Xenon Pharmaceuticals (NasdaqGM:XENE) 2025 Conference November 19, 2025 06:30 AM ET Company ParticipantsIan Mortimer - CEOConference Call ParticipantsAndrew Tsai - Senior Biotech AnalystAndrew TsaiAll right, we're going to get started with our next session. I'm Andrew Tsai, Senior Biotech Analyst at Jefferies. Thanks for tuning in. It's my pleasure to have Ian Mortimer, CEO of Xenon. Welcome, Ian.Ian MortimerThanks, Andrew. Thanks for having us. Thanks to you for hosting.Andrew TsaiOf course. Exciting time ...

– Phase 3 X-TOLE2 FOS topline data on track to read out early 2026 with patient randomization complete  – Phase 3 X-NOVA2 and X-NOVA3 studies in MDD & Phase 3 X-CEED study in BPD continuing to recruit – Phase 1 Nav1.7 & Kv7 studies underway – Tucker Kelly appointed as Chief Financial Officer, bringing extensive strategic commercial finance experience in anticipation of the azetukalner launch – Conference call at 4:30 pm ET today VANCOUVER, British Columbia and BOSTON, Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xeno ...

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年11月3日美国金融市场收盘后公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新 [1] 投资者交流活动信息 - 公司将于2025年11月3日美国东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议/网络直播 [2] - 电话会议拨入号码为(800) 715-9871（免费）或(646) 307-1963（国际），会议ID为3971394 [2] - 公司介绍的网络直播实况可在公司网站投资者关系部分获取，活动结束后将提供回放 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于药物发现、临床开发和商业化 [3] - 公司主要候选分子azetukalner是一种新型、强效、选择性的Kv7钾通道开放剂，正处于治疗癫痫、重度抑郁症和双相抑郁症的3期临床试验阶段 [3] - 公司正在推进一个包含多种有前景的钾通道和钠通道调节剂的早期产品组合，其中包括用于潜在疼痛治疗的Kv7和Nav1.7项目，这些项目处于1期开发阶段 [3]

公司人事任命 - 神经科学生物制药公司Xenon Pharmaceuticals Inc任命Tucker Kelly为首席财务官及公司高级执行团队成员[1] - 新任首席财务官拥有超过25年的战略和商业金融专业经验 将帮助公司为其主要候选药物azetukalner的预期商业化做准备[1] - 公司总裁兼首席执行官Ian Mortimer表示 Kelly在帮助组织过渡为商业化公司方面拥有出色的运营经验 将助力公司建立关键职能和基础设施[2] 新任首席财务官背景 - Tucker Kelly最近担任Deciphera Pharmaceuticals Inc的执行副总裁、首席财务官兼财务主管 该公司于2024年被Ono Pharmaceuticals以24亿美元收购[2] - 在Deciphera任职期间 Kelly先生负责监督公司从药物发现到在美国及海外直接商业化的成长过程 并建立和加强了公司的投资者基础[2] - 其职业生涯早期曾担任Robertson Stephens和Canaccord Adams的生命科学投资银行家 以及Foley Hoag LLP公司和证券业务组的律师[2] 高管薪酬激励 - 作为任命的一部分 公司授予Kelly先生购买225,000股普通股的期权 行权价为每股41.90美元 与公司2025年10月15日的收盘价相等[3] - 期权授予有效期10年 股份分4年归属 25%在入职一周年时归属 其余股份在此后按月分期归属[3] - 此外 公司还授予Kelly先生30,000个限制性股票单位 这些单位将在其入职后的前四个周年日各归属25%[3] 公司产品管线 - 公司主要候选药物azetukalner是一种新型、强效、选择性的Kv7钾通道开放剂 目前正在进行三项三期临床试验 分别针对癫痫、重度抑郁症和双相抑郁症[1][5] - 公司还在推进多个有前景的钾通道和钠通道调节剂的早期产品组合 包括针对疼痛治疗的Kv7和Nav1.7项目 这些项目处于一期开发阶段[5]

公司活动 - 公司将于2025年10月6日举办投资者网络研讨会，重点介绍其针对疼痛的早期阶段项目 [1][2] - 研讨会主题为“开发新型非阿片类疼痛疗法：Xenon公司Nav1.7和Kv7项目概述”，时间为美国东部时间上午11:30至下午12:30 [2] - 直播录像将在公司网站“投资者”栏目提供回放，且上述日期和时间可能会有变动 [3] 研发管线与战略重点 - 公司是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于为有需要的患者进行药物发现、临床开发和商业化 [1][4] - 公司的主要分子azetukalner是一种新型、强效、选择性的Kv7钾通道开放剂，正处于治疗癫痫、重度抑郁症和双相抑郁症的3期临床试验阶段 [4] - 公司正在推进包括Kv7和Nav1.7在内的多个有前景的钾通道和钠通道调节剂的早期项目组合，这些项目处于1期临床开发阶段，旨在探索其治疗疼痛的潜力 [1][4]

