文章核心观点 - 尽管诺和诺德与默克在2025年表现落后于大盘 但2026年有坚实的反弹理由 [1] 诺和诺德 (Novo Nordisk) - 2025年在关键的体重管理药物市场 份额被最大竞争对手夺取 并经历了一些临床挫折 [2] - 反弹理由一：核心产品获得重要的标签扩展 Wegovy已获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [2] - 反弹理由二：口服版Wegovy成为首个获批用于体重管理的口服药物 有助于在其主要治疗领域重获增长动力 [3] - 反弹理由三：有望获得全新药物批准 其下一代抗肥胖药物CagriSema正在等待监管批准 该药在后期临床试验中表现优于司美格鲁肽 [4] - 反弹理由四：将取得重要临床进展 例如治疗肥胖症的药物Amycretin正在进行3期研究 其口服和皮下制剂均处于后期试验阶段 [4][5] - 得益于新药上市和标签扩展 公司2026年财务业绩预计将更加强劲 [5][8] 默克 (Merck) - 公司的反弹在2025年底已经开始 且2026年可能有更多上行空间 [6] - 关键驱动因素一：多个研发项目将取得临床进展 例如已获批用于肺动脉高压的Winrevair 正针对一个治疗选择有限的狭窄适应症 近期2期试验成功 [6] - 关键驱动因素二：CD388是一种潜在的变革性长效抗流感病毒药物 有望解决当前流感疫苗有效性不足、保护力有限的问题 尤其对高危人群 [7] - 2026年的临床进展可能显示 公司将能成功应对即将到来的重大专利悬崖 [8]

GSK收购RAPT Therapeutics交易核心 - GSK已达成最终协议 收购生物科技公司RAPT Therapeutics 交易股权价值总额约为22亿美元[1] - 根据协议 GSK将在交易完成时向RAPT股东支付每股58美元 在计入所获现金后 GSK的前期投资为19亿美元[4] - 交易预计将于2026年第一季度完成[2][6] 收购标的资产详情 - 收购将为GSK的研发管线增加RAPT的核心候选药物ozureprubart 这是一种长效抗免疫球蛋白E单克隆抗体[1][6] - Ozureprubart目前正在进行一项IIb期研究 评估其用于预防食物过敏原的保护作用[1] III期研究计划在成人和儿童高危人群中进行[8] - 该药物可能通过减少给药频率 为食物过敏反应提供保护 相比当前标准疗法具有潜在优势[9] - 近94%的严重食物过敏由IgE介导的反应引起 IgE是一个经过充分验证的临床靶点[2] 交易对GSK的战略意义 - 此次收购预计将加强GSK在呼吸、免疫学和炎症领域的研发管线[2][6] - Ozureprubart有望加强GSK在过敏领域的广泛商业影响力和成熟的处方医生网络[9] - 交易授予GSK对ozureprubart项目的全球权利 但不包括中国大陆、澳门、台湾和香港地区[7] - GSK还将负责向RAPT的合作伙伴上海济煜医药科技有限公司支付基于成功达成特定条件的里程碑付款和特许权使用费[7] 相关临床数据与时间线 - 评估ozureprubart作为单药疗法预防食物过敏的IIb期prestIgE研究数据预计将于2027年获得[8] GSK近期股价表现 - 过去六个月 GSK股价上涨了31.6% 而同期行业涨幅为22.1%[3] 生物制药行业并购趋势 - 生物技术和制药行业并购活动强劲 近期交易加速[10] - 大型公司在其旗舰药物销售额下降的背景下 持续寻求多元化收入来源 整合一直是关键焦点[10] - 最近的收购热潮表明 行业关注于投资组合扩张和持续的管线创新 特别是在人工智能驱动药物发现领域[10] - 默克公司近期以约92亿美元完成了对Cidara Therapeutics的收购 增加了其领先候选药物CD388[11] - 强生公司在2025年12月以30.5亿美元现金完成了对Halda Therapeutics的收购 加强了其肿瘤学管线[12] - 辉瑞公司在一场激烈的竞购战后 以约100亿美元收购了肥胖药物开发商Metsera 重新进入利润丰厚的肥胖症领域[13] - 礼来公司完成了对Adverum Biotechnologies的收购 诺和诺德公司完成了对Akero Therapeutics的收购[14]

