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Akari Therapeutics Files Key Patent and Unveils Second ADC Program AKTX-102 Targeting CEACAM5 Expressing Solid Tumors
Globenewswire· 2026-01-26 21:45
公司核心动态 - 公司宣布提交了关于其第二个管线候选药物AKTX-102的美国临时专利申请(编号63/958,508)[1] - AKTX-102是一款靶向CEACAM5的抗体偶联药物,结合了新型抗体构建体和公司专有的PH1剪接体调节有效载荷[1][3] - 公司首席执行官表示,此次专利申请是扩展其差异化ADC平台和快速增长管线的重要一步,并强调了PH1有效载荷的多功能性和抗体工程能力[4] 新产品AKTX-102详情 - AKTX-102旨在解决CEACAM5这一经过充分验证但历史上难以成药的肿瘤靶点[1] - CEACAM5在80-90%的胃肠道癌症、约30%的膀胱癌、25%的肺腺癌以及高达50%的管腔A型(HR+)乳腺癌中表达[2] - 该靶点表达还与侵袭性基因亚型相关,例如KRAS突变的肺癌[2] - 该药物设计旨在提供强效、差异化的肿瘤细胞杀伤,同时激活针对肿瘤的先天性和适应性免疫反应[3] 知识产权与专利布局 - 新提交的专利扩展了公司围绕有效载荷生物学、ADC结构和组合策略的广泛且可防御的知识产权组合[5] - 此次申请将保护范围延伸至此前未披露的管线资产AKTX-102,并引入了围绕新型抗体设计和ADC构建体的新物质组成权利要求[5] - 这些申请建立在公司基础的PH1有效载荷专利家族(PCT/US2018/051721)及其主要临床项目AKTX-101(PCT/US2024/024997)之上,共同围绕下一代ADC构建了多层次且快速扩展的专利护城河[6] 靶点CEACAM5的挑战与机遇 - CEACAM5长期以来被视为高价值肿瘤靶点,但其独特且具有挑战性的生物学特性(包括广泛的抗原脱落以及可溶性和肿瘤结合形式的存在)历史上限制了治疗的成功[7] - 尽管经过数十年的努力,目前尚未有任何针对CEACAM5的疗法(无论是裸抗体、ADC还是T细胞衔接器)获得监管批准[7] - 除了在肿瘤生长和转移中的作用外,CEACAM5还作为免疫抑制检查点,抑制T细胞和自然杀伤细胞活性以促进免疫逃逸[8] - 公司新提交的专利涵盖了为解决这些生物学挑战而设计的新型抗体构建体,以及将这些抗体与PH1有效载荷配对的ADC[8] 主要临床项目AKTX-101进展 - 公司的主要候选药物AKTX-101是一款靶向Trop2受体的ADC,正在向IND/CTA提交和首次人体临床评估推进[10] - 临床前研究表明,相对于使用传统有效载荷的ADC,AKTX-101显示出显著的活性和更长的生存期[11] - PH1有效载荷已被证明对具有关键致癌驱动因子(如KRAS、BRAF、ARV7、FGFR3融合等)的癌细胞非常有效[11] - 公司已启动AKTX-101的IND enabling研究,目标是在2026年底/2027年初开始首次人体试验[11] 2026年关键催化剂与里程碑 - 计划在2026年上半年与美国FDA进行监管互动,就计划的1期试验获取反馈[13] - 将在即将举行的主要科学大会上展示AKTX-101数据,突出其与当前Trop2 ADC的关键差异化领域[13] - 计划在2026年底/2027年初完成AKTX-101的CMC和非临床工作(包括最终的GLP毒理学研究),以支持IND/CTA提交[13] - 目标在2026年底或2027年初启动1期临床试验(需获得监管批准)[13] - 将继续就公司独特且差异化的PH1有效载荷/ADC方法与制药公司进行合作讨论[13]
Akari Therapeutics Releases New CEO Corner Segment Highlighting 2025 Progress and Path to Clinical Transition In 2026
Globenewswire· 2026-01-09 22:00
