Collaboration spans workers' compensation, nursing homes, and outpatient clinics PETACH TIKVA, Israel, Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANO-X IMAGING LTD ("Nanox" or the "Company", Nasdaq: NNOX), an innovative medical imaging technology company, today announced a collaboration between its U.S. subsidiary Nanox Impact Inc. and Monarch Medical Management and Billing LLC (“Monarch”), an experienced healthcare management organization with established relationships across industry sectors, to deploy Nanox's a ...

Butterfly Network Inc. (NYSE:BFLY) is one of the best emerging technology stocks to buy right now. The company has created a handheld ultrasound device that connects to smartphones, powered by its semiconductor-based, patented ultrasound-on-a-chip technology. This innovation makes medical imaging cheaper, easier to use, and accessible outside of big hospitals. With mass adoption possible in clinics and developing countries, Butterfly Network Inc. (NYSE:BFLY) could disrupt the way healthcare diagnostics ar ...

Key Takeaways TEM's updated Pixel platform gained FDA clearance for advanced cardiac MR image analysis.The update enables the generation of T1 and T2 inline maps for tissue characterization. Tempus expanded imaging capabilities with its 2022 acquisition of Arterys. Tempus AI (TEM) has developed and deployed a suite of advanced algorithms across radiology, helping physicians deliver more precise and personalized care. Its strategic acquisitions have further strengthened its footprint in these fields. As per ...

核心财务表现 - 2025财年总收入增长1%至1.044亿美元 对比2024财年1.029亿美元 [3] - 营业利润下降30%至1160万美元 对比2024财年1650万美元 [9] - 净利润下降24%至1070万美元 每股稀释收益下降20%至1.23美元 [9] - 营运资本增长4%至1.275亿美元 现金及等价物维持5630万美元水平 [7][10] 收入构成分析 - 诊断影像中心管理收入增长1%至9540万美元 占总收入主导地位 [4] - 产品销售与服务维修收入增至900万美元 对比2024财年830万美元 [5] - 纽约地区扫描量增长4.4%至133,663次 佛罗里达地区仅增1.6%至82,654次 [13] 成本结构变化 - 总成本与费用增长7%至9280万美元 主要因SG&A费用增长11%至2970万美元 [3][8] - 研发费用下降9%至160万美元 [8] - 新增230万美元准备金 源于纽约出租车行业相关保险风险暴露 [14] 资产负债状况 - 总资产增长1.3%至2.169亿美元 总负债下降至5680万美元 [10] - 流动比率达8.4倍 资产负债比率提升至3.8倍 [11] - 每股账面价值增至25.26美元 股东权益达1.601亿美元 [12] 业务扩张进展 - 管理MRI设备数量增至44台 纽约26台与佛罗里达18台 [2][14] - 2025财年新增2台高场强MRI设备 分别位于纽约梅尔维尔与佛罗里达那不勒斯 [7][14] - 计划2026财年上半年在长岛纳苏县新增高场强MRI设备 [14] 技术创新优势 - 立式多体位MRI技术可进行负重位扫描 检测常规卧式MRI易漏诊的病理 [27] - 正在开发脑脊液流体力学可视化新技术 每日循环量达32夸脱 [28] - 患者幽闭恐惧症排斥率接近零 85%患者可坐着看电视完成扫描 [27] 资本管理行动 - 股票回购计划已执行607万美元 回购373,942股 [15] - 因潜在私有化交易暂停回购计划 [15] - 经营活动现金流为1130万美元 对比2024财年1410万美元 [12] 行业地位与专利 - 公司为MRI技术发明者 持有美国专利3,789,832号 [16][20] - 曾胜诉通用电气专利侵权案 获赔1.287亿美元 [19] - 创始人Raymond Damadian入选国家发明家名人堂 [20]

诉讼背景 - 律师事务所Block & Leviton宣布对Lantheus Holdings Inc及其部分高管提起证券欺诈集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在2025年2月26日至8月5日期间就核心产品Pylarify的增长和定价能力误导投资者 [2][3] 产品与市场状况 - 公司关键产品Pylarify为前列腺癌成像产品 此前被宣称具有市场领导地位和溢价定价能力 [2] - 实际存在价格上涨和竞争压力侵蚀市场地位的情况 公司隐瞒了这些不利因素 [2] - 2025年5月和8月季度业绩显示销售额急剧下降 并下调业绩指引 同时竞争加剧 [2] 股价影响 - 2025年5月季度业绩公布后公司股价下跌超过23% [2] - 2025年8月季度业绩公布后股价再次下跌28% [2] - 投资者因公司不实陈述以人为抬高股价购入股票遭受损失 [2] 参与资格与程序 - 在2025年2月26日至8月5日期间购买公司普通股且遭受损失的投资者具备参与资格 [3] - 寻求担任首席原告的截止日期为2025年11月10日 [4] - 投资者可通过电话(888) 256-2510或邮箱shareholders@blockleviton.com联系律师事务所 [4][6] 举报人计划 - 拥有公司非公开信息者可协助调查或通过SEC举报人计划提交报告 [5] - 提供原始信息的举报人可能获得最高30%的成功追回金额作为奖励 [5]

