本次债券概况 - 债券简称"22海普瑞"，代码149870，发行规模5亿元，2022年4月11日在深交所上市 [2] - 债券期限3年，附第2年末发行人调整票面利率选择权、赎回选择权及投资者回售选择权 [2][3] - 票面利率固定，付息日为每年4月1日，兑付日为2025年4月1日 [2][3] - 募集资金扣除435万元承销费后净额4.96亿元，全部用于偿还"19海普瑞"公司债券本金 [8][9] 发行人经营情况 - 公司为A+H股上市跨国制药企业（A股002399，H股09989），主营业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO及创新药开发 [5][6] - 2023年1-9月营业收入40.63亿元，综合毛利率33.04%，净利润1.42亿元 [6][7] - 核心收入来源为肝素钠原料药和制剂板块 [6] 发行人财务状况 - 截至2023年9月末，公司总资产201.21亿元，较2022年末下降3.33%；资产负债率37.88%，较2022年末下降2.51个百分点 [7] - 2023年1-9月经营活动现金流净流出2.34亿元，投资活动现金流净流入13.12亿元 [7] - 流动比率2.37倍，速动比率0.81倍，应收账款周转率2.86次，存货周转率0.37次 [7] 债券偿付与增信 - 债券于2024年4月1日完成兑付并摘牌，未发生违约 [10][11] - 由深圳高新投提供无条件连带责任担保，担保人信用等级AAA [4][12] 信息披露与合规 - 募集资金使用与定期报告披露一致，专项账户运作无异常 [8][9] - 存续期内按时披露相关信息，未发生重大诉讼或仲裁事项 [12][13] - 信息披露事务负责人及债券相关专人未发生变动 [12]

公司信用评级 - 联合资信维持南京健友生化制药股份有限公司主体长期信用等级为AA，维持"健友转债"信用等级为AA，评级展望为稳定[1] - 公司信用风险低，主要基于其研发能力、产品种类优势以及财务状况改善[3] - 评级考虑因素包括公司制剂业务增长、原料药价格压力、存货管理及债务负担减轻[3] 经营表现 - 2024年公司营业收入39.24亿元，同比基本持平，利润总额扭亏为盈至9.92亿元[3] - 制剂收入同比增长10.04%至30.50亿元，占比提升至77.86%，原料药收入同比下降21.05%至7.87亿元[3] - 综合毛利率从48.45%下降至43.28%，主要受制剂业务毛利率下滑影响[3] - 经营活动现金净流入15.01亿元，现金收入比102.79%[3] 财务状况 - 截至2024年底公司总资产95.10亿元，资产负债率31.78%，较上年下降7.34个百分点[3] - 全部债务20.79亿元，同比下降20.68%，现金短期债务比1.67倍[3] - 存货规模36.75亿元，计提减值准备7.55亿元，主要原材料为肝素粗品[3] - 研发投入5.32亿元，占营业收入13.57%，在研项目49项[4] 行业分析 - 全球肝素市场规模约66.4亿美元，低分子肝素占超90%份额[3] - 行业受老龄化、心血管疾病发病率上升驱动，预计未来五年复合增长率5%-7%[3] - 中国肝素出口价格波动反映行业供需变化，新兴市场渗透率提升带来增长机会[3] - 行业面临新型口服抗凝药替代和原料药价格波动挑战[3] 风险因素 - 原材料成本占主营业务成本90.84%，肝素粗品价格波动影响盈利能力[5] - 海外收入占比76.75%，受人民币汇率波动和美国加征关税影响[5] - 存货规模较大，需关注肝素原料价格波动带来的跌价风险[5] - 制剂销售价格下降可能导致毛利率进一步下滑[3] 竞争优势 - 拥有100多项境外药品注册批件和30多项国内批件，产品线覆盖抗凝血、抗肿瘤等领域[4] - 通过美国FDA认证，研发管线涵盖抗感染、抗肿瘤等多个治疗领域[3] - 债务负担持续减轻，2024年偿还债务导致筹资活动现金净流出7.31亿元[3] - 现金类资产充裕，期末达20.91亿元，对短期债务保障程度高[3]

