公司动态 - 公司向一名新员工授予总计17,000股普通股的期权作为雇佣激励 [1] - 期权授予由公司董事会薪酬委员会根据诱导计划批准 旨在激励员工为公司成功做出重大贡献 [2] - 期权授予依据NYSE上市公司手册303A08条款的雇佣诱导豁免规则 [2] - 期权将在授予日第一周年后归属25% 之后每月归属1/48 四年后完全归属 前提是持续受雇于公司 [3] 公司概况 - 公司是抗体药物偶联物(ADC)领域的商业化阶段全球领导者和先驱 [4] - 公司专注于通过专有ADC技术改变血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗模式 [4] - 公司总部位于瑞士洛桑 在伦敦和新泽西设有运营机构 [6] 产品管线 - CD19靶向ADC药物ZYNLONTA已获FDA加速批准和欧盟有条件批准 用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(二线及以上治疗) [5] - ZYNLONTA正在开发与其他药物的联合治疗方案及更早期治疗线应用 [5] - 除ZYNLONTA外 公司还有多个ADC药物处于临床和临床前开发阶段 [5] 知识产权 - ZYNLONTA是公司的注册商标 [6]

核心观点 - ZYNLONTA®作为单药治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的二期临床试验数据显示总体缓解率(ORR)达85%，完全缓解率(CR)达69%，且69%的CR患者维持缓解状态，最长持续27个月 [1][6] - 药物安全性良好，不良事件(AE)主要为1-2级，3-4级AE包括中性粒细胞减少症、RSV肺部感染和低钠血症 [6] - 试验已扩展至埃默里温希普癌症研究所和范德比尔特-英格拉姆癌症中心，计划加速招募至50名患者 [3] - 公司计划基于积极数据探索监管路径和药物目录收录机会 [4] 临床试验数据 - 截至2025年2月10日，27名接受过≥1线系统治疗的r/r MZL成人患者入组，26名可评估 [2] - POD24亚组患者CR率达61.5%(8/13) [6] - 12个月无进展生存率(PFS)为92.9% [6] - 3例患者需要减量，1例因完全恢复的胆汁淤积性肝炎在第4周期后停药 [6] 药物机制与适应症 - ZYNLONTA是CD19导向的抗体偶联药物(ADC)，通过PBD有效载荷引起肿瘤细胞周期停滞和死亡 [5] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准用于治疗≥2线系统治疗后的r/r大B细胞淋巴瘤 [7][10] - 正在开展与其他药物联合治疗B细胞恶性肿瘤的临床研究 [8] 公司背景 - ADC Therapeutics是商业化阶段的生物技术公司，专注于下一代靶向ADC药物开发 [9] - 除ZYNLONTA外，公司还有多个ADC处于临床前和临床开发阶段 [10] - 总部位于瑞士洛桑，在伦敦和新泽西设有运营机构 [11] 学术会议动态 - 更新数据将在第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)海报展示 [1] - 同期将口头报告ZYNLONTA联合glofitamab治疗r/r DLBCL的LOTIS-7 1b期临床试验结果 [4]

