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Regeneron Pharmaceuticals (NasdaqGS:REGN) 2025 Conference Transcript
2025-11-18 00:32
Regeneron Pharmaceuticals (NasdaqGS:REGN) 2025 Conference November 17, 2025 10:30 AM ET Company ParticipantsChristopher Fenimore - Senior Vice President CommercialRyan Crowe - Senior Vice President of Investor RelationsConference Call ParticipantsAkash Shah - Pharma and Biotech AnalystAkash ShahAre we good? All right. Awesome. Thanks so much, everyone. It's funny, I had a secondary investor, and it was his first time in London. He goes, "You know, it's not that crowded, and I think it's going to be OK." I t ...
中国主权债定价已100%看齐美国
搜狐财经· 2025-11-07 18:57
中国主权债券发行 - 中国最新发行的40亿美元主权美元债券获得空前追捧,认购订单总额高达1181亿美元,实现近30倍超额认购,分为20亿美元三年期和20亿美元五年期两个品种,最终定价几乎与同期限美国国债持平,债券进入二级市场交易后收益率立即收窄约40个基点 [6] 中国出口结构 - 中国出口结构正迅速趋同于亚洲区域内竞争对手,与韩国及日本等经济体的出口产品重叠度均显著上升,与韩国的相似度指数已达到0.7左右,标志着中国与这些传统高端制造业经济体的关系已从垂直分工和互补转变为在更广泛的高附加值产品领域内的直接水平竞争 [9] 国际证券投资流入中国 - 继2022至2024年间合计录得逾1000亿美元净流出后,2025年截至9月中国市场已吸引接近2000亿美元的证券投资净流入,得益于资本市场持续开放及中国资产被纳入全球主要金融指数后带来的被动配置需求 [12] 德国企业对华投资 - 德国企业对华直接投资结构显示其在华业务扩张主要依赖于利润再投资,自2010年以来再投资收益一直是德国对华净FDI流量中最稳定且占据绝对主导地位的组成部分,而新增股权资本流入相对有限 [14] 中国可再生能源投资 - 全球对太阳能、风能等可再生能源的投资在2025年上半年创下3860亿美元历史新高,中国大陆的投资占据全球总额的一半,显示出其在能源转型领域的绝对主导地位 [17] 美国医药供应链对中国依赖 - 美国医药供应链对中国依赖集中体现在关键活性药物成分进口,2024年美国进口的布洛芬中超过90%来自中国,在四环素类抗生素、维生素C及对乙酰氨基酚等基础药物原料进口中中国也占据超过70%的压倒性份额 [20] 美国消费者信心分化 - 美国不同收入阶层间消费者信心出现严重分化,年收入在2.5万至4.9万美元之间的中低收入家庭信心指数持续波动下行至80左右低位,而年收入超过20万美元的高收入家庭信心指数在股市上涨推动下保持乐观攀升至110以上 [25] 美国企业裁员 - 美国企业在10月份宣布的裁员人数达到153,074人,几乎是去年同期三倍,创下自2003年以来同期最高纪录,主要由仓储和科技行业驱动,年内累计裁员总数已突破100万为疫情以来最高水平 [28] 全球收益率曲线趋同 - 全球主要发达经济体收益率曲线形态变得异常相似,不同货币之间收益率曲线形态的标准差已收缩至多年来最低点,斜率和曲率的跨国差异已降至历史低位,显示市场对不同经济体长期增长预期与中期利率路径定价正变得高度一致 [31][33] 特斯拉薪酬方案 - 特斯拉股东大会以超过75%赞成票通过首席执行官埃隆·马斯克价值高达1万亿美元薪酬方案,创下有史以来规模最大企业高管激励计划,其全额兑现要求特斯拉在市值、核心汽车业务及新兴自动驾驶出租车和机器人项目上实现一系列极具挑战性目标 [35] 礼来与诺和诺德竞争 - 礼来公司GLP-1药物Tirzepatide在最新季度已超越默沙东Keytruda与诺和诺德Semaglutide登顶全球药品销售榜首,季度销售额逼近100亿美元,导致诺和诺德同类药物Semaglutide销售额出现停滞 [37] 美国首次购房者年龄 - 美国首次购房者年龄中位数已飙升至40岁历史新高,与2010年30岁相比显著推迟,首次购房者在市场中成交占比已萎缩至21%历史最低点 [40] 美国页岩油成本 - 