核心财务表现 - 第二季度每股亏损1.07美元 超出市场预期的1.03美元亏损 较去年同期0.75美元亏损扩大42.7% [3] - 当季零收入产生 主要依赖与Neurocrine Biosciences合作产生的阶段性合作收入 [4] - 研发费用同比激增51%至7500万美元 主要投入azetukalner的癫痫和重度抑郁症晚期研究及边缘型人格障碍三期研究 [5] - 行政管理费用1920万美元 与去年同期基本持平 [5] 资金状况与展望 - 截至2025年6月30日 现金及等价物与有价证券规模为6.248亿美元 较3月31日的6.911亿美元下降9.6% [6] - 现有资金预计可支持运营至2027年 包括完成azetukalner癫痫三期研究及支持重度抑郁症和边缘型人格障碍的晚期临床开发 [6] 市场表现与评级 - 过去一个月股价上涨4.2% 表现优于标普500指数 [1] - 获Zacks第三类评级(持有) VGM综合评分F级 增长与价值评分均为F级 动量评分D级 [8][9] - 过去一个月分析师预期呈下调趋势 [7][9] 同业对比 - 同业公司Intellia Therapeutics同期股价上涨9.4% 第二季度收入1424万美元 同比增长104.6% [10][11] - Intellia Therapeutics每股亏损0.99美元 较去年同期1.31美元亏损收窄24.4% 当前季度预期亏损1.01美元 同比改善24.6% [11] - Intellia同样获Zacks第三类评级 VGM评分D级 [12]

文章核心观点 - 文章作者Terry Chrisomalis运营Biotech Analysis Central医药服务 提供医药公司深度分析服务 订阅费用为每月49美元或每年399美元[1] - 作者拥有超过600篇生物技术投资文章库 管理包含10多只中小盘股票的投资组合 提供实时聊天和一系列分析报告[2] 公司研究进展 - Xenon公司正在进行azetukalner的3期X-TOLE2临床试验 该药物为Kv7钾通道开放剂 用于治疗局灶性发作癫痫患者[2] 作者披露声明 - 作者未持有任何提及公司的股票、期权或类似衍生品头寸 未来72小时内也无计划建立此类头寸[3] - 文章表达作者个人观点 除Seeking Alpha外未获得其他补偿 与提及公司无业务关系[3] 平台免责说明 - Seeking Alpha声明过去表现不能保证未来结果 不提供投资建议[4] - 表达观点可能不反映Seeking Alpha整体意见 平台不是持牌证券交易商、经纪商或美国投资顾问[4] - 分析师包括专业和个体投资者 可能未获得任何机构或监管机构许可或认证[4]

财务表现 - 2025年第二季度每股亏损1.07美元 超出Zacks共识预期亏损1.03美元 较去年同期每股亏损0.75美元显著扩大 [1] - 当季零收入产生 因无上市产品 仅依赖与Neurocrine合作产生的阶段性合作收入 去年同期同样零收入 [2] - 研发费用同比激增51%至7500万美元 主要源于癫痫及重度抑郁症领域azetukalner晚期研究投入增加 双相抑郁III期研究启动成本及人员扩张 [4] - 行政管理费用1920万美元 与去年同期基本持平 [5] - 现金及等价物与有价证券总额6.248亿美元（截至2025年6月30日） 较3月31日的6.911亿美元有所下降 现有资金预计可支持运营至2027年 [7] 研发管线进展 - 与Neurocrine合作开发Nav1.2/1.6抑制剂NBI-921355 目前处于I期癫痫适应症研究阶段 近期因临床进展获750万美元里程碑付款 [3] - 核心产品azetukalner针对局灶性发作癫痫开展两项相同设计III期研究（X-TOLE2和X-TOLE3） 测试15mg/25mg剂量 X-TOLE2顶线数据预计2026年初读出 X-TOLE3正进行患者招募以支持海外注册申报 [8] - 针对原发性全身强直阵挛发作的III期X-ACKT研究正在进行患者招募 [9] - 针对重度抑郁症启动两项III期研究（X-NOVA2和X-NOVA3） 目前已开展患者筛选 [9] - 针对双相抑郁（I型及II型）启动首项III期研究X-CEED [10] - 早期管线包含XEN1120（靶向Kv7）与XEN1701（靶向Nav1.7） 已启动两项独立早期研究 [10] 市场表现与同业对比 - 年初至今股价下跌13% 同期行业跌幅0.7% [5] - Zacks评级维持3级（持有） [12] - 同业公司CorMedix（CRMD）评级1级（强力买入） 2025年EPS预期从0.93美元上调至0.97美元 2026年从1.64美元上调至1.65美元 年初至今股价上涨24.1% 过去四季均超预期 平均超出幅度34.85% [13] - 同业公司Alvotech（ALVO）评级1级（强力买入） 2025年EPS预期从0.17美元上调至0.18美元 2026年从0.81美元上调至0.83美元 年初至今股价下跌35.6% 过去三季均超预期 平均超出幅度244.18% [14]

