佳泰莱®)
搜索文档
科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品芦康沙妥珠单抗获批准第三项适应症
智通财经网· 2025-10-12 17:16
公司核心产品进展 - 科伦药业控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT/SKB264/MK-2870)获国家药品监督管理局批准第三项适应症,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [1] - 芦康沙妥珠单抗是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著总生存期获益,并已获批用于仅接受过TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌的ADC药物 [1] 临床试验数据 - 在预设的总生存期期中分析中,与含铂双药化疗标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗单一疗法在无进展生存期和总生存期均具有显著统计学意义和临床意义的改善 [1] - 芦康沙妥珠单抗显著延长经EGFR TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期 [1]