公司战略转型 - 公司宣布更名为Algernon Health 以反映其专注于阿尔茨海默病诊断市场的战略调整 [1][2] - 公司计划在北美建立专业神经影像诊所 配备美国FDA批准的优化脑部专用PET扫描系统 用于检测淀粉样斑块 [2] - 新诊所将提供显著低于标准PET/CT设备的辐射剂量 且PET扫描服务受美国医疗保险、医疗补助和私人保险覆盖 [2] 市场机会与商业模式 - 淀粉样斑块检测是使用Kisunla或Leqembi两种FDA批准疗法的必要前提 这两种单克隆抗体疗法由礼来、卫材和渤健开发 同样受保险覆盖 [3] - 美国现有PET/CT扫描设备主要优先用于癌症诊断和心脏成像 导致AD诊断市场扫描设备供应不足 [6] - 公司诊所还将为其他痴呆症、癫痫、神经肿瘤和运动障碍提供脑部PET扫描 以扩大医疗服务范围和诊所收入 [5] - 目前有162种AD药物正在研发中 公司可为制药公司和合同研究组织提供脑部专用PET扫描成像服务 作为另一收入来源 [7] 业务结构与资产 - 公司作为母公司 旗下全资子公司Algernon NeuroScience正在推进用于中风和创伤性脑损伤的DMT迷幻药物项目 [9][11] - 公司持有美国私营药物研发公司Seyltx的20%股权 该公司正在开发慢性咳嗽药物Ifenprodil [9][11] - 公司正在重新评估其慢性肾病药物再开发项目 以repirinast作为先导分子 [9]

产品技术突破 - 公司获得FDA 510(k)批准全球首个无需造影剂的通气-灌注(VQ)成像解决方案CT:VQ™ 可将常规胸部CT转化为定量肺叶通气和灌注图[1][3] - 该技术通过软件即服务模式交付 直接集成到常规放射工作流程(DICOM/PACS) 无需新增硬件设备[3][4] - 利用美国现有约14,500台CT扫描仪安装基础 使无核医学能力的医疗机构也能实现功能性肺部成像[3] 医保支付落地 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)确认对CT:VQ™进行报销 使用Category III CPT编码[1] - 该支付是在现有胸部CT报销基础上的额外报销 为全国范围推广奠定基础[1] 临床价值与应用 - 技术免除注射造影剂需求 患者单次CT预约即可完成全流程检查[4] - 为肺栓塞检查、CTEPH评估、COPD表型分析、支气管镜肺减容术规划等提供可操作信息[4] - 年超100万例核医学V/Q扫描的市场规模 临床验证包括与SPECT的定量性能对比及多肺病真实案例[5] 商业化进展 - 早期临床合作伙伴包括斯坦福大学和布鲁克陆军医疗中心 后者已在2025年美国胸科学会会议展示初步发现[5] - 公司通过2023年收购Imbio形成最全面的心肺分析组合 涵盖通气、灌注和肺实质评估的云交付平台[7]

核心观点 - 公司2025年第二季度收入同比增长105%至50.6万美元，上半年收入110万美元已超2024年全年收入的25% [5][8] - 下一代产品Perimeter B-Series的上市前批准申请正处于FDA实质性审查阶段，关键试验显示其能显著降低术中残留癌细胞比例(p值=0.0050) [5][14] - 通过单位发行融资总计约380万美元，首席执行官个人购买333.33万个单位 [4][6] 财务表现 - 第二季度毛利率稳定维持在70% [8] - 运营费用同比下降22%至430万美元，预计第三季度起运营成本将再降低30% [9] - 净亏损390万美元，每股亏损0.04美元，去年同期为320万美元亏损及0.05美元每股亏损 [10] - 截至季度末现金余额140万美元，未包含7月融资160万美元及应收CPRIT研究基金74.5万美元 [11] 商业化进展 - 现有设备累计完成超3000例患者成像，第二季度手术量同比增长93%，环比增长35% [5] - 亚利桑那州HonorHealth医疗系统及达拉斯Medical City医院等知名机构陆续部署设备 [5] - 与西部最大非营利医疗系统Intermountain Health达成开发支持协议，共同开展后续研究 [5] 产品研发 - 启动OCT组织监测注册库，计划收集数千例手术图像数据用于AI算法优化 [5] - B-Series产品获FDA"突破性设备"认定，关键试验证明其能改变现有手术范式并降低再次切除率 [5][14] - 获得德克萨斯州癌症预防研究所最高740万美元资金支持 [14] 融资情况 - 6月完成首批1043.28万个单位发行，单价0.3加元，融资约220万美元 [4] - 7月完成第二批741.67万个单位发行，融资约160万美元 [6] - 两批总计发行1784.95万个单位，融资总额约380万美元 [6]

