N Health旨在强化其在提供端到端医疗保健解决方案方面的角色，同时通过战略伙伴关系在全国范围内 扩大先进癌症筛查的可及性，亦将使N Health能够将先进的癌症风险评估整合至预防保健中，从而在泰 国过度至老龄化社会的过程中支持早期干预并促进更健康的老龄化过程。此外，战略伙伴关系将改变泰 国癌症的识别与管理方式，同时为本公司在整个东南亚的成长铺路。 来源：智通财经网 MIRXES-B(02629)发布公告，本公司已于2025年12月15日与N Health (N Health，为一家医疗保健解决方 案供应商及泰国最大医疗保健供应商Bangkok Dusit Medical Services (BDMS) Group的成员公司)建立战 略伙伴关系。战略伙伴关系旨在将先进的microRNA (miRNA)癌症筛查解决方案引进泰国，并标志着泰 国及更广泛地区在加强早期癌症检测及改善患者疗效方面向前迈进了一大步。 战略伙伴关系进军泰国体检市场，该市场正经历大幅增长。预期到2030年，泰国的体检市场规模将达到 约5亿美元，自2025年起复合年增长率为9.2%，其专科体检为增长最快的分部，显示对先进且具针对性 的筛查解 ...

粪便隐血检测被广泛用作结直肠异常的前线筛查方法，而幽门螺桿菌感染则属胃部疾病(特别是胃癌)的 既定风险因素。这两项指标亦与胃肠疾病密切相关，且被公认为早期检测胃癌及结直肠癌的重要指标。 这些居家检测试剂盒可让患者及早发现癌症，并鼓励患者及时就医，为重要的首选筛查工具，与本公司 更广泛的早期癌症检测生态系统(包括先进分子诊断技术)相辅相成。 为确保广泛的可及性，本公司将透过泰国各地的现代贸易通路及药房网路分销这些检测试剂盒，以符合 消费者不断演变的医疗保健行为以及对预防性、自助式诊断日益增加的需求。产品的推出强调本公司早 期检测民主化的使命，让个人拥有实用的工具来掌控自身的健康，同时透过早期介入及提高疾病意识以 支持医疗保健系统。这亦为本公司长期战略中的一项重要里程碑，该战略旨在将早期癌症检测扩展至医 院及实验室之外，使可靠的筛查解决方案能够在日常消费环境中得到应用。 N Health旨在强化其在提供端到端医疗保健解决方案方面的角色，同时通过战略伙伴关系在全国范围内 扩大先进癌症筛查的可及性，亦将使N Health能够将先进的癌症风险评估整合至预防保健中，从而在泰 国过度至老龄化社会的过程中支持早期干预并促进更 ...

公司与N Health的战略合作 - 公司已于2025年12月15日与泰国医疗保健解决方案供应商N Health建立战略伙伴关系 N Health是泰国最大医疗保健供应商BDMS Group的成员公司 [1] - 合作旨在将公司先进的microRNA (miRNA)癌症筛查解决方案引进泰国 标志着泰国及更广泛地区在加强早期癌症检测及改善患者疗效方面迈出一大步 [1] 泰国体检市场前景 - 泰国体检市场正经历大幅增长 预期到2030年市场规模将达到约5亿美元 [1] - 市场自2025年起的复合年增长率为9.2% 其中专科体检为增长最快的分部 [1] - 市场增长、预防医疗保健意识提高及慢性病患病率上升 为采用创新诊断技术创造了理想环境 [1] 新产品在泰国上市 - 公司已于2026年1月9日在泰国推出新系列的居家筛查检测试剂盒 包括HELICORapid和FITRapid [2] - HELICORapid专为检测幽门螺旋杆菌感染而设 幽门螺旋杆菌是已知可诱发胃癌的主要成因 [2] - FITRapid专为检测大便隐血而设 大便隐血是结肠或直肠癌症或息肉的指标 [2] - 这两项检测是直接面向消费者的癌症风险因素检测 旨在补充及协同公司的核心miRNA癌症筛查解决方案 [2] 产品监管与市场定位 - 新产品在泰国上市基于泰国FDA分别于2025年10月及2025年12月授出的批准 [2] - 新检测试剂盒是泰国市场上的首款同类产品 采用创新的单一装置设计 将样本收集及检测整合成一个简洁元件 [2] - 该专有设计受注册知识产权保护 可减少处理步骤并大幅降低污染与使用者失误的风险 对处理粪便样本尤其重要 [2] 产品管线与销售策略 - 公司的核心创新miRNA癌症筛查解决方案包括泰国FDA批准的GASTROClear™及其管线中的结直肠癌及多癌种血液检测 [2] - 新推出的直接面向消费者检测将使公司能够将其销售及营销工作扩展至消费者领域 [2] - 公司通过现代贸易及药房渠道提供简单易用、卫生可靠的居家检测 旨在让更多人更容易获得预防医疗保健服务 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Mirxes Holding Company Limited （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ） （股份代號：2629） 自願性公告 於泰國的近期業務發展進程 本公告乃由Mirxes Holding Company Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 集團」）自願刊發，旨在知會本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務 發展。 與N HEALTH建立戰略夥伴關係 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，本公司已於2025年12月15日與N Health （「N Health」，為 一 家 醫 療 保 健 解 決 方 案 供 應 商 及 泰 國 最 大 醫 療 保 健 供 應 商 Bangkok Dusit Medical Services (BDMS) Group的成員公司）建立戰略夥伴關係（「戰 略夥伴關係」）。戰略夥伴關係旨在將先進的microRN ...

