公司概况与上市计划 - 苏州同心医疗科技股份有限公司递交招股书，计划在科创板上市，拟募集资金10.64亿元[2] - 公司成立于2008年，自创立以来始终专注于心室辅助装置（VAD，即“人工心脏”）的研发与商业化，未走多产品线扩张路径[2] - 公司发展节奏呈现典型的“研发周期长、商业化起步慢、验证成本高”特征[2] 核心技术与产品 - 公司核心产品为自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助装置（LVAS）[3] - 全磁悬浮设计的关键优势在于转子与轴承之间不存在机械接触，理论上可显著降低血液剪切损伤与血栓形成风险，提高长期植入的安全性与稳定性[5] - 该产品于2021年11月获得国家药监局批准上市，成为国内少数实现自主研发并完成注册的全磁悬浮植入式人工心脏产品之一[5] - 产品已在国内多家医疗机构开展临床应用，收入规模有限但呈逐步放量趋势，对于此类高端植入器械，“能否持续安全运行”比“销售速度”更具决定意义[6] 募资用途 - 募集资金10.64亿元将全部围绕核心产品主线展开，主要用于四个项目[7] - 其中6.95亿元将用于核心产品“BrioVAD”的全球临床试验及注册项目，这是整个募资计划的核心[8] - 1.9亿元将用于下一代LVAS研发项目，1.3亿元用于生产基地建设项目，5000万元用于补充流动资金[9] - 募资方案高度集中于临床验证与技术迭代，符合人工心脏赛道的基本规律[9] 财务表现 - 公司仍处于明显亏损阶段，2022年至2024年，营业收入从861万元增长至7,735万元，但同期净亏损分别为1.89亿元、3.06亿元和3.72亿元[11] - 2025年上半年，公司实现营业收入7,207万元，净亏损约1.93亿元[11] - 研发投入占营业收入比例极高，2022年至2025年上半年分别为1089.46%、214.94%、191.09%和129.25%[11] - 这种“收入增长、亏损持续”的结构在人工心脏这类复杂器械的商业化初期属于常态，关键在于亏损是否围绕清晰的产品与临床主线展开[12] 公司治理与股东结构 - 公司控股股东、实际控制人为创始人陈琛，具备长期工程与生物医学工程研究背景[13] - 通过直接持股及一致行动协议，陈琛合计控制公司约30.95%的表决权，对公司的战略、经营和研发方向具有决定性影响[15] - 公司股东结构中包含红杉、高榕等长期关注硬科技与医疗器械赛道的机构投资者[15] 行业地位与发展阶段 - 在高端医疗器械体系中，心室辅助装置（VAD）被普遍视为“皇冠级产品”之一，其研发与临床应用被视为一个国家高端医疗器械工程能力的重要体现[2] - 公司此次IPO标志着国产全磁悬浮人工心脏在完成国内上市后，正式迈入全球临床验证与注册周期的关键一步[2] - 公司的发展进入新阶段，即从国内工程与临床突破，走向国际标准下的系统性验证[16] - 决定其长期价值的关键在于：能否完成高质量的全球临床试验、在长期随访中证明全磁悬浮结构的安全性与稳定性、以及将高强度研发投入转化为可持续的临床与产业能力[16]