美国页岩油生产商成本效率显著提升,在二叠纪和鹰滩等核心产区覆盖运营支出成本已降至每桶25至35美元区间,当油价处于每桶60美元左右水平时生产商依然能获得可观利润 [41] 欧洲经济格局逆转 - 欧洲经济格局发生逆转,西班牙与希腊等国2024年GDP增速已超越德国和法国,其政府预算赤字也得到有效控制,而德国、法国等核心国则因贸易摩擦、能源成本上升及产业竞争加剧等因素增长乏力 [47] 诺和诺德业绩指引 - 诺和诺德在年内第四次下调业绩指引,将其全年收入增长预期上限调降至11%,运营利润增长预期调至7%,为扭转局面公司已提出高达100亿美元报价竞购肥胖症治疗领域初创公司Metsera [52] 英国央行利率决策 - 英国央行以5比4微弱多数投票决定将利率维持在4%,中断自2024年8月以来按季降息节奏,但为12月重启降息埋下伏笔,市场将此解读为一次"鸽派暂停"并加大对未来降息押注导致英镑走弱 [55] 日本债券发行 - 日本已取代中国成为亚太地区企业债券最大美元和欧元债券来源地,日本借款人目前占亚太区美元和欧元债券发行总额28%,相比五年前18%比例显著上升,而同期中国发行人合并份额则从49%大幅萎缩至24% [56] 日本制造业受美关税影响 - 美国关税对日本大型制造业盈利前景产生显著影响,对美出口依赖度最高乘用车行业受创最重其2025财年利润增长预期同比大幅下调约40%,生产机械行业同样面临盈利下滑前景 [59] 日本薪资谈判 - 日本主要工会组织UA Zensen已设定目标计划在明年薪资谈判中为正式员工争取6%整体工资增长,其中包括4%基本工资增幅,此举被视为判断明年"春斗"薪资增长动能重要早期信号 [62] 全球债券发行 - 全球债券发行规模在年内已创下5.95万亿美元历史新高超越2024年全年记录,此轮发行激增主要由政府为弥补预算赤字持续扩大发债规模及科技企业为支持人工智能研发及并购活动进行大规模融资驱动 [66] 油轮业务转换 - 受原油油轮运费大幅上涨驱动越来越多通常用于运输成品油LR2型油轮正转向利润更丰厚原油运输业务,目前与LR2同级别原油油轮日租金比LR2高出近70% [69] OPEC原油产量 - OPEC在10月份原油日产量微幅增加5万桶达到2907万桶,沙特阿拉伯等核心成员国开始执行分阶段恢复供应计划,但整体净增幅有限,该组织增产策略已对国际油价构成显著压力导致布伦特原油期货年内下跌14%至每桶约64美元 [74] 亚洲大米价格 - 受全球供应充裕及主要进口国需求疲软双重压力亚洲基准大米价格已跌至十年低位,全球大米产量创下新高特别是印度即将迎来丰收将加剧市场过剩局面 [76]
大药的诞生,才是医药的未来
海通国际证券· 2025-11-05 15:29
核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异,主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开,内需有望持续改善,外需(BD交易)预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业,中国企业已在多个细分领域走上国际舞台,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点,重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动,2025年迎来大量海外BD落地(外需井喷),医保局政策转向支持产业,建立多层次医疗保障体系,商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点,专利保护和政府监管形成高壁垒,中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同,需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化,礼来(市值7993亿美元)、艾伯维(市值4031亿美元)等稳居前列,恒瑞医药(市值590亿美元,排名前进5名)、百济神州(市值385亿美元,排名前进9名)等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃,1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元,全年BD额度约580亿美元,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地,交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co(共同开发)模式成为积淀全球商业化能力的重要选择,可享受更高收益分成(如美国市场可达50%)并加速全球化能力建设,代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域:IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式,2026年将陆续读出POC数据,重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局,市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元,ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域:GLP-1市场持续增长,2025年预计全年超700亿美元,替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元,下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域:B细胞清除赛道突出,MNC加速布局in vivo CAR-T,2026年TCE赛道将读出POC数据,关注细胞因子双抗(如赛诺菲lunsekimig)及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域:正进入从1到10的产业加速期,2026年将在减重、CNS及大适应症(如MG、IgA肾病、HBV、Lpa)迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域:关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等,中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔,2024年销售额约1.3万亿元,创新药占比约13%,医保内创新药支出约1000-1500亿元,占比7-13%,相比欧美市场(创新药占比80-90%)仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展,国家层面将生物医药领域定位为新质生产力,医保局优化集采政策,第十一批集采首次进行优化,尊重临床用药选择,反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期,2020-2025年IND数量持续增加,未来3-5年上市数量将进入高增长阶段,大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上,多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖,生物安全法案对中国企业竞争力影响有限,外需关注业绩确定性,内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元(+20%),2025年国内投融资呈现改善趋势,Q3国内投融资额16亿美元(+198%),行业供给增速放缓,未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限,本土供应链在工程师红利、知识产权保护(中国指数66.7 vs 印度61.1)、成本优势(最低时薪2.8美元)等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好,药明康德新签+30%,药明合联在手订单+71%,临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级,相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向:海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块:联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]
Cipla, IndusInd International Holdings, Wonderland Foods, Hero MotoCorp, Premier Energies, Welspun Enterprises, Coal India, NTPC Green Energy stocks to see action today
BusinessLine· 2025-10-24 10:43