陆家嘴论坛与金融新政 - 2025陆家嘴论坛召开 中央金融管理部门将发布若干重大金融政策 [1] - 中国人民银行加快推进支持上海国际金融中心建设的政策储备 [1] - 上海与香港将签署《沪港国际金融中心协同发展行动方案》 [1] 国际市场动态 - 美股三大指数下跌 道指跌0.70%至42215.80点 纳指跌0.91%至19521.09点 标普500跌0.84%至5982.72点 [2] - 纳斯达克中国金龙指数跌1.77% 恒生指数ADR跌0.87%至23771.19点 [2] - 国际油价显著上涨 纽约原油期货涨4.28%至74.84美元/桶 布伦特原油涨4.40%至76.45美元/桶 [2] 加密货币监管进展 - 美国参议院通过里程碑式稳定币法案 投票结果为68票赞成、30票反对 [3] - 法案首次为与美元挂钩的稳定币建立美国监管框架 [3] 资金流动与黄金储备 - 南下资金年内买卖总额达11.52万亿港元 已超2024年全年11.23万亿港元 [4] - 沪股通成交净买额4931亿港元 深股通成交净买额1939亿港元 [4] - 世界黄金协会调查显示 近43%央行计划未来一年增加黄金储备 比例创2019年以来新高 [5] 煤炭行业动态 - 1-5月煤炭累计产量198537万吨 同比增速6.0% 较1-4月下降0.6个百分点 [6] - 环渤海主要港口煤炭库存2868万吨 较前期高点下降13.5%（448万吨） [7] - 晋陕蒙样本煤矿产能利用率80.7% 低于5月平均水平及去年同期1.5个百分点 [7] 公司动态与资本市场 - 达达集团完成私有化 将自愿退市 [8] - 金山云完成配发6937.5万股 净筹资约4.04亿港元 [9] - 荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 用于治疗重症肌无力 [10] - 腾讯元宝上线AI编程模式 支持代码生成与实时预览 [11] - 海普瑞依诺肝素钠注射液获EMA新增生产商批准 [12] - 阿里开源千问3量化模型 全系适配苹果MLX框架 [13] - 位元堂预计年度股东应占溢利不多于1500万港元 同比扭亏 [14] - 海天味业H股发行价定为每股36.3港元 额外发行1579.42万股 [15][16] - 雅迪控股预期上半年纯利增至不少于16.0亿元 同比增55% [17]

海普瑞（002399）公告，公司近日收到欧洲药品管理局(EMA)签发的关于依诺肝素钠注射液新增生产商 的批准通知。批准涉及的药品为依诺肝素钠注射液，商品名为Inhixa，剂型为注射液，规格包括 20mg/0.2ml,40mg/0.4ml,60mg/0.6ml,80mg/0.8ml,100mg/1ml,120mg/0.8ml,150mg/1ml。新增生产商为深圳 市海普瑞药业集团股份有限公司，生产场地地址位于中国深圳市坪山区坑梓街道荣田路1号，批准文号 为EMA/VR/26.25万。本次获批将为公司进一步推进制剂国际化战略提供更加充足的产能保障，切实提 高公司市场竞争力。 ...

