EBITDA盈利460万美元，而2024年第一季度调整后EBITDA亏损190万美元，调整后EBITDA利润率同比扩大近800个基点 [39] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券为2.31亿美元，无债务，较2024年第一季度末增加1500万美元 [35][39] - 第一季度非GAAP运营费用为5550万美元，高于去年同期的5230万美元，主要因销售和营销投资增加 [37] - 预计2025年全年股票薪酬费用较2024年减少约35% - 40% [38] - 公司原则上达成协议，以2025万美元解决证券集体诉讼，预计D&O保险公司承担约1490万美元，公司自付约540万美元 [38] - 重申2025年营收指引为3.65 - 3.75亿美元，调整后EBITDA盈利为2900 - 3300万美元；长期计划是2027年实现营收5亿美元，调整后EBITDA利润率达20% [11] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务 - 第一季度测试服务收入6190万美元，同比增长15%，交付约47100份测试，同比增长12% [11][32] - 非GAAP测试服务毛利率为76.7%，略高于去年同期的76.1%，主要因ASP扩大 [35] - 预计测试量全年实现中两位数增长，全年ASP约为每份测试1360美元；按季度顺序增长，第二季度预计增长5% - 6%，第三季度2% - 3%，第四季度5% - 6% [41] 患者和数字解决方案 - 第一季度收入1200万美元，同比增长24% [29][33] - 非GAAP毛利率为38.6%，高于2024年第一季度的34.3%；排除移植药房后，第一季度非GAAP毛利率为67%，得益于高利润率产品组合 [36] 产品业务 - 第一季度收入1080万美元，同比增长26%，主要由AlloSeq TX下一代HLA分型试剂盒销售推动 [30][33] - 非GAAP毛利率为54.3%，高于2024年第一季度的46.4%，得益于更好的定价和制造费用吸收 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度为AlloMap Heart新增350万覆盖人群，为AlloSure测试新增1550万覆盖人群 [14] - 获得新的AlloSure CPT代码，自4月1日起生效，已将6份现有 payer 合同转换为新代码，并与东南部一家拥有超300万覆盖人群的大型蓝十字蓝盾计划达成网络内合作 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 持续推进增长驱动因素，包括扩大测试服务量、拓展产品适应症、加强市场准入和提升运营卓越性 [10] - 加大产品管线开发，如在夏威夷和意大利会议上展示Allaheme检测血液恶性肿瘤的相关数据，为2026年完成ACROVAD试验后的医保覆盖申请奠定基础 [26][27] - 任命Jen Foley为首席产品官，领导产品战略、早期市场塑造和产品开发，拓展血液学领域 [28] - 开展整合Epic Aura的重要计划，目标是年底让使用Epic平台的移植中心能通过Epic Aura无缝订购AlloSure和AlloMap [29] - 重新设计收入周期管理工作流程，包括提交干净索赔、100%患者资格验证、提高授权成功率和建立上诉团队，预计6 - 8个季度产生效果 [71] - 市场准入方面，专注与关键付款人（如VA和Medicaid州）的覆盖和签约、推动付款人采用特定代码、减少所需的事先授权数量以及利用新发布的临床数据推动医疗政策审查和指南更新 [72] 行业竞争 - 对于OncoCyte宣布开展产品获批研究，公司认为距离获批还有数年，预计不会影响公司指引；对于Vitagraph相关情况，公司表示将进行调查 [97][100] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第一季度取得良好进展，测试服务量连续七个季度增长，各业务线表现良好，对实现全年指引充满信心 [10][41] - 尽管年初移植手术量疲软，但2月和3月业务表现强劲，并延续至4月，预计下半年手术量可能因IOTA计划启动而显著增加 [83] - 新的AlloSure CPT代码有望促进与第三方付款人的合同签订和网络内覆盖，提高首次索赔付款率和ASP [85] - 公司认为自身在移植检测市场处于领先地位，拥有大量临床数据支持，对市场竞争有一定优势 [97] 其他重要信息 - 公司在第45届国际心肺移植学会年会上展示了来自全国90多个移植项目的60篇摘要，包括19场口头报告，显示了公司产品的临床价值 [9] - 天气对第一季度测试服务量产生约500 - 600份测试的影响，约占增长的1个百分点 [75] - 公司预计实验室产品的商品成本每年受影响不到100万美元，因公司主要在美国运营，从欧洲进口产品有限 [37] 问答环节所有提问和回答 问题1: 是否看到监测测试量回升迹象及进展情况 - 公司看到监测测试量回升迹象，肾脏监测测试量引领各器官增长，目前进展符合全年指引 [46][47][52] 问题2: 本季度研发和销售管理费用高于预期，多少是一次性的，后续费用支出如何 - 运营费用同比增长6%，但与18%的营收增长相比，运营费用占营收比例改善600 - 700个基点；增长主要来自销售和营销投资，符合商业战略；研发费用基本持平，约为1700万美元 [48] 问题3: 监测测试量增长是否提前，MAX可能发布新LCD的影响及公司应对情况 - 并非增长提前，因年初受天气和火灾影响，第一季度量稍低，预计增长在第二季度体现；公司认为支持肾脏监测测试的证据增多，但暂无MAX发布新LCD的时间信息，持续推进相关研究并提交手稿，有助于巩固监测测试的覆盖地位 [51][52][54] 问题4: Epic项目是否提前，是否有一次性成本，全面推出后对中心和测试量的影响 - 项目比其他公司提前几个月；每年投资约500万美元，还有每次测试的点击费用，但长期来看会有回报；预计2026 - 2027年与客户合作取得进展，目前客户反应良好 [62][63] 问题5: 两个新产品发布的现实渗透率和短期预期 - 两个新产品在相应适应症的现实渗透率可能较高，虽手术总量不大，但临床需求显著，产品验证后能为临床医生提供信心 [64][65] 问题6: 除Epic集成外，还有哪些因素可推动ASP提升 - 公司在收入周期管理方面进行改进，包括提交干净索赔、验证患者资格、提高授权成功率和建立上诉团队，预计6 - 8个季度产生效果；市场准入方面，专注与关键付款人覆盖和签约、推动付款人采用特定代码、减少事先授权数量和利用临床数据推动医疗政策审查 [71][72] 问题7: 天气对业务的影响和前期收款情况 - 天气对第一季度测试服务量产生约500 - 600份测试的影响，约占增长的1个百分点；前期收款调整方面，测试服务收入调整中排除了110万美元的账龄应收账款核销 [75] 问题8: 指导中对整体手术量的预期，是否需要手术量增加才能达到指引上限 - 公司认为业务表现良好，虽年初移植手术量疲软，但2 - 3月及4月表现强劲；预计下半年手术量可能因IOTA计划启动而显著增加；长期市场预计年复合增长率为5%，符合历史趋势，目前对移植量不担忧 [83][84] 问题9: 新CPT代码的影响及如何提高网络内覆盖和ASP - 新代码有助于与第三方付款人签订合同和实现网络内覆盖，避免因使用未列代码导致索赔被拒，提高首次索赔付款率和ASP [85] 问题10: 移植药房对测试服务收入的协同作用体现 - 患者和数字解决方案与测试服务业务协同性强，销售软件产品和药房服务可增加对客户的接触和参与度，促进AlloSure肾脏协议在移植中心的采用 [88][91] 问题11: IOTA计划软件工具的反馈情况 - 公司收到很多积极反馈，团队正在与入选IOTA计划的中心进行沟通，介绍软件功能，帮助中心为计划启动做准备，报告将于2026年6月开始 [93][94] 问题12: OncoCyte和Vitagraph的竞争发展对公司指引的影响 - 公司认为OncoCyte获批尚需数年，预计不会影响指引；对Vitagraph情况不熟悉，将进行调查 [97][100]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收8470万美元，同比增长18% [9][29] - 第一季度交付约47100份测试结果，同比增长12% [29] - 第一季度调整后测试服务收入6300万美元，同比增长26%（可比基础，排除110万美元账龄应收账款核销） [30] - 第一季度患者和远程解决方案收入1200万美元，同比增长24% [27][30] - 第一季度产品收入1080万美元，同比增长26% [27][30] - 第一季度非GAAP毛利率68.5%，同比增加150个基点 [30] - 第一季度调整后EBITDA盈利460万美元，去年同期亏损190万美元 [9][31][35] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券为2.31亿美元，无债务，较2024年第一季度末增加150万美元 [31][35] - 预计2025年全年基于股票的薪酬费用较2024年减少约35% - 40% [34] - 公司原则上同意以2025万美元解决证券集体诉讼，预计D&O保险公司承担约1490万美元，公司自付约540万美元 [34] - 重申2025年营收指引为3.65 - 3.75亿美元，调整后EBITDA盈利为2900 - 3300万美元，长期计划2027年实现营收5亿美元，调整后EBITDA利润率达20% [9] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务 - 第一季度测试服务收入6190万美元，同比增长15% [9][29][30] - 第一季度交付约47100份测试服务，同比增长12% [9] - 非GAAP测试服务毛利率为76.7%，去年同期为76.1%，主要因ASP扩张 [31] 患者和数字解决方案 - 第一季度收入1200万美元，同比增长24% [27][30] - 非GAAP毛利率为38.6%，2024年第一季度为34.3%；排除移植药房后，第一季度非GAAP毛利率为67%，受高利润率产品组合推动 [32] 实验室产品 - 第一季度收入1080万美元，同比增长26%，主要由AlloSeq TX下一代HLA分型试剂盒销售驱动 [27] - 非GAAP毛利率为54.3%，2024年第一季度为46.4%，因定价改善和制造费用吸收更好 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度为AlloMap心脏检测新增350万受保人群，为AlloSure检测新增1550万受保人群 [12] - 