股价表现与市场动态 - 港股生物科技公司MIRXES-B(02629)于8月15日盘中冲高至44.98港元，刷新上市以来历史高点，较IPO发行价23.3港元累计涨幅超93%，收盘报44.22港元，成交量达116万股，总市值122.2亿港元 [1] - 公司自5月23日上市以来呈现"震荡洗盘-强势突破"周期循环，第一阶段(5月23日至6月20日)通过16.9%振幅完成筹码清洗，股价突破19.07%，第二阶段(6月24日至8月15日)再现缩量洗盘与暴力拉升，主升浪涨幅44.27% [10][15][17][21][23] - 资金操盘手法高度结构化，洗盘期换手率13.395%降至主升期1.565%，显示资金高度控盘，30元以下获利盘仅剩12%，当前股价44.22港元较主力综合成本浮盈超35% [10][11][21][23] 港股通纳入预期 - 公司作为"迎通概念"股，纳入港股通确定性高，预计新获纳入的最低市值门槛为71.66亿港元，截至6月30日日均流通市值85.65亿港元已达标 [3][4] - 智通财经APP预测显示MIRXES-B在港股通冲退榜中位列预计纳入名单，日均市值85.65亿港元，市值覆盖率92.89% [5] 全流通架构优势 - 公司采用全流通上市模式，上市即100%流通，无后续解禁压力，与传统生物科技股通常<30%流通股比例形成差异化优势 [6][7] - 全流通架构带来估值稳定性，不易受解禁影响波动，资金更愿长期持有，无新增流通股冲击 [6][7] 上市策略与筹码分布 - 上市初期通过"惜货回拨"助推股价上涨，公开部分获25.51倍认购，国配部分获0.98倍认购，触发特别回拨条款，最终公配比例12.60%，国配比例87.40% [8][9] - 筹码收集阶段民银证券、中国国际金融香港证券、华通证券等券商积极增持，民银证券5月29日买入665.75万股，持股比例增加2.42% [12] - 第二阶段洗盘期民银证券、建银国际证券、花旗银行继续增持，民银证券持股比例增加1.2%，建银国际证券持股比例增加1.11% [19][20] 技术优势与市场潜力 - 公司是全球领先的miRNA技术企业，核心产品GASTROClear™为全球首款且唯一获批进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品，检测灵敏度达87%，拥有新加坡HSA和中国NMPA双认证，核心专利保护期至2038年 [24][31] - 癌症筛查市场规模2023年504亿美元，预计2033年增长至828亿美元，复合年均增长11.3%，公司产品GASTROClear™在东南亚胃癌筛查市场份额达66.3% [25][30] - 中国高危人群胃癌筛查渗透率从2019年21.6%提高至2023年27.8%，预计2033年达到67.0%并超越日本 [28] 产品管线与竞争地位 - 公司拥有三种商业化产品(GASTROClear™、LUNGClear™、Fortitude™)和六种临床前候选产品，覆盖胃癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌等高发癌种 [24] - 在胃癌筛查细分赛道拥有技术和临床依据壁垒，核心产品是全球唯一获许可的分子诊断IVD产品 [31]

公司上市表现 - 觅瑞于5月23日在港交所主板上市，开盘一度大涨超过70%，收盘报30 00港元，较发行价23 30港元上涨28 76%，总市值约82 90亿港元 [1] - 本次IPO全球发售4662万股，占发行后总股份16 87%，每股定价23 30港元，募集资金总额约10 86亿港元，净额约8 81亿港元 [1] - 公开发售部分获25 51倍认购，国际发售部分获0 98倍认购 [1] 基石投资者与认购情况 - 引入2名基石投资者合计认购1928 64万股(约4 49亿港元)，占发售股份41 37%，占总股份6 98% [2] - 基石投资者包括九江市国资委旗下北京浔瑞(5000万美元)和复星国际旗下Evergreen Gate(792万美元) [2] 产品管线 - 拥有1款核心产品GASTROClear™、2款商业化产品(LUNGClear™及Fortitude™)及6种临床前候选产品 [3] - GASTROClear™是全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品，已在新加坡、泰国等东南亚国家获批 [5] - 该产品2017年获欧盟CE认证，2023年获美国FDA突破性医疗器械认证 [5] - 2023年在中国完成9472例注册临床试验，已向NMPA提交注册，预计2025年上半年获批 [5] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为1775 90万美元、2418 50万美元和2028 27万美元 [7] - 同期研发投入分别为1848 18万美元、2261 03万美元和1910 44万美元 [7] - 净亏损逐年扩大，2022年5620 27万美元，2023年6956 93万美元，2024年9221 47万美元 [7] 估值分析 - 2024年收入2028万美元(1 58亿港元)，市值82 90亿港元对应市销率约52倍 [9] - 扣除新冠检测收入后为1765万美元(1 37亿港元)，对应市销率约60倍 [9] - 对比诺辉健康2021年上市时市销率达456倍(2020年收入7056 7万人民币) [9] 商业化策略 - GASTROClear™获批后出厂价将从LDT服务的50-100美元降至IVD产品的25-75美元 [10] - 公司需通过增加检测量来消化价格和成本压力 [10] - 未来收益取决于GASTROClear™及其他候选产品的销售及商业化进展 [9] 市场前景 - 短期关注2025年中国NMPA审批进展 [11] - 中长期需验证miRNA技术在全球市场的颠覆性潜力 [11] - 市值稳定性取决于GASTROClear™商业化速度和多癌种管线价值 [11]

