公司动态 - Cidara Therapeutics被纳入罗素2000和罗素3000指数 标志着公司发展的重要里程碑 [1][3] - 罗素3000指数涵盖美国市值最大的3000家公司 占美国可投资股票市场的98% 罗素2000指数是其子集 衡量小盘股表现 [2] 公司进展 - 公司近期完成4亿美元融资 并公布Phase 2b NAVIGATE试验的积极数据 纳入指数将提升机构投资者对公司的关注度 [3] - 主导产品CD388是一种长效抗病毒药物 旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖 实现季节性流感和大流行流感的通用预防 2023年6月获得FDA快速通道资格 2024年12月完成Phase 2b试验入组 [4] 研发管线 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFCs) 将靶向小分子或肽与专有人抗体片段(Fc)结合 [4] - 除CD388外 其他DFCs针对肿瘤学领域开发 其中CBO421于2024年7月获得IND批准 旨在靶向实体瘤中的CD73 [4] 公司背景 - Cidara Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 专注于生物技术领域 [4]

文章核心观点 - 生物技术公司Cidara Therapeutics宣布公开发行普通股定价，预计获得收益并授予承销商额外购买股份的选择权 [1][2] 公司公开发行情况 - 公司宣布以每股44美元的价格公开发行7,954,546股普通股，所有股份由公司出售 [1] - 发行总收益在扣除承销折扣、佣金和发行费用前预计为3.5亿美元，公司授予承销商30天选择权，可按公开发行价减去承销折扣和佣金购买最多1,193,181股普通股 [2] - 发行预计于2025年6月26日完成，需满足惯常成交条件 [2] - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人 [3] 发行相关文件 - 发行依据2025年5月8日向美国证券交易委员会提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明进行 [4] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件和招股说明书已提交给美国证券交易委员会，可在其网站免费获取，最终文件也将提交并可在该网站获取，还可从指定机构获取 [4] 公司业务情况 - 公司使用其专有的Cloudbreak®平台开发药物 - Fc偶联物疗法，其主要候选药物CD388是长效抗病毒药物，2023年6月获美国食品药品监督管理局快速通道指定，2024年12月完成2b期NAVIGATE试验的患者招募 [6] - 公司还为肿瘤学开发了其他药物，2024年7月CBO421获得研究性新药申请许可，旨在靶向实体瘤中的CD73 [6] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie，电话(212) 915 - 2578，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 公司宣布将于2025年5月22日举办虚拟研发日活动，届时将与关键意见领袖讨论长效抗病毒药物CD388相关事宜 [1][2] 活动信息 - 活动时间为2025年5月22日上午10:00至11:30（美国东部时间） [1] - 活动形式为虚拟研发日活动 [1] - 注册方式为点击指定链接 [1] - 活动将有关键意见领袖Fred Hayden和Rick Bright与公司管理层共同讨论CD388 [2] - 活动关键话题包括回顾2024 - 2025年北半球流感季、公司正在进行的2b期NAVIGATE试验设计与目标及统计分析计划、3期研究设计思路、CD388商业机会与竞争格局、大流行性流感前景 [3] - 正式演讲后将有问答环节 [4] 关键意见领袖信息 Fred Hayden - 是弗吉尼亚大学医学院临床病毒学荣誉教授和医学荣誉教授 [5] - 主要研究呼吸道病毒感染，专注于流感、鼻病毒和冠状病毒感染抗病毒药物开发与应用 [5] - 为七种流感抗病毒药物和两种疫苗开发做出贡献 [5] Rick Bright - 是大流行防范与应对国际专家 [6] - 现任洛克菲勒基金会大流行预防研究所首席执行官，领导开发基金会大流行数据行动平台 [6] - 是生物防御、应急准备与响应、制药创新等领域国际主题专家，担任拜登政府等顾问 [6] CD388信息 - 是一种研究性药物 - Fc缀合物（DFC），由多个小分子神经氨酸酶抑制剂与人类抗体Fc片段稳定结合而成 [7] - 不是疫苗或单克隆抗体，是低分子量生物制剂，作为长效小分子抑制剂发挥作用 [7] - 旨在为所有已知季节性和大流行性流感毒株提供通用保护，单次皮下或肌肉注射可提供全季保护 [7] - 活性不依赖免疫反应，预计对不同免疫状态个体均有效 [7] 公司信息 - 利用专有Cloudbreak平台开发新型药物 - Fc缀合物（DFCs） [8] - 领先DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物，旨在单剂量实现季节性和大流行性流感通用预防 [8][9] - 2023年6月CD388获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道指定 [9] - 2024年12月公司宣布完成2b期NAVIGATE试验入组 [9] - 已为肿瘤学开发其他DFCs，2024年7月CBO421获研究性新药（IND）许可，用于靶向实体瘤中的CD73 [9] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [9] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Ritchie，电话(212) 915 - 2578，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [11] - 媒体联系人为Michael Fitzhugh，邮箱mfitzhugh@lifescicomms.com [11]

SAN DIEGO, May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) (the Company), a biotechnology company using its proprietary Cloudbreak® platform to develop drug-Fc conjugate (DFC) therapeutics, today announced that it will host a virtual research and development (R&D) day on Thursday, May 22, 2025, from 10:00 to 11:30 AM ET. To register, click here. The event will feature key opinion leaders (KOLs) Fred Hayden, MD, FACP (University of Virginia School of Medicine) and Rick Bright, PhD ( ...

