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佳泰莱(TROP2 ADC)
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科伦博泰生物-B(06990.HK):商业化步入收获期 核心临床布局迎来收获期
格隆汇· 2025-08-22 03:35
业绩表现 - 2025年上半年公司实现收入9.50亿元,其中商业销售总额3.10亿元,佳泰莱产品占比97.6%,净亏损1.45亿元 [1] 商业化进展 - 公司已有佳泰莱(TROP2 ADC)、科泰莱(PD-L1单抗)、达泰莱(西妥昔单抗)3款产品获批上市 [1] - 业务覆盖30个省份、300余个地级市及2000余家医院 [1] - 三款产品均通过基本医保目录初步形式审查,纳入医保后有望加速放量 [1] 核心产品临床布局 - 佳泰莱在2L+三阴乳腺癌和3L EGFRmt非小细胞肺癌适应症已获批上市 [1] - 2L EGFRmt非小细胞肺癌和2L+ HR+/HER2-乳腺癌适应症处于NDA阶段 [1] - 1L EGFRmt非小细胞肺癌、1L NSCLC(PD-L1 TPS≥1%)、1L NSCLC(PD-L1阴性)、1L HR+/HER2-乳腺癌、1L三阴乳腺癌等多适应症处于注册性临床阶段 [1] - 临床布局完成后将实现乳腺癌和肺癌领域TROP2 ADC可及患者的全面覆盖 [1] 研发管线储备 - A166(HER2 ADC)处于NDA阶段 [2] - A400(RET抑制剂)处于注册临床阶段 [2] - SKB315(CLDN18.2 ADC)已启动联合PD-L1单抗的GC/GEJC探索 [2] - PTK7 ADC已启动非小细胞肺癌/小细胞肺癌II期临床 [2] - SKB571(EGFR/c-Met ADC)即将启动Ib/II期多瘤种篮式试验 [2] - SKB378(TSLP)已启动哮喘全球II期临床 [2] 盈利预测 - 预计2025年营业收入23.25亿元(原预测16.98亿元) [2] - 预计2026年营业收入36.68亿元(原预测22.60亿元) [2] - 预计2027年营业收入53.52亿元(原预测36.95亿元) [2] - 预计2025年归母净利润-3.50亿元(原预测-4.63亿元) [2] - 预计2026年归母净利润-0.51亿元(原预测-2.60亿元) [2] - 预计2027年归母净利润3.80亿元(原预测4.46亿元) [2]