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生物医药与高端医疗器械
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沈抚示范区医疗企业新产品打破技术垄断
辽宁日报· 2025-10-06 07:59
据鹏悦科技相关负责人介绍,心脏冷冻消融技术在外科治疗心房颤动等心律失常方面,被广泛认为 是一种安全有效的能量技术。与传统消融方式相比,冷冻消融具有不破坏心肌纤维骨架,对血管、神经 及瓣膜安全性高,手术操作简便、时间短,患者疼痛感轻,并发症风险低等潜在优势,近年来已成为全 球心血管介入治疗的重要发展方向之一。 鹏悦科技此次获批的两款产品相辅相成,共同构成了一套完整的冷冻消融系统解决方案。其中,心 脏冷冻消融设备作为系统核心,负责精确控制制冷剂的输送与回收,保障消融过程的稳定与安全;而一 次性使用无菌冷冻消融探头是直接作用于心肌目标部位的关键器械,采用特殊合金材质,能够以单探头 完成全路径的心脏消融治疗,显著降低治疗成本。该设备在冷媒选择、主动复温设计、探头真空隔热与 柔韧结构等方面实现了国内技术突破,其背侧温度反馈技术系国际首创,这些技术有望打破长期以来国 外产品在相关医疗领域的主导局面,为国内临床医生和患者提供更优的治疗选择。 近日,作为沈抚改革创新示范区重点培育的生物医药与高端医疗器械企业,沈阳鹏悦科技有限公司 自主研发的"心脏冷冻消融设备"及配套的"一次性使用无菌冷冻消融探头"正式获得国家药品监督管理局 ...