核心发现 - 全球首次证实GLP-1/GIP双受体激动剂Tirzepatide能有效减少2型糖尿病患者肌肉脂肪沉积，同时保持肌肉量合理变化 [4] - 52周治疗数据显示患者体重显著降低同时，肌肉脂肪浸润程度明显改善，肌肉量变化与体重下降呈科学匹配 [4] - 创新研究方法结合UK Biobank近3000例真实世界数据，为临床结果提供精准参照系 [4] 研究背景与方法 - 研究源自SURPASS-3临床试验的MRI亚组分析，发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》2025年6月刊 [5] - 采用高精度MRI技术系统对比Tirzepatide与德谷胰岛素治疗52周后2型糖尿病患者大腿肌肉体积、脂肪浸润程度及标准化Z分数的动态变化 [5] - 研究突破性引入英国生物库大规模人群数据，首次建立糖尿病药物治疗与肌肉健康变化的科学评价体系 [5] 临床痛点与创新价值 - 2型糖尿病治疗中传统减重往往伴随肌肉流失，增加老年患者肌少症风险 [7] - Tirzepatide作为全球首个GIP/GLP-1双受体激动剂，虽已证实卓越减重效果，但对肌肉成分影响长期缺乏权威数据 [7] - 研究首次通过高精度MRI技术系统评估药物对肌肉脂肪浸润和肌肉量的双重作用 [7] 研究设计与亮点 - 采用国际多中心、随机对照试验设计，纳入标准严格的2型糖尿病患者 [8] - 精准影像评估：基线及52周时通过MRI定量测量大腿肌肉脂肪浸润、无脂肪肌肉体积及标准化Z分数 [9] - 真实世界验证：创新性引入英国生物库2942例人群数据，建立肌肉-体重变化模型 [9] 核心数据发现 - Tirzepatide组肌肉脂肪浸润显著降低0.36个百分点（p<0.0001） [10] - 肌肉量减少0.64升与10.1%体重降幅匹配（p<0.0001） [10] - Z分数变化合理，降低0.22（p<0.0001），提示肌肉流失属于正常生理代偿 [10] - 德谷胰岛素组体重增加3.3%（p=0.0001），肌肉量微增0.16升（p=0.043） [11] 临床突破与价值 - 研究开创性运用MRI技术，首次系统评估Tirzepatide对2型糖尿病患者肌肉成分的影响 [13] - 打破"减重必减肌"传统认知，实现显著减重（平均10.1%）同时有效减少肌肉脂肪浸润 [13] - 改善肌肉质量：肌肉脂肪浸润显著降低0.36个百分点（p<0.0001） [14] - 科学减重模式：肌肉量减少0.64升与体重下降呈合理比例 [15] 临床决策依据 - 填补新型降糖药物肌肉安全性数据空白 [15] - 对于需要强化体重管理的患者，尤其是合并肥胖、脂肪肝者，Tirzepatide成为优先选择 [15] - 老年及肌少症高风险人群用药时可更关注肌肉脂肪比例而非单纯肌肉体积变化 [15]

市场潜力与用户数据 - 预计到2030年，美国市场的潜在患者将超过170百万，当前市场渗透率为5%[14] - 在ACHIEVE-1试验中，约75%的患者达到了ADA HbA1c目标<7%，约67%的患者达到了HbA1c≤6.5%[27] - 在ACHIEVE-1试验中，约66%的患者实现了≥5%的体重减少，约33%的患者实现了≥10%的体重减少[30] 产品研发与临床试验 - Orforglipron在ACHIEVE-1试验中，所有剂量均显示出相对于安慰剂的显著优势，HbA1c的变化分别为-1.3%、-1.5%、-1.6%和-0.1%[27] - Orforglipron的体重变化结果显示，12 mg和36 mg剂量的患者分别实现了-6.1%和-7.9%的体重减少[30] - 预计Orforglipron的肥胖适应症提交时间为2025年第四季度，2型糖尿病的提交时间为2026年上半年[23] - 预计到2026年下半年，Retatrutide在肥胖、骨关节炎和阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症提交[41] - 预计TRIUMPH-1试验的顶线结果将在2025年第三季度公布[39] - 预计TRIUMPH-4试验的顶线结果将在2025年第四季度公布[48] - 预计2025年下半年完成Eloralintide的第二阶段单药研究[63] - 公司计划在2025年发布多个第三阶段数据，包括tirzepatide、orforglipron和retatrutide[70] - 