CBO421
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Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) Accelerates Phase 3 Trial for Single-Dose Flu Antiviral CD388
Yahoo Finance· 2025-10-01 00:46
公司概况与核心技术 - 公司是一家生物技术公司,利用其专有的Cloudbreak®平台开发药物-Fc偶联物疗法 [1] - 主要候选药物CD388是一种长效抗病毒药物,旨在通过单次给药直接抑制病毒复制,从而实现对季节性和大流行性流感的普遍预防 [1] 核心产品CD388的临床进展 - 2025年9月,公司与FDA举行了第二阶段结束会议后,宣布加速并扩大CD388的第三阶段试验 [2] - 研究开始时间提前了六个月,以配合秋季流感季节,参与者范围现在包括65岁以上成人、高风险人群以及12岁及以上的免疫功能低下个体,使美国潜在患者市场翻倍至超过1亿人 [2] - FDA表示,一次成功的第三阶段试验可能就足以支持生物制品许可申请的批准,简化了CD388的上市路径 [2] - 2025年9月,针对高风险人群预防季节性流感的第三阶段ANCHOR试验开始给药,计划招募6000名参与者 [3] 积极数据与市场反应 - 积极的第二阶段b期NAVIGATE研究结果以及针对H5N1流感的临床前数据增强了投资者信心,分析师将公司目标股价上调至最高167美元 [3] - 在市场强烈预期下,公司股价近期飙升超过19% [3] 产品管线多元化 - 除流感项目外,公司正在推进其他药物-Fc偶联物项目,包括用于肿瘤学的CBO421,该药物靶向实体瘤中的CD73,并已获得新药临床试验申请批准 [4] - 这种多元化凸显了公司在多个治疗领域的增长潜力 [4]
Cidara Therapeutics to Participate in September Investor Conferences
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
公司近期活动安排 - 公司管理层将参加2025年9月8日H C Wainwright第27届全球投资会议的企业演讲(美东时间下午4点)[1] - 公司将于2025年9月9日参加摩根士丹利第23届全球医疗健康会议的炉边谈话(美东时间上午7点)[1] - 会议期间公司将安排一对一投资者会谈[1] 核心技术平台与产品管线 - 专有Cloudbreak平台开发靶向小分子或肽段与人类抗体片段结合的新型药物-Fc偶联物(DFCs)[2] - 主导产品CD388为长效抗病毒药物 单剂即可通过直接抑制病毒增殖实现季节性及大流行性流感的通用预防[2] - CD388于2023年6月获FDA快速通道资格认定 2025年6月公布2b期NAVIGATE试验积极顶线结果[2] 肿瘤领域布局与进展 - 开发针对实体瘤CD73靶点的CBO421 并于2024年7月获得新药临床试验申请许可[2] 企业基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥[2] - 投资者关系联系人Brian Ritchie(生命科学顾问公司)[3] - 媒体事务联系人Michael Fitzhugh(生命科学传播公司)[3]
Cidara Therapeutics to Report Second Quarter 2025 Financial Results and Host Quarterly Conference Call on August 7, 2025
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
公司财务与运营更新 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩和运营亮点 [1] - 公司计划在美东时间下午5点召开电话会议和网络直播讨论业绩并更新业务运营情况 [1] 会议信息 - 电话会议日期为2025年8月7日美东时间下午5点 [2] - 美国拨入号码为1-844-825-9789国际拨入号码为1-412-317-5180会议ID为10200740 [2] - 网络直播可通过链接访问 [2] 公司技术与产品管线 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFCs)将靶向小分子或肽与专有人抗体片段(Fc)结合 [3] - 主导DFC候选药物CD388是一种长效抗病毒药物旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖实现流感的通用预防 [3] - CD388于2023年6月获FDA快速通道资格并于2025年6月公布2b期NAVIGATE临床试验积极顶线结果 [3] - 其他DFCs针对肿瘤学领域开发其中CBO421于2024年7月获IND批准靶向实体瘤中的CD73 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3]
Cidara Therapeutics Reports Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(C)(4)
Globenewswire· 2025-07-02 04:59
文章核心观点 公司董事会薪酬与人力资本委员会根据2020年激励计划向两名新员工授予总计12100股普通股的非合格股票期权和限制性股票单位,以吸引其入职 [1] 股权奖励授予情况 - 授予两名新员工总计12100股普通股的非合格股票期权和限制性股票单位 [1] - 股票期权行使价为每股48.71美元,与授予日公司普通股收盘价相同 [1] - 股票期权股份四年内归属,25%在归属起始日一周年时归属,其余在之后36个月按月等额归属 [1] - 限制性股票单位分四年等额归属,在授予日所在日历季度的季度归属日(3月10日、6月10日、9月10日或12月10日)的第一、二、三、四个周年日各归属1/4 [1] - 股权奖励作为吸引员工入职的重要因素,依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予 [2] 公司业务情况 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物 - Fc缀合物(DFC),由靶向小分子或肽与专有人类抗体片段(Fc)偶联而成 [3] - 公司领先的DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物,单剂量可预防季节性和大流行性流感,2023年6月获FDA快速通道认定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [3] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC,2024年7月CBO421获研究性新药申请许可,旨在靶向实体瘤中的CD73 [3] 公司信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3] - 公司官网为www.cidara.com [3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Ritchie,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [4] - 媒体联系人为Michael Fitzhugh,电话(628) 234 - 3889,邮箱mfitzhugh@lifescicomms.com [4]
Cidara Therapeutics Announces Inclusion in the Russell 2000® and Russell 3000® Indexes
GlobeNewswire News Room· 2025-06-30 20:00
公司动态 - Cidara Therapeutics被纳入罗素2000和罗素3000指数 标志着公司发展的重要里程碑 [1][3] - 罗素3000指数涵盖美国市值最大的3000家公司 占美国可投资股票市场的98% 罗素2000指数是其子集 衡量小盘股表现 [2] 公司进展 - 公司近期完成4亿美元融资 并公布Phase 2b NAVIGATE试验的积极数据 纳入指数将提升机构投资者对公司的关注度 [3] - 主导产品CD388是一种长效抗病毒药物 旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖 实现季节性流感和大流行流感的通用预防 2023年6月获得FDA快速通道资格 2024年12月完成Phase 2b试验入组 [4] 研发管线 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFCs) 将靶向小分子或肽与专有人抗体片段(Fc)结合 [4] - 除CD388外 其他DFCs针对肿瘤学领域开发 其中CBO421于2024年7月获得IND批准 旨在靶向实体瘤中的CD73 [4] 公司背景 - Cidara Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 专注于生物技术领域 [4]
Cidara Announces Closing of Upsized Public Offering and Full Exercise of Underwriters' Option to Purchase Additional Shares
Globenewswire· 2025-06-27 05:15
文章核心观点 Cidara Therapeutics宣布完成普通股包销公开发行,募集资金4.025亿美元 [1] 发行情况 - 公司完成9147727股普通股包销公开发行,承销商全额行使额外购买1193181股的选择权,发行价每股44美元,总收益4.025亿美元 [1] - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人 [2] - 发行依据2025年5月8日提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明,相关最终招股说明书补充文件和招股说明书已提交SEC [3] 公司概况 - 公司利用专有Cloudbreak®平台开发药物 - Fc共轭物(DFC)疗法,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [5] - 公司领先的DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物,2023年6月获美国FDA快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [5] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC,2024年7月CBO421获得研究性新药申请许可,旨在靶向实体瘤中的CD73 [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [6]
Cidara Announces Pricing of Upsized Public Offering of Common Stock
Globenewswire· 2025-06-25 08:00
文章核心观点 - 生物技术公司Cidara Therapeutics宣布公开发行普通股定价,预计获得收益并授予承销商额外购买股份的选择权 [1][2] 公司公开发行情况 - 公司宣布以每股44美元的价格公开发行7,954,546股普通股,所有股份由公司出售 [1] - 发行总收益在扣除承销折扣、佣金和发行费用前预计为3.5亿美元,公司授予承销商30天选择权,可按公开发行价减去承销折扣和佣金购买最多1,193,181股普通股 [2] - 发行预计于2025年6月26日完成,需满足惯常成交条件 [2] - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人 [3] 发行相关文件 - 发行依据2025年5月8日向美国证券交易委员会提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明进行 [4] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件和招股说明书已提交给美国证券交易委员会,可在其网站免费获取,最终文件也将提交并可在该网站获取,还可从指定机构获取 [4] 公司业务情况 - 公司使用其专有的Cloudbreak®平台开发药物 - Fc偶联物疗法,其主要候选药物CD388是长效抗病毒药物,2023年6月获美国食品药品监督管理局快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验的患者招募 [6] - 公司还为肿瘤学开发了其他药物,2024年7月CBO421获得研究性新药申请许可,旨在靶向实体瘤中的CD73 [6] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [9]