潜在并购交易 - 据《金融时报》报道，默克公司正在洽谈收购癌症生物技术公司Revolution Medicines，交易估值可能高达320亿美元[1] - 该交易尚未最终确定，可能还需数周时间，其他大型制药公司也曾寻求收购Revolution Medicines，考虑的估值范围约为280亿至320亿美元[1] - 此前《华尔街日报》报道艾伯维已进入深入谈判阶段，但艾伯维向路透社否认了该传闻[2] 市场反应与交易意义 - 在《金融时报》报道后，Revolution Medicines股价在周四盘后交易中上涨约12%[3] - 在《华尔街日报》文章发布后，公司股价创下每股105美元的历史新高，本周股价累计上涨约36%，市值在1月8日触及200亿美元[3] - 若交易达成，这将是2026年宣布的首笔超大型并购交易，也是自2023年辉瑞以430亿美元收购Seagen以来生物技术领域最大的一笔交易[3] 并购标的的核心资产 - Revolution Medicines专注于开发靶向RAS蛋白活性GTP结合形式的新型药物，公司称之为RAS(ON)[2] - 其领先候选药物daraxonrasib是一种研究性口服RAS(ON)多选择性抑制剂，旨在靶向多种RAS突变形式，目前正在针对经治转移性胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌患者进行关键后期研究[6] - 公司预计今年将获得胰腺导管腺癌III期研究的数据读数，一线转移性胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的III期研究也预计于今年启动[8] - 与安进Lumakras和百时美施贵宝Krazati等第一代RAS抑制剂不同，Revolution的RAS(ON)抑制剂专门设计用于克服限制长期疗效的耐药机制，可能提供更持久的临床反应[8] - 公司还在开发如elironrasib和zoldonrasib等突变选择性抑制剂，旨在抑制携带特定RAS的癌细胞生长，两者均在针对实体瘤适应症的单独早期研究中作为单药或联合其他抗癌疗法进行评估[9] 默克的并购战略动因 - 默克在过去一年进行了一系列收购，以应对其重磅药物PD-L1抑制剂Keytruda在2028年即将到来的专利到期[10] - Keytruda占公司药品销售额的50%以上，市场对其在Keytruda专利到期前发展非肿瘤业务的能力存在担忧[10] - 近期Keytruda可能面临来自同时抑制PD-1和VEGF通路的双PD-1/VEGF抑制剂的竞争压力，这些药物旨在克服Keytruda等单靶点疗法的局限性[11] 近期其他重要收购 - 本月早些时候，默克完成了此前宣布的对Cidara Therapeutics价值92亿美元的收购，该交易为其带来了领先管线候选药物CD388，这是一种首创的长效、毒株无关的抗病毒剂，目前正针对高危并发症人群进行季节性流感预防的后期研究[12] - 去年，默克还以约100亿美元收购了Verona Pharma，获得了后者的首创药物Ohtuvayre，这是一种用于慢性阻塞性肺疾病的新型维持治疗药物，具有数十亿美元的商业潜力，该收购加强了默克的心肺产品组合，且该药物的商业化上市开局良好[13] - 默克相信Ohtuvayre等新产品可以成为其长期增长动力，并有助于填补Keytruda专利到期可能造成的收入缺口[14] 公司近期股价表现 - 默克股价上涨了11.2%，表现逊于行业21.0%的涨幅[4]