公司预计到2027年底推出两种新的肠促胰素疗法[70] 安全性与耐受性 - Orforglipron的安全性和耐受性与注射型GLP-1药物一致，3 mg、12 mg和36 mg剂量的因不良事件而停药的比例分别为6%、4%和8%[32] - Dulaglutide相较于安慰剂降低了12%的MACE-3风险，MACE-3包括心血管死亡、心肌梗死或中风[51] - REWIND研究显示Dulaglutide在主要和次要预防人群中均表现出心血管益处[55] - Eloralintide的GI副作用发生率低于10%[60] 新产品与市场扩张 - Tirzepatide的最大耐受剂量（MTD）为每周15毫克[51] - Eloralintide在12周内实现了最高11.3%的体重减轻[60] - 在Eloralintide的不同剂量中，19.2%的参与者报告了食欲减退[62] - 全球超过10亿人可能受益于这些创新药物[71]

股息支付股票表现 - 标普500指数中股息支付股票50年年化回报率为9.2%，非股息支付股票为4.3% [3] - 诺和诺德与星座品牌为标普500成分股，近期股价下跌但分析师认为过度调整 [4] 诺和诺德(NVO) - 过去12个月股价下跌超50%，但过去5年每股收益增长154%，股息增速更快 [5] - 分析师共识目标价97美元，隐含12个月40%上涨空间 [6] - 2019-2024年每股股息以本币计增长173%，当前买入潜在股息收益率1.8% [6][7] - 主力药物司美格鲁肽(Q1减肥药销售额增长65%至29亿美元)推动整体收入增长18% [8] - 核心专利保护美国市场独占权至2032年，后续可能通过附加专利延长保护期 [10] 星座品牌(STZ) - 过去12个月股价下跌约三分之一，分析师平均目标价202美元隐含17%上涨空间 [11] - 股息自2015年起几乎每年上调，过去10年季度股息增长229%，当前股息收益率2.4% [12][13] - 仅需35%自由现金流即可覆盖股息支付 [13] - 啤酒业务在Q1成为同业中市场份额增长领导者，尽管面临墨西哥进口关税挑战 [14] - 旗下Modelo和Corona品牌仍保持市场独家经营权 [14]

医疗行业增长股 - GLP-1激动剂市场预计未来十年将增长至1500亿美元规模，较去年销售额增长十倍[4] - 礼来公司(LLY)目前占据GLP-1市场35%份额，主要竞争对手诺和诺德占据65%市场份额[4] - 礼来公司研发的口服GLP-1药物Orforglipron已通过三期临床试验，其小分子结构可能降低生产成本[5] - 礼来公司正在开发Retatrutide作为Tirzepatide的后续产品，该药物靶向多种激素显示显著疗效潜力[6] 礼来公司竞争优势 - 分析师预计礼来公司长期年化收益增长率为32%，尽管当前市盈率达65倍[7] - 诺和诺德开发的CagriSema未能超越前代产品Semaglutide，导致投资者担忧并拖累股价[6] - 礼来公司两款新药若临床试验顺利，未来几年上市后将巩固其在减肥药市场的地位[8] CRISPR基因编辑公司 - CRISPR Therapeutics(CRSP)与Vertex制药合作开发的Casgevy已获FDA批准，成为首个基于基因组编辑技术的疗法[10] - Casgevy通过修改患者造血干细胞治疗镰状细胞病和β地中海贫血[10] - 公司目前还有五种疗法处于临床试验阶段，企业价值仅为22亿美元[11] CRISPR Therapeutics财务与估值 - 分析师预计公司明年收入将达1.73亿美元，当前企业价值约为明年收入的13倍[12] - 公司拥有18亿美元现金储备，为后续研发提供充足资金支持[12] - 基因编辑领域成功案例可能将CRISPR Therapeutics转变为高价值公司[11]

