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供体灌注系统
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进入创新通道!供体灌注系统
思宇MedTech· 2025-06-12 16:16
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号),有 6款产品 进入创新通道。其中包括, 奇点医疗科技(广州)有限公 司 申请的 供体灌注系统 。 # 研发背景 根据世界卫生 组织(WHO)数据,全球每年等待器官移植的患者 超过150万人 ,但 可用的供体器官数量远低于需求 。例如,中国每年约有30万患者等待器官移 植,但实际移植手术仅约2万例(截至2023年)。传统器官保存依赖低温(4°C)静态保存,易导致缺血再灌注损伤(IRI),影响移植器官功能和患者预后。低温 保存通常限制肝脏保存时间在12小时以内,肾脏24小时以内,增加了手术时间压力。 中国自2015年起全面停止使用死刑犯器官,公民自愿捐献成为唯一合法来源,但公众对器官捐献的认知和意愿较低, 捐献率仅为每百万人4-5人(DPM) , 远低 于西班牙(49.6 DPM)或美国(40 DPM) 。中国器官捐献历史上曾因死刑犯 ...
进入创新通道!供体灌注系统
思宇MedTech· 2025-06-12 16:04
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 "如果把临床上占比绝大多数的'心死亡'供体器官利用起来,可以显著缓解我国器官来源短缺问题,拯救更多生命。" 供体灌注系统 研发者 何晓顺教授 介绍。 2025年6月3日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号),有 6款产品 进入创新通道。其中包括, 奇点医疗科技(广州)有限公 司 申请的 供体灌注系统 。 # 研发背景 根据世界卫生 组织(WHO)数据,全球每年等待器官移植的患者 超过150万人 ,但 可用的供体器官数量远低于需求 。例如,中国每年约有30万患者等待器官移 植,但实际移植手术仅约2万例(截至2023年)。传统器官保存依赖低温(4°C)静态保存,易导致缺血再灌注损伤(IRI),影响移植器官功能和患者预后。低温 保存通常限制肝脏保存时间在12小时以内,肾脏24小时以内,增加了手术时间压力。 中国自2015年起全面停止使用死刑犯器官,公民自愿捐献成为唯一合法来源,但公众对器官捐献 ...
最新!6款医疗器械进入创新通道
思宇MedTech· 2025-06-03 15:07
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号),有6款产品进入创新通道。 1. 产品名称:经导管植入式无导线心脏起搏器 申 请 人:西安敦博医疗器械有限公司 敦博医疗 是一家植入式三类有源医疗器械研发、生产的高科技公司,目前在研产品包括: 单腔无导线心脏起搏器、双腔无导线心脏起搏器、迷走神经刺激仪治疗 心衰 等产品。公司掌握关键的医疗与半导体核心技术,拥有自主研发的专用数模混合芯片、硬件电路、软件应用系统及结构材料。 2. 产品名称:胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 申 请 人:北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 成立于2003年,是 爱康医疗核心子公司 ,爱康宜诚拥有博士后科研工作站、北京市企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北 京市级企业科技研究开发机构、北京市智能制造标杆企业(数字化车间)等国家级、省部级 ...