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抗体药物研发
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Argenx SE (NASDAQ:ARGX) Faces Setback in Phase 3 Thyroid Eye Disease Studies
Financial Modeling Prep· 2025-12-16 08:00
核心事件与临床进展 - 全球领先的免疫学公司Argenx SE宣布 因无效性分析 终止其efgartigimod皮下制剂用于中重度甲状腺眼病成年患者的3期UplighTED研究 [1] - 该决定由独立数据监测委员会基于试验无效性而建议做出 尽管药物安全性良好 [1] - 研究旨在评估efgartigimod PH20 SC的疗效与安全性 主要和次要终点分别关注眼球突出和生活质量 [2] 公司回应与未来方向 - 公司首席医疗官对试验结果表示失望 但强调无效性分析对于负责任地管理资源的重要性 [2] - 公司计划在研究结束后进行全面数据分析 以指导未来的甲状腺眼病研究方向 [2] - 尽管遭遇挫折 公司仍致力于推进其新型抗体药物组合 并继续探索其在多种严重自身免疫性疾病中的潜力 [3] - 公司的FcRn阻断剂VYVGART已获批用于其他自身免疫适应症 并在全球以不同名称销售 [3] 股价与市场表现 - Stifel Nicolaus为ARGX设定的目标价为1,248美元 较当前849.52美元的价格有约40.26%的潜在上涨空间 [4] - 近期股价下跌约3.24%或28.43美元 日内交易区间在827.52美元至853.96美元之间 [4] - 过去一年中 ARGX股价最高达934.62美元 最低为510.06美元 [5] - 公司当前市值约为519.6亿美元 [5] - 尽管面临临床试验挑战 ARGX在纳斯达克的当日交易量为488,913股 显示出投资者持续关注 [5]
百奥赛图成功登陆科创板 全球新药发源地“H+A”第一股
证券时报网· 2025-12-10 13:45
公司上市与资本市场里程碑 - 公司于12月10日成功在科创板上市,发行价格为26.68元/股,开盘价为58元/股,较发行价上涨117% [1] - 以开盘价计算,公司市值超过259亿元,成功构建了“H+A”双平台上市格局 [1] - 此次A股上市是继2022年9月1日登陆香港联交所后,公司在深化资本市场布局、提升企业价值上的关键一步 [1] 公司业务与技术平台 - 公司专注于创新药临床前开发,已发展为集基因编辑模式动物制备、创新模式动物繁育与供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四大技术平台为一体的生物技术企业 [4] - 公司拥有高效稳定的基因编辑平台,截至报告期末,已累计为客户完成各类定制化基因编辑项目约5300项 [4] - 公司自主开发了RenMice小鼠平台,并开发出包括靶点人源化小鼠在内的各类基因编辑动物及细胞系模型超过4300种 [4] 抗体药物发现与对外合作 - 公司通过RenMice小鼠授权及“千鼠万抗”百万级全人抗体库,开展抗体对外授权及合作开发 [5] - 公司自主开发的RenMab小鼠为全球范围内人源化程度最高的小鼠平台之一,可产生多样性丰富且亲和力高的抗体分子 [5] - 截至报告期末,公司累计签署约300项抗体合作协议,成为全球抗体药物研发的重要源头分子提供者 [5] 市场地位与未来展望 - 公司的双业务线已与全球前十大制药企业(以2024年度销售收入计算)均建立了合作关系 [7] - 公司的“全人抗体库”及“靶点人源化小鼠库”受到了医药领域客户及合作伙伴的广泛认可 [7] - 公司计划依托“A+H”协同优势,进一步深化与全球药企的多元化合作,强化技术壁垒,巩固在创新药开发领域的行业领先地位 [7]
百奥赛图今日申购 专利技术构筑坚实护城河 海外扩张赋能公司估值
格隆汇· 2025-12-10 07:22
在持续较高且可控研发投入的同时,公司盈利能力不断增强。2025年上半年营收6.21亿元,同比增长 51.5%,净利润4,800万元,已超过去年全年水平,经营现金流全面转正,展现出强劲的自我造血能力。 其中,靶点人源化小鼠业务收入2.74亿元,同比增长56.1%,毛利率高达79%。抗体分子转让开发业务 收入达1.63亿元,同比增长38%。公司仍然保持较高的研发投入,2025年上半年公司研发费用达2.09亿 元,同比增长29%。 国际化生物技术公司百奥赛图(688796.SH)今日(11月28日)启动申购,该股于上交所科创板上市,发行价 每股26.68元(人民币,下同),发行4750万股新A股,占公司总股本10.63%,料净集资约11.44亿元。公司 以创新技术驱动新药研发,依托"源头抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"双核心平台,加速全球合作伙伴 新靶点、新机制与新疗法的研发进程,推动行业从探索式研发迈向更高确定性的成药时代。 百奥赛图成立于2009年,总部位于北京,在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥) 及德国海德堡等地设有分支机构,全球扩张能力强,具备重构估值逻辑。截至2025年上半年,公 ...