纪要涉及的行业或者公司 - **行业**：中国医药和生物技术行业中的GLP - 1市场 - **公司**：Innovent（1801.HK）、Hansoh（3692.HK）、Jiangsu Hengrui（600276.CH）、CSPC（1093.HK）、United Laboratories、Raynovent、BrightGene、Sciwind、Hengrui、AstraZeneca、Sanofi、Novo Nordisk、Eli Lilly、Shanghai Benemae、Gan Lee、Amgen、Pfizer、Huadong Medicine、Boehringer Ingelheim 纪要提到的核心观点和论据 市场销售情况 - **核心观点**：司美格鲁肽（semaglutide）2025年第一季度销售回升，但整体增长放缓，中国市场对全球GLP - 1销售贡献小，美国市场是主要竞争地 [1][6] - **论据**：2024年第四季度司美格鲁肽在中国销售额环比下降49%，2025年第一季度环比增长110%，但同比增长从超100%放缓至19%；中国市场仅占全球GLP - 1销售额的2 - 3%，美国市场占70 - 80% 价格情况 - **核心观点**：GLP - 1价格与供需动态同步，长期国内新GLP - 1药物供应增加将大幅压低价格，市场将按适应症分割 [2][22] - **论据**：司美格鲁肽线上价格自2023年年中至2024年初快速下降，2024年末稳定，2025年初以来又下降5 - 7%，医院价格2025年第一季度环比下降7 - 8%；替尔泊肽（tirzepatide）定价高且稳定，可能因供应短缺；糖尿病治疗主要遵循医保定价，肥胖治疗遵循零售定价 临床试验和授权情况 - **核心观点**：中国GLP - 1领域竞争加剧，多家公司产品显示出良好的减肥效果 [3] - **论据**：7家国内企业的产品显示减肥效果超15%，如United Laboratories的UBT251最高剂量组减重15.1%，Raynovent的RAY1225减重达15.1%，BrightGene的BGM0504减重达19.8%，Sciwind的XW003减重达15.4%，Hengrui的HRS - 7535减重达9.5% 投资评级和估值 - **核心观点**：给予Hansoh、Innovent和Jiangsu Hengrui“跑赢大盘”评级，CSPC“与大盘表现一致”评级 [5] - **论据**：采用混合估值方法，如Innovent结合DCF估值（62港元）和1Y forward P/S（69港元）得出一年目标价66港元；Hansoh结合DCF估值（27元人民币）、1Y forward P/E（23元人民币）和P/S倍数（23元人民币）得出一年目标价25元人民币（相当于27港元） 其他重要但是可能被忽略的内容 - **价格差距**：Wegovy医院和线上药房渠道存在显著定价差异，医院价格（3.2 mg/ml，3 ml）为每包2463元人民币，线上药房为2514元人民币 [24] - **价格下限**：在诺和诺德司美格鲁肽2021年在中国获批前，已有7种主要传统GLP - 1药物竞争T2D市场，阿斯利康的艾塞那肽（exenatide）每月成本最低约200元人民币，预计中国GLP - 1市场终端TAM为860亿元人民币 [40][44] - **风险提示**：各公司存在不同风险，如Innovent存在临床结果负面、销售增长慢、生物类似药市场份额低等风险；Hansoh存在临床结果负面、合作收入增长慢、竞争加剧等风险 [64] - **评级分布**：截至2025年4月9日，“跑赢大盘”评级公司573家（占比51.76%），“与大盘表现一致”（伯恩斯坦品牌）评级公司387家（占比34.96%），“表现不佳”评级公司147家（占比13.28%） [78]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [6] 报告的核心观点 - 6月18日美股上市公司Scholar Rock公布II期EMBRAZE试验结果显示Apitegromab与tirzepatide联合使用可显著改善瘦肉质量保护 瘦体重保护率达54.9% 且联药组安全性与tirzepatide单药组类似 打消此前对Bimagrumab安全性问题的担忧 建议关注有保留肌肉/增肌领域布局的公司如来凯医药 - B、歌礼制药 - B [2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 市场回顾 - 2025年6月16 - 20日 A股申万医药生物下跌4.35% 跑输沪深300指数3.9pct、创业板综指数2.67pct 在申万31个一级子行业中排名第29位；恒生医疗保健指数下跌7.78% 跑输恒生指数6.27pct 在恒生12个一级子行业中排名第12位 [1][21] - A股申万医药生物行业上周个股涨幅前五位为昂利康（+21.21%）、悦康药业（+19.34%）、创新医疗（+18.96%）、济民医疗（+12.36%）、爱朋医疗（+11.42%） 