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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团泌尿系统肿瘤早检產品在中国大陆实现首张商业化处方落地
2025-04-27 18:05
新产品和新技术研发 - 泌尿系统肿瘤早检产品优爱®首张商业化处方在上海落地[3] - 超1000例注册性临床研究显示,优爱®敏感性达92.5%,特异性达95.8%,已获NMPA批准[4] - 核药抗肿瘤诊疗板块在研储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素、7个癌种[5] - 核药早期研发阶段的产品储备已达12款[6] 产品进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块已有四款RDC创新药获批开展注册性临床研究,三款进入III期临床阶段[5] - 诊断前列腺癌产品TLX591 - CDx预计今年二季度完成全部患者入组[5] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[5] - 治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤产品ITM - 11于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药[5] 未来展望 - 公司将在本年度正式取得辐射安全许可证,投入甲级资质核素生产平台运营[7] 权益获取 - 公司获三款核心产品在中国大陆的独家商业化及联合开发权益[3] 板块情况 - 核药抗肿瘤诊疗平台约有800名员工,是公司全球化程度最高的板块之一[6]