国内基层市场迎来政策东风。今年6月23日，国家卫健委、财政部等部门共同发布《关于做好2025年基 本公共卫生服务工作的通知》，明确将糖化血红蛋白检测纳入到65岁老年人免费体检项目，费用由财政 支持。受该政策拉动，公司今年前三季度糖化血红蛋白检测产品销售规模同比实现快速增长。9月底， 国家卫健委对诊所检验业务正式松绑，为基层医疗减负，有助于以荧光为代表的POCT设备在基层诊所 的业务开拓。 前三季度公司研发投入达2.65亿元，持续保持高强度投入。第三季度，人类微卫星不稳定性(MSI)检测 试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)、凝血四项检测试剂(电化学)、肿瘤标志物检测试剂(化学发光)、美国甲乙 流联检(OTC)等多项新品完成注册并成功上市。在分子诊断领域，公司以自主研发的全自动核酸扩增分 析系统为核心，依托市场反馈推动研发迭代，持续开发新品、优化用户体验，构建差异化竞争力。分子 POCT二代的检测仪器Wondx获证，将检测时间缩短至最短15分钟。同时，呼吸道三联检(甲型流感病 毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法))获证。公司在POCT分子诊断领域的竞争 力进一步提升，并将持续开拓POCT分子 ...

政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示，要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证，保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床，该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症，成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证，该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元，同比下降39.95%-53.81%，主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物，转让股份2846.66万股，占总股本21.91%，转让价格每股65.03元，合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成，曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份，公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市，由征祥医药自主研发，具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚，虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，公司股票将被实施其他风险警示 [11]