跌幅前五位为澳洋健康（-26.33%）、康惠制药（-20.92%）、浩欧博（-19.37%）、百洋医药（-19.01%）、华纳药厂（-16.97%） [25] - 港股上周个股涨幅前五位为亚盛医药 - B（+15.88%）、药明巨诺 - B（+14.67%）、先健科技（+7.37%）、微创脑科学（+6.69%）、欧康维视生物 - B（+6.6%） 跌幅前五位为科笛 - B（-22.68%）、君实生物（-20.47%）、德琪医药 - B（-19.69%）、再鼎医药（-16.44%）、腾盛博药 - B（-16.18%） [27] 公司动态 公司公告 - 2025年6月20日 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附破伤风疫苗获国家药监局药物临床试验批准通知书；新产业二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）收到广东省药监局颁发的《医疗器械注册证》 [30] - 2025年6月16日 健帆生物产品血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证 [30] 解禁动态 - 2025年6月16日 博济医药解禁23.00万股 解禁市值211.60万元 解禁股份类型为股权激励限售股份；九典制药解禁401.09万股 解禁市值6461.63万元 解禁股份类型为股权激励一般股份 [31] - 2025年6月20日 百诚医药解禁3960.00万股 解禁市值172893.60万元 解禁股份类型为首发原股东限售股份；智翔金泰U解禁263.99万股 解禁市值7312.56万元 解禁股份类型为首发战略配售股份 [31]

药物疗效数据 - 礼来实验性药物Bimagrumab与Wegovy联合治疗48周后患者体重降低22 1% 其中92 8%的体重减少来自身体脂肪 [1] - 单独使用Wegovy的患者体重降低15 7% 且71 8%的体重减少来自身体脂肪 [1] - 联合疗法相比单药使用减重效果更佳 减重中的脂肪占比更高 并改善了多项心脏代谢指标 [1] 安全性及耐受性 - 组合疗法的安全性/耐受性优于预期 低密度脂蛋白胆固醇升高问题可通过他汀类药物控制 [2] - 肌肉痉挛发生率为60% 但被描述为轻度 患者未提出显著抱怨 [2] - 腹泻和恶心发生率略高于Wegovy单药使用 严重不良事件极少 包括胰腺炎和皮肤癌 [2] - Bimagrumab会引起ALT和脂肪酶的早期短暂升高 [2] 临床试验及适应症 - 礼来正在开展Bimagrumab与Tirzepatide联合治疗肥胖及/或2型糖尿病的II期试验 计划2026年4月公布肥胖人群数据 10月公布肥胖+T2D人群数据 [2] - 组合疗法可能适用于年长的服用GLP-1类药物的患者 特别是肌少性肥胖人群 [3] - 医生对MASH和膝关节炎适应症也表现出兴趣 [3] 股票评级及估值 - 摩根士丹利对礼来股票评级为"增持" 12个月目标价为1133美元 较6月24日收盘价778 08美元有约46%上行空间 [3] - 目标价基于对礼来2026年第二季度至2027年第一季度每股收益37 76美元的预期 给予30倍市盈率倍数估值 [3] - 估值倍数高于礼来过去10年平均水平28倍及行业平均水平约15倍 但鉴于增长前景和研发管线灵活性 该估值合理 [3] 上行及下行风险 - 上行风险包括口服小分子GLP-1药物Orforglipron临床或商业表现超出预期 Tirzepatide在肥胖症的结果研究中取得积极成果 礼来提前解决自动注射器供应问题 [4] - 下行风险包括Orforglipron在上市前被终止 Tirzepatide在肥胖症治疗中表现不及预期 竞争对手在糖尿病+肥胖症药物研发中发布更优数据 [4]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [1] 报告的核心观点 - 关注高质量减重赛道进展，再生元和Scholar Rock公司公布保留肌肉/增肌管线2期临床试验数据，证实初步概念验证，ActR类药物有望带来更优保留瘦体重效果 [4] - 6月第3周医药生物下跌4.35%，跑输沪深300指数3.9pct，疫苗板块跌幅最小，其他生物制品跌幅最大 [5] 