公司战略与沟通 - 公司推出名为“CEO Corner”的新沟通平台，旨在为新闻稿、公司发展动态和研发管线进展提供额外且深入的视角 [1][2] - 该平台由公司总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala主导，提供了一个分享超越头条新闻信息的渠道，旨在让利益相关者更清晰地了解公司为患者带来的影响和为股东创造的价值 [2][3] - “CEO Corner”平台允许感兴趣的人士提问并为未来的视频内容提交主题，目前已在公司官网上线 [1][3] 核心技术与研发管线 - 公司是一家肿瘤学生物技术公司，专注于开发新一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物 [4] - 公司利用其创新的ADC发现平台，能够生成ADC候选药物，并根据针对任何感兴趣靶点的应用需求进行优化 [4] - 公司的主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，并通过专有连接子将其新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤内部 [4] - PH1是一种新型剪接体调节剂有效载荷，旨在破坏癌细胞内的RNA剪接，这与目前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC不同 [4] - 临床前动物模型显示，这种剪接调节可诱导癌细胞死亡，同时激活免疫细胞以产生强劲且持久的活性 [4] - 在临床前研究中，与使用传统有效载荷的ADC相比，AKTX-101显示出显著的活性和延长的生存期 [4] - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用，并且作为单一疗法以及与检查点抑制剂联合使用时，与适当的对照组相比，均表现出延长的生存期 [4] - 公司正在为其新型有效载荷PH1生成验证数据，以推进其主要资产以及其他未公开靶点的研发 [4]

公司专利与知识产权战略 - 公司向美国专利商标局提交了两项新的临时专利申请，第一项涵盖新型免疫肿瘤学有效载荷PH1及其剪接体调节作用机制，第二项涵盖PH1管线ADC与其他免疫肿瘤药物的联合疗法[1] - 专利申请是公司不断增长的专利组合战略的一部分，旨在进一步扩展其新型PH1有效载荷的专有地位，并建立在9月底提交的关于使用ADC平台通过调节癌细胞内的选择性剪接驱动因子来靶向癌症的临时专利基础上[1] - 公司计划在11月9日的癌症免疫治疗学会大会上以口头报告形式分享更多细节，这些临时专利申请旨在保护其在SITC会议上的披露内容，并扩大知识产权范围，以期为公司及潜在合作伙伴创造长期价值[2] 核心技术平台与作用机制 - 公司核心候选药物AKTX-101靶向癌细胞的Trop2受体，并通过专有连接子将其新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤内部，PH1是一种剪接体调节剂，旨在破坏癌细胞内的RNA剪接，这与使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的当前ADC不同[6] - 临床前动物模型显示，这种剪接调节可诱导癌细胞死亡，同时激活免疫细胞以产生强大且持久的活性，在临床前研究中，与传统有效载荷的ADC相比，AKTX-101显示出显著的活性和延长的生存期[6] - PH1有效载荷具有独特的免疫肿瘤学作用，有望在未来为癌症患者带来差异化的临床结果和缓解，其与检查点抑制剂联合在临床前模型中显示出协同作用[2][4] 产品管线与研发进展 - 公司正在扩大其当前ADC管线以涵盖多个靶点，包括AKTX-101（带有PH1有效载荷的Trop2 ADC）以及未来的项目（AKTX-102，带有PH1有效载荷的未公开靶点）[5] - 公司数据强调了通过剪接体调节创建新的ADC范式以及以新颖方式解锁检查点抑制剂-PH1 ADC联合疗法潜力的可能性，因为检查点抑制剂仅在约20-30%的患者中观察到疗效[4] - 公司计划继续推进其主要资产以及其他带有此新型有效载荷的未公开靶点，AKTX-101作为单一疗法以及与检查点抑制剂联合使用，与适当的对照组相比，均显示出延长的生存期[6]

BOSTON and LONDON, Oct. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), an oncology biotechnology company developing novel payload antibody drug conjugates (ADCs), today announced its abstract has been accepted for oral presentation at the 40th Annual SITC Meeting being held November 5-9, 2025 in National Harbor, MD. Details of the oral presentation are as follows: Title: A Novel Splicing-Targeted ADC Payload Drives Immune Activation, Synergy with Checkpoint Inhibitors, and Enhanced The ...

