政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示，要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证，保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床，该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症，成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证，该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元，同比下降39.95%-53.81%，主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物，转让股份2846.66万股，占总股本21.91%，转让价格每股65.03元，合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成，曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份，公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市，由征祥医药自主研发，具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚，虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，公司股票将被实施其他风险警示 [11]

复牌 - 长鸿高科拟通过发行股份、可转换公司债券及支付现金方式收购广西长科100%股权，广西长科主营特种合成树脂研发，股票复牌 [1] - 济川药业披露曹飞要约收购结果，股票复牌 [2] - *ST亚振完成核查工作，股票复牌 [3] 定增、并购 - 芯联集成拟以58.97亿元收购芯联越州72.33%股权 [4] - 东吴证券拟定增募资不超过60亿元，用于子公司增资、信息技术及合规风控投入、财富管理业务、债券投资、做市业务、偿债及补充营运资金 [4] - 卫光生物拟定增募资不超过15亿元，用于智能产业基地项目及补充流动资金 [5] - 正裕工业拟定增募资不超过4.5亿元，用于正裕智造园（二期）及补充流动资金 [6] 股权转让 - 良品铺子股东宁波汉意以12.42元/股向网谷创投协议转让5.10%股份，总价款2.54亿元，网谷创投为武汉临空港经开区下属国资企业 [7] - 东方财富股东沈友根拟询价转让1%股份，沈友根与实控人其实为父子关系 [8] 对外投资、日常经营 - 上实发展全资子公司泉州上实拟以20.5亿元向泉州开源置业下属公司转让部分房产 [9] - 日科化学与山东东明石化签署战略合作协议，将在聚乙烯粉料供应、产业生态圈共建、技术合作及新产品研发等领域开展合作 [9] - 华东医药全资子公司获得注射用HDM2012药物临床试验批准 [9] - 东瑞股份获得追加2025年度供港澳活大猪出口配额 [10] - 跨境通第一大股东杨建新800万股股份司法拍卖竞价成功 [11] - 普利特孙公司增资扩股引入战略投资者国研壹号 [11] - 博汇股份拟通过子公司采购不超过9亿元设备及服务，用于开展智能算力业务 [11] - 联环药业获得瑞卢戈利片药物临床试验批准 [11] 业绩变动 - 嘉必优预计上半年净利润约1.07亿元，同比增长57.61%，主要因ARA和藻油DHA销量增加 [13] - 三环集团预计上半年净利润11.28亿元—13.33亿元，同比增长10%—30%，主要因MLCC产品销量大幅增长 [13] - 神通科技上半年净利润6427.8万元，同比增长111.09% [13] - 南京高科上半年权益合同销售额8.2亿元，同比增长824.68% [13]

