SYDNEY, AUSTRALIA, July 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep" or "the Company"), a late-stage immunotherapy company targeting cancer and autoimmune diseases, today announces three abstracts for clinical trials evaluating its first-in-class MHC Class II agonist, eftilagimod alfa (efti), have been accepted for presentation at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 taking place 17-21 October in Berlin, Germany. Australian Investors/Media: A Pro ...

TORONTO, July 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NetraMark Holdings Inc. (the "Company" or "NetraMark") (CSE: AIAI) (OTCQB: AINMF) (Frankfurt: PF0) a premier artificial intelligence (AI) company transforming clinical trials and AlgoTherapeutix SAS ("AlgoTx"), a clinical-stage biotechnology company developing first-in-class therapies for chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) today announced they have entered into an agreement. Under this agreement, NetraMark will deploy its NetraAI platform to analyze ...

临床试验结果 - ATH434在开放标签的2期临床试验ATH434-202中显示出对多系统萎缩症(MSA)患者的临床益处 包括改善改良统一MSA评定量表第一部分(UMSARS I)和稳定整体神经系统症状 [1][2][3] - 在12个月治疗期间 UMSARS I评估的疾病进展较历史对照组减少约一半 30%参与者报告神经系统症状稳定 [3][11] - ATH434平均稳定了研究参与者的低血压症状 在直立性低血压(OHSA)评估中症状保持稳定 [3][11] 生物标志物数据 - 神经影像学结果显示 ATH434减缓了MSA相关脑区的萎缩 通过MSA萎缩指数(MSA-AI)测量 与201研究中的安慰剂组相比效果显著 [4][12] - ATH434减少了壳核和苍白球的铁积累 与201研究中安慰剂组相比差异明显 证实了靶点参与 [4][12] - 血浆和脑脊液中的神经丝轻链(NfL)水平在12个月治疗期间保持稳定 [9][12] 安全性和耐受性 - ATH434安全性良好 未报告与药物相关的严重不良事件(SAE) 大多数不良事件为轻度至中度 [10][12] - 研究中有3例中止 其中2例因MSA进展 1例因与治疗无关的不良事件 [19] 药物开发进展 - ATH434是一种口服铁伴侣化合物 临床前研究显示其能减少α-突触核蛋白病理并保护神经元功能 [1][14] - 该药物已获得美国FDA快速通道资格 以及美国和欧盟的孤儿药资格 用于治疗MSA [14] - 公司计划基于2期研究的一致数据推进ATH434在MSA中的开发 [5][14] 疾病背景 - MSA是一种罕见的神经退行性疾病 影响美国至少15,000人 目前尚无能延缓疾病进展的疗法 [15] - 该疾病以自主神经功能障碍和运动障碍为特征 病理标志是中枢神经系统胶质细胞中α-突触核蛋白的积累 [15][17]

文章核心观点 - 克雷格生物工艺实验室公司与东南亚某政府机构签署多年协议，支持重组蜘蛛丝生产扩大规模，这是公司商业化下一代生物材料的重要一步 [1][2] 协议相关情况 - 公司与东南亚某政府机构正式签署多年协议，支持重组蜘蛛丝生产扩大规模 [1] - 该协议是公司多年基础工作的成果，标志着公司商业化下一代生物材料的重要进展 [2] - 根据协议，公司将获得政府支持的饲养设施、技术人员和基础设施，以加速生产和扩大运营能力 [2] 公司计划与表态 - 公司首席运营官表示该里程碑体现了管理层和团队多年努力，协议支持下公司能更高效迈向大规模商业化 [3] - 公司预计8月初接管新设施并启动运营 [3] 公司介绍 - 克雷格生物工艺实验室公司是一家报告类生物技术公司，是基因工程蜘蛛丝纤维技术的领先开发者 [5] - 公司在蜘蛛丝技术领域取得一系列科学突破，对全球纺织业有影响 [5] 信息获取渠道 - 可访问www.kraiglabs.com获取公司及其蜘蛛丝技术的最新信息 [3] - 可观看公司投资者会议视频，网址为www.kraiglabs.com/videos或公司YouTube频道https://www.youtube.com/@kraigbiocraftlaboratories2270 [4] - 可访问www.KraigLabs.com/news查看公司最新新闻或注册公司提醒 [4] - 可通过链接https://www.kraiglabs.com/world-leader/查看公司在该技术领域的历史领先地位描述 [4]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Replimune Group Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件由美国马萨诸塞州地方法院受理 案件编号1:25-cv-12085 [2] - 投资者需在2025年9月22日前申请成为首席原告 [2] 公司业务与事件经过 - Replimune为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 主导产品RP1针对黑色素瘤 [3] - 2024年6月6日公司公布RP1联合nivolumab的IGNYTE 1/2期临床试验积极顶线结果 同年11月21日基于该结果向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) [3] - 2025年7月22日公司披露收到FDA完整回复函 指出IGNYTE试验设计存在缺陷 患者群体异质性导致结果无法有效解读 当日股价暴跌75% [5] 诉讼核心指控 - 公司在关键时期持续宣传IGNYTE试验结果 但实际试验设计存在缺陷 无法产生可靠数据 [4] - FDA明确表示IGNYTE试验不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 无法作为有效性证据 [5] 律所背景 - 代理律所BFA在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为Teva制药案件追回4.2亿美元 [7]