港股医药股上市表现 - 恒瑞医药上市首日股价一度飙升逾37% [2] - MIRXES首日股价一度涨逾37% 收盘仍大涨逾30% 总市值超80亿港元 [2] - MIRXES全球发售4662万股 每股23.30港元 净筹资8.805亿港元 [2] MIRXES认购情况 - 香港公开发售获认购25.51倍 国际发售获认购0.98倍 [2] - 香港公开发售最终发售股份587.37万股 占全球发售12.60% [3] - 引入两名基石投资者：北京浔瑞和复星国际旗下Evergreen Gate [3] MIRXES业务概况 - 公司成立于2014年 总部位于新加坡 专注miRNA技术 [3] - 核心产品GASTROClear™为全球首款获批胃癌筛查分子诊断IVD产品 [4] - 拥有1种核心产品+2种商业化产品+6种临床前候选产品 [3] 核心产品技术突破 - GASTROClear™含12种miRNA生物标志物 2019年获新加坡HSA认证 [4] - 2023年获美国FDA突破性医疗器械称号 为行业首家 [4] 财务数据 - 2022-2024年收入分别为1775.90万/2418.50万/2028.27万美元 [4] - 同期毛利为932.64万/1358.20万/888.70万美元 [4] - 年内亏损逐年扩大：5620.27万/6956.93万/9221.47万美元 [4] 募资用途 - 资金将用于核心产品研发/监管备案/生产商业化 [5] - 支持其他研发项目及加强"端到端"能力 [5] - 补充营运资金及一般公司用途 [5]

公司上市概况 - 公司于2025年5月23日在港交所主板挂牌上市，股票代码为"2629" [2] - 总计发行46,620,000股股份，香港公开发售部分获25.51倍认购 [2] - 引入九江国资和复星国际两名基石投资者，累计认购5792万美元（约4.49亿港元） [2] - 发行价为每股23.30港元，募集资金总额达10.86亿港元 [2] - 上市首日报每股30.40港元，较发行价上涨超30%，市值约84亿港元 [3] 公司核心业务 - 公司专注于微小核糖核酸（miRNA）技术，致力于在亚洲关键市场提供疾病筛查诊断解决方案 [3] - 是全球开发及商业化基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者 [3] - 全球首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司 [3] - 核心产品GASTROClear™是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品 [5] - 拥有两种其他商业化产品（LUNGClear™及Fortitude™）以及六种处于临床前阶段的候选产品 [5] 核心产品GASTROClear™ - 由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组 [5] - 2019年5月获得HSA的C类IVD证书后在新加坡成功商业化 [5] - 2017年11月获得CE-IVD认证 [5] - 2023年5月获得美国FDA的突破性医疗器械称号 [5] - 自2019年起作为LDT服务在新加坡通过第三方诊断实验室实现商业化 [5] - 自2022年10月起在新加坡和其他东南亚地区通过公司自有诊断实验室实现商业化 [5] 其他商业化产品 - Fortitude™2.0于2020年4月获得HSA临时授权作临床用途，2020年6月获得CE-IVD认证 [6] - Fortitude™已在东南亚及欧洲市场成功推出 [6] - LUNGClear™自2022年12月起在东南亚、2023年1月起在日本作为LDT服务商业化 [6] 资金用途与发展战略 - IPO募集资金净额超5成将用于核心产品GASTROClear™的研发、监管备案及商业化 [6] - 中长期目标是成功进入日本和美国市场 [6] - 在美日市场战略：先向私人体检中心和公立医院提供LDT服务，再逐步销售IVD检测试剂盒 [6] - 计划开发针对各市场当地特点的"适合市场"产品组合 [6] 公司研发能力 - 已建立跨越研究与发现、临床试验、生产及商业化的端到端能力 [9] - 在东南亚、中国、日本和美国设有全球据点 [9] - 运营两个研发实验室、一个临床诊断实验室、一个检验实验室及两个生产设施 [9] - 与全球30多家顶尖研究机构及主要制药公司达成合作 [9] - 联合创始人团队在miRNA分子检测领域取得显著学术成就 [10] - 研发团队由94名成员组成，54.3%拥有硕士或以上学历 [10] - 科学专家已在知名科学/医学期刊发表超20篇文章 [10] 投资机构与创始人背景 - 获得高榕创投、复星投资、华润正大生命科学基金等知名机构投资 [11] - 高榕创投于2018年投资公司，是最早的机构投资方 [12] - 三位联合创始人为新加坡国立大学师生 [13]