公司核心进展与战略定位 - 公司总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala发布公司更新 重点回顾了2025年的进展 关键的科学和运营里程碑 以及这些进展如何使公司在2026年有望转型为临床阶段的肿瘤学公司[2][3] - 公司计划最早在2026年底启动其首次人体临床试验 并已与药明生物达成战略生产合作伙伴关系 启动了CMC和其他申报前活动以支持临床准备[4] - 公司已启动主要候选药物AKTX-101的IND支持性研究 目标是在2026年底/2027年初开始首次人体试验 同时也在推进针对胃肠道癌和肺癌新型靶点的AKTX-102[6] 核心技术平台与候选药物 - 公司是一家肿瘤生物技术公司 致力于开发基于其专有PH1剪接体调节有效载荷的新一代抗体药物偶联物[2][6] - PH1有效载荷旨在提供差异化的双重作用机制 即直接肿瘤细胞毒性结合免疫激活 并在临床前研究中显示出引人注目的疗效和安全性[4][6] - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞的Trop2受体 并使用专有连接子 能够将其新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤 脱靶效应最小[6] - 与使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的现有ADC不同 PH1是一种新型剪接体调节剂 旨在破坏癌细胞内的RNA剪接 临床前动物模型显示 这种剪接调节可诱导癌细胞死亡 同时激活先天性和适应性免疫系统 从而产生强大而持久的活性[6] 临床前数据与潜在优势 - 在临床前研究中 与传统有效载荷的ADC相比 AKTX-101显示出显著的活性和更长的生存期[6] - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用 并且无论是作为单一疗法还是与检查点抑制剂联合使用 都显示出能延长生存期[6] - PH1有效载荷对具有关键致癌驱动因子(如KRAS, BRAF, ARV7, FGF3等)的癌细胞也显示出非常活跃的活性[6]
Akari Therapeutics to Present at the 2026 Biotech Showcase
Globenewswire· 2026-01-08 22:15
公司近期动态 - 公司首席执行官Abizer Gaslightwala将于2026年1月13日太平洋时间上午9:30在旧金山举行的2026年Biotech Showcase会议上进行现场演讲[1] - 演讲地点为Yosemite A宴会厅级别 管理层还将在会议期间与符合条件的投资者进行一对一会议[2] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于开发具有新型有效载荷的抗体药物偶联物的肿瘤学生物技术公司[1][3] - 演讲将概述公司的ADC平台、2026年的战略重点和关键里程碑[1] 核心技术平台与产品管线 - 公司开发的新一代ADC采用独特的靶向RNA剪接的有效载荷PH1[3] - 公司利用其创新的ADC发现平台 能够针对任何感兴趣的抗原靶点生成并优化ADC候选药物[3] - 主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体 并通过专有连接子递送PH1有效载荷 旨在最大限度地减少脱靶效应[3] - PH1是一种新型的剪接体调节剂 旨在破坏癌细胞内的RNA剪接 与目前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC不同[3] - 临床前动物模型显示 这种剪接调节可诱导癌细胞死亡 同时激活先天性和适应性免疫系统 从而产生强大且持久的活性[3] - 临床前研究中 与传统有效载荷的ADC相比 AKTX-101显示出显著的活性和更长的生存期[3] - PH1有效载荷对具有KRAS BRAF ARV7 FGF3等关键致癌驱动因子的癌细胞也非常有效[3] - 公司已启动AKTX-101的IND支持性研究 目标是在2026年底/2027年初启动首次人体试验[3] - 公司还在推进AKTX-102 这是一种针对胃肠道癌和肺癌高度相关的新型靶点的ADC[3] 产品协同潜力 - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用 并且作为单一疗法以及与检查点抑制剂联合使用均已证明可延长生存期[3]
Akari Therapeutics Issues 2025 End of Year Letter to Shareholders
Globenewswire· 2025-12-30 22:15
文章核心观点 - 公司(Akari Therapeutics)认为2025年是奠定基础、取得战略里程碑的一年,其科学和运营进展为2026年这一关键的转型之年做好了准备 [1] - 公司的核心战略是开发基于新型有效载荷PH1的同类最佳抗体药物偶联物,旨在直接杀死癌细胞并激活免疫系统,以克服现有ADC疗法的局限性 [2] - 公司预计2026年将是转型之年,关键拐点包括启动AKTX-101的I期临床试验,这将提升公司知名度、吸引投资者兴趣并可能促成战略合作 [12][13] 科学平台与有效载荷 - 公司专注于推进基于其专有PH1有效载荷(一种剪接体调节机制)的创新ADC,该方法与传统ADC有效载荷有根本不同 [2] - PH1有效载荷旨在克服现有ADC有效载荷类别的关键限制,其特性包括:强大的细胞毒性活性,且不易受影响当前ADC有效载荷的传统癌症耐药机制影响;独特地激活先天性和适应性免疫系统以扩大和深化抗肿瘤反应;与使用传统有效载荷的当前ADC相比具有差异化的安全性特征 [5] - 在2025年最后两个季度,公司围绕其ADC有效载荷提交了三项新的临时专利申请,以加强其知识产权组合和有效载荷平台的价值 [8] 主导项目AKTX-101进展 - AKTX-101是一种靶向Trop2的ADC,使用专有的不可切割连接子递送PH1有效载荷,旨在驱动有效的肿瘤细胞杀伤,通过先天性和适应性免疫反应攻击肿瘤,并最大限度地减少脱靶效应 [4] - 临床前数据显示AKTX-101在多种癌症模型中具有显著活性:在由KRAS驱动的胰腺癌(胰腺癌、肺癌和结肠癌中最致命的突变之一)中表现出显著活性;PH1有效载荷对前列腺癌关键驱动因子AR-V7表现出显著活性,为这一庞大患者群体开辟了未来机会;在尿路上皮(膀胱)癌和胃癌临床前模型中均显示出引人注目的活性 [6] - 在非人灵长类动物中测试的AKTX-101安全性特征,与使用传统有效载荷的当前Trop2 ADC相比显示出明显差异,表明在临床环境中具有改善耐受性的潜力 [6] 生产与临床开发准备 - 2025年,公司与药明合联(WuXi XDC)启动合作,开始为AKTX-101生产GMP级临床产品,以支持未来的临床研究 [4] - 与药明合联的合作标志着公司从临床前发现公司向临床阶段生物技术公司的转型,有助于为I期研究生产高质量的临床级ADC,并表明全球顶级合作伙伴对推进其创新ADC和有效载荷进入临床试验的信心 [14] - 公司相信,与药明合联的合作使其能够快速推进AKTX-101,计划在2026年底或2027年初启动首次人体试验,具体取决于监管许可 [7] 2026年关键催化剂与里程碑 - 计划在2026年底或2027年初启动AKTX-101的I期临床试验(取决于监管许可),这将是公司作为ADC肿瘤学公司的独特拐点 [13][15] - 2026年的其他关键里程碑包括:就计划的I期试验与FDA进行监管互动以获取反馈;展示AKTX-101与其他Trop2 ADC的差异化数据;完成AKTX-101的CMC和非临床工作,以便在2026年底/2027年初提交IND/CTA申请;继续与制药公司就其独特且差异化的PH1有效载荷/ADC方法及即将到来的关键催化剂进行合作讨论 [15] 运营与学术认可 - 2025年,公司在加强运营模式和资本纪律方面采取了重要步骤,资本注入支持了研发里程碑、关键专利申请以及启动关键生产和临床前活动,为AKTX-101进入I期临床研究铺平道路 [11] - 公司在合并结束后在降低运营费用方面取得重大进展,同时通过高效、可扩展的关键供应商、顾问和合作伙伴网络构建了研发能力 [11] - 公司在全球最重要的免疫肿瘤学研究会议——癌症免疫治疗学会(SITC)上展示了有前景的免疫肿瘤学数据,其提交的材料被列为会议前150名之一,关于通过PH1 ADC有效载荷进行剪接调节是攻击癌症的独特有效方法,获得了学术界和制药界科学家的极大热情和兴奋 [9] - 公司组建了世界级的科学顾问委员会,以参与并指导其PH1有效载荷ADC战略,帮助优化其有前景技术的开发,以最大化其对癌症患者的影响 [10]
Akari Therapeutics Announces $5 Million Financing, Including Concurrent Registered Direct Offering and Private Placement Priced At-Market
Globenewswire· 2025-12-16 22:29
融资交易概览 - 公司宣布达成最终协议,发行并出售总计12,607,487份美国存托凭证或其等值物,每份代表2,000股普通股,同时发行可购买总计12,607,487份ADS的未注册认股权证 [1] - 此次发行包括注册直接发行与同步私募发行两部分 [3] - 注册直接发行部分:公司同意发行10,043,774份ADS及可购买10,043,774份ADS的未注册G系列认股权证,每份ADS及附带认股权证的综合购买价格为0.3883美元 [3] - 同步私募发行部分:公司同意发行可购买2,563,713份ADS的未注册预融资认股权证及可购买最多2,563,713份ADS的未注册G系列认股权证,每份ADS及附带认股权证的综合购买价格为0.4041美元 [3] - G系列认股权证的行权价格为0.3883美元,可在股东批准日行权,自首次行权日起有效期为五年 [3] - 此次发行预计于2025年12月17日左右完成 [3] - Ladenburg Thalmann & Co. Inc. 