收购交易完成 - 默克公司通过一家子公司成功完成了对Cidara Therapeutics所有已发行普通股的现金要约收购 [1] - 收购价格为每股221.50美元 [2] - 截至2026年1月6日美国东部时间晚上11:59过一分钟的要约到期时间，共有27,149,333股普通股被有效投标且未撤回，约占Cidara已发行普通股总数的85.96% [2] - 默克公司预计将迅速支付这些股份的款项 [2] 收购后续步骤与财务影响 - 默克公司计划于今日通过其全资子公司与Cidara合并的方式完成收购，合并后Cidara为存续公司 [3] - 未参与要约收购的普通股将被注销并转换为获得每股221.50美元现金的权利 [3] - 合并完成后，Cidara将成为默克的全资子公司，其普通股将不再在纳斯达克全球市场上市或交易 [3] - 此次收购预计将按资产收购进行会计处理，将导致一笔费用，使2026年研发费用增加约90亿美元（约合每股3.65美元），该费用将计入GAAP和非GAAP业绩 [3] - 预计在收购完成后的前12个月内，GAAP和非GAAP每股收益将受到约每股0.30美元的负面影响，主要与推进CD388的研发成本和融资成本相关 [3] 收购战略意义与核心资产 - 收购Cidara加强并补充了默克公司不断扩大的呼吸道产品组合，体现了其投资于兼具卓越科学和价值的业务发展战略 [2] - 核心资产CD388是一种潜在的首创、长效、具有毒株无关特性的抗病毒药物 [2] - 默克公司期待在Cidara进展的基础上，进一步评估CD388在预防特定高危人群出现症状性流感方面的潜力 [2] 核心资产CD388详情 - CD388是一种研究性药物-Fc偶联物，由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂稳定地与人抗体的专有Fc片段偶联而成 [5] - DFCs不是疫苗或单克隆抗体，而是低分子量生物制剂，旨在作为长效小分子抑制剂发挥作用 [5] - CD388旨在为流感并发症高风险人群预防流感感染，并有望提供整个流感季的保护 [5] - 临床前研究显示，其对甲型和乙型流感病毒（包括某些引起大流行关注的毒株）具有广泛的抗病毒活性 [5] - CD388不是疫苗，因此其活性不依赖于免疫反应，预计无论个体免疫状态如何都能有效 [5] - CD388目前正在针对流感并发症高风险的成人和青少年参与者进行3期ANCHOR研究 [5] 流感疾病负担 - 流感主要是由甲型和乙型流感病毒引起的急性呼吸道感染 [4] - 全球每年估计有10亿人感染季节性流感，其中300万至500万人发展为重症 [4] - 并发症包括肺炎、慢性病恶化、败血症、心肌炎、脑炎，最严重者可导致死亡 [4] - 全球每年估计有29万至65万人死于流感，其中美国有6300至5.2万人死亡 [4] 公司背景 - 默克公司在美国和加拿大以外被称为MSD [1][6] - 公司致力于利用前沿科学的力量来拯救和改善全球生命 [6] - 公司拥有超过130年的历史，通过开发重要的药物和疫苗为人类带来希望 [6] - 公司立志成为世界领先的研究密集型生物制药公司 [6]

公司并购与股价表现 - Cidara Therapeutics Inc 在2025年股价飙升721.76% 主要受其与默克的并购交易推动[1] - 默克子公司将以每股221.50美元的价格收购Cidara所有已发行和流通股 交易总价值达92亿美元[1] - 该收购价较2024年11月13日公告前的收盘价105.99美元 存在108%的溢价[1] 核心产品与监管进展 - 公司候选药物CD388已获得美国食品药品管理局的快速通道资格 该药物旨在为并发症高风险人群预防流感[2] - CD388目前正在美国和英国进行三期临床试验 共有6000名成人和青少年高风险参与者[2] - 默克研究实验室总裁表示 此次收购扩展并补充了其呼吸道产品组合和管线 并指出流感每年对老年人和免疫功能低下者构成重大全球健康威胁[2] 并购战略与预期 - 默克认为CD388是一种具有重要毒株无关特性的新型后期候选药物 正被评估用于预防高风险人群的有症状流感[2] - 该合并交易预计将于2026年第一季度完成 但需获得监管机构和股东的批准[2]