重大事项 - MIRXES-B旗下GASTROClear™产品获得中国国家药监局颁发的胃癌筛查IVD注册证 [1] - 京东物流计划以2.7亿美元收购京东集团的本地即时配送服务业务以增强最后一公里配送能力 [1] - 汇丰控股计划将恒生银行私有化 [1] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点 [1] - 药明巨诺-B的倍诺达®使用国产病毒载体的上市后补充申请获国家药监局正式受理 [1] - 舜宇光学拟以约19.03亿元人民币转让上海奥来并入股歌尔光学 共同布局AI/AR光学业务 [1] - 石药集团的SYH2070注射液在美国获得临床试验批准 [1] - 远大医药的全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究已完成全部患者入组 [1] - 云知声成功中标北京友谊医院AI能力平台等多个智能体项目 [1] - 华康生物医学获Anselme Limited收购27.71%股份及折让约68.10%的现金要约 并于10月10日复牌 [1] 经营业绩 - 宝龙地产前9个月合约销售总额约54.31亿元人民币 同比减少43.64% [2] - 迅销年度股东应占溢利为4330.09亿日圆 同比增长16.4% 并于10月10日复牌 [2] - 景瑞控股前9个月合约签约销售额为7.40亿元人民币 同比减少49.52% [2] - 东风集团股份前9个月累计汽车销量为131.68万辆 同比下降约3.6% [2] - 药师帮第三季度厂牌首推业务交易总额约6.584亿元人民币 同比增长163% [2]

全球市场与宏观经济 - 美联储9月会议纪要显示多数官员支持年内进一步降息，但因通胀担忧对降息步伐持谨慎态度，唯一反对票主张降息50基点[12] - 美国政府停摆导致数据缺失，债券交易员加大对冲美联储在剩余两次会议上暂停降息或政策力度超预期的风险[12] - 美国三大股指多数收涨，标普500指数涨0.58%至6753.72点，纳指涨1.12%至23043.38点，道指持平于46601.78点[1][5] - 日元兑美元创八个月新低，接近155关键心理关口，引发市场对日本当局干预汇市的考量[12] 港股市场表现 - 恒生指数收盘跌0.48%至26829.46点，恒生科技指数跌0.55%，恒生中国企业指数跌0.52%，大市成交额1738.03亿港元[1] - 港股消费股和人工智能概念股表现疲软，黄金股和核电股逆市上涨[1] - 汇丰控股拟以30%溢价私有化恒生银行，交易涉及约140亿美元（约1089亿港元）[14] 新股与公司动态 - 海西新药招股入场费4364港元，引入基石投资2200万美元，2025年前5个月利润同比增长43.3%至9021万元人民币[10] - 云迹科技招股入场费4829港元，2025年前5个月净亏损扩大至1.18亿元人民币[10] - 京东物流以2.7亿美元收购控股股东旗下即时配送业务，并上调2025及2026年度交易上限至1100亿及2100亿元人民币[14] A股与行业焦点 - 中际旭创考虑来港上市，其A股今年已上涨227%，市值约4500亿元人民币[10] - 阿里巴巴组建内部机器人AI团队，隶属于通义千问，致力于将多模态模型转化为现实世界应用[12] - 紫金黄金国际行使超额配股权，额外集资逾37.47亿元人民币，每股作价71.59元[14] 经济数据与政策 - 中国9月外汇储备增至33386.6亿美元，高于前值的33326.2亿美元[17] - 美国9月ISM服务业指数为50.0，低于预期的52.0，标普全球美国服务业PMI终值为54.2[17] - 法国总统马克龙计划于周五晚前任命新总理，以平息政局动荡[12]

