伊鲁阿克片(启欣可)
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齐鲁制药:以“有温度的科技”锻造新质生产力
凤凰网财经· 2026-01-21 08:06
公司研发创新成果 - 公司坚持“创新+仿制并重”的研发战略,瞄准临床急需和未被满足的重大用药需求 [9] - “十四五”期间累计研发上市新产品143个,累计109个产品中标国家集采及续约,38个大小分子药物国内首家或独家上市 [3] - 2023年6月,1类新药伊鲁阿克片获批上市,并于2024年1月获批新适应症,全线覆盖ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,两个适应症均在获批当年被纳入国家医保目录 [8] - 公司自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体 [8] - 2023年8月,注射用醋酸奥曲肽微球获批上市,成为国内首个按一致性评价要求获批的国产长效微球制剂,将给药方式从每日三次革新为每月一次 [9] - 2023年10月,棕榈酸帕利哌酮注射液作为国内首仿、国产首个月度给药长效微晶制剂获批,用于治疗精神分裂症 [10] - 国内已批准上市的7款口腔速溶膜中,公司占了6款,其中5款为国内首家上市 [16] 公司国际化与市场拓展 - 公司产品远销全球100多个国家和地区,每年全球约15亿人次使用其药品 [14] - 超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品,5个产品被列为FDA参比制剂 [14] - 2023年3月,应美国FDA紧急请求,公司向美国市场出口顺铂注射液,缓解当地用药短缺 [12] - 公司吉非替尼片于2016年国内首仿上市,推动原研药价格从500元/片降至约50元/片,降幅达90%,已惠及十余万患者,累计节约国家医保基金数十亿元 [13] - 吉非替尼片于2023年5月以独家首仿身份登陆美国市场 [13] 公司智能制造与绿色生产 - 公司口腔速溶膜生产车间高度自动化、智能化,全自动灌装线平稳运行,裁片内包设备每分钟可产出高达1800片药膜 [16] - 公司主要生产及检测设备均采购自全球行业领先供应商,配置了千余台套高端精密仪器,并通过信息化与人工智能技术实现生产数据实时监控与全过程可追溯 [17] - “十四五”以来,公司在环保基础设备设施方面累计投入近21亿元,安全环保支出近27亿元,环保运维费用近17亿元 [20] - 公司严格执行“环保一票否决制”,污染物排放总量持续低于许可限值,稳步推进“无废工厂”建设 [20] - 公司旗下累计已有7家子公司荣获国家工信部“国家级绿色工厂”称号,其中5家为“十四五”期间新增获批 [20]