与此同时，供应商信息披露的逻辑冲突同样引发质疑。海圣医疗在问询函回复中称，公司与深圳市默辉医疗器械有限公司2022年启动合作，但同时指出 其"不属于报告期内新增供应商"，而本次信息披露对应的报告期正是2022年至2025年上半年。正常情况下，报告期内启动合作的供应商应属于新增供应商， 公司针对其合作起始时间及新增供应商认定依据存在矛盾。 【环球网财经综合报道】浙江海圣医疗器械股份有限公专注于医疗器械领域，主要产品涵盖一次性使用麻醉穿刺包、中心静脉导管及套件等。目前该公司正 在申请上市，但多项信息披露引发市场争议。 根据招股书，海圣医疗董事黄燕的配偶郭炜曾担任竞争企业浙江嘉佑医疗器械有限公司董事并持有3.13%股份，该职务直至2022年5月才卸任。公开信息显 示，郭炜是海圣医疗5项核心技术发明专利的发明人，2022年期间还担任公司研究院副总监，深度参与核心技术研发与管理工作。作为公司核心技术发明 人，郭炜兼任竞争企业董事并持股期间，海圣医疗如何保障技术研发独立性，防范核心技术泄露风险等，公司对此并未说明。 | (12)发明专利申请 | | | --- | --- | | | (10)申请公布号 CN 11871 ...

行业概述 - 一次性使用麻醉穿刺包用于硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞等麻醉场景，由麻醉穿刺针、导管、过滤器、注射器等20余种组件构成 [1] - 产品按YY/T0321.1-2022标准分为硬膜外麻醉包、腰椎麻醉包、联合麻醉包、神经阻滞麻醉包四大类 [2] - 2024年市场规模达12.78亿元，同比增长15.02%，驱动因素包括人口老龄化、手术量增加及健康意识提升 [11] 政策环境 - 2023-2025年国家密集出台12项政策支持行业发展，涵盖审评审批优化（如《医疗器械分类管理意见》）、标准体系建设（《国家标准化发展纲要》）、5G医疗应用等方向 [4][5] - 重点政策包括：2024年《深化医改重点工作》加速创新医疗器械审批、2025年《稳外资行动方案》优化采购预期性、2025年30号公告推动进口产品本土化生产 [5] 产业链结构 - 上游为医用塑料/不锈钢等原材料及针头/过滤器等零部件供应商，中游为55家持证生产企业，下游需求主要来自109.2万家医疗卫生机构（2024年+2%） [6][9][13] - 医院占比最高（3.9万家，+1.7%），基层医疗机构达104万家（+2.3%）形成增量市场 [9] 竞争格局 - 行业准入严格，需取得III类医疗器械注册证，截至2025年4月全国仅53家企业持有55个批文 [13] - 代表企业：河南驼人集团（麻醉包销量全国第一，产品出口欧美）、河南省新医卫生（30余种注册产品，麻醉穿刺包全球销售） [17][18][20] - 头部企业技术特征：驼人集团开发加强型腰麻硬膜外联合穿刺套件，具备不同型号适应多场景麻醉需求 [21] 技术趋势 - 智能化方向：集成传感器实现穿刺深度/压力/药量实时监测，通过无线传输提升操作精准度 [22] - 材料创新：开发生物相容性更优的新材料，降低过敏反应，同时增强穿刺针强度防止弯曲断裂 [22]