公司战略发展 - 公司在美国纽约州布法罗-尼亚加拉瀑布地区设立新企业总部并签署长期租赁协议 新总部将用于企业运营 产品展示厅和测试中心 支持加速增长计划 增强客户互动并提供新运营能力 促进PET-CT成像解决方案在全国快速扩展 [1][2] - 公司董事会批准从得克萨斯州迁册至特拉华州 旨在提升企业治理和法律框架 为向美国证券交易委员会提交Form 10注册声明成为完全报告上市公司做准备 [1][3] - 公司总裁表示 强化企业结构和扩展设施支持增长 提升实现战略目标能力 为客户和股东创造更大长期价值 [4] 业务与技术优势 - 公司专注于心脏正电子发射断层扫描(PET)成像领域 该技术是心脏诊断黄金标准 其创新PET/PET-CT技术 临床服务和实践解决方案帮助医疗提供者准确诊断冠状动脉疾病 改善患者预后 同时实现成本效益医疗 [5] - 公司Attrius® PET和NeuSight PET-CT成像系统及独特市场定位是显著优势 促进心脏PET采用和核成像市场增长 即将推出先进Affinity PET-CT 4D 64切片分子成像设备 使核心脏病学家充分利用分子成像和核医学全部能力 [6] - 公司PET-CT系统将完全服务并满足核医学广泛肿瘤成像领域需求 通过与东软医疗系统子公司沈阳智能核技术公司共同开发 供应和研发合作 持续推进技术发展 致力于通过提供最佳技术和价值扩展心脏和肿瘤PET模式 [7] 公司背景 - 公司是医疗技术公司 共同开发 制造和销售先进PET及PET-CT成像系统 并向北美核医学医疗提供者提供临床服务 [4]

核心观点 - Hyperfine公司2025年第二季度财务表现稳健，收入环比增长26%至270万美元，毛利率提升800个基点至49.3% [2][6] - 公司获得FDA对Optive AI软件及新一代Swoop®系统的批准，标志着技术拐点的到来 [2][6] - 公司启动神经科诊所试点项目并完成商业化推广，开辟新收入来源 [6] - 管理层维持2025年全年收入增长10%-20%的指引，预计现金消耗同比减少27% [6] 近期成就与业务亮点 - 获得FDA对Optive AI软件及新一代Swoop®系统的突破性创新批准 [6] - 在美国医院开始新一代Swoop®系统的商业发货 [6] - 在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰市场向现有Swoop®系统用户推出Optive AI软件 [6] - 完成神经科诊所试点并启动全面商业化 [6] - NEURO PMR研究入组第100名患者，评估便携式MRI在神经科诊所的应用 [6] - 在耶鲁医学院启动PRIME研究，评估便携式MRI在急诊科分诊中的应用 [6] - 在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上公布新数据，显示Swoop®系统在检测阿尔茨海默病患者ARIA-E方面具有100%敏感性 [6] 2025年第二季度财务业绩 - 收入270万美元，环比增长26% [6] - 销售8台Swoop®系统，上季度为6台 [6] - 毛利润130万美元，毛利率49.3%，环比提升800个基点 [6] - 研发费用450万美元，环比减少50万美元 [6] - 销售、营销及行政费用640万美元，环比减少30万美元 [6] - 净亏损920万美元，每股亏损0.12美元，与上季度基本持平 [6] 2025年财务指引 - 预计全年收入较2024年增长10%-20% [6] - 预计全年现金消耗2700-2900万美元，同比减少27% [6] 资产负债表与现金流 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物2542万美元 [14] - 应收账款505.7万美元，存货488.2万美元 [14] - 总资产4523.4万美元，负债1010.8万美元，股东权益3512.6万美元 [14][16] - 上半年经营活动现金净流出1715.9万美元 [20] 产品与技术 - Swoop®系统是首个FDA批准的便携式超低场强磁共振脑成像系统 [8] - 系统适用于所有年龄段患者的脑部成像 [9] - 已在欧盟获得CE认证，在英国获得UKCA认证 [9] - 目前在全球部分市场商业化销售 [9]