业绩总结 - ZYNLONTA在LOTIS-5试验中的总体反应率为80%，完全反应率为50%[12] - LOTIS-7试验中，ZYNLONTA与glofitamab的组合显示出93%的总体反应率和87%的完全反应率[12] - 在高风险复发/难治性滤泡淋巴瘤（FL）中，ZYNLONTA与rituximab的组合总体反应率为97%，完全反应率为77%[12] - 当前复发/难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）市场中，ZYNLONTA的市场份额约为10%[15] - ZYNLONTA在美国的峰值收入潜力为6亿至10亿美元[64] - ZYNLONTA在2L+难治性淋巴瘤中的收入潜力为1亿至2亿美元[65] - ZYNLONTA与双特异性抗体LOTIS-7联合使用的收入潜力为5亿至8亿美元[65] - ZYNLONTA与利妥昔单抗联合使用的收入潜力为2亿至3亿美元[65] 用户数据 - LOTIS-7的完全反应率为87%，与CAR T细胞疗法的65%相当[19] - LOTIS-7临床试验中，ZYNLONTA与glofitamab的组合在2L+大B细胞淋巴瘤患者中显示出可管理的安全性，41名患者中无剂量限制毒性（DLT）[38] - 在30名有效性可评估患者中，整体反应率（ORR）为93.3%（28/30），完全反应率（CR）为86.7%（26/30）[38] - 41名患者中，发生3级或更高的不良事件（TEAE）的比例为56.1%，其中中性粒细胞减少症占24.4%[40] - 150 µg/kg组的任何级别细胞因子释放综合症（CRS）发生率为23.8%，显著低于120 µg/kg组的55%[52] - 150 µg/kg组未观察到3级或更高的CRS事件，而120 µg/kg组有1例3级CRS事件[45] - 41名患者中，12名患者从稳定病（SD）或部分反应（PR）转变为完全反应（CR）[41] - 150 µg/kg组的药物暴露水平与客观反应的预测概率呈正相关[43] 未来展望 - LOTIS-7的组合疗法预计将使可治疗患者数量翻倍，达到2L阶段[19] - 预计到2025年底，达到预设的PFS（无进展生存期）事件数量[68] - 公司计划在2025年向监管机构提交潜在的BLA（生物制剂许可申请）[68] 新产品和新技术研发 - ZYNLONTA的使用预计将降低细胞因子释放综合症（CRS）的发生率和严重程度[28] - 150 µg/kg剂量组的中位完全反应时间为42天，显著短于120 µg/kg组的80天[42] - 截至2025年4月14日，25名患者中的26名保持完全缓解状态[59] 负面信息 - 复杂疗法的患者管理和基础设施要求独特，广泛可及的疗法占75%[15]

融资与资金用途 - 公司通过私募股权投资(PIPE)融资1亿美元 发行1300万普通股 每股3 53美元 同时发行1570万份预融资权证 每份3 43美元[1] - 融资净收益将主要用于ZYNLONTA®的临床开发与商业化活动 以及营运资金和一般公司用途[2] - PIPE交易预计于2025年6月16日完成 由Redmile Group领投 Jefferies等机构担任配售代理[9] 战略调整与重组计划 - 公司将终止其他实体瘤临床前项目 集中推进靶向PSMA的exatecan-based ADC项目[3] - 计划关闭英国设施 全球裁员约30% 预计2025年9月30日前基本完成 重组费用约600-700万美元[3] - 通过战略调整 预计运营费用大幅降低 现金储备可支撑至2028年[4] 核心产品ZYNLONTA®进展 - 已获FDA和EMA批准用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤 基于总体缓解率获得加速批准[12] - LOTIS-7 Ib期试验扩展队列数据预计2025年下半年公布 计划扩大至100名患者 2026年上半年完成入组[8] - LOTIS-5 III期验证性试验顶线结果预计2025年底或2026年上半年公布 可能2026年上半年提交生物制剂许可申请[8] 研发管线里程碑 - 靶向PSMA的ADC计划2025年底完成IND申报所需研究[7] - 惰性淋巴瘤适应症可能于2027年上半年发表数据并进入诊疗指南[6] - 正在开展ZYNLONTA联合疗法研究 探索其他B细胞恶性肿瘤和更早治疗线数的应用[13] 公司背景 - 专注于抗体药物偶联物(ADC)领域 拥有商业化阶段产品ZYNLONTA®及多个临床前项目[14] - 总部位于瑞士洛桑 在伦敦和新泽西设有运营机构[16] - ZYNLONTA®采用CD19靶向技术 通过PBD有效载荷诱导肿瘤细胞周期停滞和死亡[11]

核心观点 - ZYNLONTA®与glofitamab (COLUMVI®)联合治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者显示出显著的临床效益，总体缓解率(ORR)达93.3%，完全缓解率(CR)达86.7% [1][3] - 联合疗法安全性良好，耐受性高，未观察到剂量限制性毒性(DLTs) [1][3] - 公司计划将LOTIS-7试验的入组人数扩大至100名患者，剂量为150 µg/kg [1][4] 临床试验数据 - 在30名可评估疗效的患者中，最佳总体缓解率为93.3%(28/30)，完全缓解率为86.7%(26/30) [3] - 26名达到CR的患者中，25名在数据截止时仍保持CR状态 [1][3] - 120 µg/kg剂量组的中位CR时间为80天，150 µg/kg剂量组为42天 [3] - 6名曾接受CAR-T治疗的患者中，5名达到CR [3] 安全性数据 - 41名可评估安全性的患者中，联合疗法耐受性良好 [3] - 3级及以上治疗相关不良事件(TEAEs)包括中性粒细胞减少(24.4%)、贫血(9.8%)、AST升高(7.3%)等 [3] - 150 µg/kg剂量组观察到细胞因子释放综合征(CRS)(23.8%，均为1级)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)(4.8%，1例2级) [3] - 120 µg/kg剂量组CRS发生率为55%(多为1/2级，1例3级)，ICANS发生率为10%(1例1级，1例2级) [3] 公司计划与活动 - 公司将于美国东部时间6月12日上午8点举行电话会议讨论试验结果 [1][5] - 数据将在EHA2025(6月14日)和ICML(6月20日)会议上展示 [4] - 计划在2025年底前分享更多数据 [4] 产品与研发背景 - ZYNLONTA®是CD19导向的抗体药物偶联物(ADC)，通过释放PBD有效载荷导致肿瘤细胞死亡 [8] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准用于治疗r/r DLBCL [9] - 正在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线中进行联合研究评估 [10] - LOTIS-7是1b期全球多中心研究，评估ZYNLONTA与不同药物的联合疗法 [6]