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及业务进展，2b期NAVIGATE临床试验有望在6月下旬公布数据，公司认为CD388在预防流感方面有显著优势 [1][2] 近期及预期公司亮点 - 2b期NAVIGATE试验于2025年4月30日达到疗效数据截止日期，预计6月下旬公布数据 [4] - 《自然微生物学》发表文章强调CD388作为预防流感的有效通用抗病毒药物的临床前数据和潜力 [4] - 公司于2025年5月8日下午5点（东部时间）举行电话会议和网络直播 [4] 临床试验进展 - 2b期NAVIGATE试验正在评估CD388预防季节性流感的效果，2024年12月初完成5041名受试者给药，预计2025年6月下旬公布疗效数据 [5] - 因2024 - 2025年流感季严重，公司有机会与美国FDA讨论研究统计分析计划的变更 [5] - 2025年3月在《自然微生物学》发表CD388临床前数据，强调其预防甲型和乙型流感的潜力 [5] - 2025年3月在第38届国际抗病毒研究会议上展示两张关于CD388治疗流感的海报，初步安全性数据显示CD388耐受性良好 [5] 人事变动 - 2025年5月，公司宣布晋升Nicole Davarpanah为首席医疗官，Corrina Pavetto为临床开发高级副总裁 [5] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金总计1.745亿美元，较2024年12月31日的1.962亿美元有所减少 [11] - 2025年第一季度合作收入为零，2024年同期为100万美元，合作协议于2024年4月24日终止 [11] - 2025年第一季度研发费用为2460万美元，高于2024年同期的590万美元，主要因CD388 2b期NAVIGATE研究费用增加和一次性人员成本上升 [11] - 2025年第一季度一般及行政费用为620万美元，高于2024年同期的360万美元，主要因人员成本增加 [11] - 2025年第一季度终止业务净亏损为零，2024年同期为210万美元，2024年4月24日已出售相关资产 [11] - 2025年第一季度净亏损为2350万美元，高于2024年同期的1030万美元 [11] 公司概况 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物 - Fc偶联物（DFCs），主要候选药物CD388旨在单剂量预防季节性和大流行性流感 [9] - 2023年6月，CD388获美国FDA快速通道指定，2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [9] - 公司还开发了用于肿瘤学的其他DFCs，2024年7月CBO421获IND批准 [9]

文章核心观点 - 2025年5月1日起Cidara Therapeutics公司晋升Nicole Davarpanah为首席医疗官、Corrina Pavetto为临床开发高级副总裁 ，二人在CD388项目中展现卓越领导力，其继续指导和监督对CD388成功开发至关重要 [1][2] 公司人事变动 - 2025年5月1日起Nicole Davarpanah晋升为首席医疗官、Corrina Pavetto晋升为临床开发高级副总裁 [1] 晋升原因 - 二人在执行NAVIGATE研究、修订统计分析计划、设计CD388的3期开发和监管策略中展现卓越领导力，其继续指导和监督对CD388成功开发至关重要 [2] 晋升人员背景 - Nicole Davarpanah是医师科学家，有超十年临床开发和转化医学经验，曾在Genentech/ Roche担任临床和转化负责人，持医学和法律执照，肿瘤学委员会认证，有学术任职经历，毕业于多所知名高校 [2][3] - Corrina Pavetto有超25年临床研究和监管事务经验，专长多个治疗领域，专注传染病，曾在美国政府生物医学高级研究与发展局支持流感抗病毒和疫苗开发，负责监管和临床开发项目超15年，对FDA批准的流感预防和治疗产品开发有重要贡献 [4] 公司业务 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物 - Fc偶联物（DFC）疗法 [1][5] - 主要DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物，旨在单剂量实现季节性和大流行性流感的通用预防，2023年6月获FDA快速通道指定，2024年12月完成5000名患者的2b期NAVIGATE试验入组 [5] - 公司还为肿瘤学开发了其他DFC，2024年7月CBO421获研究性新药（IND）许可，用于靶向实体瘤中的CD73 [5]

文章核心观点 Cidara Therapeutics宣布公司管理层将参加The Citizens Life Sciences Conference，并将参与一对一投资者会议，同时介绍了公司业务及候选药物情况 [1][2][3] 会议信息 - 会议名称为The Citizens Life Sciences Conference [1] - 会议时间为2025年5月7日周三上午11点（美国东部时间） [1] - 形式为演讲，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jmp65/cdtx/1686102 [1] - 演讲回放将在公司网站投资者板块提供，至少保留30天 [1] - 公司将在活动期间参与一对一投资者会议 [2] 公司业务 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发药物 - Fc偶联物（DFC）疗法 [1][3] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3] 候选药物 - 主要DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物，单剂量可预防季节性和大流行性流感，2023年6月获美国FDA快速通道认定，2024年12月宣布完成2b期入组 [3] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC，2024年7月CBO421获研究性新药（IND）批准，旨在靶向实体瘤中的CD73 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Ritchie，来自LifeSci Advisors，电话(212) 915-2578，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [4] - 媒体联系人为Michael Fitzhugh，来自LifeSci Communications，邮箱mfitzhugh@lifescicomms.com [4]