百奥赛图(688796):布局临床前CRO以及生物技术,核心技术平台全球领先
申万宏源证券· 2025-11-24 15:59
投资评级与市场定位 - 百奥赛图AHP得分为2.38分,在科创板AHP模型总分中分别位于剔除流动性溢价后38.9%分位和考虑流动性溢价后41.2%分位,均处于中游偏下水平 [7] - 在中性预期情形下,假设90%入围率,网下A类配售对象的预期配售比例为0.0292%,B类为0.0217% [7] 核心技术平台与业务亮点 - 公司以自主知识产权的CRISPR/EGE基因编辑技术为基石,该技术将基因敲进效率提高了近20倍,大幅降低了商业应用成本,已累计为客户完成约5,300个基因编辑大/小鼠及细胞系项目 [2][13] - 基于基因编辑技术,公司拓展至创新模式动物销售,截至2025年上半年末内部开发了超过4,300种基因编辑动物及细胞模型,其中包括1,700余种靶点人源化小鼠,建立了符合AAALAC国际标准的生产中心 [2][14] - 公司开发了全人抗体/TCR小鼠平台RenMice,为目前全球已知的人源化程度最高的小鼠平台之一,并基于此于2020年3月启动"千鼠万抗"计划,已与默克、吉利德、强生等数十家海内外知名药企达成合作 [2][15][16][17] - 在临床前药理药效评价服务领域,公司建立了完备的评估体系,为全球约950名合作伙伴完成了超过6,350个药物评价项目,已与全球前十大药企中的9家建立合作关系 [2][19][20] 财务表现与同业比较 - 公司营收从2022年的5.34亿元增长至2024年的9.80亿元,复合增速为35.52%,并于2024年扭亏为盈,实现归母净利润0.34亿元,2025年上半年净利润进一步增至0.48亿元 [26][27] - 公司毛利率水平较高,2022年至2025年上半年综合毛利率分别为73.38%、70.59%、77.67%、74.39%,高于可比公司平均 [28][29] - 净利率持续改善,从2022年的-112.79%提升至2025年上半年的7.73%,2025年上半年净利率高于两家可比药物研发企业 [28][29] - 研发投入方面,2022年至2025年上半年研发支出分别为6.99亿元、4.74亿元、3.24亿元、2.09亿元,研发费用率除2024年外均高于可比公司均值 [31][32] 募投项目与发展战略 - 本次募投项目包括"药物早期研发服务平台建设项目"、"抗体药物研发及评价项目"等,旨在提升核心能力 [34] - "药物早期研发服务平台建设项目"将新增约2.8万个固定笼位,预计笼位数量较2023年增长约37%-43%,以提升大规模动物生产能力 [2][14] - "抗体药物研发及评价项目"计划持续推出纳米抗体、TCR抗体等创新成药形式分子,扩展"千鼠万抗"计划所形成的抗体库丰富度 [2][17][34]
基石药业-B早盘涨超7% 公司在2025 ESMO年会首次发表CS2009的I期临床试验数据
智通财经· 2025-10-21 10:39
股价表现 - 基石药业-B(02616)早盘涨超5%,截至发稿涨幅达7.41%,报7.39港元,成交额为5465.48万港元 [1] 研发进展 - 公司在2025年ESMO大会上首次发表CS2009(PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期临床研究初步数据 [1] - 公司同时在大会上公布了CS5001(ROR1抗体偶联药物ADC)的Ib期临床研究设计 [1] 股东动向 - 根据香港联交所资料,GIC于10月13日披露再度增持基石药业,持股比例达到6% [1] - 这是GIC在不到两个月内的第二次大举增持,此前于8月18日曾增持8040万股股份,耗资超6.3亿港元 [1]
百奥赛图技术平台频结硕果 连签默克、Tubulis等推进国际化合作
智通财经· 2025-09-18 14:53
核心观点 - 百奥赛图近期与默克 Tubulis IDEAYA达成多项合作 凸显公司在抗体药物研发及创新递送技术领域的平台实力与国际合作成效 [1][2] 研发进展 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于百奥赛图RenLite平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7 搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于今年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌 结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作 - 与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进百奥赛图自主开发的全人抗体推进其ADC产品的研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发 监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 与默克合作聚焦于推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案 例如抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP) [2]
百奥赛图(02315)技术平台频结硕果 连签默克、Tubulis等推进国际化合作
智通财经网· 2025-09-18 11:43
核心合作进展 - 公司合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于RenLite®平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7并搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于2024年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌和结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作拓展 - 公司与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进公司全人抗体推进ADC产品研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发、监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 公司与默克合作聚焦抗体偶联脂质递送解决方案开发 包括抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)应用于核酸药物 [2] 技术平台价值 - RenLite®平台展现出在双特异性抗体偶联药物(bsADC)领域的开发能力 [1] - 公司新型Linker & Payload平台BLD1102获得国际合作伙伴采用 [1] - 公司抗体技术平台获得跨国企业认可 应用于ADC及核酸药物递送等前沿领域 [2]