Cidara Announces Proposed Public Offering of Common Stock
Globenewswire· 2025-06-24 04:15
文章核心观点 - 生物技术公司Cidara Therapeutics计划进行承销公开发行,发售2.5亿美元普通股,还可能授予承销商30天内额外购买最多15%股份的选择权 [1] 公司业务 - 公司使用专有Cloudbreak®平台开发药物 - Fc共轭物(DFC)疗法 [1][5] - 公司主要DFC候选药物CD388是长效抗病毒药物,旨在单剂量预防季节性和大流行性流感,2023年6月获美国FDA快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [5] - 公司为肿瘤学开发了其他DFC,2024年7月CBO421获研究性新药申请许可,用于靶向实体瘤中的CD73 [5] 发行安排 - J.P. Morgan、Morgan Stanley、Guggenheim Securities和Cantor担任此次公开发行的联席账簿管理人 [2] - 此次发行依据2025年5月8日提交并于5月15日生效的S - 3表格上架注册声明进行 [3] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会(SEC),可在SEC网站免费获取,也可向相关机构索取 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系Brian Ritchie,电话(212) 915 - 2578,邮箱britchie@lifesciadvisors.com [8]
Cidara Therapeutics to Participate in Two Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-13 20:00
公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年5月21日美国东部时间上午10:00举行的RBC全球医疗健康大会 [1] - 公司管理层将参加2025年6月4日美国东部时间上午11:40举行的杰富瑞全球医疗健康大会 [1] - 公司将在会议期间参与一对一的投资者会议 [2] - 相关演讲的网络直播可在公司官网投资者活动部分观看,回放将至少保留30天 [1] 公司业务与平台 - 公司利用其专有的Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物 [3] - DFCs由靶向小分子或肽与专有人源抗体片段偶联而成 [3] 核心研发管线 - 公司主导的DFC候选药物CD388是一种长效抗病毒药物,旨在通过单次给药直接抑制病毒增殖,实现对流感和大流行性感冒的通用预防 [3] - CD388于2023年6月获得美国FDA快速通道资格,并于2024年12月完成2b期患者入组 [3] - 公司已开发用于肿瘤学的其他DFCs,其中CBO421于2024年7月获得新药临床试验申请批准,旨在靶向实体瘤中的CD73 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3]
Cidara Therapeutics Provides Corporate Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 04:15
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及业务进展,2b期NAVIGATE临床试验有望在6月下旬公布数据,公司认为CD388在预防流感方面有显著优势 [1][2] 近期及预期公司亮点 - 2b期NAVIGATE试验于2025年4月30日达到疗效数据截止日期,预计6月下旬公布数据 [4] - 《自然微生物学》发表文章强调CD388作为预防流感的有效通用抗病毒药物的临床前数据和潜力 [4] - 公司于2025年5月8日下午5点(东部时间)举行电话会议和网络直播 [4] 临床试验进展 - 2b期NAVIGATE试验正在评估CD388预防季节性流感的效果,2024年12月初完成5041名受试者给药,预计2025年6月下旬公布疗效数据 [5] - 因2024 - 2025年流感季严重,公司有机会与美国FDA讨论研究统计分析计划的变更 [5] - 2025年3月在《自然微生物学》发表CD388临床前数据,强调其预防甲型和乙型流感的潜力 [5] - 2025年3月在第38届国际抗病毒研究会议上展示两张关于CD388治疗流感的海报,初步安全性数据显示CD388耐受性良好 [5] 人事变动 - 2025年5月,公司宣布晋升Nicole Davarpanah为首席医疗官,Corrina Pavetto为临床开发高级副总裁 [5] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和受限现金总计1.745亿美元,较2024年12月31日的1.962亿美元有所减少 [11] - 2025年第一季度合作收入为零,2024年同期为100万美元,合作协议于2024年4月24日终止 [11] - 2025年第一季度研发费用为2460万美元,高于2024年同期的590万美元,主要因CD388 2b期NAVIGATE研究费用增加和一次性人员成本上升 [11] - 2025年第一季度一般及行政费用为620万美元,高于2024年同期的360万美元,主要因人员成本增加 [11] - 2025年第一季度终止业务净亏损为零,2024年同期为210万美元,2024年4月24日已出售相关资产 [11] - 2025年第一季度净亏损为2350万美元,高于2024年同期的1030万美元 [11] 公司概况 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物 - Fc偶联物(DFCs),主要候选药物CD388旨在单剂量预防季节性和大流行性流感 [9] - 2023年6月,CD388获美国FDA快速通道指定,2024年12月完成2b期NAVIGATE试验入组 [9] - 公司还开发了用于肿瘤学的其他DFCs,2024年7月CBO421获IND批准 [9]