投资事件 - HighVista Strategies LLC在2025年第三季度新建仓Cidara Therapeutics，截至2025年9月30日，持有70,904股，价值679万美元 [1] - 该新建仓位占HighVista Strategies LLC当季13F报告美国股票资产的1.66% [1] - 截至2025年11月13日，Cidara Therapeutics股价为105.99美元，过去一年上涨662.52%，相对标普500指数的一年期Alpha为675.44个百分点 [2] 公司财务与市场表现 - 截至2025年11月13日收盘，公司市值为26.9亿美元 [3] - 公司过去十二个月净亏损为1.8474亿美元 [3] - 股价在一年内大幅上涨662.52% [3] 公司业务与产品 - Cidara Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于加州圣地亚哥，专注于开发针对严重疾病的创新型长效抗感染疗法 [5] - 公司利用其专有平台解决传染病和肿瘤领域未满足的医疗需求 [5] - 主要产品包括用于治疗侵袭性真菌感染的rezafungin acetate，以及针对流感、RSV、HIV和COVID-19等病毒性疾病的Cloudbreak平台偶联物 [8] - 公司业务模式专注于长效抗感染疗法的发现、开发和商业化 [8] 并购事件与影响 - 2025年11月，默克公司宣布收购Cidara Therapeutics [6] - 该消息推动公司股价在2025年12月3日飙升至52周高点221.20美元 [6] - 默克将以每股221.50美元的现金收购该公司 [6] - 默克收购Cidara Therapeutics主要是看中其有前景的流感预防候选药物CD388 [9] 基金持仓情况 - 截至季度末，HighVista Strategies LLC共报告了148个可报告持仓头寸 [1] - 除Cidara Therapeutics外，该基金前五大持仓还包括：NYSEMKT: DBC (3236万美元，占AUM 7.9%)、NASDAQ: ABVX (1566万美元，占AUM 3.8%)、NASDAQ: MRUS (1255万美元，占AUM 3.1%)、NASDAQ: VRDN (1013万美元，占AUM 2.5%)、NASDAQ: RVMD (819万美元，占AUM 2.0%) [7]

核心观点 - 辉瑞和默克两大制药巨头今年股价表现均落后于大盘 面临中期专利悬崖的不确定性 但都在积极应对 其中默克因其更强的财务基本面、更清晰的应对计划以及更好的中期前景 被认为是当前更优的投资选择 [1][14][16] 辉瑞公司分析 - **近期财务表现与挑战**：公司近期财务业绩不佳 营收和盈利增长缓慢 其最畅销的血液稀释剂Eliquis将在未来几年失去专利独占权 这将使情况恶化 [1][3] - **研发管线进展**：公司通过内部研发、收购和许可协议显著扩大了研发管线 并推出了新产品 其中两款尤其值得关注 [4] - **MET-097i**：一种研究性GLP-1减肥药 在二期研究中表现出色 不仅能显著减轻体重 且副作用少于许多其他GLP-1候选药物 其长效给药方案在快速增长的抗肥胖市场可能成为显著优势 [5] - **PF-4404**：一种研究性癌症疗法 管理层认为其具有重磅炸弹药物的潜力 可能获得多种适应症并成为某些癌症的标准疗法 公司已启动其三期研究 [7] - **成本控制与政府协议**：公司通过成本削减计划改善利润率 并与白宫达成协议 以部分药品降价销售给美国患者为条件 获得为期三年的关税豁免 [8] - **关键财务数据**：当前股价25.34美元 市值1420亿美元 毛利率69.12% 股息收益率6.87% [7] 默克公司分析 - **近期财务表现与挑战**：公司今年业绩受其重要增长驱动HPV疫苗Gardasil系列在中国销售额下降影响 