今日聚焦 - 亚钾国际董事长郭柏春因涉嫌挪用公款、滥用职权罪被刑事拘留 公司强调该事件仅针对个人 目前生产经营和董事会运作正常 [1] - 诺泰生物因2021年年报虚假记载和公开发行文件编造重大虚假内容被证监会处罚4740万元 7月22日起实施其他风险警示变更为ST诺泰 [2] - 长鸿高科拟通过发行股份及支付现金方式收购广西长科100%股权 拓展特种合成树脂业务 股票7月21日复牌 [3][4] - 中国船舶吸收合并中国重工获证监会同意注册批复 将新增30.53亿股股份 [4] 投资&签约 - 博汇股份拟3.9亿元购买资产开展智能算力服务业务 [17] - 优优绿能拟投资不超过8亿元建设新能源汽车充放电设备智能制造基地项目 [18] - 日科化学与东明石化签署战略合作协议 涉及聚乙烯粉料供应和技术合作 [18] - 确成股份拟投资9亿元建设生物质二氧化硅和松厚剂项目 [18] 股权变动 - 良品铺子控股股东协议转让5.1%股份给武汉国资企业网谷创投 同时部分股份被司法冻结 [19] - 跨境通第一大股东800万股被司法拍卖 成交价3609.2万元 [19] - 普利特孙公司海四达钠星引入战略投资者国研壹号 增资后持股比例降至60% [20] 增减持&回购 - 美迪西股东拟减持不超过1.49%股份 [21] - 绿通科技股东拟减持不超过3.39%股份 [22] - 奥普光电控股股东拟减持不超过1%股份 [22] - 鼎胜新材股东拟减持不超过3%股份 [23] - 耀皮玻璃股东拟减持不超过2%股份 [23] 经营&业绩 - 三环集团上半年净利润预增10%-30%至11.28-13.33亿元 MLCC和光器件产品销售增长 [25] - 长城汽车上半年净利润63.37亿元同比下降10.22% Q2环比增长161.91% [7] - 韵达股份6月快递业务收入41.49亿元同比增长2.77% [24] - 申通快递6月快递业务收入43.41亿元同比增长10.15% [24] - 顺丰控股6月速运物流业务收入199.62亿元同比增长14.24% [26] - 神通科技上半年净利润6427.80万元同比增长111.09% [29] - 嘉必优上半年净利润预增57.61%至约1.07亿元 [30] 合同&项目中标 - 欧克科技签订1.76亿元设备买卖合同 占去年营收40.51% [31] 其他 - *ST天山控股股东5386.13万股将被公开拍卖 可能导致控制权变更 [33] - 退市锦港股票将于7月25日终止上市并摘牌 [32] - 安孚科技终止合资设立新型电池中试平台公司事项 [34] - 天士力撤回枇杷清肺饮颗粒药品注册申请 累计研发投入1136.62万元 [35][36] 医药研发 - 华东医药全资子公司自主研发的1类生物制品HDM2012获临床试验批准 [12] - 联环药业获得瑞卢戈利片临床试验批准 用于前列腺癌治疗 [13] - 海普瑞创新药H1710完成I期临床试验首例受试者入组 [14] - 泰恩康控股子公司CKBA乳膏获准开展玫瑰痤疮II/III期临床试验 [15]

南京高科 - 2025年1-6月房地产业务实现合同销售金额10.21亿元 同比增长729.83% [1] - 2025年4-6月房地产业务实现合同销售面积2.57万平方米 同比增长1185.00% [1] - 2025年4-6月房地产业务实现合同销售金额5.72亿元 同比增长543.40% [1] 长鸿高科 - 拟通过发行股份、可转换公司债券及支付现金方式购买广西长科100%股权 [2] - 广西长科专注于特种合成树脂高分子材料研发、生产和销售 [2] - 交易完成后业务范围将拓展至特种合成树脂产品 [2] 天娱数科 - 公司董事郭柏春因涉嫌挪用公款罪、滥用职权罪被刑事拘留 [3] - 该事项系其任公职期间的个人事项 与公司无关 [3] 威孚高科 - 拟将1.72亿股B股转换上市地至香港联合交易所主板 [4] - 变更后股票将在香港联合交易所以H股形式上市 [4] 泰恩康 - 控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获临床试验受理 [5] - CKBA乳膏有望成为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物 [5] 红宝丽 - 第一大股东及实控人拟合计减持不超过2%公司股份 [6] - 减持原因包括归还借款减轻债务压力和家庭资金需求 [6] 东吴证券 - 拟定增募资不超过60亿元 用于向子公司增资等 [7] - 其中15亿元将用于向子公司增资 13亿元用于偿还债务及补充营运资金 [7] 联环药业 - 获得瑞卢戈利片开展前列腺癌临床试验的批准 [8] - 该药品尚未在中国境内上市 亦无原研或仿制产品获准销售 [8] 海普瑞 - 创新药H1710完成I期临床试验首例受试者入组及首次给药 [9] - H1710是一种低抗凝活性的肝素衍生物 为全球首创 [9] 亚钾国际 - 董事长郭柏春因涉嫌挪用公款、滥用职权罪被刑事拘留 [10] - 该事件仅针对个人 与公司无关 [10] 双林股份 - 筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [11] 华东医药 - 全资子公司注射用HDM2012临床试验获批 [12] - 该药物为全球首创的1类生物制品 [12] *ST亚振 - 核查工作已完成 股票将于7月21日复牌 [13] 中国船舶 - 吸收合并中国重工事项获得证监会同意注册批复 [14] - 将以新增30.53亿股股份吸收合并中国重工 [14] 中报业绩 - 长城汽车上半年净利润63.37亿元 同比下降10.22% [15] - 嘉必优预计半年度净利润约1.07亿元 同比增长57.61% [16] 签大单 - 欧克科技签订1.76亿元设备买卖合同 金额占去年营收40.51% [18] 增减持 - 山东黄金控股股东取得不超过9亿元增持股份专项贷款承诺函 [18] - 耀皮玻璃股东拟减持不超2%公司股份 [18] - 鼎胜新材股东拟减持不超3%公司股份 [18]

