公司上市概况 - 公司于2025年5月23日在港交所主板挂牌上市，股票代码为"2629" [2] - 总计发行46,620,000股股份，香港公开发售部分获25.51倍认购 [2] - 引入九江国资和复星国际两名基石投资者，累计认购5792万美元（约4.49亿港元） [2] - 发行价为每股23.30港元，募集资金总额达10.86亿港元 [2] - 上市首日报每股30.40港元，较发行价上涨超30%，市值约84亿港元 [3] 公司核心业务 - 公司专注于微小核糖核酸（miRNA）技术，致力于在亚洲关键市场提供疾病筛查诊断解决方案 [3] - 是全球开发及商业化基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者 [3] - 全球首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司 [3] - 核心产品GASTROClear™是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品 [5] - 拥有两种其他商业化产品（LUNGClear™及Fortitude™）以及六种处于临床前阶段的候选产品 [5] 核心产品GASTROClear™ - 由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组 [5] - 2019年5月获得HSA的C类IVD证书后在新加坡成功商业化 [5] - 2017年11月获得CE-IVD认证 [5] - 2023年5月获得美国FDA的突破性医疗器械称号 [5] - 自2019年起作为LDT服务在新加坡通过第三方诊断实验室实现商业化 [5] - 自2022年10月起在新加坡和其他东南亚地区通过公司自有诊断实验室实现商业化 [5] 其他商业化产品 - Fortitude™2.0于2020年4月获得HSA临时授权作临床用途，2020年6月获得CE-IVD认证 [6] - Fortitude™已在东南亚及欧洲市场成功推出 [6] - LUNGClear™自2022年12月起在东南亚、2023年1月起在日本作为LDT服务商业化 [6] 资金用途与发展战略 - IPO募集资金净额超5成将用于核心产品GASTROClear™的研发、监管备案及商业化 [6] - 中长期目标是成功进入日本和美国市场 [6] - 在美日市场战略：先向私人体检中心和公立医院提供LDT服务，再逐步销售IVD检测试剂盒 [6] - 计划开发针对各市场当地特点的"适合市场"产品组合 [6] 公司研发能力 - 已建立跨越研究与发现、临床试验、生产及商业化的端到端能力 [9] - 在东南亚、中国、日本和美国设有全球据点 [9] - 运营两个研发实验室、一个临床诊断实验室、一个检验实验室及两个生产设施 [9] - 与全球30多家顶尖研究机构及主要制药公司达成合作 [9] - 联合创始人团队在miRNA分子检测领域取得显著学术成就 [10] - 研发团队由94名成员组成，54.3%拥有硕士或以上学历 [10] - 科学专家已在知名科学/医学期刊发表超20篇文章 [10] 投资机构与创始人背景 - 获得高榕创投、复星投资、华润正大生命科学基金等知名机构投资 [11] - 高榕创投于2018年投资公司，是最早的机构投资方 [12] - 三位联合创始人为新加坡国立大学师生 [13]