核心观点 - 公司完成azetukalner治疗局灶性发作(FOS)的Phase 3 X-TOLE2研究患者招募 预计2026年初公布顶线数据 [1][6] - azetukalner在神经精神疾病领域的扩展取得进展 包括启动Phase 3 X-CEED研究治疗双相抑郁(BPD) 以及推进X-NOVA项目治疗重度抑郁症(MDD) [1][6] - 早期管线取得突破 启动Nav1 7疼痛治疗候选药物XEN1701的Phase 1研究 并推进Kv7项目XEN1120的Phase 1研究 [1][13] - 任命Darren Cline为首席商务官 为azetukalner在三个适应症的潜在商业化做准备 [1][9] 业务进展 azetukalner临床开发 - 完成FOS适应症Phase 3 X-TOLE2研究患者招募 预计2026年初公布数据 同时X-TOLE3研究继续推进以支持美国以外地区注册 [6] - PGTCS适应症Phase 3 X-ACKT研究持续进行 旨在扩展癫痫适应症 [6] - MDD领域推进两项Phase 3研究(X-NOVA2和X-NOVA3) 计划纳入约450名患者/研究 [6][16] - BPD领域启动首项Phase 3研究(X-CEED) 计划纳入约400名患者/研究 [6][17] 早期管线进展 - 推进Kv7和Nav1 7项目 包括XEN1120(Kv7)和XEN1701(Nav1 7)的Phase 1研究 目标覆盖疼痛、癫痫和神经精神疾病 [13] - Nav1 1候选药物计划2025年进入IND-enabling研究 潜在治疗Dravet综合征 [13] - 计划2025年举办研发网络研讨会 重点介绍早期管线项目 [13] 合作项目 - 与Neurocrine Biosciences合作推进NBI-921355(Nav1 2/1 6抑制剂)的Phase 1研究 用于特定类型癫痫 [8] 财务表现 - 2025年第二季度研发支出7500万美元 同比增加2530万美元 主要来自azetukalner项目投入 [14] - 净亏损8470万美元 同比增加2860万美元 主要由于研发费用增长 [14] - 现金及等价物为6 248亿美元 较2024年底减少1 296亿美元 预计资金可支持运营至2027年 [14] - 2025年第二季度其他收入890万美元 同比减少200万美元 主要因利息收入下降 [14]

文章核心观点 公司宣布任命Darren Cline为首席商务官及高级管理团队成员 其经验将助力阿泽图卡尔纳（azetukalner）及公司神经科学项目商业化[1][2] 公司动态 - 公司任命Darren Cline为首席商务官及高级管理团队成员 他将负责公司产品组合商业战略和运营 初期聚焦阿泽图卡尔纳及癫痫领域首次潜在上市[1] - 公司薪酬委员会授予Darren Cline购买185,800股普通股的期权 行使价为每股31.49美元 股份在四年内归属 还授予6,200个绩效股份单位 基于约三年绩效期内预定里程碑目标归属[4] 产品情况 - 阿泽图卡尔纳正处于治疗癫痫和重度抑郁症的3期试验 今年将启动双相抑郁症3期试验 预计2026年初有3期数据 为监管提交和首次商业发布铺路[1][2] - 2b期X - TOLE和开放标签扩展数据支持阿泽图卡尔纳作为重要新机制和药物的潜力 公司接近完成X - TOLE2入组 并为其潜在获批做商业准备 未来还有治疗重度抑郁症和双相抑郁症的前景[3] 新官履历 - Darren Cline有超30年生物制药行业商业和上市战略等经验 最近担任Epygenix Therapeutics总裁兼首席执行官 此前在GW Pharmaceuticals等公司任职 成功推动产品商业化[2] 公司介绍 - 公司是专注神经科学的生物制药公司 致力于发现、开发和提供改变生活的疗法 推进离子通道产品组合以满足癫痫和抑郁症等未满足医疗需求[5][6]