人工心脏

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资本加持、技术突围 同心医疗或将加速上市进程
搜狐财经· 2025-07-15 16:21
全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮,可以有效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤,数据显示全磁悬浮VAD与心脏移植的5年生存期相仿。2021年, 美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市(HVAD相比雅培具有更高的中风率和死亡率),随后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断。目前,国内有 三家公司采用全磁悬浮技术,分别是同心医疗、核心医疗和心擎医疗。 ULTIT The of States of Street The A t 100 三日本 a 8 1 11 【自我们的 近日,上市公司蓝帆医疗(002382)在业绩预告中披露,其参股企业苏州同心医疗科技股份有限公司已于2025年6月底完成上市前融资。作为国内人工心脏 领域的头部企业,同心医疗自2022年完成数亿元人民币D+轮融资后,近期再度取得融资进展,恰逢科创板第五套标准重启,有望助推同心医疗实质性突破 上市进程。 首个国产全磁悬浮VAD,打破国外垄断 据资料,同心医疗2008年7月成立,致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置(VAD),推动VAD在全球范围内实现商业化。旗下主要产品 为全磁悬浮式血泵式人工心脏慈孚®VAD(CH-VAD ...
PicardMedical(PMI.US)IPO募资1700万美元,美加双认证人工心脏撑起3.2亿估值
智通财经· 2025-07-15 15:40
(原标题:PicardMedical(PMI.US)IPO募资1700万美元,美加双认证人工心脏撑起3.2亿估值) 智通财经APP获悉,亚利桑那州图森市的医疗器械企业Picard Medical(PMI.US)周一正式披露首次公开募 股(IPO)条款,计划以每股3.50至4.50美元的价格区间发行430万股普通股,预计募资规模达1700万美 元。若按发行区间中值计算,该公司完全稀释后估值将达3.2亿美元。此次IPO申请已提交至美国证券交 易所,拟使用"PMI"作为股票交易代码。 本次交易由WestPark Capital、Uphorizon及Sentinel Brokers共同担任联席账簿管理人,三家机构将负责协 调股票发行与定价工作。 此次募资将主要用于推进产品管线扩展、加强市场准入能力及支持后续临床试验。随着全球心力衰竭患 者数量持续增长,SynCardia TAH作为目前唯一获批的商业化全人工心脏,其市场独占性优势有望在资 本助力下进一步显现。 作为全球唯一同时获得美国FDA和加拿大卫生部认证的植入式全人工心脏供应商,Picard Medical通过 旗下SynCardia品牌开展核心业务。其研发的Sy ...
国内首例不停跳!一体化全磁悬浮双心室辅助系统
思宇MedTech· 2025-06-20 14:36
全球医疗科技大会 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会、医美科技大会已成功举办 [1] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1] 核心医疗DuoCor™双心室辅助装置突破 - 全球首款全磁悬浮一体化双心室辅助系统,单泵重量仅90克,适配亚洲人群心脏特征 [9][17] - 在心脏不停跳状态下完成首例临床植入,患者射血分数从27%提升至35% [4][14] - 采用单控制器+一根经皮线缆实现双泵协同控制,体外部件总重量0.8kg,续航超15小时 [17] - 通过血流通道优化降低血栓风险,集成化设计减少感染概率 [17] 终末期心衰治疗行业现状 - 中国心衰患者从2017年983万人增至2021年1158万人(CAGR 4.2%),2030年预计达1633万人 [6] - 心脏移植供体短缺,人工心脏成为标准化解决方案,但现有双心室辅助装置需叠加2套左心辅助设备(总重超3kg) [8] - 行业亟需能协同支持左右心的一体化装置,解决右心血流慢、血栓风险高、术后平衡调节难等痛点 [8][10] 核心医疗技术布局与市场表现 - 产品矩阵覆盖植入式(Corheart®6、DuoCor™)和介入式(CorVad®)人工心脏 [18][19] - Corheart®6国内市占率超46%,累计植入541例,阜外医院1/2年期生存率分别达96%和94% [19] - 全球唯一同时布局成熟植/介入人工心脏的公司,微型电机与全磁悬浮技术形成壁垒 [19] 人工心脏技术发展趋势 - 全磁悬浮技术减少血液损伤,动态控制提升右心冲刷效果 [11][17] - 个体化治疗管理模式与人工心脏融合,有望改善终末期患者生存质量 [3][6] - 双心室辅助装置或成为右心原发性受损病例的核心治疗策略 [6]
FDA突破性设备!全球首款钛合金全人工心脏
思宇MedTech· 2025-06-06 02:08
全球医疗科技大会动态 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将召开首届全球医美科技大会(6月12日)、第二届全球医疗科技大会(7月17日)、第三届全球手术机器人大会(9月4-5日)[1][14] BiVACOR人工心脏突破 - 全球首款钛合金全人工心脏(TAH)获FDA突破性设备认定,用于终末期双心室心力衰竭患者长期支持 [2] - 2024年7月完成首次人体植入手术,截至11月已有5名患者植入,未报告中风或设备相关并发症 [4][5] - FDA批准2025年扩大试验规模至15名患者 [5] - 产品处于研究阶段,尚未获准商业用途 [6] 技术优势与设计创新 - 采用磁悬浮转子技术(类似磁悬浮列车),减少摩擦磨损,设计寿命达10年 [10] - 左右叶轮叶片设计可同时支撑心脏左右心室,每分钟泵血量超12L [11] - 非接触式悬架降低血栓风险,3D打印钛合金材质具有优异生物相容性 [11] - 设备重512克,体积适配女性和部分儿童,满足成年男性运动需求 [8] 行业背景与公司发展 - 心力衰竭影响美国620万人,每年仅6000例心脏移植,供需缺口显著 [5] - 公司2008年成立,获5轮融资包括:2024年澳大利亚政府1300万美元、2023年B轮1800万美元、2021年NIH 300万美元及1900万美元B轮追加 [14] - 人工心脏市场主要参与者包括CARMAT、SynCardia、Abbott等10余家企业 [7] 专家评价 - 首席医疗官William Cohn称该技术实现工程优雅与临床可行性的首次结合,早期结果无并发症 [7] - 创始人Daniel Timms强调产品验证了完全植入式人工心脏的必要性,突破性认定加速临床进程 [7]