公司概况 - Mirxes觅瑞于2024年5月23日登陆港交所，市值超过85亿港元[3] - 公司专注于miRNA技术，拥有3款商业化产品和6款临床前候选产品，2024年收入约1.46亿元[3][11] - 核心产品GASTROClear™是全球首款获批的胃癌早筛分子诊断IVD产品，仅需1毫升血液，准确率超87%[7][10] 技术优势 - 基于mSMRT-qPCR技术平台开发，miRNA检测比DNA更稳定，早期癌症灵敏度更高[10] - 胃癌筛查产品4小时内可出结果，已通过超5000例临床验证[7][10] - 拥有20个同族专利（22项获批+68项待批），三年研发投入超6000万美元[12] 商业化进展 - 产品覆盖20多国，客户包括实验室/医院/诊所/体检中心[11] - 除胃癌产品外，肺癌筛查LUNGClear™已在东南亚和日本商业化[10] - 计划2025年上半年在中国推出胃癌筛查IVD产品[10] 融资与股东结构 - 上市前完成D轮融资，累计获投超2.17亿美元，投后估值达6亿美元[14][16] - 第一大股东为淘宝创始人孙彤宇（持股22.03%），持股市值超18亿港元[17] - 基石投资者认购5792万美元，占全球发售股份41.37%[4] 发展历程 - 2014年由新加坡国立大学教授朱兴奋与博士周砺寒、邹瑞阳联合创立[6] - 早期提供科研服务，后与哈佛/新加坡国立大学附属医院等开展临床合作[7] - 2020年推出新冠检测试剂盒Fortitude™，服务35个国家[8] 行业地位 - 液体活检赛道代表企业，通过血液检测实现癌症早筛[10] - 全球唯一获批胃癌筛查分子诊断IVD产品[7] - 高榕资本评价其"实现miRNA技术从实验室到产业化的跨越"[16]

上市计划 - 公司通过港交所聆讯并启动全球发售 计划于5月15日至20日招股 预计5月23日挂牌上市[1] - 全球发售4662万股 其中国际发售占90% 香港公开发售占10% 无超额配股权[1] - 每股发售价23.30港元 每手100股 最多募资约10.86亿港元[1] - 引入两名投资者合共认购约5792.01万美元(约4.49亿港元) 包括九江市国资委旗下北京浔瑞认购5000万美元 复星国际旗下Evergreen Gate认购792.01万美元[1] 公司背景 - 公司成立于2014年 总部位于新加坡 专注于miRNA技术 致力于在亚洲关键市场提供疾病筛查诊断解决方案[2] - 拥有1种核心产品(GASTROClear™) 2种其他商业化产品(LUNGClear™及Fortitude™) 6种处于临床前阶段的候选产品[2] - 核心产品GASTROClear™是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品 2019年5月获新加坡卫生科学局C类IVD证书[2] - 2023年5月GASTROClear™获美国FDA突破性医疗器械称号 成为首家在基于血液的miRNA诊断检测领域及胃癌分子诊断检测领域获此称号的公司[2] 财务表现 - 2022年至2024年收入分别为1775.90万美元 2418.50万美元 2028.27万美元[3] - 同期毛利分别为932.64万美元 1358.20万美元 888.70万美元[3] - 年内亏损分别为5620.27万美元 6956.93万美元 9221.47万美元[3] - 2024年销售及分销开支1619.75万美元 研发开支1910.44万美元 一般及行政开支4595.95万美元[3] - 2022年至2024年财务成本分别为874.33万美元 1110.57万美元 1487.83万美元[3] - 截至2025年一季度末现金及现金等价物为261.25万美元[3] 募资用途 - 预计募资净额8.81亿港元[4] - 51%用于核心产品GASTROClear™的研发 监管备案 生产及商业化[4] - 24%用于正在进行及计划进行的研发以开发管线产品[4] - 15%用于加强并整合端到端能力[4] - 10%用作营运资金及其他一般公司用途[4]