公司核心技术与行业地位 - 公司为全球首家专注“器官医学”研究及产业开发的创新医疗器械科技企业，于2020年5月在增城国家级经济技术开发区成立[3] - 公司创始人及首席科学家何晓顺教授为器官医学领域开拓者，提出“器官医学”全新概念，并入选2025年“全球前2%顶尖科学家”榜单[2][3] - 核心技术为离体器官养护技术，2017年完成全球首创无缺血肝脏移植手术，颠覆行业格局[3] 核心产品研发进展 - 首个创新医疗器械“肝脏灌注系统”于2023年进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），并于2025年10月完成全部病例入组，预计2027年获得三类医疗器械注册证[4] - 另一核心产品“供体灌注系统”于2025年6月获批进入创新医疗器械特别审查程序，公司正加快临床试验沟通[4] - 公司累计申请国内外专利61项，已获得44项授权专利，研发人员占比达51%[4] 技术创新与应用拓展 - “多米诺-体外肝支持治疗”技术通过“体外肝”与“多米诺接力”组合，为无法移植的危重肝衰竭患者开辟全新治疗路径[3] - “体外肝”技术将不宜移植的肝脏在体外养护后连接至患者循环系统，提供全面的肝功能替代治疗[3] - 技术应用已拓展至器官移植、器官捐献、器官隔离治疗、器官新药研发等多方向，并成功实现死亡50分钟的离体猪大脑复活，在肿瘤治疗、脑科学等领域展现应用潜力[4]

思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日）[1][15] NMPA创新医疗器械特别审查结果 - 2025年第5号公示中6款产品进入创新通道 [1] 创新医疗器械详情 1 经导管植入式无导线心脏起搏器 - 申请人西安敦博医疗器械有限公司专注植入式三类有源医疗器械研发 [2] - 在研产品包括单/双腔无导线心脏起搏器、迷走神经刺激仪治疗心衰 [2] - 掌握医疗与半导体核心技术，拥有自主芯片、硬件电路及软件系统 [2] 2 胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 - 申请人北京爱康宜诚医疗器材有限公司为爱康医疗核心子公司 [3] - 拥有博士后科研工作站、CNAS认可检测中心等国家级创新平台 [3] 3 脑胶质瘤病理组织分析仪 - 申请人江苏拉曼医疗设备有限公司专注拉曼光学活检技术 [4][5] - 技术基于共振拉曼原理实现肿瘤组织分子层面原位诊断 [5] - 产品应用于神经外科、头颈外科等场景，支持多篇国际论文 [5] 4 供体灌注系统 - 申请人奇点医疗科技（广州）有限公司聚焦器官医学产业化 [6][8] - 核心技术包括无缺血器官移植、体外器官养护 [6] - Life-X100肝脏灌注系统可避免供体器官缺血再灌注损伤 [8] 5 X射线计算机体层摄影设备 - 申请人上海联影医疗科技股份有限公司为科创板上市企业（688271）[9] - 产品线涵盖MR、CT、XR、PET/CT等高端医学影像设备 [11] 6 毛囊种植设备 - 申请人上海磅盈策科技有限公司专注医美与肿瘤诊疗技术 [12] - Hairo植发机器人采用双目立体视觉识别定位技术实现精准移植 [14] - 知识产权累计授权申请近百项，完成过亿元融资 [12] 行业技术亮点 - 3D打印技术应用于个性化骨科植入物（髋关节、脊柱椎体等）[4] - 拉曼光学活检技术实现术中实时快速诊断 [5] - 无缺血器官移植技术颠覆传统冰鲜保存方式 [8] - 植发机器人实现全流程智能化手术 [14]