获得新的AlloSure CPT代码，转换6个现有 payer 合同，与东南部一个拥有超300万受保人群的大型蓝十字蓝盾计划达成网络内合作 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续执行收入周期管理和市场准入战略，扩大产品覆盖范围和市场份额 [8] - 推进测试服务管道开发，如Allaheme检测项目，为后续医保覆盖申请做准备 [22][24] - 加强运营卓越，提高企业基础设施和业务流程效率，使收入增长快于运营费用增长 [22] - 与Epic合作，利用Epic Aura简化医疗服务提供商订购测试服务流程，预计年底实现无缝订购 [26] 行业竞争 - 公司认为自身是移植检测市场领导者，拥有近25年市场经验，虽有竞争但OncoCyte等公司的发展暂不影响公司指导 [91][92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业务进展良好，是连续第七个季度测试量增长，各器官测试服务均有增长，产品适应症扩展，市场准入和运营效率提升 [8][9] - 对ISHLT会议成果满意，期待相关数据转化为论文，推动产品临床应用和医保覆盖 [21][22] - 看好Epic合作，预计长期可提高运营效率和业务量 [56][59][60] - 虽年初移植手术量疲软，但预计下半年IOTA计划启动后市场有显著增长，对全年指导有信心 [77][78] 其他重要信息 - 公司在ISHLT会议上展示60篇摘要，包括19场口头报告，展示产品在移植领域应用数据 [7] - 第一季度提交SHORE研究第二篇手稿和KOAR研究第一篇手稿，预计有助于产品医保覆盖 [12] - 第一季度天气影响测试服务量约500 - 600次，约占增长的1个百分点 [70] - 第一季度对110万美元账龄应收账款进行核销调整测试服务收入 [30][70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否看到监测测试量回升迹象及进展情况 - 公司看到监测测试量回升迹象，第四季度和第一季度在监测测试协议上取得进展，肾脏监测测试量引领各器官增长 [43][44] 问题: 本季度研发和销售管理费用高于预期，多少是一次性的，后续费用支出如何 - 运营费用同比增长6%，但与18%的收入增长相比，运营费用占收入比例改善600 - 700个基点；增长主要来自销售和营销投资，符合商业战略；研发费用基本持平，非GAAP约1700万美元 [45] 问题: 监测测试量和协议进展情况，是否提前受益 - 并非提前受益，第一季度受天气和火灾影响，监测测试量较温和，预计第二季度增长；中心对监测测试重启反应积极，随着中心重新启动协议，新移植患者将纳入协议，测试量将逐步增加 [48][49] 问题: MAX可能发布新LCDs对移植检测的潜在影响及公司应对情况 - 公司认为支持肾脏监测测试的证据增多，但暂无发布时间信息；公司持续推进KOAR研究，期待相关论文发表，巩固监测测试医保覆盖地位 [51] 问题: Epic合作是否提前，有无一次性成本，全面推出后对中心和业务量的影响 - 合作进展提前，预计第二季度末完成部署设置，7月开始试点，第四季度全面推出；每年投资约500万美元，还有每次测试的点击费用，但长期可收回成本 [57][58][60] 问题: 两个新产品在2025年的现实渗透率 - 公司认为在这两个适应症上渗透率可能较高，虽手术总量不大，但临床需求重要，产品验证后可让临床医生更有信心使用 [62] 问题: 除Epic集成外，还有哪些因素可推动ASP增长 - 公司在收入周期管理上重新设计工作流程，包括及时提交干净索赔、100%患者资格验证、提高授权成功率和建立上诉团队；市场准入方面，关注与关键付款人覆盖和签约、推动付款人采用新代码、减少预先授权数量、利用新临床数据推动医疗政策审查和指南更新 [66][67][68] 问题: 未提及恶劣天气影响和本季度前期收款情况 - 天气影响第一季度测试服务量约500 - 600次，约占增长的1个百分点；对110万美元账龄应收账款进行核销调整测试服务收入 [70] 问题: 指导中移植手术量情况，是否需增加手术量才能达到高端指引 - 公司认为业务表现良好，虽年初移植手术量疲软，但预计下半年IOTA计划启动后市场有显著增长；长期指南预计市场年复合增长率为5%，与历史趋势一致，对全年指导有信心 [77][78] 问题: 新CPT代码如何带来更多网络内覆盖和更高ASP - 因公司有大量证据支持AlloSure，此前无特定代码阻碍与付款人签约和网络内合作；新代码可用于各器官检测，有助于与第三方付款人签约，实现首次索赔收款，提高收款效率和ASP [79] 问题: 移植药房如何促进测试服务收入增长 - 患者和数字解决方案与测试服务业务协同性强，销售软件、药房服务等可增加测试服务业务机会，如提高AlloSure肾脏协议在移植中心的采用率 [83][84] 问题: IOTA计划中软件跟踪移植中心质量评分的反馈 - 公司收到很多积极反馈，团队与入选中心沟通，介绍软件功能和增强功能，帮助中心为计划启动做准备，报告将于2026年6月开始 [86][87][88] 问题: OncoCyte和Vitagraph的医保扩张对公司指导有无影响，公司技术是否更优 - OncoCyte的研究距获批还有数年，预计不影响公司指导；公司是市场领导者，有近25年经验，虽竞争有益，但OncoCyte等公司暂不影响公司指导 [91][92]