行业与产品概况 - 电商平台存在多个知名品牌销售添加雪莲、人参、益母草等中药或草本成分的护垫产品，并宣称具有多种功效 [1] - 产品普遍宣称借助人体体温进行“熏蒸疗法”以促进成分吸收，部分产品执行《一次性使用卫生用品卫生要求》标准，与普通护垫差异不大 [1] - 部分产品执行地方协会发布的团体标准，属于保健用品范畴，但包装上直接标注功能或适应症，并采用“健”字证号、“院内配方”、虚构海外技术支持等手段，易与药品或医疗器械混淆 [1] 产品宣传与功效宣称 - 商家“香港国医调理馆”宣称其益生菌雪莲贴具有“净味舒爽、菌群平衡、调节经期、清洁袪味、散寒暖宫”等效果，并分为“排污、养护、巩固”3个阶段 [2] - 该商家客服宣称产品对“消炎、杀菌、止痒、排毒、去异味、保养卵巢效果都很好”，并能快速消除瘙痒、调理月经不调、痛经、各种炎症，以及排除生殖道毒素、调节内分泌、延缓衰老、推迟更年期、预防子宫肌瘤和卵巢囊肿等 [4] - 商家提供“常见妇科问题推荐使用周期”表，针对不同症状推荐使用1到3个周期不等，并称一般6盒左右起效明显，10盒（一个疗程）有明显改善 [4][5] - 商家“千草本原旗舰店”宣称其中草本雪莲贴具有“抑菌止痒、消炎去异味、排除宫寒”等基本作用，并对宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔积液、阴道炎、尿道炎等有“很大的作用” [5] - 该商家客服称产品对私处炎症引起的瘙痒、异味改善明显，轻微症状一般四五天见效，严重则需12到24天，一个疗程10盒改善明显 [8] - 商家“九龙医圣堂小店”在产品页面宣称“冶（治）149种妇科”，并称可“清洁暖宫，排宫脏”，痛经宫寒、奇痒难忍、重度糜烂等症状可“一夜不见” [11] - 该商家客服称产品“清热燥湿，清洁止痒，提高女性局部抑菌能力，缓解女性外阴不适”，一般使用1到2周有不错的效果 [11] 产品资质与标准 - 宣称能治疗或修护妇科问题的中药护垫并非药品或医疗器械，部分产品仅有“消字号”资质，执行普通卫生护垫的国标（GB 15979） [14] - 部分产品标称“保健用品”，执行团体标准，例如“香港国医调理馆”和“千草本原旗舰店”的产品均执行河南省营养保健协会的《保健贴剂》团体标准（T/HYBX 0004-2018），并标注“豫健用生”、“豫健用品”证号 [15][18][20] - 河南省营养保健协会工作人员表示，执行其团体标准的中药护垫不能宣称具有消炎、调理月经、推迟更年期、预防子宫肌瘤和卵巢囊肿等功效，认为商家的相关宣称“有点儿夸大” [20] - 商家“九龙医圣堂小店”的产品执行渭南市健康产业促进会的《健康功能日用品》团体标准（T/WNJKCY），标注了相关评估证号，但该标准不包含“冶（治）149种妇科”等功效宣称 [21][22][25] - 女性卫生护垫多属于一次性卫生用品，需标注“消字头”生产企业卫生许可证号，但生产商之一“南阳市艾济堂生物有限公司”无法在消毒产品备案平台查询到资质 [25] 生产与商业运作 - 标称由“南阳市艾济堂生物有限公司”和“河南怀南堂生物科技有限公司”生产的两款雪莲贴，均使用“千草本原”商标，公司注册地址、发货地址相同，产品内包装完全一致，且两家公司大股东为同一人 [28] - 生产商工作人员承认，“日本神户药业有限公司技术支持”为虚构，只是一个噱头，产品包装上大量使用日文以提升身价 [29] - 添加“院内配方”、“日本药业公司技术支持”等噱头后，产品售价显著提升，“千草本原旗舰店”草本雪莲贴售价78元/盒（8贴），“香港国医调理馆”益生菌雪莲贴券后价68.6元/盒（8贴） [30] - 生产商工作人员称，定制同样成分和规格的产品，出厂价仅需6.5元/盒（5000盒起订），以此计算，上述两款雪莲贴至少有九成毛利空间 [31] - 该工作人员还表示，定制产品包装上可标注“日本神户”或“韩国首尔”企业技术支持等内容以提高产品身价 [32] 专家分析与产品有效性 - 辽宁中医药大学专家分析指出，健康的阴道具有自洁功能，定期排出分泌物，无需借助外物“排除体内脏污”，护垫中药夹层遇到体液后可能制造温暖潮湿环境，滋生细菌，导致过敏、接触性皮炎，甚至改变阴道内环境，引发或加重疾病 [40] - 专家认为，商家宣称的暖宫驱寒、保养卵巢、调理月经、延缓更年期、预防肌瘤囊肿等复杂功效，仅靠外用产品无法实现，需要内服中药、针灸等综合调理，且中药需在专业医师指导下配伍应用 [41] - 针对商家宣称的“体温熏蒸”促进吸收，专家表示该说法不成立，中医的“熏蒸法”需要设备加热成蒸汽，人体体温无法使中药成为蒸汽，且护垫的纤维隔层是阻碍药物分子迁移的巨大屏障 [41] - 产品实物显示，护垫内里为土黄色粉末或发黄纤维材料，伴有较重草药味，但其结构无法支持宣称的疗效 [39][42] 市场与监管环境 - 保健用品尚无全国统一的强制性标准与注册管理要求，主要依赖地方团体标准与企业自治，存在监管灰色地带 [43][46] - 与具有“蓝帽子”标志和24项限定功能目录的保健食品不同，保健用品的“功能”认定权威性存疑，行业乱象时有发生 [43][44][45] - 法律专家指出，商家对未取得国药准字等资质的产品宣称治疗疾病功效，涉嫌违反《广告法》、《反不正当竞争法》，若添加药用成分并宣称疗效，还可能触发《药品管理法》中“非药品冒充药品”的假药认定 [26] - 专家强调，地方团体标准中“改善”、“缓解”等宣称若被指向疾病症状，仍属违法宣传，且地方标准不能对抗国家法律的强制性规定 [27] - 监管现状是“国家无定位、地方碎片化管理”，导致企业易通过“保健用品身份伪装药用功效”、“团体标准规避国家法律”等方式套利，此类“擦边球”行为已成为重点打击对象 [46]