业绩总结 - 2025年第一季度净产品收入为1740万美元，较2024年同期的1780万美元略有下降[12] - 2025年第一季度总收入为2300万美元，同比增长27.6%[31] - 2025年第一季度总运营费用为5150万美元，同比下降0.3%[31] - 2025年第一季度净亏损为3860万美元，同比下降17.2%[31] - 2025年第一季度调整后净亏损为2400万美元，同比下降23.1%[31] - 每股净亏损为0.36美元，调整后每股净亏损为0.22美元[31] 用户数据 - LOTIS-7临床试验的初步数据表明，ZYNLONTA与glofitamab联合使用的总体反应率（ORR）为95.5%，完全反应率（CR）为90.9%[12] - LOTIS-7的患者招募已达到40人，预计将在2025年下半年更新数据[12] - 在LOTIS-7试验中，22名可评估患者中，90.9%达到完全反应（CR），4.5%达到部分反应（PR）[29] - LOTIS-7的安全性数据表明，31名患者中，29%出现1级或2级细胞因子释放综合症（CRS），9.7%出现2级CRS[25] 未来展望 - 公司预计到2025年底达到LOTIS-5预设的无进展生存期事件数量[33] - 预计未来的现金流将包括来自合作协议的监管里程碑付款[12] - 公司计划在EHA和ICML会议上分享LOTIS-7的额外数据[33] 新产品和新技术研发 - LOTIS-5的安全性数据已被接受在EHA2025会议上进行展示，预计到2025年底将达到预设的无进展生存期（PFS）事件[12] - 公司在EHA2025和ICML会议上展示了LOTIS-5和LOTIS-7的最新临床数据[12] 资金状况 - 截至2025年3月31日，公司的现金余额为1.947亿美元，预计现金流可支持运营至2026年下半年[12] - 2025年第一季度现金及现金等价物为1.947亿美元[31] 其他新策略 - 公司将继续追求业务发展以资助早期管道项目[33]

核心观点 - ZYNLONTA®联合glofitamab (COLUMVI®)在复发/难治性DLBCL患者中展现出95.5%的客观缓解率(ORR)和90.9%的完全缓解率(CR)，数据基于22名可评估患者[1] - 安全性数据与单药已知特征一致，中性粒细胞减少(32.3%)是最常见的≥3级治疗相关不良事件(TEAEs)[4] - 更新数据将在EHA2025(6月14日)和ICML(6月20日)会议上公布，包括LOTIS-7和LOTIS-5试验结果[1][3][5] 临床试验数据 LOTIS-7试验 - 截至2025年1月17日，31名患者接受≥1剂ZYNLONTA，22名可评估疗效，其中4名患者在数据截止后3周内转为完全缓解(CR)[2] - 剂量设计包括90µg/kg、120µg/kg和150µg/kg三个梯度，采用3+3剂量递增模式[6] - 次要终点包括ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)等[6] LOTIS-5试验 - 评估ZYNLONTA联合利妥昔单抗(Lonca-R)的安全导入数据，将在EHA2025以海报形式展示[3] 药物机制 - ZYNLONTA是CD19靶向抗体偶联药物(ADC)，通过PBD载荷导致肿瘤细胞周期停滞和死亡[8] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准，用于≥2线系统治疗后的r/r大B细胞淋巴瘤[9] 公司背景 - ADC Therapeutics是抗体偶联药物(ADC)领域的商业化阶段全球领导者，专注于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗[11] - 除ZYNLONTA外，公司还有多个ADC在研管线，涉及不同靶点、连接子和载荷技术[13] - 总部位于瑞士洛桑，在伦敦和新泽西设有运营机构[13]