Cipla与礼来公司印度合作 - 公司与礼来公司印度分公司宣布就新型2型糖尿病和慢性体重管理药物Tirzepatide达成分销和推广协议 [1] - 该药物在印度将以新品牌名Yurpeak进行推广 此为Tirzepatide在印度的第二个品牌 [1] - Cipla获得Yurpeak在印度的分销和推广权利 Tirzepatide由礼来于2025年3月以品牌名Mounjaro在印度推出 [1] 信实资本商标权争议 - 国家公司法上诉法庭要求IndusInd国际控股有限公司提交停止使用信实商标的时间表 [2] - IIHL法律顾问表示收购信实资本后的更名流程已启动 预计在八周内完成 [2] - 上诉由安尼尔·迪鲁拜·安巴尼风险投资私人有限公司提起 要求暂停在收购后使用信实商标 [3] Wonderland Foods融资 - 健康零食品牌宣布将在首轮融资中筹集140亿卢比 用于下一阶段增长 [4] - 此轮机构融资由Asha Ventures和英国国际投资公司领投 旨在扩大公司在印度品牌干果和坚果市场的份额 [4] - 投资将用于建设绿色加工设施 并创造超过1000个正规就业岗位 主要面向女性 [4] Hero MotoCorp国际市场拓展 - 公司宣布通过与MotoGB合作进入英国市场 将推出其先进的Euro 5+系列摩托车 [5] - 作为英国市场发布的一部分 公司将推出Hunk 440车型以满足当地对高性能摩托车日益增长的需求 [5] - 进入英国市场标志着公司业务拓展至第51个国际市场 增强了其在欧洲的影响力 [5] Premier Energies收购交易 - 公司宣布通过收购Transcon Industries 51%的多数股权进入变压器制造领域 总对价为50.03亿卢比 [6] - 此次收购是公司成为完全整合的清洁能源解决方案提供商战略的关键里程碑 [6] - 公司已就收购Transcon Industries 51%所有权权益达成最终协议 [6] Welspun Enterprises税务问题 - 公司收到泰米尔纳德邦GST当局针对2018-19财年的GST命令 总额18亿卢比(包括9亿卢比税款和9亿卢比罚金) [7] - 该命令指控公司申报了不符合条件的进项税抵免 公司认为该要求不合理并计划向法庭提出上诉 [7] - 公司预计此事不会对其运营产生重大影响 [7] 煤炭印度子公司项目延误 - 煤炭印度子公司SECL的12个采矿项目因环境许可延迟和土地获取等问题进度落后于计划 [8] - 项目延误发生在政府专注于提高国内煤炭产量以减少进口的背景下 [8] - 东南煤田有限公司是一家小型Ratna公共部门企业 [8] NTPC绿色能源风电项目 - 公司宣布由Ayana Renewable Power Four Private Ltd开发的位于古吉拉特邦布杰的总装机容量92.4兆瓦风电项目的一部分 容量9.9兆瓦已于10月25日宣布商业运营 [9] - Ayana Renewable Power Four Private Ltd是Ayana Renewable Power Private Ltd的全资子公司 后者是ONGC与NTPC绿色能源有限公司合资公司ONGC NTPC Green Private Ltd的全资子公司 [9]
替尔泊肽显著改善糖尿病患者肌肉质量!基于英国生物库MRI数据验证的肌肉健康新证据
GLP1减重宝典· 2025-10-09 18:33
研究核心发现 - 全球首次证实GLP-1/GIP双受体激动剂Tirzepatide能有效减少2型糖尿病患者肌肉脂肪沉积,同时保持肌肉量合理变化[4] - 52周治疗数据显示患者体重显著降低,同时肌肉脂肪浸润程度明显改善,肌肉量变化与体重下降呈科学匹配[4] - 创新研究方法结合UK Biobank近3000例真实世界数据,为临床结果提供精准参照系[4][9] 研究方法与设计 - 研究源自SURPASS-3临床试验的MRI亚组分析,发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》2025年6月刊[5] - 采用国际多中心、随机对照试验设计,纳入标准严格的2型糖尿病患者(未使用胰岛素、HbA1c 7.0-10.5%、BMI≥25 kg/m²且合并脂肪肝风险)[8] - 受试者分为四组:Tirzepatide 5mg/10mg/15mg每周注射组,或德谷胰岛素每日注射对照组[8] - 通过高精度MRI技术系统对比治疗52周后患者大腿肌肉体积、脂肪浸润程度及标准化Z分数的动态变化[5][9] 具体临床数据结果 - Tirzepatide组肌肉脂肪浸润显著降低0.36个百分点(p<0.0001),肌肉量减少0.64升,与10.1%的体重降幅匹配(p<0.0001),Z分数降低0.22(p<0.0001)[10] - 德谷胰岛素对照组体重增加3.3%(p=0.0001),肌肉量微增0.16升(p=0.043),肌肉脂肪浸润及Z分数无显著改善[11] - 与UK Biobank模型对比,肌肉脂肪减少幅度超预期(比预测多降0.42个百分点,p<0.0001)[10] 临床意义与价值 - 研究打破了“减重必减肌”的传统认知,证实Tirzepatide具有独特的“减脂保肌”优势,在实现显著减重(平均10.1%)的同时能有效减少肌肉脂肪浸润[13][14] - 为糖尿病综合管理提供了全新视角,填补了新型降糖药物肌肉安全性数据的空白,为临床医生提供了关键决策参考[13][15] - 对于需要强化体重管理的患者,尤其是合并肥胖、脂肪肝者,Tirzepatide成为优先选择,为制定个体化治疗方案提供了客观的影像学评估标准[15]