担任此次发行的独家配售代理 [2] 融资规模与资金用途 - 此次发行在扣除配售代理费及其他发行费用前的总收益预计约为500万美元 [4] - 其中,超过100万美元来自公司董事、高管及执行管理层的新现金投资 [4] - 公司计划将净收益用于持续研发、营运资金及一般公司用途 [4] 内部人士参与与债务转换 - 此次发行的现金部分,有超过20%的参与来自公司董事、高管及执行管理层 [1] - 部分现有票据持有人同意将公司约250万美元的未偿债务转换为可购买6,409,410份ADS的未注册预融资认股权证及可购买6,409,410份ADS的未注册认股权证,每份ADS及附带认股权证的综合交换价格为0.4041美元 [5] - 与转换相关的认股权证条款与G系列认股权证相同,且在公司获得股东批准授权后方可行权 [5] 管理层观点 - 公司首席执行官表示,此次交易获得的额外资本支持了其肿瘤ADC有效载荷平台的关键开发计划,同时负债的减少改善了公司的资本结构 [6] 公司业务与管线介绍 - 公司是一家肿瘤学生物技术公司,致力于开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物 [10] - 公司利用其创新的ADC发现平台,能够生成ADC候选药物,并根据针对任何感兴趣靶点的应用需求进行优化 [10] - 公司的主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体,并通过专有连接子将其新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤 [10] - PH1是一种新型剪接体调节剂有效载荷,旨在破坏癌细胞内的RNA剪接,不同于当前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC [10] - 临床前动物模型显示,这种剪接调节可诱导癌细胞死亡,同时激活免疫细胞以产生强大且持久的活性 [10] - 临床前研究表明,与传统有效载荷的ADC相比,AKTX-101具有显著活性并能延长生存期 [10] - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用,并且作为单一疗法以及与检查点抑制剂联合使用时,与适当的对照组相比,均显示出能延长生存期 [10] - 公司正在生成关于其新型有效载荷PH1的验证数据,以继续推进其主要资产以及使用该新型有效载荷的其他未公开靶点 [10]
Akari Therapeutics Provides Corporate Update and Highlights its ADC Payload Innovation Expected to Drive Value in New CEO Corner Segment
Globenewswire· 2025-12-04 22:00
公司动态与沟通 - Akari Therapeutics于2025年12月4日发布了新的CEO Corner栏目,首席执行官Abizer Gaslightwala在栏目中提供了公司最新进展、关键增长机会和时间线的更新 [2] 核心技术平台与管线进展 - 公司利用其创新的抗体药物偶联物(ADC)有效载荷平台,正在推进一类基于新型PH1有效载荷构建的免疫肿瘤学ADC [3] - PH1有效载荷专门设计用于靶向并破坏剪接体的作用,在临床前研究中显示出独特的疗效和安全性特征,有潜力作为单药或与检查点抑制剂联用,满足肿瘤患者未满足的医疗需求 [3] - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体,通过专有连接子递送新型PH1有效载荷至肿瘤内部 [3] - 公司目前正在启动支持新药临床试验申请的研究,计划在2026年第四季度将这款先导ADC推进至临床试验阶段 [3] 公司业务与研发策略 - Akari Therapeutics是一家致力于开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物的肿瘤生物技术公司 [4] - 与目前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC不同,PH1是一种新型的剪接体调节剂,旨在破坏癌细胞内的RNA剪接 [4] - 临床前动物模型显示,这种剪接调节可诱导癌细胞死亡,同时激活免疫细胞,从而产生强大且持久的活性 [4] - 在临床前研究中,与传统有效载荷的ADC相比,AKTX-101显示出显著的活性和更长的生存期 [4] - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用,并且作为单药或与检查点抑制剂联合使用时,与适当的对照组相比,均显示出更长的生存期 [4] - 公司正在生成关于其新型有效载荷PH1的验证数据,以继续推进其先导资产以及使用该新型有效载荷的其他未公开靶点 [4]
Akari Therapeutics Announces Release of the Next CEO Corner Segment
Globenewswire· 2025-11-25 22:00