此外 全球最畅销的癌症药物Keytruda将在2028年面临专利悬崖 [9] - **应对专利悬崖的策略**：公司已获批Keytruda的新型皮下注射剂型 该剂型给药仅需几分钟 远快于旧版的至少半小时 在临床试验中显示出相似的安全性和有效性 将继承旧版的许多适应症 有助于在生物类似药上市后平滑销售损失 [10] - **近期获批产品表现**： - **Winrevair**：去年获批用于肺动脉高压的新机制药物 其年化营收已超过10亿美元 且近期临床试验数据支持其获得重要的适应症扩展 [12] - **Capvaxive**：去年推出的肺炎疫苗 迄今已产生强劲的销售额 [12] - **管线潜力**：通过收购获得的产品CD388可能解决当前流感疫苗的缺点 并革新该市场 [13] - **关键财务数据**：当前股价101.41美元 市值2500亿美元 毛利率75.81% 股息收益率3.26% [12] 投资比较与结论 - **财务与估值比较**：默克的财务业绩和利润率整体上更强 尽管两家公司当前股价都颇具吸引力 但考虑到医疗保健行业平均17.8倍的远期市盈率 默克更高的远期市盈率因其更强的基本面和更好的中期前景而完全合理 [14][16] - **股息比较**：尽管辉瑞的远期股息收益率6.5%高于默克的3.4% 但默克在过去十年中股息增长快得多 且当前每股股息远高于同行 对于股息寻求者而言也可能是更好的选择 [17] - **总体评价**：两家公司对长期投资者而言都是不错的选择 但默克目前似乎是更好的选择 其应对挑战的计划看起来更成型 [14][16]

公司近期表现与市场认可 - 公司被列入15支最佳蓝筹股名单，因其股息持续增长 [1] - 过去六个月，公司股价飙升超过22% [3] - 摩根士丹利将公司目标价从100美元上调至102美元，维持“均配”评级 [2] 核心产品与收入构成 - 肿瘤药物Keytruda是公司近期增长的主要驱动力 [3] - Keytruda目前约占公司总收入的一半，并已成为市场上最重要的癌症疗法之一 [3] - 该药物已获批用于20种不同的癌症类型，其有效性和灵活性突出 [3] 研发管线与战略扩张 - 公司正在积极构建其产品管线 [4] - 公司近期同意以约92亿美元现金收购Cidara Therapeutics [4] - Cidara正在开发CD388，这是一种旨在预防流感的长效抗病毒药物，并非mRNA产品或传统疫苗，旨在提供比传统流感疫苗更广泛、更持久的跨多种流感毒株和患者群体的保护 [4] 行业前景与投资逻辑 - 摩根士丹利在2026年生物制药行业展望中指出，今年拖累该行业的许多政策担忧可能会消退，使投资者能将注意力转回公司基本面 [2] - 公司是一家全球性生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新药物、疫苗和动物健康产品，目标是在全球范围内改善和拯救生命 [5]

公司近期表现与股价反弹 - 默克公司股价在过去一个月内上涨了27% [1] - 公司过去两年表现不佳，但近期出现反弹迹象 [1] - 股价反弹的部分原因与一项新的收购有关 [1] 流感疫苗/药物市场机遇与公司布局 - 现有流感疫苗效果有限，2023-2024流感季疫苗有效性为44%，过去十年最高为60%，最低仅为19% [2] - 多家公司致力于改进流感预防方案，辉瑞等公司正在研发基于mRNA技术的疫苗 [2][3] - 默克公司以约92亿美元现金收购Cidara Therapeutics，获得其流感候选药物CD388 [4] - CD388是一种长效抗病毒药物，非传统疫苗，可针对多种病毒株提供更长时间的保护 [4] - 2023-2024流感季，美国疾病控制与预防中心数据显示有47万例流感相关住院病例和2.8万例死亡 [5] - CD388在二期研究中表现良好，正在进行关键临床试验，若获批可能成为重磅药物 [5] 公司后Keytruda时代战略 - 