Biopharmaceutical Clinical Development
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Artiva Biotherapeutics Announces Oral Presentation of AlloNK® Clinical Data at the 17th International Symposium on Sjögren’s Disease
Globenewswire· 2026-09-23 19:30
核心观点 Artiva Biotherapeutics将在2026年国际干燥综合征研讨会上口头报告其同种异体NK细胞疗法AlloNK联合利妥昔单抗治疗11名干燥综合征患者的更新临床数据,该数据基于至少六个月的随访,显示出强劲疗效[1] 公司管线与战略 - Artiva是一家临床阶段的生物技术公司,使命是为衰弱性自身免疫疾病患者开发有效、安全且可及的细胞疗法[2] - 公司核心项目AlloNK(也称AB-101)是一种同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的自然杀伤细胞疗法候选药物,旨在增强针对包括抗CD20抗体在内的一系列抗体的抗体依赖性细胞毒性,并驱动深度B细胞耗竭[2] - Artiva计划在2026年下半年启动AlloNK治疗难治性类风湿关节炎的3期注册试验[2] - 除难治性类风湿关节炎外,AlloNK还在干燥综合征、系统性硬化症和肌炎中进行评估[2] - Artiva正在开发AlloNK,通过一种可扩展、门诊给药的治疗方案驱动深度B细胞耗竭,该方案适用于社区风湿病治疗环境[2] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥[3] 临床数据与进展 - 更新的临床数据将在2026年9月29日至10月2日于巴黎国际大学城举行的第17届国际干燥综合征研讨会上以口头报告形式发布[1] - 报告标题为“AB-101,一种门诊给药的同种异体NK细胞疗法,联合利妥昔单抗在11名干燥综合征患者中产生强劲疗效反应”[1] - 报告作者为Guillermo J. Valenzuela医学博士,他是Integral Rheumatology & Immunology Specialists的医学主任[1] - 报告环节为“临床试验突破性新闻”,时间为2026年10月1日星期四下午4:30至6:00(欧洲中部时间),地点在Adenauer圆形剧场[1] - 数据涵盖11名接受AlloNK联合利妥昔单抗治疗且随访时间达六个月或以上的干燥综合征患者[1] - 初步临床数据显示,AlloNK联合抗CD20抗体在多种B细胞驱动的自身免疫疾病中展现出令人鼓舞的活性,同时具有支持门诊给药的安全性特征[2]
Wave Life Sciences Initiates Phase 2a Combination Trial of WVE-007 (GalNAc-siRNA) with Tirzepatide for Obesity
Globenewswire· 2026-09-23 19:30
WVE-007 induces fat loss without muscle loss, with clinical data supporting 1-2x per year dosing; preclinical data demonstrate Wave’s INHBE GalNAc-siRNA in combination with GLP-1 doubled weight loss compared with GLP-1 alone Maintenance clinical trial evaluating WVE-007’s ability to curtail weight regain after incretin cessation on track to initiate 2H 2026 CAMBRIDGE, Mass., Sept. 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), a clinical-stage biotechnology company focused on unlocking ...
Xenon Pharmaceuticals Investigation Notice: SueWallSt Notifies Investors of Pending Investigation Into Xenon Pharmaceuticals (XENE)
Prnewswire· 2026-09-23 06:18
核心事件与市场反应 - Xenon Pharmaceuticals (XENE) 披露其用于重度抑郁症和双相抑郁症的azetukalner三期临床试验暂停新患者入组,导致股价在盘后交易中下跌约22%,随后跌幅扩大至超过25%,最终收盘下跌30.7% [2][7] - 分析师迅速下调目标价并削减对azetukalner精神科商业潜力的预估,Needham将重度抑郁症和双相障碍的销售预测从其估值中完全移除,Deutsche Bank将XENE评级下调至Hold [1][4] 临床试验暂停原因 - 暂停是在与数据安全监测委员会协商后,对神经精神不良事件进行安全性审查后做出的,这些事件包括意识混乱、言语困难、协调问题以及少量精神病发作 [3] - 这些不良事件在早期的二期X-NOVA研究中并未出现 [3] 后续临床进展 - 公司表示已随机化的患者将继续留在研究中,X-NOVA2试验将在约360名(原计划450名)患者时揭盲,顶线数据预计在2027年第一季度公布 [4] 投资者相关调查 - 调查涉及Xenon Pharmaceuticals是否就azetukalner在精神科项目中的安全性和临床开发做出了重大虚假或误导性陈述 [8] - 在披露入组暂停导致股价大幅下跌后,购买了XENE股票并遭受损失的投资者被鼓励提交损失以供审查 [1][2]