公司最新动态 - 公司于2025年11月25日发布了最新的CEO Corner访谈,由首席执行官Abizer Gaslightwala主持,内容已发布于公司官网 [1] - 访谈重点概述了公司在抗体药物偶联物领域的创新,特别是其新型PH1有效载荷及其双重作用机制 [1] - 首席执行官还讨论了公司下一代ADC发现平台不断增长的能力以及为患者提供差异化疗法的使命 [1] 核心技术平台与产品管线 - 公司是一家肿瘤学生物技术公司,专注于开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物 [3] - 公司利用其创新的ADC发现平台,能够生成ADC候选药物,并根据针对任何感兴趣靶点的应用需求对其进行优化 [3] - 公司的主要创新点在于其新型有效载荷PH1,这是一种剪接体调节剂,旨在破坏癌细胞的RNA剪接,不同于当前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC [3] - 临床前动物模型显示,这种剪接调节可诱导癌细胞死亡,同时激活免疫细胞以产生强劲且持久的活性 [3] - 主要资产AKTX-101在临床前研究中,相较于传统有效载荷的ADC,显示出显著活性和延长生存期的作用 [3] - AKTX-101与检查点抑制剂具有协同作用的潜力,并且作为单一疗法以及与检查点抑制剂联合使用时,与适当的对照组相比,均表现出延长生存期的效果 [3] - 公司正在为其新型有效载荷PH1生成验证数据,以持续推进其主要资产以及使用该新型有效载荷的其他未公开靶点 [3]
Akari Therapeutics Presents Promising Immuno-Oncology Data for its Novel Splicing-Targeted ADC Payload Driving Immune Activation, Both as Single Agent and in Combination with Anti-PD1 Checkpoint Inhibitors
Globenewswire· 2025-11-10 21:30
新闻核心观点 - 公司Akari Therapeutics在第40届癌症免疫治疗学会年会上公布了其新型抗体偶联药物有效载荷PH1的临床前数据,该载荷通过靶向剪接体诱导癌细胞杀伤并激活抗肿瘤免疫,与抗PD1疗法联用显示出协同效应和优于现有标准疗法Kadcyla®的完全缓解率(74% vs 42%)[1][3][12] 新型ADC有效载荷PH1的作用机制 - PH1是一种靶向剪接体的新型有效载荷,通过干扰RNA剪接诱导癌细胞产生新抗原,从而激活多模式抗肿瘤免疫反应,包括细胞毒性和免疫激活[1][3][4] - PH1有效载荷能驱动巨噬细胞极化为抗肿瘤/炎症状态,引起B细胞克隆扩增及随后的IgM抗体产生,并在与抗PD1疗法联合时额外扩增γ-δ T细胞克隆[1][3][12] - 该机制不同于当前ADC主流使用的微管蛋白抑制剂和拓扑异构酶抑制剂有效载荷,代表了新的有效载荷类别[4][9] 临床前疗效数据 - 在临床前实验中,Trastuzumab-PH1 ADC与抗PD1联合疗法的完全缓解率为74%,显著高于Kadcyla®与抗PD1联合疗法的42%(p<0.05)[1][3][12] - 该组合疗法在免疫活性HER2阳性结肠癌模型中显示出真正的协同效应,其疗效归因于对先天性、适应性和体液免疫的综合激活[1][3][12] 公司研发进展与战略 - 公司主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞的Trop2受体,使用专有连接子递送PH1有效载荷,目前正在启动新药临床试验申请所需的研究,计划近期推进至临床试验阶段[7][9] - 公司基于PH1有效载荷平台开发新一代免疫肿瘤学ADC,该平台可针对任何感兴趣的目标生成并优化ADC候选药物[7][9] 行业背景与市场机会 - 当前ADC领域由两类有效载荷主导,PH1有效载荷的差异化机制有望创造ADC/检查点抑制剂联合疗法的新范式[4][6] - 该新型组合疗法有机会为癌症患者设立新的护理标准,并显著改善治疗结果,其目标市场是当前年规模约500亿美元的免疫肿瘤治疗领域[1][6]
Akari Therapeutics’ Accepted Abstract Showcasing its Novel Splicing-Targeted ADC Payload Driving Immune Activation Now Available
Globenewswire· 2025-11-04 22:25