纪要涉及的公司 健友股份 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务发展与成长曲线**：公司从肝素原料药起家，发展到依诺肝素钠注射剂、小分子注射液，再到大分子生物类似物，构筑三段成长曲线，产业链等方面协同性显著，实现终端利润增值[2][4] 2. **出海业务预期**：中美关税缓和使公司出海业务预期修复，虽税率无显著变化，但解除了情绪上对远期业务影响及估值的压制，利于出海业务发展[3] 3. **主要业务情况** - **肝素制剂**：市场规模自然增长率约 5%，2024 年全球市场规模 60.5 亿美元，2034 年预计达 100 亿美元左右，国内集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量[5][25] - **大分子生物类似物**：阿达木单抗预计 2025 年销售收入 3000 万美元，已获 75 万只利拉鲁肽订单，预计 2025 年销售 100 万只，计划 10 个月内完成高浓度阿达木单抗品种审批；白蛋白紫杉醇有望 2025 年获批上市；格拉替雷仿制难度高，公司积极推进[14] - **小分子注射剂**：业务稳健增长，公司具备强大商业化能力和产能优势，拥有 12 条通过美国 FDA 审核的注射剂生产线，预计 2026 年底至 2027 年产能利用率达 80%-90%[2][21] 4. **产业链协同优势**：从肝素原料药制剂到甘精注射剂纵向延伸，掌握终端赚取高附加值利润；有自主生产能力，稳固行业龙头地位，保证产品质量和掌握定价权；开发肝素注射剂积累的无菌注射剂生产能力可复制到其他品种[6] 5. **技术和生产协同优势**：从甘肃注射剂扩展到其他小分子注射剂，实现无菌生产高壁垒下品类横向扩张，丰富产品管线，降低单个产品单位成本；是国内少数掌握全封闭隔离技术及多品种配液技术的企业，在无菌环境及工艺稳定性要求高的情况下具备显著优势[7] 6. **渠道共享协同优势**：早期布局海外制剂，通过并购等建立强大直销网络，服务多个注射剂品种，降低单品种销售成本，提高整体盈利能力，巩固竞争壁垒并扩展至其他小分子注射剂型领域[8] 7. **美国市场发展情况**：深耕美国多年，通过丰富申报经验缩短新产品审批流程和上市时间，建立品牌叠加效应，制剂收入超 70%，海外制剂占比约 54%，品牌影响力提升利于新产品渗透率提高[9] 8. **未来业绩飞跃原因**：历史上经历多次转型提升估值，当前市值受集采政策影响调整，但业绩韧性强劲；美国关税调整后估值与股价处于底部，大分子生物类似物进入放量元年，将成未来业绩主要驱动引擎[10] 9. **生物类似药市场背景和趋势**：原研创新药专利集中到期，美国通胀削减法案重构医保支付结构；2023 年全球生物制药市场达 5600 多亿美元，占全球市场 39%，预计 2028 年达 8000 亿美元，份额达 40%；2024 年生物类似药市场规模预计最低 300 亿美元，最高 355 亿美元，2032 年可能超 1200 亿美元[11] 10. **美国通胀削减法案影响**：提升医生开具生物类似药处方利润，激励处方行为；Part D 部分取消覆盖间隙阶段并设置患者自付上限，提高保险公司在拒赔阶段支付比例，迫使保险公司选择成本更低的生物类似药；要求对高价原研药进行价格谈判，凸显生物类似药低价优势[13] 11. **仿制药和生物类似药技术优势和前景**：仿制药合成工艺复杂，FDA 对多肽仿制药审批标准严格；公司是唯一披露研发格拉替雷的企业，预计 2025 年下半年获批；与通化东宝合作开发三款胰岛素注射液，全球胰岛素市场规模稳步提升，胰岛素产品出海仍有较大利润空间[18] 12. **创新转型及储备管线**：向创新方向转型，储备管线中的培非司亭、菲格司亭及其类似超级抗生素——注射用磷霉素有较高潜力；取得 XTMA B - 16 的 FDA 孤儿药资格认证并进入临床二期阶段，创新品种预计 2027 年或 2028 年体现销售额[19][20] 13. **美国无菌注射剂市场竞争格局及公司优势**：市场竞争格局良好，长期短缺，印度企业无先发优势，FDA 监管要求高且获批上市数量少，头部企业占主导；公司具备强大商业化能力，小分子注射剂业务增长确定性强，产能利用率预计提升，可超负荷运转并计划新增产线[21] 14. **非肝素制剂领域战略布局及表现**：战略布局包括产线扩展、产能提升、与 GPO 合作及强大注册申报能力，推动矩阵集群效应；在售仿制药注射剂超 66 种，有庞大直销网络，降低单品种销售成本和单位成本，高附加值小儿注射剂产品预计贡献业绩增量[24] 15. **肝素原料药业务情况**：价格受生猪养殖周期、疫病风险和下游客户需求库存影响，目前处于历史低价区间，预计 