公司动态 - Calidi Biotherapeutics宣布将于2025年8月5日实施1比12的反向股票分割 股票代码保持"CLDI"不变 [1] - 反向分割旨在优化市场动态、扩大投资者吸引力 并已获股东年会(2025年7月9日)和董事会(2025年7月11日)批准 [2] - 每12股普通股将合并为1股 零碎股将向上取整 但仅适用于登记股东层面 不适用于受益所有人层面 [3] - 股票期权、权证等可转换证券也将按比例调整 但不会影响普通股面值、授权未发行股数或优先股授权数量 [3] 股东操作指南 - Equiniti Trust Company被指定为反向分割的交换代理机构 [4] - 记账形式持股的股东无需任何操作 经纪账户持股将自动调整 证书持股者将在生效后收到换证指引 [5] 公司业务概览 - Calidi是临床阶段生物技术公司 专注于开发能递送基因药物至远端病灶的靶向疗法 [6] - 核心技术Redtail平台采用病毒载体包裹技术 可逃避免疫清除 实现全身递送 目前针对肿瘤学领域开发 [6] - 先导候选药物处于IND申报前研究阶段 靶向非小细胞肺癌、卵巢癌等高需求瘤种 同时开发瘤内注射的临床阶段病毒疗法 [7] - 公司总部位于加州圣地亚哥 [7]

公司诉讼事件 - 针对Capricor Therapeutics公司提起集体诉讼 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间购买或获得公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司误导投资者关于其主导产品deramiocel的可行性 该产品用于治疗DMD相关心肌病 [2] - 公司被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键不利事实 导致投资者以虚高价格购买证券 [2] 产品研发进展 - 主导产品deramiocel是一种异体心脏球衍生细胞疗法 用于治疗DMD和其他未满足医疗需求的疾病 [1] - 2025年7月11日FDA发布完全回应函 拒绝生物制品许可申请 理由是缺乏有效性的实质性证据 需要更多临床数据 [3] - FDA还指出申请中化学制造和控制部分存在未解决问题 [3] 股价影响 - FDA拒绝导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [3] 公司背景 - Capricor Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发基于细胞和外泌体的变革性疗法 [1] - 公司主要针对Duchenne肌营养不良症等医疗需求未满足的疾病领域 [1]

行业动态 - 生物科技、制药和医疗保健行业的股票动态和关键趋势值得关注 [1] - 行业估值受到催化剂驱动，需提前把握市场动向 [1] 投资服务 - 提供针对新手和经验投资者的生物科技投资服务，包括买卖评级和催化剂分析 [1] - 服务涵盖大型制药公司的产品销售预测、财务整合报表和现金流折现分析 [1] - 提供市场细分分析，覆盖1000多家公司的详细报告 [1] 分析师背景 - 分析师在生物科技、医疗保健和制药领域有5年以上经验 [1] - 主导投资团队Haggerston BioHealth，专注于行业深度研究 [1]

公司融资动态 - Abivax宣布承销商全额行使超额配售权，额外购买1,523,400份ADS（每份代表1股普通股），使总发行量增至11,679,400份ADS [1][2] - 此次发行总募资额达7.475亿美元（6.375亿欧元），扣除承销佣金及其他费用后净募资约7.003亿美元（5.972亿欧元）[2] - 额外ADS发行价为每股64美元（54.58欧元/普通股），定价基于Euronext巴黎市场前3个交易日成交量加权均价并附加21%溢价 [4] 资金用途与发行细节 - 净募集资金将按比例用于基础发行中已明确的用途 [3] - ADS在纳斯达克全球市场交易（代码ABVX），普通股在Euronext巴黎上市（代码ABVX）[5] - 稳定化代理Leerink Partners报告称未进行任何稳定化操作，且稳定期已结束 [5] 监管与文件披露 - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明（含招股书），并于同日生效 [6] - 最终招股说明书补充文件可通过SEC官网或指定承销商渠道获取 [6] 公司背景与研发进展 - Abivax为临床阶段生物技术公司，专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 [7] - 核心候选药物obefazimod（ABX464）针对中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验正在进行中 [7]

公司动态 - Abivax股价在2025年7月23日单日涨幅达500% 主要原因是公司公布了积极的临床数据 [2] 行业服务 - Biotech Analysis Central提供制药公司深度分析服务 月费49美元 年费优惠33.5%至399美元 [1] - 该服务平台包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票的组合分析 以及实时讨论功能 [2]