公司核心公告 - 公司将于2025年11月7日和9日在第40届癌症免疫治疗学会年会上公布其新型ADC有效载荷PH1的免疫作用机制数据 [1] - 该摘要已在SITC年会网站上发布,公司将在会议上进行口头和海报展示 [1] 新型ADC平台技术特点 - 公司利用其创新的ADC有效载荷平台,开发基于新型PH1有效载荷的免疫肿瘤学ADC新类别 [2] - PH1是一种剪接体调节剂,在临床前研究中显示出独特的疗效和安全性特征 [2] - 与使用微管蛋白抑制剂作为有效载荷的同类首创ADC相比,PH1 ADC联合抗PD-1疗法在临床前结肠癌模型中显示出更高的完全缓解率 [2] 免疫作用机制亮点 - PH1 ADC联合疗法的优异疗效归因于新抗原刺激的免疫反应、抗原呈递细胞及B细胞和T细胞的活化,以及PH1有效载荷与检查点抑制剂之间的机制协同作用 [2] - 值得注意的是,PH1 ADC与抗PD-1药物联合使用可扩增γ-δ T细胞(一种不受肿瘤新抗原低表达或抗原呈递细胞数量限制的T细胞)这一肿瘤杀伤性T细胞群体 [2] 主要候选产品AKTX-101 - 公司的主要候选产品AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体,并通过专有连接子将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤 [5] - 在临床前研究中,AKTX-101相较于传统有效载荷的ADC显示出显著活性和更长的生存期 [5] - AKTX-101作为单一疗法以及与检查点抑制剂联合使用,均显示出延长生存期的潜力 [5] 会议展示详情 - 海报展示标题为“一种新型靶向剪接的ADC有效载荷驱动免疫活化、与检查点抑制剂的协同作用以及超越细胞毒性的增强治疗潜力”,将于2025年11月7日进行 [3] - 口头报告环节为“超越细胞毒性化疗:用于免疫调节的下一代ADC”,将于2025年11月9日进行 [4]
Akari Therapeutics' Accepted Abstract Showcasing its Novel Splicing-Targeted ADC Payload Driving Immune Activation Now Available
Globenewswire· 2025-11-04 22:25
公司核心进展 - 公司宣布其新型ADC有效载荷PH1的免疫作用机制数据摘要已在第40届SITC年会网站发布,并将于2025年11月5日至9日进行口头和海报展示 [1] - 公司利用其创新ADC有效载荷平台,推进一类基于新型PH1有效载荷构建的免疫肿瘤学ADC,PH1是一种剪接体调节剂,具有独特的临床前疗效和安全性特征 [2] - 在临床前结肠肿瘤模型中,与含有微管抑制剂有效载荷的同类首创ADC相比,Trastuzumab PH1 ADC联合抗PD-1疗法显示出更高的完全缓解率,归因于新抗原刺激的免疫反应以及PH1有效载荷与检查点抑制剂之间的机制协同作用 [2] - PH1 ADC与抗PD-1药物联合使用可扩增γ-δ T细胞(一种不受肿瘤新抗原低表达或抗原呈递细胞数量限制的T细胞)这一肿瘤杀伤性T细胞群体,而单药治疗均未诱导该细胞 [2] 产品管线与平台 - 公司是一家肿瘤学生物技术公司,开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物(ADCs) [5] - 公司拥有创新的ADC发现平台,能够根据任何感兴趣靶点的预期应用生成ADC候选药物并进行优化 [5] - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体,并通过专有连接子将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤内部 [5] - PH1是一种新型剪接体调节剂有效载荷,旨在破坏癌细胞内的RNA剪接,不同于当前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC [5] - 在临床前动物模型中,剪接调节可诱导癌细胞死亡,同时激活免疫细胞,产生强大而持久的活性 [5] - 在临床前研究中,与传统有效载荷的ADC相比,AKTX-101显示出显著活性和延长生存期的作用 [5] - AKTX-101与检查点抑制剂具有协同作用潜力,并且作为单药或与检查点抑制剂联合使用,与适当对照组相比均表现出延长生存期的作用 [5] - 公司正在生成其新型有效载荷PH1的验证数据,以推进其先导资产以及其他未公开靶点的研究 [5] 学术会议展示详情 - 展示标题为“一种新型靶向剪接的ADC有效载荷驱动免疫激活、与检查点抑制剂的协同作用以及超越细胞毒性的增强治疗潜力” [3] - 展示者为公司肿瘤学执行总监Satyajit Mitra博士,摘要编号为951 [3] - 海报展示将于2025年11月7日美国东部时间上午11:30至下午12:15和下午5:35至晚上7:00分两场进行,地点为Prince George ABC展厅 [3] - 口头报告环节为“302 超越细胞毒性化疗:用于免疫调节的下一代ADC”,将于2025年11月9日美国东部时间上午11:05至11:20进行,地点为Potomac Ballroom [4]