市场担忧公司最畅销的癌症药物Keytruda将于2028年失去专利独占权 [7] - 公司人乳头瘤病毒疫苗Gardasil等业务因需求下降（主要在中国）表现不佳 [7] - 公司通过收购和推出新产品来应对挑战，包括收购Cidara及其CD388 [8] - 新产品Winrevair（治疗肺动脉高压）去年上市，第三季度销售额达3.6亿美元，年化销售额远超10亿美元 [8] - 新产品Capvaxive（肺炎疫苗）去年上市，第三季度销售额2.44亿美元，年化销售额接近10亿美元 [9] - 皮下注射剂型的Keytruda已获批，其专利保护期更长，且准备和给药时间更短 [10] - 这些新产品将帮助公司应对2028年的Keytruda专利悬崖 [10] 公司财务与业务状况 - 公司第三季度营收同比增长4%，达到173亿美元 [11] - 公司拥有庞大的动物健康业务组合 [12] - 公司股息丰厚，远期收益率为3.2%，过去十年股息支付增长了93.8% [13] - 公司被视为优质的蓝筹股和长期持有的股息股 [13]

财务数据和关键指标变化 - 未提供具体财务数据 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 公司预计Gardasil未来将保持温和的个位数增长，目前中国市场的收入贡献已低于1% [54][55] - 新型肺炎球菌疫苗CAPVAXIVE的上市进展顺利，符合公司的高预期，流感疫苗在美国的上市则处于早期阶段 [58] 呼吸系统业务 - 公司通过收购Verona获得了COPD治疗药物Ohtuvayre，市场反馈良好，公司计划利用其商业引擎扩大该药物的覆盖 [17][18] - Ohtuvayre是首个非甾体类抗炎药物，在GOLD指南中定位有利，且公司正在探索其用于非囊性纤维化支气管扩张症的潜力 [19] 肺动脉高压业务 - WINREVAIR在肺动脉高压适应症上的市场反馈非常积极，符合公司的高预期 [29] - 在美国市场，该药物在“三联疗法”患者群体（约占患者总数的三分之一）中获得了显著使用，并正凭借新数据向“双联疗法”患者群体（约占三分之一）进一步渗透 [32] - 在日本上市开局非常鼓舞人心，在欧洲各国正进行报销流程，医生和患者的体验反馈与美国市场一致 [33] 心血管代谢业务 - 口服PCSK9抑制剂MK-0616在AHA上公布的数据令人信服，其降低LDL-C的疗效与注射剂相当，科学界反应热烈 [41][42] - 该药物预计将提供全面的PCSK9获益，其降低LDL-C 60%的疗效是任何口服药物无法比拟的 [42] 肿瘤业务 - 皮下注射剂型Keytruda在美国上市开局良好，近期也获得了欧洲的积极消息 [72] - 公司预计在上市后的18-24个月内，美国市场约有30%-40%的Keytruda使用将转为皮下注射剂型，最初6个月可能因报销系统建立而较慢 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提供分市场的具体数据 公司战略和发展方向和行业竞争 业务拓展与收购 - 公司收购了Cidara的CD388项目，这是一种用于流感预防的、与毒株无关的抗病毒药物，预计在本年代末上市，并宣布其商业机会超过50亿美元 [5][10] - 公司收购了Prometheus，获得了TL1A抗体Tulisokibart，该机制兼具抗炎和抗纤维化作用，首个溃疡性结肠炎诱导研究数据将于明年读出 [66] - 公司与Blackstone达成协议，后者将投入7亿美元用于资助TROP2 ADC药物Sacituzumab tirumotecan在2026年的研发支出，以换取未来低至中个位数的特许权使用费，这有助于公司在优化期间管理P&L并集中资源 [76][77] 研发管线进展 - 口服PCSK9抑制剂MK-0616的临床试验涵盖了初级和二级预防患者，公司预计这些患者类型会被纳入产品说明书，但最终由FDA决定 [53] - TL1A抗体Tulisokibart除炎症性肠病外，还在多个适应症中开展二期研究，包括系统性硬化症相关ILD、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎等，预计2026年将有数据读出 [66][67] - 公司对TROP2 ADC药物Sacituzumab tirumotecan充满信心，认为其分子和项目设计与其他ADC相比具有差异化 [75] - 针对左心疾病相关肺动脉高压的药物WINREVAIR，其CADENCE试验是一项概念验证研究，主要终点并非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计 [24] 市场准入与商业化策略 - 对于流感预防药物CD388，公司预计美国约有1.1亿人适合该治疗，其中8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][9] - 针对CD388的支付方研究显示，如果面向高风险人群，每剂500-600美元的定价将体现良好价值 [12] - 公司认为口服PCSK9抑制剂将改善药物可及性，并可能推动治疗指南更明确地设定LDL-C目标，从而改变目前仅使用他汀类药物的惯性 [45][46][47] - 公司期望未来指南能简化，可能设定两个LDL-C目标值（如70和55），以区分有无动脉粥样硬化性心血管疾病的患者，而Lp(a)相关疗法的市场接受可能会更慢 [50][51] 产品生命周期管理 - 对于Keytruda，皮下注射剂型被认为是影响早期癌症阶段患者的一个良机 [72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 流感是一种严重的疾病，每个季节约有1.1亿人出现需要医疗照护的病症，当前疫苗效果有限且对高风险人群保护不足，CD388具有76%的疗效且与毒株无关，存在高度未满足的医疗需求 [5] - 上一流感季节美国有160万例住院病例，本季节预计也很严峻，为高风险人群提供保护具有极具说服力的价值主张 [9][10] - 当前注射用PCSK9抑制剂虽然疗效好，但可及性很差，导致大量需要治疗的患者无法获得药物 [45] - 公司拥有多样化的产品组合，研发管线机会巨大，许多项目进展顺利 [61][62][75] 其他重要信息 - CD388的ANCHOR三期研究入组对象为65岁以上患者，研究规模将确保能评估住院等关键终点 [14] - WINREVAIR在PAH适应症的STELLAR研究中显示出持久的疗效和稳定的安全性，患者坚持治疗 [30] - WINREVAIR在不同疾病阶段（新诊断的Hyperion研究、接受三种药物治疗后恶化的STELLAR研究、疾病晚期的ZENITH研究）的患者中均显示出相似的临床获益 [35] - WINREVAIR预计在2026年于重要医学会议上公布数据 [25] - 公司计划明年为WINREVAIR推出自动注射器，这将大大提高患者使用的便利性 [35][39] - TL1A抗体Tulisokibart的临床开发策略包括并行开展多项二期单药研究，并在看到诱导数据后启动一系列联合疗法研究 [69][70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cidara交易（CD388）的考量 - 回答: 该交易基于流感领域巨大的未满足医疗需求，CD388是一种与毒株无关的抗病毒药物，疗效达76%，优于现有疫苗，尤其适用于对疫苗反应不佳的高风险人群，预计商业机会超过50亿美元 [5][6][10] 问题: CD388的支付方环境与商业化策略 - 回答: 三期项目将同时纳入接种和未接种疫苗的受试者，商业化将同等考虑高风险人群，支付方研究显示对高风险人群每剂500-600美元的定价具有良好价值，公司后续将进行自己的研究 [12] 问题: CD388的临床开发路径与终点设计 - 回答: ANCHOR研究针对65岁以上患者，研究规模将确保能评估住院和疾病严重程度等关键终点，公司将在获得药物和公司权限后审查研究设计以确保其能评估更罕见结局 [14][15] 问题: 收购Verona（Ohtuvayre）的机会 - 回答: Verona团队在开发和上市方面的工作令人印象深刻，市场反馈极佳，公司计划利用其商业引擎扩大规模，该药物是首个非甾体抗炎药，在GOLD指南中定位有利，且正在探索用于非囊性纤维化支气管扩张症 [17][18][19] 问题: Ohtuvayre的商业投入规模 - 回答: 公司将利用现有商业引擎进行扩展和增强，包括数字能力、MSL和更广泛的商业能力 [20] 问题: WINREVAIR在左心疾病中的CADENCE试验及后续计划 - 回答: CADENCE是一项概念验证研究，主要终点非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计，同时从支付方角度考虑，三期数据对市场准入很重要，完整数据将于2026年公布 [24][25] 问题: WINREVAIR在PAH适应症的医生使用和患者接受度 - 回答: 市场反馈非常积极，特别是在美国的三联疗法患者中 uptake 良好，并正凭借新数据向双联疗法患者渗透，真实世界经验令人鼓舞 [29][32] 问题: WINREVAIR在美国以外的市场机会 - 回答: 日本上市开局非常鼓舞人心，欧洲各国正在进行报销流程，医生和患者的反馈与美国经验一致 [33] 问题: 口服PCSK9抑制剂的市场定位与患者群体 - 回答: 该药物有望提供PCSK9的全部益处，其口服剂型将极大改善可及性，可能推动指南更明确地设定LDL-C目标，从而治疗更多患者 [41][45][46] 问题: 未来血脂管理指南的演变 - 回答: 关键在于简化，可能设定一个或两个LDL-C目标值，口服PCSK9有望率先广泛应用，而Lp(a)相关疗法因需教育等因素，市场接受可能较慢 [50][51] 问题: 口服PCSK9抑制剂的标签范围 - 回答: 临床试验包含了初级和二级预防患者，预计这些患者类型会出现在产品说明书中，但最终由FDA决定 [53] 问题: Gardasil的增长前景与复苏时间 - 回答: 预计Gardasil未来将保持温和的个位数增长，中国市场目前贡献已低于1% [54] 问题: 疫苗管线中其他新上市产品的表现 - 回答: CAPVAXIVE进展顺利，符合高预期，流感疫苗在美国上市处于早期阶段 [58] 问题: TL1A抗体（Tulisokibart）的机会与投资框架 - 回答: 该机制兼具抗炎和抗纤维化作用，首先针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，另有多个其他适应症的二期研究在进行中，预计2026年有数据读出 [66][67] 问题: TL1A抗体的开发策略（线性 vs 篮子试验） - 回答: 公司正在并行开展多项二期单药研究，以获得基础生物学理解和医生认知，并计划在获得诱导数据后启动联合疗法研究 [69][70] 问题: 皮下注射Keytruda的上市策略与目标患者 - 回答: 上市开局良好，被认为是影响早期癌症阶段患者的机会，预计美国市场在18-24个月内将有30%-40%的Keytruda使用转为皮下剂型 [72][73] 问题: 皮下注射Keytruda的支付方策略 - 回答: 初期采用预计集中在单药使用或早期阶段的联合治疗中，前6个月可能因建立报销系统而较慢，随后 adoption 将达到预期幅度 [73] 问题: TROP2 ADC的研发资金安排（与Blackstone的交易） - 回答: Blackstone基于对数据的认可投入7亿美元资助2026年研发支出，以换取未来特许权使用费，这有助于公司在进行多年优化时管理P&L，并集中资源于巨大机会 [75][76][77] 问题: 与Blackstone的合作模式是否适用于其他ADC - 回答: 其他ADC已有合作安排，此模式不会每次使用，但因Sac-TMT项目研发支出巨大且公司信心十足，故在此次机会中采用 [78]