公司核心产品获批 - 公司核心产品GASTROClear™获得中国国家药监局批准的第三类医疗器械注册证 [1] - 该产品作为体外诊断产品在中国用于非侵入性胃癌筛查 [1] - 该产品是首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测 [1] 产品技术与全球认可 - GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸血液检测方法 [1] - 产品通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险 [1] - 产品已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国FDA"突破性器械"认定 [1] 商业化与公司里程碑 - 在中国获批标志着公司完成了从研发到商业化的重要跨越 [1] - 此次获批体现了公司在技术创新和大规模临床试验方面的成果 [1] - 成功奠基于公司在创新与市场准入方面的长期坚持与投入 [1]

产品获批与市场准入 - 核心产品GASTROClear™获得中国国家药监局第三类医疗器械注册证批准 [1] - 该产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测 [1] - 产品为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸血液检测方法 通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估风险 [1] 产品定位与市场潜力 - 产品获批用途针对45–74岁胃癌高风险成人筛查 潜在覆盖人群超过5亿 [1] - 产品将在中国公立及私立医疗机构作为体外诊断检测项目投入使用 [1] - 此次获批标志着公司完成了从研发到商业化的重要跨越 [1] 全球化认可与未来规划 - 该产品已于2019年在新加坡获批 并于2023年获美国FDA"突破性器械"认定 [1] - 公司计划持续扩大在中国的商业化投入 包括扩大销售团队规模并升级本土生产能力 [2] - 公司将进一步加强在中国大陆的业务发展与合作布局 推动产品更广泛落地 [2]

新产品研发 - 公司核心产品GASTROClear™获中国国家药监局第三类医疗器械注册证[3] - GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸血液检测方法[3] 市场扩张 - GASTROClear™潜在覆盖人群超5亿[4] - 产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用[4] 未来展望 - 公司将扩大在中国商业化投入，加强业务发展与合作布局[5] - 公司无法确保最终将能成功大规模商业化GASTROClear™[5]

核心观点 - 公司中期业绩显示收入增长9.4%至1050万美元 主要受益于早期检测及精准多组学分部50%的收益增长和全球化战略 [1][4] - 公司财务结构显著优化 毛利率提升至67.6% 亏损同比减少36.3% 现金及现金等价物增至1.08亿美元 [4][5][6] - 核心产品GASTROClear™在全球多市场获得监管认可 肺癌检测产品LUNGClear™在亚洲市场贡献显著收入 [6][7] 财务表现 - 收入达1050万美元 同比增长9.4% 全部收益来自早期检测及精准多组学分部 [4] - 毛利710万美元 同比增长51.1% 毛利率从49.0%提升至67.6% [4][5] - 期内亏损同比减少36.3%至2823万美元 主要因成本管控和三费降低（销售开支降10% 行政开支降4.7% 研发开支降14%） [5][6] - 现金及现金等价物1.08亿美元 资产负债比率从377.8%优化至29.8% [5][6] 地区与业务分析 - 中国市场收益321万美元 同比增长18.1% [4] - 东南亚及其他地区收益726万美元 其中早期检测业务增速达71.2% [4] - 日本市场通过万人早筛项目推动胃癌早筛商业化 印尼市场通过本地合作推进癌症筛查注册 [4] 产品与研发进展 - GASTROClear™获新加坡、泰国监管认可及美国FDA突破性医疗器械认证 正推进中国III类注册和日本临床试验 [6] - LUNGClear™作为肺癌检测补充手段在东南亚及日本LDT服务中贡献收入增长 [6] - 结直肠癌检测产品CRC-1计划2025年下半年完成原型设计 2026年启动新中两国IVD临床试验 [7] - 9种癌症血液检测项目CADENCE预计2027年完成概念验证 [7] 战略与认可 - 公司被纳入恒生综合指数 预计9月8日起进入港股通标的范围 [2] - miRNA技术被列入中国2025版恶性肿瘤联合筛查专家共识和消化道癌早筛专家建议 [7] - 全球化布局与本地化战略深度融合 包括与日本前首相合作及印尼医疗企业签署谅解备忘录 [4]