2025 年价格筑底企稳；公司进行两次大规模存货减值计提，释放价格风险，预计 2025 - 2026 年收入增速有保障，毛利率提升至 28%左右[28] 16. **公司财务表现及预期**：预计 2025 - 2026 年收入分别达 55 亿和 70 亿，归母净利润 11.50 亿 - 15 亿之间；高毛利产品推动整体毛利率上升至 40%以上，海内外业务综合收入增速预计 30% - 34.8%；销售费用率预计下降，研发费用稳定，管理费用恢复；当前估值偏低，市值空间提升潜力巨大，被给予买入评级[29] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **白蛋白紫杉醇优势**：通过高压技术制成纳米颗粒，与传统紫杉醇类抗癌药相比，具有更强靶向性、低毒性、适应症广泛以及给药时间短等优点，在乳腺癌等治疗中广泛应用，美国仅有三家公司的仿制白蛋白紫杉醇获批上市，竞争格局良好[15] 2. **利拉鲁肽竞争格局**：美国仅有 Sanistal 一家同规格利拉鲁肽获批上市，在研企业少，竞争格局良好且放量潜力巨大，健友股份已获 75 万只订单，预计 2025 年销售 100 万只并贡献 4000 多万美元毛利，2026 年目标 200 - 300 万只毛利翻倍[16] 3. **格拉替雷仿制难度**：由四种氨基酸随机聚合而成的多肽类医用产品，结构复杂导致仿制难度非常高[16] 4. **印度企业无法竞争原因**：无菌环境要求高，美国 FDA 对印度生产信任度低，美国本土硬件设施及人力成本高，本土化成本远高于预期[22] 5. **Mihoyo 公司助力**：总部位于芝加哥，专注选品开发及对接美国 GPO 公司，高管来自进阶、辉瑞等公司，帮助健友深耕美国渠道，销售收入长期保持 15%以上增长速度，为健友提供强大商业化支持[23] 6. **国内业务情况**：国内肝素及非肝素制剂业务进入稳健增长阶段，肝素制剂集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量，公司核心 7 个制剂产品在集采中标，扩大了依诺肝素钠制剂市场份额[27]

财务表现 - 2024年公司营业收入57.83亿元，同比下降5.34% [2] - 归属于上市公司股东的净利润2146.73万元，同比大幅下降95.76% [2] - 扣非净亏损760万元，同比下降102% [2] - 基本每股收益0.01元/股，加权平均净资产收益率0.25% [2] - 毛利率52.76%，同比下降1.35个百分点 [5] - 经营活动现金流量净额8.52亿元，同比下降44.3% [5] - 投资活动现金流量金额-1.7亿元，同比下降57.74% [5] - 筹资活动现金流量净额-9.61亿元，同比下降25% [5] 利润下降原因 - 中药配方颗粒价格降幅超50%，叠加生产成本上升导致毛利率收缩 [5] - 计提资产减值准备同比增加83.34% [5] - 政府补助同比减少79.42%，非主业贡献骤降 [5] 业务结构 - 中药配方颗粒及饮片收入26.68亿元，同比下降8.7%，营收占比46.15% [6] - 成品药收入14.29亿元，同比微降0.74%，营收占比24.72% [6] - 医疗器械板块收入11.21亿元，同比增长2.11%，营收占比19.29% [6] - 辅料及原料药收入4.8亿元，同比下降6.07%，营收占比8.33% [6] 产品表现 - 血必净注射液收入贡献显著 [6] - 低分子量肝素钙注射液收入下降38.7% [6] - 依诺肝素钠注射液收入增长83.5% [6] 研发投入 - 研发投入2.55亿元，占营收4.41% [6] - 研发重点包括中药配方颗粒"数智化"和生产工艺标准化 [6] - 子公司湖北亿诺瑞完成技术升级，强化肝素产业链布局 [6] - 创新融合AI与大数据技术开发便携式健康监测产品 [6] 资产负债情况 - 总资产111.65亿元，总负债23.67亿元 [5] - 资产负债率21.2% [5]

新产品和新技术研发 - 公司全资孙公司天道医药收到阿根廷依诺肝素钠注射液批准通知[1] - 依诺肝素钠注射液规格有0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg[2] - 依诺肝素钠注射液许可有效期为五年[4] 市场扩张和并购 - 本次获批将提升公司依诺肝素钠制剂全球市场占有率[4] - 公司将加快拓展全球市场进程及销售渠道建设[4] - 截至公告日，公司依诺肝素钠制剂在全球超40个国家及地区获批上市[5] - 公司依诺肝素钠制剂重要获批市场包括中国、美国、欧盟等[5]