行业与公司 * **行业**：脑机接口（BCI）行业 [1] * **涉及公司**： * **国外**：Neuralink [1][2][4] * **国内一级市场（未上市）**：阶梯医疗、博睿康、北脑金之达、微领医疗、脑物科技、圣和健行（复旦大学张傅明教授团队）、品驰景岳、脑虎、强脑 [1][3][6][19] * **国内二级市场（已上市）**：赛摩脑科、东微半导体、小鱼医疗、创新医疗、美好医疗 [19] 核心观点与论据 * **政策支持力度大，中国发展速度全球领先** * 中国将脑机接口技术纳入“十五”规划六大方向之一 [1][2] * 上海市企业可申请1,000万至2,000万人民币资金支持 [1][2] * 国家医保局已将脑机接口植入费、取除费、设备费纳入立项指南，并在七八个省份出台了相关费用标准 [1][2] * 七部门联合推动形成产业联盟，系统性支持行业发展 [18] * **Neuralink进展显著，引领行业并影响估值** * 已通过美国FDA关于运动皮层解码、视觉皮层刺激和语言编码的审批 [1][2][4] * 已完成20例人体实验，植入速度从前几年的七八例提升至最近几个月的12例 [1][4] * 计划在2026年进行量产，并已开设视觉刺激和语言编码两条新产品线 [2][4] * 其临床节奏的推进可能为医疗器械公司带来估值翻倍的影响 [1][2] * **国内企业成果显著，多路径并行发展** * **阶梯医疗**：对标Neuralink，专注于瘫痪患者设备植入，估值约15亿美元 [1][3][6] * **博睿康**：采用人工智能耳蜗方案，预计2024年底完成多中心临床试验，有望成为国内首个获得医疗器械注册证的公司，估值约40亿元人民币 [1][3][6] * **复旦大学张傅明教授团队（圣和健行）**：在脑机接口康复训练方面取得进展，患者经几周训练后可扶着高压区行走，并已申请美国FDA突破性设备认定 [1][6] * **景昱和品驰**：通过闭环调控脑起搏器治疗重瘾、强迫症等，已实现商业盈利 [2][16] * **技术路径与格局：根据适应症选择，半侵入与全侵入式各有应用** * **全侵入式**：电极直接植入大脑皮层附近，信号清晰，可实现复杂任务控制（如打游戏、控制机器人），但技术难度大 [2][14] * **半侵入式**：信号有限，更适合康复训练等简单任务 [2][14] * 博睿康等公司的微创半切入方案，比全侵入式更具优势，同时信号质量优于非侵入式 [12] * 部分公司选择成熟工艺（如大电极工艺、脊髓刺激器）以实现快速临床应用 [13] * **商业落地场景明确，部分领域已实现盈利** * 已盈利场景：闭环调控脑起搏器治疗重瘾、强迫症等 [2][16] * 前景明确的场景：康复训练、瘫痪患者独立行走设备 [1][6][16] * **国内技术存在差距但正在追赶** * **电极**：国内可生产相关材料，但在微丝电极集成度方面与Neuralink有差距（国内一两百通道 vs Neuralink上千通道） [1][8] * **芯片**：Neuralink采用台积电流片，自研实现256通道放大器，通过组合达1,024通道；国内中芯国际具备130/180纳米工艺生产能力，已有企业开发出200多通道的放大器芯片 [1][8] * **核心元器件供应链**：MCU、蓝牙模块等依赖ST、高通等国际公司；电池是重要成本项（如Ingenic电池每个700到800美元）；封装、组装环节有国内企业（如蓝思科技、美好医疗）参与 [8][9] * **技术挑战与解决方案** * **柔性电极**：植入3个月后容易出现回缩或信号丢失问题，需改进材料和设计 [2][10] * **长期生物相溶性**：已通过多年实验和加速老化实验验证，深度植入技术在安全性、稳定性和生物相溶性方面表现良好 [2][11] * 国内最早植入的几名患者显示出较高的有效留存率 [11] 其他重要内容 * **国内企业出海需求强烈**，特别是针对瘫痪患者对独立行走能力的迫切需求 [1][6] * 研究表明，即使停止使用设备，部分患者仍能保持独立行走能力，意味着神经连接被激活后可持续发挥作用 [7] * **未来政策需进入“深水区”**，如在型式检验、动物实验和临床试验等方面形成规则和标准，并加强基础研究投入、完善知识产权保护 [16][18] * 上海已成立长三角脑接口集聚区，未来更多地方可能形成类似集聚区，推动上下游合作及产学研医用一体化 [18] * **一级市场看好**品驰景岳、格瑞康、阶梯、脑虎、强脑、博瑞康等公司 [19] * **二级市场可关注**赛摩脑科（投资多个一级市场企业，在癫痫领域有积累）、东微半导体成立的轻物智能接口公司、小鱼医疗（计划推出30款产品并实现一个亿销售额）、创新医疗、美好医疗等 [19]