公司动态 - ADC Therapeutics SA将于2025年5月14日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，报告2025年第一季度财务业绩并提供运营更新 [1] - 电话会议可通过免费拨号1-800-836-8184（北美和加拿大）参与，建议提前10分钟加入，也可随时预注册 [2] - 网络直播将在公司官网投资者关系板块的"活动与演示"栏目提供，存档网络直播将在电话会议后保留30天 [2] 公司概况 - ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球领导者，专注于抗体药物偶联物（ADCs）领域 [3] - 公司致力于通过专有ADC技术改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [3] - 公司总部位于瑞士洛桑（生物科技园），在伦敦和新泽西设有运营机构 [5] 产品管线 - CD19导向ADC药物ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）已获得FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（两线或以上系统治疗后） [4] - ZYNLONTA正在开发与其他药物的联合治疗方案以及更早期的治疗线 [4] - 除ZYNLONTA外，公司还有多个ADC药物处于临床前和临床开发阶段 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人：Marcy Graham，电话+1 650-667-6450，邮箱[email protected] [7] - 媒体联系人：Nicole Riley，电话+1 862-926-9040，邮箱[email protected] [7]

核心观点 - ADC Therapeutics在2025年AACR年会上展示了三种基于exatecan的抗体药物偶联物(ADCs)的临床前数据，分别靶向Claudin-6(CLDN6)、前列腺特异性膜抗原(PSMA)和丙氨酸、丝氨酸、半胱氨酸转运蛋白2(ASCT2) [1] - 数据显示这些ADCs在卵巢癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等多种实体瘤和血液肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性 [2][3] - 公司首席科学官Patrick van Berkel表示这些数据展示了exatecan-based ADCs在淋巴瘤以外多种癌症治疗中的潜力 [2] 产品管线 ADCT-242(靶向CLDN6) - 在PA-1和OVCAR-3异种移植模型中显示出强效抗肿瘤活性 [8] - 在中等CLDN6表达的肺患者来源肿瘤模型中观察到CLDN6依赖性抗肿瘤活性 [8] - 在小鼠和食蟹猴中耐受性良好，最高耐受剂量分别为150 mg/kg和40 mg/kg [8] ADCT-241(靶向PSMA) - 在异种移植和患者来源的PSMA表达前列腺癌模型中显示出抗肿瘤活性 [2] - 与enzalutamide联用显示出协同效应 [2] - 在大鼠和食蟹猴中耐受性良好 [2] HuB14-VA-PL2202(靶向ASCT2) - 在ASCT2阳性实体瘤和血液肿瘤细胞系中显示出强效特异性抗肿瘤活性 [3] - 在食蟹猴中耐受性良好 [3] 公司背景 - ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球领先ADC公司，专注于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗 [5] - 公司已获FDA加速批准和欧盟有条件批准CD19靶向ADC ZYNLONTA用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 [6] - 除ZYNLONTA外，公司还有多个ADC处于临床和临床前开发阶段 [6] - 总部位于瑞士洛桑，在伦敦、旧金山湾区和新泽西设有分支机构 [7]

文章核心观点 公司首席执行官将在会议上介绍公司概况，其官网会直播和回放该介绍 [1][2] 公司信息 - 公司是抗体药物偶联物领域商业阶段的全球领导者和先驱，正推进专有ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [3] - 公司的CD19定向ADC ZYNLONTA获FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准，用于治疗经过两种或更多系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，也在与其他药物联合开发及早期治疗线开发中，此外还有多个ADC正在进行临床和临床前开发 [4] - 公司总部位于瑞士洛桑，在伦敦、旧金山湾区和新泽西开展业务 [5] 会议信息 - 公司首席执行官将于2025年4月8日上午8点（美国东部时间）在第24届Needham虚拟医疗保健会议上介绍公司概况 [1] - 会议介绍将在公司官网投资者板块的活动与介绍页面进行直播，直播回放约30天内可查看 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Marcy Graham，邮箱[email protected]，电话+1 650 - 667 - 6450 [8] - 媒体联系人为Nicole Riley，邮箱[email protected]，电话+1 862 - 926 - 9040 [8]