公司动态 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用HDM2012临床试验申请获得批准 该药物由中美华东自主研发[1] - HDM2012是一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC) 由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成[1] - 药物抗体偶联比(DAR)为8 属于全球首创的1类生物制品 公司拥有全球知识产权[1] 产品技术 - HDM2012通过抗体靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原 利用靶抗原介导的内化作用进入肿瘤细胞内部[1] - 连接子断裂后可释放出毒素小药 发挥抗肿瘤作用[1] - 药物具有旁观者效应 能发挥一定程度的肿瘤杀伤效果[1] - 临床前研究显示HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性[1]

公司动态 - 华东医药全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2012获得美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期实体瘤 [1] - 注射用HDM2012是一款靶向MUC-17的新型ADC药物 由单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成 DAR为8 [1] - 该药物属于全球首创1类生物制品 公司拥有全球知识产权 [1] - 2025年5月中美华东向FDA递交临床试验申请 近日获批 中国临床试验申请已于2025年6月获NMPA受理 [2] - 公司引进的ADC新药索米妥昔单抗注射液已于2024年11月获NMPA附条件批准上市 2025年3月提交转为常规批准的补充申请 [3] - 公司另一款卵巢癌药品塞纳帕利胶囊已于2025年1月获NMPA批准上市 [3] 药物研发 - HDM2012通过抗体靶向识别MUC-17阳性肿瘤表面抗原 利用内化作用进入肿瘤细胞释放毒素发挥抗肿瘤作用 [1] - 药物具有旁观者效应 可增强肿瘤杀伤效果 [1] - 临床前研究显示HDM2012具有良好的成药性 安全性和有效性 在多个肿瘤模型中表现优异 动物试验耐受性良好 [1] - MUC17在多种实体瘤中异常高表达 表达水平与肿瘤生长转移正相关 与患者生存时间负相关 [2] 行业前景 - ADC药物是国内企业研发布局的明星产品 [2] - 全球ADC药物市场规模预计到2030年将达到647亿美元 复合年增长率30% [2]

创新药研发进展 - 公司两款ADC创新药HDM2020（靶向FGFR2b）和HDM2012（靶向MUC-17）分别获得中国和美国IND批准，均瞄准晚期实体瘤治疗领域且公司完全持有全球知识产权 [1] - HDM2012是全球首款且唯一进入临床阶段的MUC-17靶点ADC药物，临床前数据显示其具有良好的成药性、安全性和有效性，在胃癌、结直肠癌、胰腺癌PDX模型中展现治疗潜力 [2] - HDM2020是第4款进入临床阶段的FGFR2b靶向ADC，临床前研究显示其对胃癌、鳞状非小细胞肺癌等具有强大抗肿瘤活性，FGFR2b靶点被纳入2025CSCO胃癌诊疗指南III级推荐 [3] ADC领域战略布局 - 公司通过自主研发、外部引进（如ImmunoGen合作开发爱拉赫）和参股Heidelberg Pharma构建ADC研发生态圈，目前肿瘤领域创新药管线超30项，覆盖ADC、抗体、PROTAC等技术 [4] - 全球ADC市场规模预计2030年达647亿美元，CAGR为30%，公司已上市ADC产品爱拉赫（索米妥昔单抗）2024年11月获NMPA附条件批准，2025年3月提交转为常规批准申请 [4][5] 肿瘤产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛）2024年3月获批后已覆盖超200家医疗机构，截至2024年底完成154份订单，2025年4月被70余家商保/惠民保纳入报销范围 [6] - 小分子抗肿瘤药HDM2006片获FDA批准美国IND，三靶点抗体DR30206完成非小细胞肺癌Ib期首例给药，引进ADC产品HDM2027已进入临床 [6] 研发体系与行业地位 - 公司聚焦肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域，以ADC为核心构建差异化管线，HDM2012和HDM2020获批标志其在稀缺靶点革新上的突破 [7] - 通过多管线布局与全球合作，公司正从传统药企转型为覆盖研发全周期的创新巨头 [7]