文章核心观点 - 公司宣布其新型抗体药物偶联物（ADC）有效载荷PH1的临床前数据，显示其在治疗由剪接驱动因子（如前列腺癌中的AR-V7）驱动的肿瘤方面具有潜力 [1] - PH1有效载荷能够抑制导致激素难治性前列腺癌进展的AR-V7受体水平，而目前尚无疗法被证明对AR-V7驱动的肿瘤有效 [1] - 公司计划开发针对前列腺癌的首个ADC疗法，可作为与ARPI联合的一线疗法，或作为ARPI治疗失败后针对AR-V7驱动肿瘤的二线疗法 [5] 市场背景与未满足需求 - AR-V7是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）进展的关键驱动因素 [2] - 许多患者在激素敏感性前列腺癌进展过程中对当前一线疗法（雄激素受体通路抑制剂，ARPIs）无应答，这些疗法包括恩杂鲁胺（年销售额60亿美元）、阿帕鲁胺（年销售额30亿美元）和达洛鲁胺（年销售额16亿美元） [2] - 随着患者对ARPI产生耐药性，其肿瘤会发生转化并显著增加AR-V7表达，导致在ARPI耐药的激素难治性患者中存在巨大且日益增长的未满足治疗需求 [2] 临床前数据亮点 - 临床前数据表明，公司的ADC有效载荷PH1能够在激素难治性mCRPC模型（22Rv1）中抑制AR-V7受体的表达水平 [3] - 作为对照，ARPIs在这些实验中对AR-V7受体表达没有影响，这与此类前列腺癌细胞系的难治特性相符 [3] - 在另一个对ARPIs敏感、缺乏AR-V7的激素敏感性LnCAP细胞模型中，PH1作为单药显示出益处，并且与恩杂鲁胺或阿帕鲁胺联合使用时具有叠加效应 [4] 潜在治疗策略与开发计划 - 联合疗效数据可能推动开发恩杂鲁胺或阿帕鲁胺与PH1 ADC联合的强效一线联合方案，以靶向对ARPIs敏感的前列腺癌 [4] - 由于疾病进展常与AR-V7表达相关，而PH1能降低AR-V7表达，因此假设ARPI与PH1 ADC联合可能延缓通常在患者对恩杂鲁胺或阿帕鲁胺产生耐药后出现的AR-V7驱动的肿瘤进展 [4] - 公司计划在未来的研究中针对不同的前列腺癌靶点测试PH1 ADC，以验证上述假设 [4] - 公司计划在即将举行的科学会议上展示这些临床前数据 [5] 公司技术与核心资产 - 公司是一家肿瘤生物技术公司，开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物（ADC） [6] - 公司的主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，并通过专有连接子将其新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤 [6] - 与使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的当前ADC不同，PH1是一种新型有效载荷，作为一种剪接体调节剂，旨在破坏癌细胞内的RNA剪接 [6] - 在临床前动物模型中，这种剪接调节已被证明可诱导癌细胞死亡，同时激活免疫细胞以产生强效且持久的活性 [6] - 在临床前研究中，与使用传统有效载荷的ADC相比，AKTX-101显示出显著的活性和延长的生存期 [6] - AKTX-101有潜力与检查点抑制剂产生协同作用，并且作为单药或与检查点抑制剂联合使用时均表现出延长的生存期 [6]

