**公司概况与核心业务** Zenas BioPharma是一家专注于自身免疫性疾病研发的生物制药公司 核心产品obexelimab是一种靶向CD19和FcγRIIb（CD32b）的双功能抗体 通过同时结合B细胞谱系上的CD19和抑制性受体FcγRIIb 传递抑制信号 从而广泛抑制B细胞免疫活动（包括抗体产生、细胞因子释放和抗原呈递）[9][10] 公司目前推进三项全球临床试验：针对IgG4相关疾病（IgG4RD）的Phase 3试验（INDIGO研究） 预计顶线结果在2025年底公布 针对多发性硬化症（MS）的Phase 2试验（第四季度初公布结果） 以及针对系统性红斑狼疮（SLE）的Phase 2试验（2026年中公布结果）[2] 公司团队分布在美国、欧洲和亚洲 已部署医学事务团队进入预商业化阶段 并准备提交生物制剂许可申请（BLA）[3] **财务与资本状况** 截至2025年6月30日 公司现金余额为2.75亿美元 与Royalty Pharma达成的交易提供7500万美元资金 将现金跑道延长至IgG4RD的Phase 3数据公布后超过一年[4] 交易总额3亿美元中 2.25亿美元分配给obexelimab的IgG4RD项目 另有7500万美元的里程碑付款取决于Phase 3数据达成和最终批准 还有一笔里程碑付款与SLE适应症批准挂钩[4] 该交易提前于Phase 3数据达成 反映了Royalty Pharma对项目技术成功概率和市场机会的认可 其隐含的市场规模共识高于分析师预期[6] **核心产品obexelimab的差异化优势** **机制与疗效**：obexelimab采用工程化设计 去除Fc端的ADCC/CDC效应 通过持续靶向B细胞谱系和抑制性受体 实现连续抑制 避免B细胞再增殖导致的疾病逃逸[9][15] 在IgG4RD的Phase 2试验中 与利妥昔单抗（抗CD20抗体）的交叉研究对比显示 obexelimab的持续疾病缓解率高出20%[15] Phase 3试验设计类似已获批药物Uplizna（inebilizumab）的MITIGATE研究 但规模更大（190例患者 vs 135例） 主要终点为52周内的疾病复发率 预期obexelimab组复发率为10% 对照组为50%-60% 风险比（HR）预计为0.1x级别[27][28] 关键次要终点包括完全缓解率（基于持续给药带来的更优控制）和糖皮质激素使用量（通过糖皮质激素毒性指数GTI评估）[28] **安全性**：现有安全性数据库涵盖约200例受试者 感染发生率与Uplizna相当 但关键优势在于停药后B细胞区室可在数周内恢复 而B细胞耗竭抗体需数月[17] 这允许在疫苗接种期间暂停给药 增强患者灵活性[18] **给药方式与经济性**：obexelimab为每周一次皮下自体注射（10秒内完成） 对比Uplizna每6个月静脉输注（需预用药和监测） 显著提升便利性[31] 定价模型为年费用27万美元（与Uplizna相同） 但Uplizna首年费用因初始双剂量方案达46万美元[35] 皮下给药符合Medicare D部分 患者自付上限2000美元 而静脉输注属B部分 患者需承担20%费用（可能超过5万美元/年）[16] **商业化策略与市场机会** **IgG4RD市场**：当前确诊患者约2万例 预计新药上市后市场扩至3.5-4万例 其中约半数（1万例）需长期治疗[8] 基于Uplizna的首季度销售数据（约2000万美元） 公司认为市场潜力强劲[34] 销售团队规划为美国/欧洲各配备50名销售代表和12名MSL 总团队约100人[36] **多发性硬化症（MS）机会**：抗CD20抗体市场占比60% 规模超100亿美元[37] obexelimab的皮下持续给药可解决Ocrevus（奥瑞珠单抗）每6个月给药的"疗效消退"问题 同时抑制性机制避免长期B细胞耗竭的潜在风险[37][38] Phase 2试验主要终点为第8+12周累计新Gd+ T1病灶数 目标为obexelimab组接近零且较安慰剂降低80%-90%[41][42] 24周数据将探索包括PIRA（与复发无关的残疾进展）在内的终点 有望差异化定位[43][44] **系统性红斑狼疮（SLE）潜力**：早期研究显示 在暴露量（Ctrough）高于中位值的患者中 疗效指标提升至35%（整体研究为17%-18%） 当前皮下方案可实现更高暴露量 支持更大规模试验的成功概率[48] **关键里程碑与未来计划** - IgG4RD的Phase 3顶线数据：2025年底（末例患者出组日期11月15日）[23][27] - MS的Phase 2数据：2025年第四季度初（12周数据）和后续24周数据[2][43] - SLE的Phase 2数据：2026年中[2] - 资本规划：Phase 3数据后可能激活Royalty Pharma的7500万美元里程碑 用于推进后续适应症[4][46]