根据相关目录分别进行总结 关注高质量减重赛道近期积极进展 - 再生元的myostatin抗体Trevogrumab联用司美格鲁肽24周时可减少50.8%瘦体重流失，Scholar Rock的myostatin抗体Apitegromab联用Tirzepatide 24周时可减少54.9%瘦体重流失，两款抗体联用GLP - 1安全性结果优异 [4][12] - ActR类药物如礼来的Bimagrumab和来凯的LAE - 102有望保留更多瘦体重甚至增肌，LAE - 102 1期SAD数据显示安全性优异，PK/PD结果稳健，礼来的Bimagrumab联合司美数据即将披露 [4][13] 6月第3周医药生物下跌4.35%，银行子板块涨幅最大 板块行情 - 2025年6月第3周银行、通信等行业涨幅靠前，纺织服饰、美容护理等行业涨幅靠后，医药生物下跌4.35%，跑输沪深300指数3.9pct，在31个子行业中排第29位 [5][16] 子板块行情 - 2025年6月第3周所有板块下跌，疫苗板块跌幅最小为0.4%，其他生物制品板块跌幅最大为6.7%，各板块均有不同程度下跌 [5][21] 推荐标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等多家公司 [6] - CXO：药明康德、药明合联等多家公司 [6] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等多家公司 [6] - 中药：东阿阿胶、江中药业等多家公司 [6] - 原料药：普洛药业、健友股份等多家公司 [6] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等多家公司 [6] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等多家公司 [6] - 零售药店：益丰药房 [6]

核心观点 - Scholar Rock公布apitegromab联合tirzepatide在2期EMBRAZE概念验证试验中的积极结果 显示该组合疗法能显著减少减肥过程中的瘦体重流失[1] - 与单用tirzepatide相比 apitegromab(10 mg/kg)联合疗法额外保留了54.9%的瘦体重(4.2磅/1.9公斤) 实现更高质量的减重效果[2] - 试验数据显示 tirzepatide单药治疗时30%的体重减轻来自瘦体重流失 而加入apitegromab后该比例降至14.6%[3] - 组合疗法组患者减重中脂肪与瘦体重流失比例为85%比15% 显著优于单药组的70%比30%[4] - 总减重比例方面 组合疗法组为12.3% 略低于单药组的13.4%[4] 行业动态 - 6月再生元公布Wegovy(semaglutide)联合trevogrumab的2期COURAGE试验中期结果 显示约35%的减重来自瘦体重流失[5] - 礼来近期与Juvena Therapeutics达成全球许可协议 合作开发改善肌肉健康和身体成分的药物[6] 市场反应 - Scholar Rock股价在数据公布后上涨18%至36.77美元[6]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为5920万美元 [17] - 2025年第一季度研发费用为720万美元，2024年同期为190万美元，增长主要由于尼马珠单抗2a期临床研究的合同制造和临床试验成本、工资和基于股票的薪酬、咨询和折旧费用 [18] - 2025年第一季度一般及行政费用为460万美元，2024年同期为420万美元，增长主要与投资者关系、营销和传播成本以及咨询和顾问费用有关 [18] - 2025年第一季度净亏损总计1110万美元，非现金股份支付费用为220万美元；2024年同期净亏损500万美元，非现金股份支付费用为250万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务方面，公司提前完成了CBEYOND 2a期试验的患者招募，并将研究延长至52周，预计在2025年第三季度末或第四季度初公布该试验的主要减重数据 [4][7] - 临床前研究业务方面，尼马珠单抗作为减肥疗法的潜力得到进一步验证，单药治疗可实现16% - 23.5%的体重减轻，与替尔泊肽联用可实现超过30%的体重减轻 [5][79] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于尼马珠单抗的临床开发，计划在今年的关键科学和投资者活动上展示更多数据，包括机制和联合用药研究结果 [6] - 公司评估了政策环境变化的影响，认为短期内影响有限，在供应链和资本部署规划中保留了灵活性 [8][9] - 公司将继续与全球多个制造合作伙伴合作，以应对潜在的关税压力，确保CBION项目的供应规划风险可控 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前临床进展顺利，患者持续接受治疗，数据安全监测委员会未发现安全问题，对尼马珠单抗的未来前景充满信心 [7] - 公司预计当前资金至少可支持运营和关键临床里程碑至2027年第一季度，以完成尼马珠单抗的2a期研究和2b期制造活动 [18] 其他重要信息 - 公司药物物质目前在德国制造，最终药物产品在美国完成，预计当前关税政策对供应链无重大影响，但会密切关注发展 [19][20][21] 问答环节所有提问和回答 问题1：在ADA会议上预计展示哪些临床前数据，以及ECO会议的相关细节 - ECO会议将展示基于已发表临床数据构建的模型，强调外周CB1抑制的必要性以及小分子药物脑活动导致的神经精神不良事件；ADA会议将展示更深入的临床前数据，包括生物标志物数据和联合用药数据 [30][31] 问题2：诺和诺德公布Monlunabant完整2a期数据时，公司股价可能的反应 - 公司认为目前投资者已更了解尼马珠单抗与Monlunabant的差异，此次股价反应可能更温和甚至积极，但难以准确预测 [26][27][28] 问题3：公司是否与FDA讨论过肥胖治疗范式及后续计划 - 公司将在2025年第四季度获得2a期数据后，与FDA及其他监管机构讨论，寻求建议并提议进行明确的剂量范围2b期研究，同时讨论研究人群的定义 [39][40] 问题4：DIO模型中尼马珠单抗对身体成分的影响，以及与GLP - 1联用和单药治疗的商业机会大小 - 尼马珠单抗单药治疗可显著减少脂肪质量并保留瘦体重，与替尔泊肽联用效果更佳；单药和联用的商业机会都很大，均为十亿美元级别的市场 [45][46][49] 问题5：尼马珠单抗与GLP - 1或GLP - 1/GIP的联合配方研究情况及固定剂量组合的可行性和优势 - 公司尚未探索联合配方，但有相关机会；目前先在当前试验中验证同时给药的概念，后续将根据临床数据规划包括固定剂量组合的产品线 [51][52] 问题6：是否有其他阶段审查计划，严重或严重神经精神不良事件是否会在报告中体现 - 独立数据监测委员会每季度进行一次非盲审查，会审查所有不良事件和严重不良事件，包括神经精神事件；下次审查定于7月进行，直至研究结束 [57][58] 问题7：26周时单药治疗与安慰剂的显著分离预期是否仍为8% - 主要终点设定为8%，公司期望看到活性药物与安慰剂的分离，目标是超过5% [61][62] 问题8：如何解释26周开放标签扩展治疗期间可能出现的治疗间隙数据 - 数据将在扩展期开始时根据体重和其他参数收集，若有数据变异性，将在获得所有信息后进行讨论 [64] 问题9：将CBION研究2期延长至52周的增量收益，以及对2b期开始时间的影响 - 延长至52周可获得更广泛的疗效和安全数据，有助于与监管机构讨论2b期研究，且不会额外增加时间；2b期目前计划为单药剂量范围研究 [68][69][73] 问题10：临床前研究是否改变了对试验设计参数的看法 - 临床前研究使公司对尼马珠单抗的作用机制更有信心，预计能转化到临床，但仍需谨慎对待；DIO模型在一定程度上可预测临床结果 [78][79][80] 问题11：与FDA就协议的讨论内容及是否需要会议，以及今日是否披露新数据 - 公司已向FDA提交协议修正案，FDA仅要求进行一些小的澄清，不太可能要求召开会议；今日未披露新数据，将在后续科学会议上更新数据集 [89][90][91] 问题12：是否查看了盲态基线数据，对较大个体和西班牙裔人群的疗效是否有担忧 - 公司目前仍处于盲态，无法获取数据；但试验招募了具有代表性的人群，包括西班牙裔和不同体重范围的个体，待数据揭盲后可进行亚组分析 [96] 问题13：如何管理联合用药组的患者停药情况，是否允许对部分患者进行剂量调整 - 公司将联合用药组的过渡间隙控制在4周以内，大多数患者直接过渡，无需调整剂量；少数有间隙的患者，可根据需要进行剂量调整 [98]