研究背景 - 脑胶质瘤是最常见的原发性颅内恶性肿瘤，占中枢神经系统肿瘤的26.5%，其中胶质母细胞瘤（GBM）占胶质瘤的46.1%，年发病率约为3.2-6.4/10万人 [2] - 胶质母细胞瘤具有高侵袭性和复发率，手术难以完全切除，复发率接近100%，患者中位总生存期仅14.6-20.9个月，5年生存率低于3-5% [2] - 传统诊断方法如MRI和病理切片耗时较长，分子遗传学检测成本高、耗时长，2022版WHO分类标准强调分子标记物的重要性但临床普及率有限 [2] 产品介绍 - 江苏拉曼医疗的脑胶质瘤病理组织分析仪利用拉曼共振散射原理，实现分子层面的原位诊断，具有实时快速（1秒钟）、高准确度、无创等特点 [4] - 公司旗下LRR2000系列拉曼光学活检仪已在脑肿瘤诊断中有多处应用 [3] 研究进展 - 2023年6月，首都医科大学附属北京天坛医院开展了利用光学电子离体脑瘤分析仪的诊断试验新技术临床试验 [5] - 2020年SPIE BIOS会议上发表了关于使用便携式可见共振拉曼分析仪LRR2000检测人脑肿瘤的研究成果 [6] 市场概况 - 2024年全球组织病理诊断设备市场规模达33.44亿美元，预计2031年增长至53.26亿美元，CAGR为6.4% [9] - 2025年全球AI辅助疾病影像分析市场预计达327亿美元，CAGR为28.4%，中国市场增速最快，年增长率超35%，占全球份额26% [9] - 2024年全球脑监测市场规模为70亿美元，预计2029年达100亿美元，CAGR约7.4% [9] - 中国组织病理诊断设备市场CAGR高于全球平均水平，AI辅助诊断设备市场2024年占全球约26% [9] 国内外同类产品与技术 - 美国Nico Corporation的BrainPath系统集成化高，支持术中实时成像，但设备成本较高 [10] - 欧洲Raman Spectroscopy Systems的拉曼光谱仪高灵敏度，但多为实验室设备，临床转化需优化 [10] - 中国科学院开发的临床单细胞拉曼药敏快检仪可在150秒内完成诊断，准确率达94.6% [12] 公司概况 - 江苏拉曼医疗专注于拉曼光学活检技术，研发了用于神经外科、头颈外科、肠胃科等的肿瘤组织活检设备 [14] - 公司产品已应用于国内外知名医院，并支持发表多篇国外论文 [14] 行业活动 - 2025年将举办首届全球医美科技大会、第二届全球医疗科技大会、第三届全球手术机器人大会 [1][15] - 2025年6月3日NMPA公布6款产品进入创新医疗器械特别审查通道，包括拉曼医疗的脑胶质瘤病理组织分析仪 [1]

思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日）[1][15] NMPA创新医疗器械特别审查结果 - 2025年第5号公示中6款产品进入创新通道 [1] 创新医疗器械详情 1 经导管植入式无导线心脏起搏器 - 申请人西安敦博医疗器械有限公司专注植入式三类有源医疗器械研发 [2] - 在研产品包括单/双腔无导线心脏起搏器、迷走神经刺激仪治疗心衰 [2] - 掌握医疗与半导体核心技术，拥有自主芯片、硬件电路及软件系统 [2] 2 胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 - 申请人北京爱康宜诚医疗器材有限公司为爱康医疗核心子公司 [3] - 拥有博士后科研工作站、CNAS认可检测中心等国家级创新平台 [3] 3 脑胶质瘤病理组织分析仪 - 申请人江苏拉曼医疗设备有限公司专注拉曼光学活检技术 [4][5] - 技术基于共振拉曼原理实现肿瘤组织分子层面原位诊断 [5] - 产品应用于神经外科、头颈外科等场景，支持多篇国际论文 [5] 4 供体灌注系统 - 申请人奇点医疗科技（广州）有限公司聚焦器官医学产业化 [6][8] - 核心技术包括无缺血器官移植、体外器官养护 [6] - Life-X100肝脏灌注系统可避免供体器官缺血再灌注损伤 [8] 5 X射线计算机体层摄影设备 - 申请人上海联影医疗科技股份有限公司为科创板上市企业（688271）[9] - 产品线涵盖MR、CT、XR、PET/CT等高端医学影像设备 [11] 6 毛囊种植设备 - 申请人上海磅盈策科技有限公司专注医美与肿瘤诊疗技术 [12] - Hairo植发机器人采用双目立体视觉识别定位技术实现精准移植 [14] - 知识产权累计授权申请近百项，完成过亿元融资 [12] 行业技术亮点 - 3D打印技术应用于个性化骨科植入物（髋关节、脊柱椎体等）[4] - 拉曼光学活检技术实现术中实时快速诊断 [5] - 无缺血器官移植技术颠覆传统冰鲜保存方式 [8] - 植发机器人实现全流程智能化手术 [14]