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人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
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万孚生物:前三季度营收16.90亿元 海外布局提速
证券时报网· 2025-10-26 20:24
公司财务业绩 - 前三季度实现营业收入16.90亿元,归母净利润1.34亿元 [1] - 第三季度提出"实事求是、直面现实、常变长青"的经营指导思想,要求业务经营聚焦市场、回归客户、提升质量 [1] 海外业务进展 - 海外业务保持平稳增长,加大国际市场拓展并深化本地化进程,上半年在俄罗斯、菲律宾成立子公司 [1] - 北美毒检业务回暖,新冠流感三联检、流感检测试剂等新品矩阵不断完善,呼吸道业务带来明显增量 [1] - 三季度与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议 [1] 国内业务表现 - 国内业务总体处于盘整阶段,医院终端呼吸道传染病检测需求有所回落 [2] - 非呼吸道传染病业务同比增长,登革热等虫媒传染病检测产品维持强势,诺如病毒检测试剂成功获证 [2] - 慢病管理领域化学发光业务通过特色项目突破进院,终端纯销同比增长且增长提速,荧光业务基本盘强化 [2] - 湿式血气等新品上市,为公司带来新的业务增长点 [2] 政策影响与市场机遇 - 国家政策将糖化血红蛋白检测纳入65岁老年人免费体检项目,公司前三季度该产品销售规模同比快速增长 [2] - 国家卫健委对诊所检验业务松绑,有助于以荧光为代表的POCT设备在基层诊所的业务开拓 [2] 研发投入与产品创新 - 前三季度公司研发投入达2.65亿元,持续保持高强度投入 [3] - 第三季度多项新品完成注册并成功上市,包括人类微卫星不稳定性检测试剂盒、凝血四项检测试剂等 [3] - 分子POCT二代检测仪器Wondx获证,将检测时间缩短至最短15分钟,呼吸道三联检也同步获证 [3] 公司战略与资本动作 - 公司坚定推进"组合化、国际化、数智化"的战略方向,以产品创新为核心,以市场开拓为抓手 [4] - 9月23日披露股份回购方案,计划在未来6个月内以自有资金回购公司股票,回购资金总额不低于3000万元且不超过6000万元,回购股份全部用于员工持股计划或股权激励 [3]
诺和泰新增适应症;康华生物控股股东变更
21世纪经济报道· 2025-07-21 10:13
政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示,要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证,保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床,该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物,临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症,成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证,该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元,同比下降39.95%-53.81%,主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物,转让股份2846.66万股,占总股本21.91%,转让价格每股65.03元,合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成,曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份,公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市,由征祥医药自主研发,具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚,虚增营业收入3000万元,虚增利润总额2595.16万元,公司股票将被实施其他风险警示 [11]