【导读】新加坡政府投资公司、挪威央行、外资巨头集体出手！ 当前，新加坡政府投资公司（GIC）、挪威央行、外资巨头纷纷瞄准中国生物制药或医药服务公司，不少机构大幅加仓，亦有机构在上涨后减持重仓股。 新加坡、挪威主权投资机构出手 据港交所披露易信息，8月29日，GIC加仓和铂医药控股，占拥有投票权股份的6.37%，涉及金额5.11亿港元。 事实上，此次并非GIC首次加仓中国医药企业。今年8月18日，该机构加仓基石药业-B，持股比例首次突破5%，达到5.49%，涉及金额约6.35亿港元。 GIC成立于1981年，负责管理新加坡外汇储备，是新加坡的主权投资机构。GIC重视科技领域投资，其科技业务集团负责监控和评估行业趋势，并就GIC 整体科技投资组合的规模、构成以及合作伙伴战略提出建议；科技投资集团处理大部分早期阶段投资，包括通过风险投资基金、联合投资和直接投资等方 式。 无独有偶，青睐中国医药企业的主权投资机构还有挪威银行（挪威央行）。该机构于8月8日、8月12日、8月13日、8月26日连续加仓凯莱英，合计斥资 9912.03万港元，加仓后持有的股份占公司有投票权的股份比例为14.71%。 | 26/08/2025 ...

Editas Medicine (EDIT) FY 2025 Conference September 03, 2025 08:00 AM ET Speaker0Our lead development candidate, Edit 401. This webinar is being recorded and can be accessed in the future through this same link or through the Investors section of the company's website. After our prepared remarks, we will open the call to Q&A. To ask a question, please click the raise hand feature in the webinar portal. As a reminder, various remarks that we make during this presentation about the company's future expectatio ...

"2014年—2020年期间，我在四川大学华西临床医学院攻读外科学专业。"瑞典Anocca公司战略副总裁阿鲁杰德·慕克吉介绍，作为一家生物制药研发公司的 代表，他非常熟悉成都，"这里就像我的第二故乡，我希望能在这里找到更多投资与合作的机遇。"同时，他看好成都在生物制药方面的发展，"成都有很多 吸引外商投资的政策，我希望能在这里有更多的探索和实践的机会。" 阿鲁杰德·慕克吉介绍，他们研发了TCRT细胞疗法，利用TCRT技术训练人体免疫系统识别并杀死癌症患者体内的癌细胞，目前公司已获得2亿美元的融资。 此次来蓉，他积极与成都开展对接，"一方面宣传我的公司，另一方面我希望将临床实验落地到成都。" SPORTS SDU T 8 TTREL ** B -14 8 - 1 中播蛋 ****** SPORTS SPORTS ***** Agree I t I t 0 B 4 /23 ty ul 19 , " ti ▲圆桌会现场 "针对外资研发中心落地开办、投资到位、开展研发三个关键环节，成都将给予外资研发中心'真金白银'资金支持。今年，针对符合申报条件的外资企业， 我们将组织开展首次申报。"成都市投促局相关负责人介绍，今年 ...

股份发行情况 - 因行政总裁根据2023年受限制股份单位计划归属受限制股份单位而发行68.41万股 [1] - 因行政总裁根据2023年购股权计划行使购股权而发行90.66万股 [1] - 因合资格僱员根据首次公开发售后购股权计划行使购股权而发行28.44万股 [1] 股份发行总额 - 公司合计发行股份187.51万股 [1]

公司业绩说明会安排 - 公司计划于2025年9月22日14:00-15:00举行2025年半年度业绩说明会 [1]

北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）9月3日，中慧生物发布公告称，国家药品监督管理局已批 准公司针对6—35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。公告显示，该款疫苗成为中国首款 且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。 ...

大宗交易概况 - 益方生物9月3日大宗交易成交12.9万股，成交额499.88万元，占当日总成交额0.77% [1] - 成交价38.75元，较市场收盘价43.06元折价10.01% [1] 交易价格分析 - 大宗交易价格较收盘价显著折价，折让幅度达10.01% [1] - 成交数量12.9万股，涉及资金规模499.88万元 [1]

公司产品获批 - 中国国家药品监督管理局批准公司针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗新药申请 [1] - 该疫苗成为中国首款且唯一获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗 [1] - 疫苗在传统病毒裂解疫苗基础上进行重大升级 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [1] 公司业务定位 - 公司是一家总部位于中国的疫苗公司 致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗研发、制造及商业化 [1] - 公司产品包括四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻干人用狂犬病疫苗 以及其他在研疫苗 [1] - 公司专注于优质疫苗以在中国取代传统疫苗和进口疫苗 并将竞争优势扩展至国际市场 [1] 研发战略 - 公司密切追踪传染病全球发病及疫苗研发趋势来确定产品管线 [1] - 公司专注于通过新技术方法升级传统疫苗产品 [1]

公司产品进展 - 中国国家药品监督管理局批准公司针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗新药申请 [1] - 该疫苗成为中国首款且唯一获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗 [1] - 疫苗在传统病毒裂解疫苗基础上进行重大升级 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [1]