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ADC Therapeutics (NYSE:ADCT) Earnings Call Presentation
2025-12-03 21:00
业绩总结 - LOTIS-7临床试验数据显示,ZYNLONTA与glofitamab联合治疗的完全缓解率(CR)为78%[21] - LOTIS-5临床试验中,ZYNLONTA与rituximab联合治疗的完全缓解率为50%[21] - 当前美国r/r DLBCL市场中,ZYNLONTA的市场份额约为10%[14] - ZYNLONTA在DLBCL和惰性淋巴瘤的峰值收入潜力为6亿至10亿美元[56] - LOTIS-7的峰值收入预测为5亿至8亿美元[57] 用户数据 - LOTIS-7临床试验中,ZYNLONTA与glofitamab的最佳总体反应率(ORR)为89.8%(44/49名患者)[37] - 完全反应(CR)率为77.6%(38/49名患者),其中33名患者保持在CR状态[41] - 49名患者中,66.7%(18/27)在最后一次治疗后仍处于完全反应状态[41] - 85.7%的患者在120 µg/kg组和75.0%的患者在150 µg/kg组中发生了3级或4级治疗相关不良事件(TEAE)[44] - 在复发性和初治难治患者中,整体反应率(ORR)为100%(120 µg/kg组)和77.8%(150 µg/kg组)[50] 未来展望 - 预计LOTIS-7将成为复杂治疗患者的领先双特异性联合方案,具有可管理的毒性特征[17] - 预计ZYNLONTA的现金流将持续到至少2028年,假设维持贷款协议下的最低流动性要求[5] - 公司预计在2025年下半年分享ZYNLONTA的顶线结果[59] - LOTIS-7的潜在确认批准预计在2027年上半年进行[59] 新产品和新技术研发 - LOTIS-7的剂量扩展正在进行中,目标是在2026年上半年招募约100名患者[36] - ZYNLONTA的组合治疗有潜力将可接触的患者群体翻倍,特别是在2L治疗中[21] - ZYNLONTA与glofitamab的联合治疗预计将具有协同效应,提升疗效[25] 负面信息 - 3级或更高的治疗相关不良事件(TEAE)发生率超过5%的包括:中性粒细胞减少症(32.7%)、GGT升高(16.3%)、贫血(10.2%)等[40] - 49名患者中,51.0%(25/49)对最后一次治疗为耐药[43] - 49名患者中,6.1%(3/49)因TEAE导致研究药物停用[45] - 在49名患者中,2名患者(4.1%)发生5级不良事件,其中1例为治疗相关[40] - 在120 µg/kg剂量组中,25.0%的患者发生了任何级别的细胞因子释放综合症(CRS),而在150 µg/kg剂量组中为52.4%[40]