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MNC巡礼:罗氏会议要点
海通国际证券· 2026-03-19 17:04
公司长期增长与战略 - 2025年第四季度完成两大里程碑:giredestrant (SERD) 在HR阳性乳腺癌中取得积极进展,fenebrutinib (BTKi) 在多发性硬化症中取得积极的III期结果,这两个是“旧组合”中最后的两个核心分子 [2][8] - 公司近期识别出三个重要机会:Gazyva (CD20) 在免疫领域具备20亿美元(约合20亿美金)机会,fenebrutinib 在RMS/PPMS具备超30亿美元(约合30亿美金)机会,giredestrant 具备超30亿美元(约合30亿美金)机会 [2][8] - 新一代资产如afimkibart (TL1A)、pegozafermin (FGF21)、trontinemab (Aβ抗体) 将于明年开始陆续读出数据 [2][8] - 公司目前拥有16个重磅产品,而6-8年前只有6个 [2][8] - 公司预计未来5-6年每年的仿制药专利悬崖约在10-15亿美元(约合10至15亿美金),现有上市组合到2028年前仍能增长,之后趋于平稳 [2][8] - 公司预计诊断业务将保持中高个位数增长,同时利润率持续改善 [2][8] 中国战略 - 罗氏在中国已进行6-7个交易,最早一笔发生在五年前,在上海设有研发孵化中心进行基础研究并与中国生物科技公司合作 [2][8] - 罗氏认为中国正在被加速纳入全球创新药生态,成为西方药企在错失早期机会后仍可追赶的关键战略选项 [2][8] - 罗氏认为中国已像当年的日本和美国一样,逐步成为全球创新体系中不可或缺的一环 [2][8] 肿瘤整体战略与IO+ADC时代策略 - 罗氏表示乳腺癌将成为其肿瘤战略的第一重点,giredestrant有望成为乳腺癌市场的骨干药物 [2][8] - 公司仍将重视肺癌领域,在血液瘤领域也有不错布局 [2][8] - 罗氏认为未来各种药物形式(modality)都有一席之地,不会出现单一药物形式“赢者通吃”的局面,竞争将更加多元和基于组合 [2][8] - 对于引进的中国ADC资产,目前仍以广泛实体瘤为主,不会一开始就把适应症限制得很窄,预计在2026年内会陆续看到更新 [4][10] - 在KRAS策略上,罗氏仍在持续优化分子,并有一个pan-KRAS抑制剂在开发中 [4][10] Giredestrant一线结果解读与未来重点 - persevERA试验未达到统计学显著的无进展生存期(PFS),但看到了积极信号和曲线分离,详细数据将在ASCO上披露 [2][8] - 该试验针对的是内分泌敏感患者(占患者人群的60%),这部分仅占市场总价值的10%左右 [2][8] - 公司已在ER+/HER2-乳腺癌的辅助治疗和二线及以上治疗取得积极结果,覆盖了约85%的市场价值 [2][8] - 接下来的pionERA试验(针对内分泌耐药患者)预计2027年数据读出,可能再覆盖5%-6%的市场价值 [2][8] - 试验未发现新的安全性问题,giredestrant与CDK4/6抑制剂联用是可行的,毒性基本是两者已知毒性的叠加 [2][8] 免疫/炎症管线策略 - 罗氏并未放弃免疫/炎症管线,astegolimab (IL-33) 仍保留在管线中并继续评估结果 [4][10] - 公司也在积极关注新靶点如TSLP,并研究从上游到下游的多个白介素相关机制,同时进行了许多关于双抗、三抗等下一代产品的实验 [4][10] - 罗氏在COPD领域并未放弃,仍在思考下一代的最佳路径 [4][10] 糖尿病/减重领域策略 - CT-388在最高剂量组上,48周的减重幅度已接近礼来tirzepatide在约72周时的水平,罗氏认为其有潜力成为GLP-1/GIP双靶点产品中的best-in-class资产 [4][10] - Zealand的amylin项目petrelintide在42周左右显示出约10%以上的减重,其安全性和耐受性非常优异,几乎接近安慰剂 [4][10] - 罗氏预计将在2026年年中启动两者联用的II期临床,目标是开发出减重效果超20%且安全性/耐受性可管理的组合 [4][10] - 2027年将有pegozafermin (FGF21) 在MASH的数据读出 [4][10] 诊断与药物协同 - 罗氏认为,在肥胖、阿尔茨海默病、神经退行性疾病等领域,未来需要将治疗和诊断更紧密地结合 [4][10] - 血液生物标志物将帮助公司进行更早、更精确的患者筛选 [4][10] - 将核心诊断技术纳入整个治疗生态是公司非常独特的长期优势 [4][10]