替尔泊肽显著改善糖尿病患者肌肉质量!基于英国生物库MRI数据验证的肌肉健康新证据
GLP1减重宝典· 2025-10-08 14:54
研究核心观点 - 全球首次证实GLP-1/GIP双受体激动剂Tirzepatide能在2型糖尿病患者中有效减少肌肉脂肪沉积,同时保持肌肉量的合理变化,打破了“减重必减肌”的传统认知[4][13] - 52周治疗数据显示,患者在体重显著降低10.1%的同时,肌肉脂肪浸润程度明显改善,肌肉量变化与体重下降呈科学匹配[4][10][13] - 研究创新性地结合了UK Biobank近3000例真实世界数据,为临床结果提供了精准参照系,开创了糖尿病药物治疗与肌肉健康变化的科学评价体系[4][5][9] 研究方法与设计 - 研究源自SURPASS-3临床试验的MRI亚组分析,采用国际多中心、随机对照试验设计[5][8] - 纳入未使用胰岛素、HbA1c 7.0-10.5%、BMI≥25 kg/m²且合并脂肪肝风险的2型糖尿病患者,分为Tirzepatide 5mg/10mg/15mg每周注射组和德谷胰岛素每日注射对照组[8] - 在基线和52周时通过高精度MRI技术定量测量大腿肌肉脂肪浸润、无脂肪肌肉体积及经性别、身高、体重等校正的标准化Z分数[5][9] 核心临床发现 - Tirzepatide组(所有剂量合并分析)肌肉脂肪浸润显著降低0.36个百分点(p<0.0001),肌肉量减少0.64升,与10.1%的体重降幅匹配(p<0.0001),Z分数降低0.22(p<0.0001)提示肌肉流失属于正常生理代偿[10] - 与UK Biobank模型对比,肌肉脂肪减少幅度超预期(比预测多降0.42个百分点,p<0.0001),15mg组Z分数降幅略大于预测(p=0.0016)但伴随脂肪浸润净改善,提示潜在肌肉质量优化[10] - 德谷胰岛素对照组体重增加3.3%(p=0.0001),肌肉量微增0.16升(p=0.043),但肌肉脂肪浸润及Z分数无显著改善[11] 临床价值与意义 - 研究填补了新型降糖药物肌肉安全性数据的空白,为2型糖尿病综合管理提供了全新视角,证明Tirzepatide具有独特的“减脂保肌”优势[13][14] - 对于需要强化体重管理的患者,尤其是合并肥胖、脂肪肝者,Tirzepatide成为优先选择,为临床医生制定个体化治疗方案提供了关键决策参考和客观的影像学评估标准[15] - 亚组分析显示,在女性、≥60岁患者以及不同基础肌肉状态人群中,Tirzepatide均未出现异常肌肉流失,安全性一致,普适性得到验证[10]
Eli Lilly and Company (LLY) Halts Experimental Study of Muscle-Sparing Obesity Drug
Yahoo Finance· 2025-10-01 05:15
临床试验动态 - 礼来公司暂停了一项针对2型糖尿病肥胖或超重患者的Bimagrumab联合或不联合Tirzepatide的试验性药物研究[1][2] - 该试验于6月10日关闭 距离启动不到一个月 但一项针对非糖尿病肥胖患者的类似研究仍在进行中[3] - 暂停原因为未披露的战略商业原因 公司表示会定期评估临床开发项目以优化每个产品的潜力[1][3] 产品与收购 - 试验药物Bimagrumab是礼来公司于2023年以近20亿美元收购Versanis公司所获得的主要药物[4] - Bimagrumab的作用机制是作用于脂肪细胞 旨在避免肌肉损失并降低食欲[4] - Tirzepatide是礼来公司肥胖治疗药物Zepbound的活性成分[2] 行业竞争格局 - 目前多家制药公司正积极开发此类疗法 大多数都与礼来公司的Zepbound或诺和诺德的Wegovy联合进行测试[3]
开源证券:小核酸药物有望成为减重赛道新风口 联用GLP-1或多重满足临床需求
智通财经· 2025-09-26 14:39
小核酸药物减重赛道布局 - 小核酸药物布局减重适应症主要围绕INHBE和ALK7两个靶点 [1] - INHBE主要在肝脏细胞中表达 负责编码并分泌Activin E 与其他配体共同作用通过结合ALK7调控脂肪代谢 [1] - ALK7主要在脂肪组织中表达 是INHBE发挥作用的受体 结合后抑制脂解作用导致非酯化脂肪酸水平下降 [1] 企业研发进展 - Arrowhead和Wave的INHBE siRNA分子将在未来6个月内读出1期试验数据 [2] - Alnylam布局最全面 IND-enabling阶段分子覆盖INHBE(肝脏靶向) ALK7(脂肪靶向) GeneD(肌肉靶向) [2] 联合治疗优势 - Arrowhead的ALK7 siRNA联用Tirzepatide可提升减重效果并实现更长间隔给药(如月度 季度) [3] - 联用方案有望实现高质量减重(减脂不减肌) 并减少腹部/内脏脂肪积累 [3] - INHBE/ALK7功能缺失携带者表现为更低腰臀比 更少内脏脂肪积累 提示该通路调控脂肪分布 [3] 投资关注方向 - 建议关注Arrowhead和Wave的1期临床数据 包括安全性 药代动力学 给药间隔 biomarker敲降水平和早期疗效 [4] - 推荐标的包括悦康药业 阳光诺和 热景生物 石药集团等 [4]