绿竹生物-B(02480):重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究读出
国信证券· 2025-09-02 19:57
投资评级 - 维持"优于大市"评级 [1][3][5][11] 核心观点 - 重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究显示更优的免疫原性和安全性 [1][9] - 2025上半年亏损收窄至0.78亿元(上年同期亏损1.10亿元) [1][8] - 研发开支同比减少37.5%至0.80亿元,行政开支同比减少42.6%至0.45亿元 [1][8] - LZ901国内上市申请已获受理,预计2026H1实现商业化 [9] 财务表现 - 2025E营收预计22.4百万元(+4.9%),2026E营收439.3百万元(+1857.4%),2027E营收970.9百万元(+121.0%) [4] - 2025E归母净利润预计-1.46亿元,2026E为-1.27亿元,2027E扭亏为1.16亿元 [3][4] - 2025H1经调整亏损0.78亿元(同比收窄29.1%) [1][8] 研发管线进展 - LZ901(重组带状疱疹疫苗):国内Ph3临床完成2.6万名受试者入组,2025H1完成与Shingrix头对头试验 [9] - K3(阿达木单抗生物类似药):计划2026H2启动Ph3临床试验 [2][9] - K193(CD19xCD3双特异性抗体):2019年启动Ph1临床,预计2026年完成 [2][9] - 6个临床前阶段在研产品包括重组水痘疫苗、RSV疫苗、HSV疫苗及双特异性抗体 [2][10] 商业化预期 - LZ901预计2026H1商业化 [9] - 2026E风险调整后营收预计4.39亿元,2027E达9.71亿元 [3][11]
迈威生物连亏8年半 正拟赴港募资A股上市募35亿
中国经济网· 2025-09-02 14:13
财务表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元 同比下降12.43% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-5.51亿元 亏损同比扩大24.3% [1][3] - 扣非净利润为-5.74亿元 亏损同比扩大24.4% [1][3] - 经营活动现金流量净额-3392万元 较上年同期-4.62亿元显著改善 [1][3] - 归属于上市公司股东的净资产8.18亿元 较上年度末15.69亿元下降47.86% [3] 历史亏损情况 - 公司连续8年持续亏损 2017-2023年净利润分别为-1.03亿、-2.25亿、-9.28亿、-6.43亿、-7.70亿、-9.55亿、-10.53亿元 [3][4] - 2024年全年营业收入2.00亿元 同比增长56.28% 但净利润仍亏损-10.44亿元 [3] 上市及融资情况 - 2022年1月18日科创板上市 发行9990万股 发行价34.80元/股 [4] - 首次公开发行募集资金总额34.77亿元 净额33.03亿元 超募3.23亿元 [4] - 原计划募集资金29.80亿元 用于抗体产业化建设、研发及补充流动资金 [4] - 发行费用1.85亿元 其中海通证券获保荐承销费1.55亿元 [5] - 海通创新证券参与战略配售287.36万股 获配金额9999.99万元 限售期24个月 [5] 资本运作 - 2025年8月31日重新向香港联交所递交H股发行并上市申请 [4]
三生国健: 三生国健:2025年半年度报告摘要
证券之星· 2025-08-29 21:12
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入达到6.420134亿元人民币,较上年同期5.966197亿元增长7.61% [4] - 利润总额为1.862183亿元,较上年同期1.38386亿元大幅增长34.56% [4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润为1.572272亿元,同比增长24.64% [4] - 基本每股收益为0.31元/股,较上年同期0.21元/股显著提升47.62% [4] 研发投入与战略布局 - 公司持续加大抗体药物研发领域的前瞻性布局,研发项目前期投入显著增加 [2] - 在研项目随研发阶段推进所需投入持续增多,预计未来将继续产生较大规模研发费用 [2] - 创新药研发具有周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,需经过临床前研究、临床试验、新药注册上市等多重复杂环节 [1] 分红政策与股东结构 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.33元(含税),总股本6.16785793亿股 [2] - 现金分红总额为2035.393117万元,占2025年上半年归属于上市公司普通股股东净利润的10.69% [2] - 截至报告期末股东总数为12,842户,前十大股东中富健药业有限公司持股比例达35.92% [4] 行业政策环境 - 药品集采覆盖面持续扩大,生物类似药集采已拉开帷幕 [2] - 医保政策变化对公司主要产品销售收入增长带来不确定性风险 [2] - 药物研发面临未来产品上市市场竞争的不确定性,需在同靶点产品中抢先获批上市 [1] 资产与资本结构 - 公司总资产达60.12592亿元,较上年度末59.650273亿元增长0.80% [2] - 归属于上市公司股东的净资产保持稳定,具体数据需参阅完整报告 [2]