药物疗效数据 - 在2b期临床试验中，rademikibart显著改善了中重度哮喘患者的肺功能和哮喘控制，在基线水平2型炎症标志物升高的患者中观察到的改善最为显著[1][3] - 治疗24周时，在高嗜酸性粒细胞计数（EOS）和高呼出气一氧化氮（FeNO）的患者亚组中，rademikibart使支气管扩张剂前使用的一秒用力呼气容积（FEV1）改善了507毫升[3] - 在至少有一个高水平2型炎症生物标志物的患者亚组中，观察到哮喘急性加重的减少，其中高EOS患者组减少了63%，高FeNO患者组减少了69%[3] 临床试验进展 - 公司正在推进针对哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重的2期Seabreeze STAT研究，预计将在2026年上半年报告两项研究的关键顶线数据[1][2] - 基于2b期试验的事后分析结果，公司已优化其临床开发计划和临床中心策略，用于正在进行的Seabreeze STAT研究[2][4] - 在波兰亚组中观察到的安慰剂反应较强以及rademikibart反应较弱的情况，为正在进行的2期Seabreeze STAT临床中心策略提供了参考[3][4] 公司及药物背景 - Connect Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于变革哮喘和COPD的护理方案，其主导候选药物rademikibart是一种靶向白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）的下一代抗体[5][6] - rademikibart是一种全人源单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13的功能，进而阻断T辅助细胞2（Th2）炎症通路，以治疗特应性皮炎和哮喘等Th2相关炎症性疾病[5] - 公司已与先声药业（Simcere）就rademikibart在中国市场签订了独家许可和合作协议[6]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Connect Biopharma宣布其在中国的合作伙伴和独家被许可人先声药业已向中国国家药品监督管理局提交了雷德米吉巴特治疗成人和青少年特应性皮炎的新药申请，双方合作有望推动该药物在多种炎症性疾病治疗中的应用 [1][2] 合作进展 - 先声药业向中国国家药品监督管理局提交雷德米吉巴特治疗成人和青少年特应性皮炎的新药申请 [1] - 2023年Connect与先声药业就雷德米吉巴特在中国达成独家许可和合作协议，先声获大中华区开发、制造和商业化权利，Connect保留其他市场权利 [2] 合作权益 - Connect有资格获得最高约1.1亿美元的里程碑付款，以及大中华区净销售额低两位数百分比的特许权使用费 [3] 产品介绍 - 雷德米吉巴特是一种靶向白细胞介素 - 4受体α的全人单克隆抗体，可阻断相关炎症通路，治疗特应性皮炎和哮喘等疾病 [4] 公司介绍 - 先声药业是创新研发驱动的制药公司，专注神经科学、抗肿瘤、自身免疫和抗感染治疗领域，与多家创新公司和研究机构建立合作 [5] - Connect Biopharma是全球临床阶段生物制药公司，致力于开发创新疗法治疗炎症性疾病，其主要候选产品雷德米吉巴特在特应性皮炎和哮喘中显示活性，正进行哮喘和慢性阻塞性肺疾病急性加重的全球研究 [6]