文章核心观点 - Akari Therapeutics公司公布了其新型抗体药物偶联物（ADC）有效载荷PH1的临床前数据，该数据显示PH1能够抑制驱动去势抵抗性前列腺癌进展的AR-V7受体水平，有望解决当前疗法在AR-V7驱动肿瘤中无效的重大未满足医疗需求[1][2][3] - PH1作为剪接体调节剂，在激素敏感和激素难治性前列腺癌模型中均显示出治疗潜力，不仅可作为单药，还有可能与现有ARPI疗法（如Xtandi, Erleada）联合使用，以延缓耐药性产生和肿瘤进展[4][5] - 公司计划基于PH1开发前列腺癌领域的首个ADC疗法，目标定位为与ARPI联合的一线疗法或ARPI治疗失败后的二线疗法，并计划在未来的研究中进一步验证其假设[5][6] 临床前数据亮点 - 在激素难治性mCRPC模型（22Rv1）中，PH1能够抑制AR-V7受体的表达水平，而作为对照的ARPI类药物（如enzalutamide, apalutamide, darolutamide）在这些实验中则对AR-V7表达无影响[2][3] - 在激素敏感性LnCAP细胞模型中（高表达正常雄激素受体，缺乏AR-V7），PH1作为单药显示出疗效，并且与Xtandi或Erleada联合使用时表现出叠加效应[4] - 公司推测，由于疾病进展常与AR-V7表达相关，而PH1能降低AR-V7表达，因此ARPI与PH1 ADC的联合疗法可能延缓患者对Xtandi或Erleada产生耐药性及AR-V7驱动的肿瘤进展[4] 技术平台与候选药物 - Akari Therapeutics是一家专注于开发下一代剪接体有效载荷抗体药物偶联物（ADCs）的肿瘤生物技术公司[6] - 公司利用其创新的ADC发现平台，能够针对任何感兴趣的目标生成ADC候选药物并进行优化[6] - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，并通过专有连接子将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤[6] - 与目前使用微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂作为有效载荷的ADC不同，PH1是一种新型剪接体调节剂，旨在破坏癌细胞内的RNA剪接，临床前动物模型显示其可诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞[6] - 在临床前研究中，与传统有效载荷的ADC相比，AKTX-101显示出显著活性并延长了生存期，并且作为单药或与检查点抑制剂联合使用均表现出延长生存期的潜力[6] 市场背景与未满足需求 - AR-V7是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）进展的关键驱动因素[2] - 许多患者在激素敏感性前列腺癌进展过程中对当前一线疗法（雄激素受体通路抑制剂ARPIs）无应答，这些ARPI药物包括年销售额60亿美元的Xtandi、年销售额30亿美元的Erleada和年销售额16亿美元的Nubeqa[2] - 随着患者对ARPI失去应答，其肿瘤会发生转化，AR-V7表达显著增加，导致在ARPI耐药的激素难治性患者中存在巨大且日益增长的未满足靶向治疗需求，目前治疗选择有限，主要依赖传统化疗如紫杉烷类药物[2]

公司动态 - 公司首席执行官Abizer Gaslightwala将于2025年9月8日至10日在纽约参加H C Wainwright第27届全球投资会议并进行演讲[1] - 管理层将在会议期间与符合条件的投资者进行一对一面对面会议[2] - 演讲视频将于2025年9月5日东部时间上午7点起在官网投资者栏目提供点播 并保留90天[3] 业务聚焦 - 公司专注于开发新一代剪接体载荷抗体药物偶联物(ADCs) 拥有创新的ADC发现平台[4] - 主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体 通过专有连接子递送新型PH1载荷[4] - PH1是一种新型剪接体调节剂 通过干扰RNA剪接诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞[4] 研发进展 - 临床前研究中AKTX-101相比传统载荷ADC显示出显著活性和更长的生存期[4] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均表现出延长生存期的效果[4] - 公司正在生成新型载荷PH1的验证数据 以推进主要资产和其他未公开靶点[4] 公司背景 - 公司为肿瘤学生物技术企业 致力于开发新型载荷抗体药物偶联物[4] - 官方网址为akaritxcom 并通过X和LinkedIn平台进行信息发布[5]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月4日东部时间下午4点参加Virtual Investor Closing Bell Series活动[2] - 活动将通过网络直播进行 并提供90天回放服务[4] 公司核心技术 - 专注于开发新型免疫肿瘤学载荷抗体药物偶联物(ADCs) 用于癌症治疗[2][5] - 首创PH1剪接体调节剂载荷 通过破坏细胞内核糖核酸剪接发挥作用 其作用机制与现有拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂载荷完全不同[5] - PH1载荷在临床前动物模型中显示能诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞 产生强效持久的抗肿瘤活性[5] 核心产品管线 - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞Trop2受体 可递送新型PH1载荷直接进入肿瘤[5] - AKTX-101在临床前研究中显示出显著活性和延长生存期 效果优于传统载荷ADCs[5] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均显示延长生存期 具有协同治疗潜力[5] 平台技术优势 - 基于PH1新型载荷平台 可针对多种癌症靶点开发多个ADC分子[5] - 公司正在生成验证数据 以推进先导资产及其他未公开靶点的开发[5]

