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依诺肝素钠
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千红制药20250825
2025-08-25 17:13
公司财务表现 * 2025年上半年营业收入8.58亿元,同比增长10.7%[2] * 归属于上市公司股东的净利润2.58亿元,同比增长41.17%[3] * 扣非净利润1.99亿元,同比增长10.7%[3] * 经营活动现金流净额1.46亿元,同比减少48%,主要因原料采购增加[2][3] * 综合毛利率56.27%,同比提升3.63个百分点[2][3] * 原料板块收入3.16亿元,毛利率32.8%[3] * 制剂板块收入5.42亿元,毛利率69.9%[3] * 肝素制剂毛利率同比提升8个百分点,主要因成本降低[23] * 与建元信托和解累计回款1.1亿元,预计计入利润表约9000万元[4][18] 研发投入与创新药物进展 * 上半年研发投入6012万元,费用化4385万元,同比增长25.3%[2][5] * 核心创新药QZD106已完成二期临床试验(202例,非PK部分192例),已提交三期临床申请,预计9月中下旬获批[2][5][21][22] * QZD107完成二一期临床试验,已提交附条件上市的二b期临床试验申请,预计9月中下旬获批[2][5] * QZD107的2A期临床数据显示两个剂量组缓解率(CCR)均高于40%,部分患者超55%,中位生存期(OS)60毫克组12.85个月、80毫克组13.54个月[2][6] * 二b期计划招募120-130名患者,主要针对VA耐药复发人群[15] * 其他重点研发项目包括治疗生长激素缺乏的ID211(二期顺利,计划明年启动三期)和CDK4/6抑制剂QHD110(用于脑胶质瘤,计划9-10月启动国内2A期)[4][11] * 研发布局依托江苏众弘研究院和常州英诺森康平台,聚焦CDK系列靶点和小分子化学靶向药物及大分子蛋白药物[12] * 2025年研发投入预计与2024年持平,2026年起因关键验证性临床铺开可能显著增加但计入资本化[12] 业务运营与市场动态 * 肝素原料药价格年初至今呈下降趋势,但二季度以来趋于稳定,预计下半年及2026年一季度保持稳定[8][9][20] * 去年肝素原料药销量接近18000亿单位,今年上半年达13000-14000亿单位,目标全年超20000亿单位[24] * 与牧原集团合资的河南千牧公司已投产,6月中旬试生产,7月8日正式开业,预计9月实现首次销售[2][10] * 公司逐步增加甘肃出品库存,千牧项目有助于抵御未来价格波动[4][25] * 依诺肝素钠在第八批国家集采中签约量超预期三倍以上,因采用自营团队模式直接面向临床[16] * 与拜耳合作的复方消化酶产品去年销量超400万盒(金额近3000万元),今年上半年完成300多万盒,预计全年达500万盒(同比增长20%-30%)[17] * 欧洲市场出口压力增加主因全球需求不旺及国内竞争加剧,但公司渠道特殊影响有限[19] 商业化与战略规划 * 创新药国内权益由千红母公司100%持有,海外权益按股权比例分配(如QZD107海外权益归子公司英诺森康,千红占65%)[4][28] * QZD106商业化优先由自营销售团队(500多人)推广,峰值销售预期20-40亿元[27] * QZD106长效化制剂优势为使用方便提高依从性(急性治疗期打三针,每七天一针)[26] * 公司重视创新药BD,积极推进全球进度最快的CDK9抑制剂(用于血液瘤治疗)的商务开发[7][13] * QZD107计划开发更多适应症包括急性髓细胞白血病之外的其他适应症[13][14] * 公司经营态势稳中向好,专注生物医药主业,深耕创新药物研发,加快推进关键验证性临床[29]