减重赛道全球前沿进展跟踪(三):新风口之小核酸药物有望破局千亿美金市场
开源证券· 2025-09-25 14:11
投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好(维持)[1] 核心观点 - 小核酸药物在减重赛道围绕INHBE和ALK7靶点展开 通过抑制INHBE-ALK7信号通路可调控脂肪代谢 减少内脏脂肪堆积而非单纯减重[5][14] - Arrowhead和Wave的INHBE siRNA分子将在未来6个月内读出1期试验数据 Alnylam布局最全面 覆盖INHBE、ALK7及Gene D三个靶点[6][17] - 小核酸药物联用GLP-1可实现更长间隔给药(月度/季度) 临床前数据显示联用可提升减重效果并实现减脂不减肌[7][19] - 抑制INHBE/ALK7通路可改善脂肪分布 人类遗传学研究表明功能缺失携带者具有更低腰臀比和更少内脏脂肪积累[7][22] 企业布局进展 - Arrowhead的ARO-INHBE(1/2a期)预计2025年Q4读出SAD和MAD数据 ARO-ALK7(1/2a期)已于2025年5月启动试验[18] - Wave的WVE-007(1期)预计2025年Q4至2026年Q1读出SAD数据[18] - Alnylam的INHBE靶点药物处于IND-enabling阶段 ALK7靶点药物ALN-2232预计2025年内进入临床[18] - 国内企业迅速跟进:拓界/恒瑞HRS-5817(1期)、大睿生物RN3161(IND阶段)、舶望医药/炫景生物/时安生物/润佳医药/康哲生物/圣因生物均处于临床前阶段[18] 投资建议 - 短期关注Arrowhead和Wave的1期试验数据读出 重点观察安全性、药代动力学、给药间隔及生物标志物敲降水平[8][26] - 推荐标的包括悦康药业、阳光诺和、热景生物、石药集团 受益标的包括前沿生物-U、恒瑞医药[8]
Skye's CB1 Inhibitor, Nimacimab, Demonstrates Superior Weight Loss and Differentiated Mechanisms from Monlunabant, and Continues to Show Enhanced Combination with Tirzepatide with Durable Post-Treatment Weight Maintenance in DIO Model
Globenewswire· 2025-09-04 19:00
核心观点 - 公司报告nimacimab在临床前饮食诱导肥胖小鼠研究中显示出作为单药、联合及维持疗法的潜力 该单抗药物在减重效果和停药后体重维持方面优于小分子CB1抑制剂monlunabant 与tirzepatide联用可实现超过40%的减重效果 并显著抑制停药后反弹效应超过50% [1][5][6] 药物机制与差异化优势 - nimacimab作为外周限制性CB1抑制单抗 可能比小分子monlunabant具有更优的安全性和耐受性特征 [1][6] - 该药物不仅驱动与monlunabant相当或更优的减重效果 还显示出差异化的治疗后体重维持特性 表明其代谢效应超越单纯减少热量摄入 [1][6] - 外周CB1抑制机制可改善代谢稳态 减少治疗中止后的代偿性反弹 [3] 联合治疗效果 - 与低剂量和高剂量tirzepatide联用 在多项临床前研究中实现40%以上的减重效果 [5][6] - 联合治疗持续显示相比tirzepatide单药增强的减重效应 [1] - 在停止tirzepatide治疗后 nimacimab能抑制超过50%的体重反弹 [6] 停药后维持特性 - 相比monlunabant nimacimab在治疗中止后促进更持久的减重效果 [1][3] - 显著改善tirzepatide停药后的体重反弹问题 反弹抑制幅度超过50% [5][6] - 治疗后体重维持表现优越 强化其差异化机制 [1] 临床开发进展 - 二期CBeyond研究顶线数据预计2025年第三季度末或第四季度初公布 [5] - 该研究正在评估nimacimab单药及与GLP-1R激动剂Wegovy®联合用药 [7] - 公司通过KOL活动探讨外周CB1拮抗剂与GLP-1药物联用及序贯治疗对减重幅度、耐受性和维持性的改善潜力 [3] 战略定位 - 药物定位为潜在的单药治疗、联合治疗及维持疗法 [1] - 符合真实世界需求 可在GLP-1治疗后转换或维持使用 解决耐受性和持久性问题 [3] - 通过调节G蛋白偶联受体开发新一代代谢健康治疗分子 [7]