公司活动 - Akari Therapeutics将于2025年8月19日美国东部时间下午2点参加Webull Financial Corporate Connect Webinar Series: Biotech/MedTech线上会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala将进行演讲 [1] 公司业务与技术 - Akari Therapeutics专注于开发新型抗体药物偶联物(ADCs) 用于癌症治疗 其核心技术为免疫肿瘤学有效载荷 [3] - 公司开发了首创性有效载荷PH1 一种通过干扰RNA剪接机制杀死癌细胞的剪接调节剂 其作用机制不同于现有ADC使用的拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂 [3] - 在临床前动物模型中 PH1显示出诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞的双重作用 产生强效且持久的抗肿瘤活性 [3] 核心产品管线 - 主导候选药物AKTX-101靶向癌细胞表面的Trop2受体 搭载PH1有效载荷 [3] - 临床前数据显示 AKTX-101相比传统有效载荷ADC显示出显著活性并延长生存期 [3] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均表现出优于对照组的生存获益 显示潜在协同效应 [3] 行业平台 - Webull Financial是领先的在线经纪平台 为全球180多个国家的数千万用户提供证券和期货交易服务 [2] - 平台特色包括低成本交易 先进图表工具和实时市场数据 专注于提升自主投资者的交易体验 [2]

公司动态 - Akari Therapeutics首席执行官Abizer Gaslightwala在Virtual Investor的"What This Means"节目中讨论了公司的新型剪接体调节剂PH1以及相关研究进展 [1][2][3] - 公司正在持续研究PH1如何破坏癌细胞生长的关键驱动因素 [3] - 公司官网和社交媒体渠道(X和LinkedIn)提供了更多信息 [5] 产品与技术 - Akari Therapeutics是一家专注于开发新型抗体药物偶联物(ADCs)的肿瘤生物技术公司 [4] - 公司首个新型载荷PH1是一种剪接体调节剂，通过破坏细胞内的RNA剪接发挥作用 [4] - PH1的作用机制与目前使用拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂的ADC载荷有显著差异 [4] - 在临床前动物模型中，PH1能诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞，产生强大持久的抗肿瘤活性 [4] 研发管线 - 公司主导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，递送PH1载荷 [4] - 临床前研究显示，与传统载荷的ADCs相比，AKTX-101具有显著活性和延长生存期的作用 [4] - AKTX-101可能与检查点抑制剂产生协同作用，单药或联合治疗均显示出延长生存期的效果 [4] - 公司正在生成验证数据以推进主导资产和其他未公开靶点的开发 [4]

文章核心观点 公司致力于研究新型剪接体调节剂PH1多重作用，其可抑制肿瘤关键驱动因素，公司基于此推进ADC管线研究，有望年底前公布新临床前数据 [1][2][3] 公司情况 - 公司是开发新型免疫肿瘤有效载荷抗体药物偶联物的肿瘤生物技术公司，已开发首个新型有效载荷PH1，可破坏细胞内RNA剪接 [4] - 公司利用PH1可生成多种ADC分子，其领先候选药物AKTX - 101靶向癌细胞上Trop2受体，临床前研究显示有显著活性和延长生存期效果，还可能与检查点抑制剂协同 [4] 研究进展 - 公司将继续研究PH1对肿瘤其他关键驱动因素的影响，预计年底前公布PH1针对主要肿瘤独特致癌驱动因素活性的临床前研究初步数据 [2][3] PH1优势 - 杀死癌细胞同时激活免疫系统，PH1剪接体调节使错误剪接蛋白积累，产生激活免疫系统攻击肿瘤的新抗原 [6] - 降低脱靶毒性，接头经设计确保PH1仅在靶癌细胞内释放，减轻脱靶毒性 [6] - 规避传统癌症耐药机制，PH1对导致癌细胞对当前ADC有效载荷耐药的标准外排转运蛋白有抗性 [6]